В тази статия можете да прочетете инструкциите за употреба на лекарството Zodak. Представени са прегледи на посетителите на сайта - потребителите на това лекарство, както и мненията на лекарите от специалистите за употребата на Зодак в тяхната практика. Голяма молба за по-активно добавяне на обратна информация за лекарството: лекарството помогна или не помогна да се отървем от болестта, какви усложнения и странични ефекти са наблюдавани, може би не са посочени от производителя в анотацията. Аналози Зодак при наличие на налични структурни аналози. Използва се за лечение на алергии, ринит и конюнктивит при възрастни, деца, както и по време на бременност и кърмене. Съставът и взаимодействието на лекарството с алкохола.
Zodak - антиалергично лекарство, хистамин H1-рецепторен блокер. Цетиризин принадлежи към групата на конкурентните хистаминови антагонисти. Той има изразено антиалергично действие, предотвратява развитието и улеснява протичането на алергичните реакции. Има антипруритен и антиексудативен ефект. Засяга ранния етап на алергичните реакции, а също така намалява миграцията на възпалителни клетки; инхибира освобождаването на медиатори, участващи в късната алергична реакция. Намалява пропускливостта на капилярите, предотвратява развитието на тъканния оток, облекчава спазъм на гладките мускули. Елиминира кожната реакция при въвеждането на хистамин, специфични алергени, както и охлаждане (със студена уртикария).
Практически няма антихолинергично и антисеротониново действие.
В терапевтични дози, почти няма седативен ефект. На фона на приемния курс толерантността не се развива.
Ефектът на лекарството започва след 20 минути (при 50% от пациентите) или след 1 час (при 95% от пациентите) и продължава 24 часа.
структура
Цетиризин дихидрохлорид + ексципиенти.
Фармакокинетика
След поглъщане Zodak бързо и почти напълно се абсорбира от стомашно-чревния тракт. Приемът на храна не оказва значително влияние върху количеството на абсорбцията, но в този случай скоростта на абсорбция намалява леко. Цетиризин не прониква в клетката. Не прониква през кръвно-мозъчната бариера (ВВВ). Цетиризин се метаболизира слабо в черния дроб, за да образува неактивен метаболит. Около 70% се екскретират от бъбреците предимно непроменени.
свидетелство
- сезонен и целогодишен алергичен ринит и конюнктивит;
- сърбежна алергична дерматоза;
- полиноза (сенна хрема);
- уртикария (включително хронична идиопатична);
- Подуване на Quincke.
Форми на освобождаване
10 mg обвити таблетки.
Капки за орално приложение.
Инструкции за употреба и дозиране
Лекарството Zodak се предписва от лекар, за да се избегнат усложнения.
Вътре, независимо от храненето.
Възрастни и деца над 12 години
Лекарството Zodak, като правило, се предписва 1 таблетка, с покритие (10 mg цетиризин) 1 път на ден.
Деца на възраст от 6 до 12 години
Лекарството Zodak, обикновено се предписва 1 таблетка, с покритие (10 mg цетиризин) 1 път на ден или 1/2 покрити таблетки, 5 mg цетиризин) 2 пъти дневно, сутрин и вечер.
Капки или сироп
Лекарството се предписва през устата, независимо от храненето. Преди да вземете капките се разтварят във вода.
Възрастни и деца над 12 години - 10 mg цетиризин (20 капки или 2 лъжички сироп) 1 път дневно, дневно, за предпочитане вечер.
Деца на възраст от 6 до 12 години - 10 mg цетиризин (20 капки или 2 мерителни лъжици сироп) 1 път дневно или 5 mg цетиризин (10 капки или 1 мерителна лъжица) 2 пъти дневно - сутрин и вечер.
Деца от 2 до 6 години - 5 mg цетиризин (10 капки или 1 мерителна лъжица сироп) 1 път дневно или 2,5 mg цетиризин (5 капки или 1/2 мерителна лъжица сироп) 2 пъти дневно - сутрин и вечер.
Деца на възраст от 1 до 2 години - 2,5 mg (5 капки) 2 пъти дневно.
В случай на бъбречна недостатъчност препоръчваната доза трябва да бъде намалена 2 пъти.
За абнормна чернодробна функция дозата трябва да се избира индивидуално, като се намалява до 5 mg дневно или по-малко, с изключителна предпазливост, при едновременно бъбречна недостатъчност.
Пациенти в напреднала възраст с нормална бъбречна функция, не се изисква коригиране на дозата.
Условия за употреба на бутилката с предпазна капачка
Бутилката е затворена с капак с предпазно устройство, което предотвратява отварянето му от деца. Бутилката се отваря чрез натискане на капачката надолу с последващото му отвиване обратно на часовниковата стрелка. След употреба плътно затворете капачката на бутилката.
Странични ефекти
- сухота в устата;
- диспепсия;
- главоболие;
- сънливост;
- умора;
- виене на свят;
- вълнение;
- мигрена;
- кожен обрив;
- ангиоедем;
- уртикария;
- сърбеж по кожата.
Противопоказания
- бременност;
- период на лактация;
- възраст на децата до 1 година (капки за перорално приложение);
- възраст на децата до 2 години (сироп);
- свръхчувствителност към лекарството.
Употреба по време на бременност и кърмене
Лекарството е противопоказано при бременност и кърмене.
Специални инструкции
Не се препоръчват едновременни лекарства, които имат депресивен ефект върху централната нервна система и консумацията на алкохол.
Укрепва (взаимно) deprimatsiya и намаляване на скоростта на психомоторни реакции при използването на етанол (алкохол); По време на лечението е необходимо да се откажат от алкохолните напитки.
Капки за перорално приложение не съдържат захар (захаринът се използва като подсладител), така че тази лекарствена форма може да се прилага при пациенти със захарен диабет.
10 ml сироп (2 лъжички) съдържа 3 g сорбитол, което съответства на 0.25 XE.
Влияние върху способността за задвижване на моторния транспорт и механизмите за управление
По време на лечението е необходимо да се въздържат от участие в потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация на внимание и бързина на психомоторните реакции.
Взаимодействие с лекарства
Не е установено клинично значимо взаимодействие Зодака с други лекарства.
Комбинираната употреба с теофилин (400 mg на ден) води до намаляване на общия клирънс на цетиризин (кинетиката на теофилин не се променя).
Аналози на лекарството Зодак
Структурни аналози на активното вещество:
- Alerza;
- Allertek;
- Zintset;
- Зиртек;
- Letizen;
- Parlazin;
- цетиризин;
- Цетиризин хексал;
- Цетиризин-Teva;
- Цетиризин дихидрохлорид;
- Tsetirinaks;
- Tsetrin.
Анотация zodak капки
Цетиризин е хидроксизин метаболит, принадлежи към групата на конкурентните хистаминови антагонисти и блокира H1-хистаминовите рецептори.
В допълнение към антихистаминния ефект, цетиризин предотвратява развитието и улеснява протичането на алергичните реакции: при доза от 10 mg 1 или 2 пъти дневно инхибира късната фаза на агресирането на еозинофилите в кожата и конюнктивата на пациенти, склонни към атопия. След поглъщане антиалергичното действие на цетиризин продължава 24 часа.
Клинична ефикасност и безопасност:
Проучвания върху здрави доброволци показват, че цетиризин в дози от 5 или 10 mg значително инхибира реакцията под формата на обрив и зачервяване до въвеждането на хистамин в кожата при високи концентрации, но корелацията с ефективността не е установена. В 6-седмично плацебо-контролирано проучване, включващо 186 пациенти с алергичен ринит и свързана с белите дробове и умерено тежка бронхиална астма, е показано, че употребата на цетиризин в доза от 10 mg 1 път на ден намалява симптомите на ринит и не засяга белодробната функция.
Резултатите от това проучване потвърждават безопасността на цетиризин при пациенти с алергии и бронхиална астма при лек и умерен курс. Плацебо-контролирано проучване показва, че употребата на цетиризин в доза от 60 mg дневно в продължение на 7 дни не е довела до клинично значимо удължаване на QT интервала.
Употребата на цетиризин в препоръчваната доза показва подобрение в качеството на живот на пациентите с целогодишен и сезонен алергичен ринит.
деца
В 35-дневно проучване, включващо пациенти на възраст 5-12 години, не са открити признаци на имунитет към антихистаминния ефект на цетиризин. Нормалната реакция на кожата към хистамин се възстановява в рамките на три дни след прекъсване на лекарството с неговата многократна употреба.
В 7-дневно, плацебо-контролирано проучване на цетиризин в лекарствена форма, сироп, включващ 42 пациенти на възраст от 6 до 11 месеца, показа безопасността на неговата употреба. Цетиризин се прилага в доза от 0.25 mg / kg 2 пъти дневно, което приблизително съответства на 4.5 mg на ден (дозовият интервал е от 3.4 до 6.2 mg на ден).
Употребата при деца от 6 до 12 месеца е възможна само по лекарско предписание и под строг лекарски контрол.
Вътре се вливат в лъжица или се разтварят във вода.
Количеството вода за разтваряне на лекарството трябва да съответства на количеството течност, което пациентът (особено детето) може да преглъща.
Разтворът трябва да се приема веднага след приготвянето.
За възрастни
10 mg (20 капки) веднъж дневно.
Пациенти в напреднала възраст
Няма нужда да се намалява дозата при пациенти в напреднала възраст, ако бъбречната функция не е нарушена.
Пациенти с бъбречна недостатъчност
Тъй като Zodak® се елиминира от тялото главно чрез бъбреците (вж. Подраздел Фармакокинетика), ако не е възможно алтернативно лечение при пациенти с бъбречна недостатъчност, режимът на дозиране на лекарството трябва да се коригира в зависимост от бъбречната функция (стойността на креатининовия СК клирънс).
QC за мъжете може да се изчисли въз основа на концентрацията на серумния креатинин, съгласно следната формула:
QC за жените може да се изчисли, като се умножи получената стойност с коефициент 0.85.
Пациенти с нарушена чернодробна функция При пациенти с нарушена чернодробна функция не се изисква коригиране на режима на дозиране.
При пациенти с нарушена чернодробна функция и бъбречна функция се препоръчва коригиране на дозата (вж. Таблицата по-горе).
деца
Употребата при деца от 6 до 12 месеца е възможна само по лекарско предписание и под строг лекарски контрол.
Деца от 6 до 12 месеца
2,5 mg (5 капки) 1 път на ден.
Деца от 1 до 6 години
2,5 mg (5 капки) 2 пъти дневно. Деца от 6 до 12 години
5 mg (10 капки) 2 пъти дневно.
Деца над 12 години
10 mg (20 капки) веднъж дневно.
Понякога началната доза от 5 mg (10 капки) може да бъде достатъчна, ако позволява да се постигне задоволителен контрол на симптомите. При деца с бъбречна недостатъчност дозата се коригира за СС и телесното тегло.
Капки Zodak инструкции за употреба (анотация) за деца
Zodak в капки е лекарство от антихистаминово действие. Това е безопасно антиалергично лекарство, което може да се използва при деца на възраст над 1 година. Агентът се основава на церизин дихидрохлорид, известен с бързия си ефект върху хистаминовите рецептори, като по този начин блокира алергичната реакция и облекчава основните симптоми.
Лекарството трябва да се приема с повишено внимание при хора със заболявания на сърдечно-съдовата система и бъбреците с всякаква тежест. Както и жените, които са на етап бременност и кърмене.
Регистрационен номер: LS-000433
Търговско наименование на лекарството: ZODAK®.
Международно непатентно наименование: цетиризин.
Лекарствена форма: капки за перорално приложение.
ИЗКЛЮЧВА АННОТАЦИЯТА ZODAK (ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА) в снимки
ПОКРИВА ЗОДАКОВ СЪСТАВ
Снимка на инструкция за употреба на Capel Zodak, част 1
Снимка на инструкция за употреба Capel Zodak, част 2
1 ml капки съдържа:
активна съставка: цетиризин дихидрохлорид - 10 mg;
помощни вещества: метил парахидроксибензоат, пропил парахидроксибензоат, глицерол, пропиленгликол, натриев захаринат дихидрат, натриев ацетат трихидрат, ледена оцетна киселина, пречистена вода.
ОПИСАНИЕ
Прозрачен, от безцветен до светложълт разтвор.
ФАРМАКОТЕРАПИЯ
Противоалергичен - H1 - хистамин рецепторен блокер.
Код ATX: R06AE07.
ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
фармакодинамика
Цетиризин принадлежи към групата на конкурентните хистаминови антагонисти, блокира хистаминовите Н1 рецептори и почти няма антихолинергично и антисеротониново действие. Той има изразено антиалергично действие, предотвратява развитието и улеснява протичането на алергичните реакции. Има антипруритен и антиексудативен ефект. Засяга ранния етап на алергичните реакции, а също така намалява миграцията на възпалителни клетки; инхибира освобождаването на медиатори, участващи в късната алергична реакция. Намалява пропускливостта на капилярите, предотвратява развитието на тъканния оток, облекчава спазъм на гладките мускули. Елиминира кожната реакция при въвеждането на хистамин, специфични алергени, както и охлаждане (със студена уртикария).
В терапевтични дози, почти няма седативен ефект. На фона на приемния курс толерантността не се развива. Ефектът на лекарството започва след 20 минути (при 50% от пациентите), след 1 час (при 95% от пациентите) и продължава 24 часа.
Фармакокинетика
Абсорбция: след перорално приложение, цетиризин се абсорбира бързо и добре от стомашно-чревния тракт. Максималното ниво на концентрация се определя за около 30-60 минути.
Приемът на храна не оказва значително влияние върху количеството на абсорбцията, но в този случай скоростта на абсорбция намалява леко.
Разпределение: Цетиризин се свързва приблизително с 93% с плазмените протеини. Обем на разпространение (Vг) ниско (0,5 l / kg), лекарството не прониква в клетката. Лекарството не прониква в кръвно-мозъчната бариера.
Метаболизъм: Цетиризин се метаболизира слабо в черния дроб, за да образува неактивен метаболит.
С 10-дневна употреба в доза от 10 mg не се наблюдава натрупване на лекарството.
Оттегляне: приблизително 70% от бъбреците се наблюдават предимно непроменени. Клирънсът на системата е около 54 ml / min.
След еднократна доза еднократна доза, стойността на полуживота е около 10 часа, а при деца на възраст от 2 до 12 години стойността на полуживота намалява до 5-6 часа.
В случай на нарушена бъбречна функция (креатининов клирънс под 11-31 ml / min) и при пациенти на хемодиализа (креатининов клирънс под 7 ml / min), полуживотът се увеличава 3 пъти, клирънсът намалява със 70%.
На фона на хронични заболявания и при пациенти в напреднала възраст се наблюдава увеличение на полуживота с 50% и намаляване на клирънса с 40%.
ИЗВЪРШВА ПОКАЗАНИЯТА НА ZODAK КЪМ ПРИЛОЖЕНИЕТО
- Сезонен и целогодишен алергичен ринит и конюнктивит;
- Сърбеж по алергична дерматоза;
- Полиноза (сенна хрема);
- Уртикария (включително хронична идиопатична);
- Подуване на Quincke.
ПРЕПЯТСТВИЯ НА ZODAK
Повишена чувствителност към компонентите
Възраст на децата до 1 година.
Бременност, кърмене.
С грижа.
Хронична бъбречна недостатъчност с умерена и тежка тежест (корекция на режима на дозиране), старост (възможно е намаляване на гломерулната филтрация).
Капки Zodak: аналозите са по-евтини
ДРОЗА ДОЗАЦИЯ НА ЗОДАК И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Вътре, независимо от храненето. Преди да вземете капките се разтварят във вода.
Възрастни и деца над 12 години: 10 mg цетиризин (20 капки) 1 път дневно, дневно, за предпочитане вечер.
Деца от 6 до 12 години: 10 mg цетиризин (20 капки) 1 път дневно или 5 mg цетиризин (10 капки) 2 пъти дневно (сутрин и вечер).
Деца от 2 до 6 години: 5 mg цетиризин (10 капки) 1 път дневно или 2,5 mg цетиризин (5 капки) 2 пъти дневно (сутрин и вечер).
Деца от 1 до 2 години: 2,5 mg (5 капки) 2 пъти дневно.
В случай на бъбречна недостатъчност: препоръчителната доза трябва да се намали 2 пъти.
За абнормна чернодробна функция: необходимо е леко да се намали дозировката на цетиризин до 5 mg (10 капки) цетиризин на ден.
Пациенти в напреднала възраст с нормална бъбречна функция, не се изисква коригиране на дозата.
Инструкции за отваряне на бутилка с предпазна капачка.
Бутилката е затворена с капак с предпазно устройство, което предотвратява отварянето му от деца. Бутилката се отваря чрез натискане на капачката надолу и след това отвиване в посока, обратна на часовниковата стрелка. След употреба капачката на бутилката трябва да се завие отново.
ПОКРИВАЙТЕ СТРАНИЧНИТЕ ЕФЕКТИ НА ZODAK
От храносмилателната система:
сухота в устата, диспепсия.
От страна на централната нервна система: главоболие, сънливост, умора, замаяност, възбуда, мигрена.
Алергични реакции: кожен обрив, ангиоедем, уртикария, сърбеж.
Лекарството обикновено се понася добре. Страничните ефекти са редки и имат преходен характер.
Предозиране
Възможни са симптоми: сънливост, сънливост, слабост, главоболие, тахикардия, раздразнителност, задържане на урина, умора (най-често при прием на 50 mg цетиризин дневно).
Лечение: провежда се симптоматична терапия.
Специфичният антидот не е разкрит. Хемодиализата е неефективна. Проведете стомашна промивка, назначете активен въглен.
КАПАЧИ ОТ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ НА ЗОДАК С ДРУГИ ЛЕКАРСТВА
Не са установени клинично значими взаимодействия на цетиризин с други лекарства.
Комбинираната употреба с теофилин (400 mg / ден) води до намаляване на общия клирънс на цетиризин (не се променя кинетиката на теофилин).
СПЕЦИАЛНИ ИНСТРУКЦИИ
По време на лечението е необходимо да се въздържат от участие в потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация на внимание и бързина на психомоторните реакции.
Не се препоръчва едновременно лечение, депресиране на централната нервна система, алкохол.
Капки не съдържат захар (захаринът се използва като подсладител), затова може да се прилага и при хора с диабет.
ФОРМА НА БРОЯ
Капки за перорално приложение 10 mg / ml.
На 20 мл в бутилка от тъмно стъкло с капак - капкомер.
Всяка бутилка заедно с инструкцията за прилагане се поставя в картонена опаковка.
Снимка на капки Zodak
Zodak капки картонена опаковка снимка
УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ
Не изисква специални условия на съхранение.
Да се съхранява на недостъпно за деца място!
условията на съхранение са посочени на опаковката
СЪСТОЯНИЕ НА ЖИВОТА
Да не се използва след изтичане на срока на годност, отпечатан върху опаковката.
срокът на годност е посочен на опаковката
УСЛОВИЯ ЗА ОТПУСКАНЕ ОТ ПРЕПАРАТИ
ПРОИЗВОДИТЕЛ ZENTIVA KS, Чехия.
Kabelowna 130,10237, Прага 10, Долни Мехолупи, Чехия.
Жалби за качеството на лекарството трябва да бъдат изпратени на адрес на „ЗЕНТИВА ФАРМА”:
Русия, 119017, Москва, ул. B. Ordynka 40, стр. 4. Тел: (495) 721-16-66 / 67/68.
Факс: (495) 721-16-69.
Отзиви: Zodak капки
Zodak ни помага много да се справим със симптомите на уртикария в нашия син. Червените петна изчезват половин час след приема на лекарството и сърбеж дори по-рано. Но това лекарство има свой собствен минус - причинява сънливост. Затова пием само когато е наистина необходимо.
Олеся Кириченко, Владивосток
В нашия домашен комплект за първа помощ, Zodak е винаги там, не само на капки, но и в таблетки. Ние даваме капки на децата (по-младият е алергичен към ужилвания от пчели, а по-старият е прашен), а аз вземам хапчетата, тъй като от детството страдам от дерматози. Той помага на всички и няма странични ефекти.
Валерия Петрова, Казан
Дъщеря ми страда от алергичен ринит вече 2 години. И той има целогодишно. Зодак отнема само няколко дни. Но вече бележи появата на главоболие и сухота в устата.
Кристина Андросова, Поворино
Това лекарство ми помага бързо. Аз обаче го пия само когато алергиите се влошават. Като профилактика пиенето няма смисъл, тъй като само облекчава симптомите на алергията и не я лекува.
Диван Миронова, Екатеринбург
Зодак приема моя съпруг доста дълго време. Никога не съм чувал от него, че това лекарство причинява странични ефекти. А за алергиите, той забрави. За почти половин година не се показва.
Арина Родионова, Нижни Новгород
И не ни харесваше това лекарство. Не само, че не помага, но и цената му е твърде висока. Не препоръчвам.
Мария Пугачева, Воронеж
Zodak започва да действа бързо, но само тук страничните ефекти, които той има много, се появяват много често. От това лекарство искате да спите много, главоболие, подуване се появяват по лицето, сухота в устата и понякога болки в корема.
Виктория Григориева, Иркутск
Отличен наркотик, аз го приемам периодично в продължение на няколко години. Пристрастяването не се наблюдава, както и други странични ефекти.
ZODAK
Lets Таблетки, филмирани бели или почти бели, продълговати, с риск за разделяне от едната страна.
Помощни вещества: лактоза монохидрат - 73,4 mg, царевично нишесте - 33 mg, повидон 30 - 2,4 mg, магнезиев стеарат - 1,2 mg.
Съставът на черупката: хипромелоза 2910/5 - 3,45 mg, макрогол 6000 - 0,35 mg, талк - 0,35 mg, титанов диоксид - 0,80 mg, симетикон емулсия SE4 - 0,05 mg.
7 броя - блистери (1) - опаковки от картон.
10 бр. - блистери (1) - опаковки от картон.
10 бр. - блистери (3) - опаковки от картон.
10 бр. - блистери (6) - опаковки от картон.
10 бр. - блистери (9) - опаковки от картон.
10 бр. - блистери (10) - опаковки от картон.
Капки за перорално приложение са прозрачни, от безцветно до светложълто.
Помощни вещества: метил парахидроксибензоат, пропил парахидроксибензоат, глицерол, пропиленгликол, натриев захаринат дихидрат, натриев ацетат трихидрат, ледена оцетна киселина, пречистена вода.
20 ml - тъмни стъклени бутилки (1) със запушалка-капкомер - картонени опаковки.
Цетиризин е метаболит на хидроксизин, принадлежи към групата на конкурентните хистаминови антагонисти, блокира хистамин Н1-рецептори, практически няма антихолинергично и антисеротониново действие.
Той има изразено антиалергично действие, предотвратява развитието и улеснява хода на алергичните реакции: в доза от 10 mg 1 или 2 пъти / ден инхибира късната фаза на агресирането на еозинофилите в кожата и конюнктивата на пациенти, склонни към атопия. Има антипруритен и антиексудативен ефект. Засяга ранния етап на алергичните реакции, а също така намалява миграцията на възпалителни клетки; инхибира освобождаването на медиатори, участващи в късната алергична реакция. Намалява пропускливостта на капилярите, предотвратява развитието на тъканния оток, облекчава спазъм на гладките мускули. Елиминира кожната реакция при въвеждането на хистамин, специфични алергени, както и охлаждане (със студена уртикария).
В терапевтични дози, почти няма седативен ефект. На фона на приемния курс толерантността не се развива.
Ефектът на лекарството започва след 20 минути при 50% от пациентите, след 1 час при 95% от пациентите и продължава 24 часа.
Клинична ефикасност и безопасност
Проучвания, включващи здрави доброволци, показват, че цетиризин в дози от 5 или 10 mg значително инхибира реакцията под формата на обрив и зачервяване до въвеждането на хистамин в кожата при високи концентрации, но корелацията с ефективността не е установена. В 6-седмично плацебо-контролирано проучване, включващо 186 пациенти с алергичен ринит и свързана с белите дробове и умерено тежка бронхиална астма, е показано, че приемането на цетиризин в доза от 10 mg 1 път на ден намалява симптомите на ринит и не влияе на белодробната функция.
Резултатите от това проучване потвърждават безопасността на цетиризин при пациенти с алергии и бронхиална астма при лек и умерен курс.
В плацебо-контролирано проучване е показано, че приемането на цетиризин в доза от 60 mg / ден за 7 дни не е довело до клинично значимо удължаване на QT интервала.
Получаването на цетиризин в препоръчваната доза показва подобрение в качеството на живот на пациентите с целогодишен и сезонен алергичен ринит.
В 35-дневно проучване, включващо пациенти на възраст 5-12 години, не са открити признаци на имунитет към антихистаминния ефект на цетиризин. Нормалната реакция на кожата към хистамин се възстановява в рамките на 3 дни след прекъсване на лекарството с неговата многократна употреба.
В 7-дневно плацебо-контролирано проучване на цетиризин в лекарствена форма, сироп, включващ 42 пациенти на възраст от 6 до 11 месеца, показа безопасността на лекарството. Цетиризин се прилага в доза от 0.25 mg / kg 2 пъти / ден, което приблизително съответства на 4.5 mg / ден (диапазонът на дозата е от 3.4 до 6.2 mg / ден).
Употребата при деца на възраст от 6 до 12 месеца е възможна само по лекарско предписание и под строг медицински контрол.
Фармакокинетичните параметри на цетиризин, когато се използва в дози от 5 до 60 mg, варират линейно.
След перорално приложение цетиризин се абсорбира бързо и добре от стомашно-чревния тракт. Cмакс достига за около 30-60 минути и е 300 ng / ml. Различни фармакокинетични параметри, като Смакс и AUC са хомогенни. Приемът на храна не оказва значително влияние върху количеството на абсорбцията, но в този случай скоростта на абсорбция намалява леко.
Бионаличността на различни лекарствени форми на цетиризин (разтвор, капсули, таблетки) е сравнима.
Свързването с плазмените протеини е приблизително 93 ± 0.3%. V стойностг ниско (0,5 l / kg), лекарството не прониква в клетката. Лекарството не прониква в ВВВ. Той се екскретира в кърмата.
Цетиризин се метаболизира слабо в черния дроб, за да образува неактивен метаболит. Когато се използва в доза от 10 mg в рамките на 10 дни от натрупването на лекарството не се наблюдава.
След еднократна доза Т,1/2 е около 10 часа, 70% от дозата се екскретира чрез бъбреците, най-вече непроменена. Клирънсът на системата е около 54 ml / min.
Фармакокинетика в специални клинични ситуации
При деца на възраст от 6 до 12 години Т1/2 е 6 часа, от 2 до 6 години - 5 часа, от 6 месеца до 2 години намалява до 3.1 часа.
При 16 пациенти в напреднала възраст с еднократна доза от лекарството в доза от 10 mg T1/2 е по-висок с 50%, а клирънсът е по-нисък с 40% в сравнение с по-младите пациенти. Намаляването на клирънса на цетиризин при пациенти в напреднала възраст вероятно е свързано с намаляване на бъбречната функция при тази категория пациенти.
При пациенти с лека бъбречна недостатъчност (CC> 40 ml / min), фармакокинетичните параметри са подобни на тези при здрави доброволци с нормална бъбречна функция. При пациенти с умерена бъбречна недостатъчност (CC под 11-31 ml / min) и при пациенти на хемодиализа (CC 10 ml / min е необходима корекция на режима на дозиране); епилепсия и повишена конвулсивна готовност; пациенти с предразполагащи фактори за задържане на урина (лезии на гръбначния мозък, хиперплазия на простатата); пациенти в напреднала възраст (с намаление на GFR); деца под 1 година; по време на кърмене.
Преди употреба Zodak, трябва да се консултирате с Вашия лекар, за да избегнете усложнения.
Лекарството се приема през устата, независимо от храненето.
Таблетките трябва да се поглъщат цели, измити с малко количество вода.
Възрастни и деца над 12 години се предписват по 1 таб. (10 mg цитризин) 1 път / ден.
За деца на възраст от 6 до 12 години Зодак се предписва по правило 1 таб. 1 път / ден или 1/2. (5 mg цитризин) 2 пъти / ден, сутрин и вечер.
При пациенти с бъбречна недостатъчност, дозата на лекарството трябва да бъде намалена в зависимост от CC: с CC 30-49 ml / min - 5 mg 1 път / ден; 10-29 ml / min - 5 mg през ден.
При назначаването на лекарството при пациенти в напреднала възраст с бъбречна недостатъчност, дозата трябва да се коригира в зависимост от размера на СС.
QC за мъжете може да се изчисли въз основа на концентрацията на серумния креатинин, съгласно следната формула:
QC за жените може да се изчисли, като се умножи получената стойност с коефициент 0.85.
Zodak капки: инструкции за употреба
структура
Един ml капки съдържа: активна съставка: цетиризин дихидрохлорид 10 mg помощни вещества:
Метил парахидроксибензоат (Е218), пропил парахидроксибензоат (Е216), глицерин 85% (Е422), пропилен гликол (Е1520), натриев захарин (Е954), натриев ацетат трихидрат (Е262), ледена оцетна киселина (Е260), натриев ацетат, етилацетат, напр.
описание
Фармакологично действие
Цетиризин, метаболит на хидроксизин, е мощен и селективен антагонист на периферните Н1 рецептори.
Той има изразено антиалергично действие, предотвратява развитието и улеснява протичането на алергичните реакции. Засяга ранния етап на алергичните реакции, а също така намалява миграцията на възпалителни клетки; инхибира освобождаването на медиатори, участващи в късната алергична реакция. Притежава антипруритно и антиексудативно действие. Засяга ранния етап на алергичните реакции, а също така намалява миграцията на възпалителни клетки; инхибира освобождаването на медиатори, участващи в късната алергична реакция. Намалява пропускливостта на капилярите, предотвратява ранното развитие на тъканния оток, облекчава спазъм на гладките мускули. Елиминира кожната реакция при въвеждането на хистамин, специфични алергени, както и охлаждане (със студена уртикария).
Цетиризин в дози от 5 и 10 mg значително намалява такива реакции като мехури и хиперемия, причинени от високи концентрации на хистамин в кожата.
Употребата на цетиризин е безопасна при пациенти с лека до умерена тежест на алергичен ринит и съпътстваща астма.
След еднократна доза от 10 mg цетиризин, началото на ефекта се появява след 20 минути при 50% от пациентите, след 1 час при 95% от пациентите и продължава 24 часа. На фона на курс на лечение, толеранс към антихистаминния ефект на цетиризин не се развива.
Приемът на цетиризин в дневна доза от 60 mg за седем дни не води до статистически значимо удължаване на QT интервала.
Доказано е, че при препоръчваната доза цетиризин подобрява качеството на живот на пациентите с целогодишен и сезонен алергичен ринит.
Фармакокинетика
Максималното ниво на плазмена концентрация се достига за около 30-90 минути.
Когато приемате доза от 10 mg за 10 дни, цетиризин не се натрупва в организма.
Приемът на храна не оказва значително влияние върху количеството на абсорбцията, но в този случай скоростта на абсорбция намалява леко. Бионаличността на активното вещество е еднаква за всички лекарствени форми: сироп, капки и таблетки. Видимият обем на разпределение е 0,50 l / kg. Степента на свързване на цетиризин с плазмените протеини е около 93 ± 0.3%. Цетиризин няма ефект върху свързването на варфарин с плазмените протеини.
Цетиризин се метаболизира минимално в черния дроб, за да образува неактивен метаболит. Около две трети от дозата на цетиризин се екскретира непроменена в урината. Времето на полуживот на цетиризин е приблизително 10 часа.
Специални популации
Пациенти в напреднала възраст: След еднократна доза от шестнадесет пациенти в напреднала възраст, дозата на цетиризин 10 mg, полуживотът се увеличава с около 50%, клирънсът намалява с 40% в сравнение с нормалната група пациенти. Оказа се, че намаляването на клирънса на цетиризин при възрастни доброволци. свързани с намалена бъбречна функция.
Деца, бебета и малки деца: Елиминационният полуживот на цетиризин е около 6 часа при деца от 6 до 12 години и 5 часа при деца на възраст 2-6 години. При кърмачета и бебета на възраст от 6 до 24 месеца, полуживотът е намален до 3,1 часа. Пациенти с увредена бъбречна функция: Фармакокинетиката на лекарството при пациенти с лека бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс над 40 ml / min) не се различава от здравите доброволци. При пациенти с умерено увредена бъбречна функция, както и при пациенти на хемодиализа, периодът на полуживот се увеличава 3 пъти, клирънсът се намалява със 70% в сравнение със здрави доброволци. Хемодиализата е неефективна. При пациенти с умерена или тежка бъбречна недостатъчност се препоръчва да се коригира дозата на лекарството (вж. Раздела Дозировка и приложение).
Пациенти с нарушена чернодробна функция: При пациенти с хронични чернодробни заболявания (хепатоцелуларна, холестатична и билиарна цироза), когато приемате еднократна доза цетиризин 10 или 20 mg, има увеличаване на полуживота с 50% и намаляване на клирънса с 40% в сравнение със здрави. доброволци. Нужна е корекция на дозата само в случай на съпътстваща бъбречна недостатъчност.
Показания за употреба
Лекарството е предназначено за употреба при възрастни и деца над 2 години с:
• Сезонен и целогодишен алергичен ринит (сърбеж, кихане, ринорея, сълзене, конюнктивална хиперемия);
• Хронична идиопатична уртикария.
Противопоказания
• Свръхчувствителност към лекарствените компоненти, хидроксизин или към някое друго пиперазиново производно.
• Тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс под 10 ml / min).
Бременност и кърмене
Няма клинични данни за употребата на цетиризин по време на бременност. Проучванията при животни не са показали преки или косвени неблагоприятни ефекти върху бременността, феталното / феталното развитие или генеричния акт. постнатално развитие. Поради факта, че цетиризин прониква в кърмата, трябва да се внимава при назначаването му по време на бременност и кърмене.
Дозировка и приложение
ТОС o "1-5" h z Вътре, независимо от храненето.
Деца от 2 до 6 години: 2,5 mg цетиризин (5 капки) 2 пъти дневно. к
Деца от 6 до 12 години: 5 mg цетиризин (10 капки), 2 пъти дневно.
Възрастни и деца над 12 години: 10 mg цетиризин (20 капки) 1 път дневно,
дневно, за предпочитане вечер.
Пациенти в напреднала възраст: не е необходимо коригиране на дозата при условие на нормална бъбречна функция.
Пациенти с бъбречна недостатъчност: Режимът на дозиране трябва да се избира индивидуално в зависимост от състоянието на бъбречната функция.
Педиатрична група пациенти, страдащи от бъбречна недостатъчност: Дозата трябва да се адаптира индивидуално, като се вземат предвид бъбречния клирънс и телесното тегло на пациента.
Пациенти с чернодробно увреждане: Само при пациенти с чернодробна недостатъчност не се налага корекция на дозата.
Пациенти с бъбречна и чернодробна недостатъчност: Препоръчва се дозата да се коригира
Инструкции за отваряне на бутилка с предпазна капачка.
Бутилката е затворена с капак с предпазно устройство, което предотвратява отварянето му от деца. Бутилката се отваря чрез натискане на капачката надолу и след това отвиване в посока, обратна на часовниковата стрелка. След употреба капачката на бутилката трябва да се завие отново.
Продължителността на лечението трябва да се определя индивидуално.
Странични ефекти
Клиничните проучвания показват, че цетиризин в препоръчваната доза има лек страничен ефект върху централната нервна система, проявяващ се под формата на сънливост, умора, замаяност и главоболие. В някои случаи се съобщава за парадоксално възбуждане на централната нервна система.
Независимо от факта, че цетиризин е селективен антагонист на периферните Н1 рецептори и не притежава антихолинергична активност, се съобщава за изолирани случаи на уринарни проблеми, нарушена адаптация на светлината и сухота в устата. Съобщава се за случаи на нарушена чернодробна функция с повишени нива на чернодробни ензими, придружени от повишени нива на билирубин. Най-
В повечето случаи тези прояви изчезват след спиране на курса на лечение с цетиризин.
В резултат на двойно-сляпо контролирано клинично изпитване върху 3 200 доброволци, сравняващи цетиризин с плацебо и други антихистамини при препоръчителни дози (10 mg цетиризин дневно), са докладвани следните нежелани събития с честота над 1,0%:
Въпреки факта, че сънливостта е статистически по-често срещана при цетиризин, отколкото в плацебо групата, в повечето случаи тя се счита за лека до умерена. Обективни проучвания върху здрави млади доброволци показват, че препоръчителната дневна доза цетиризин не влияе на ежедневните дейности.
Нежелани реакции към лекарството при деца на възраст от 6 месеца до 12 години, които са участвали в плацебо-контролирани клинични проучвания или фармакоклинични проучвания, честотата на които е повече от 1%:
В допълнение към нежеланите реакции, съобщени по време на клиничните проучвания и изброени по-горе, в постмаркетинговия опит с цетиризин са докладвани отделни случаи на следните нежелани реакции към лекарството. Страничните ефекти, наблюдавани при неговото прилагане, се класифицират в категории в зависимост от честотата на появата им: рядко> 1/1000, 1/10000, 0
Zodak
Описание от 24 октомври 2015 г.
- Латинско наименование: Zodac
- ATC код: R06AE07
- Активна съставка: Цетиризин (Цетиризин)
- Производител: Zentiva k.s (Чехия)
структура
Таблетките Zodak съдържат активната съставка цетиризин дихидрохлорид, както и допълнителни компоненти: царевично нишесте, лактоза монохидрат, магнезиев стеарат, повидон 30. Черупката от таблетки се състои от макрогол 6000, хипромелоза 2910/5, талк, титанов диоксид, симетикон SE4 емулсия.
Състав под формата на сироп агент включва активна съставка цетиризин дихидрохлорид и допълнителни вещества - пропил парахидроксибензоат, пропилей гликол, метил парахидроксибензоат, сорбитол, глицерол, натриев ацетат трихидрат, натриев захарин дихидрат, ароматизатори, ледена оцетна киселина, вода.
Препаратът под формата на капчици съдържа активния компонент цетиризин дихидрохлорид и допълнителни вещества: пропил парахидроксибензоат, метил парахидроксибензоат, пропиленгликол, глицерол, натриев ацетат трихидрат, натриев захаринат дихидрат, ледена оцетна киселина, вода.
Формуляр за освобождаване
Лекарството се предлага в таблетки, както и под формата на сироп и капки.
Таблетките Zodak бели или почти бели, продълговати, с риск от една страна таблетки. Съдържат се в блистери по 7 или 10 броя. Блистери се поставят в картонени опаковки.
Zodak сироп е прозрачен, може да бъде напълно безцветен или да има светложълт оттенък. Опаковани в тъмни стъклени бутилки от 100 ml. Бутилката и мерителната лъжичка се поставят в картонена кутия.
Капките Zodak са прозрачни, могат да бъдат напълно безцветни или да имат светложълт оттенък. Съдържащи се в тъмни стъклени бутилки от 20 ml, в допълнение към бутилката в картонените опаковки, вградена капачка-капкомер.
Фармакологично действие
Това лекарство е антиалергично средство от второ поколение, което има удължен ефект. Анотацията към лекарството показва, че активният компонент цетиризин е включен в групата на конкурентните хистаминови антагонисти. Веществото осигурява блокиране на H1-хистаминовите рецептори, но в същото време почти няма антисеротонинов и антихолинергичен ефект. Той има изразено антиалергично действие, като действа като антиексудативно и противовъзпалително средство.
Още в ранния етап на алергичните реакции намалява тяхната тежест. Намалява степента на клетъчна миграция на възпалението. Той има депресиращ ефект върху процеса на изолиране на медиатори, които участват в късната алергична реакция.
Цетиризин също така облекчава спазъм на гладките мускули и намалява пропускливостта на капилярите, което помага за предотвратяване на оток на тъканите. Осигурява намаляване на кожната реакция при въвеждането на специфични алергени, хистамин, до хипотермия (с проява на студена уртикария).
Употребата на лекарството в терапевтична доза не води до проявление на успокояващо действие върху тялото и не предизвиква сънливост.
Фармакокинетика и фармакодинамика
След като таблетките, капки или сироп се приемат през устата, активното вещество се абсорбира бързо от стомашно-чревния тракт. Най-високата концентрация на активния компонент се наблюдава 30-60 минути след приема на лекарството.
Приемът на храна не оказва значителен ефект върху степента на абсорбция, но ако лекарството е взето в процеса на хранене, скоростта на абсорбция намалява леко.
С кръвните протеини агентът свързва около 93%. Чрез кръвно-мозъчната бариера не прониква, не попада в клетките.
Ако Zodak се приема в рамките на 10 дни при доза от 10 mg, лекарството в организма не се натрупва.
Основната част се показва непроменена от бъбреците. След като веднъж лекарството е взето, времето на полуживот е приблизително 10 часа. Когато приемате лекарства от деца на възраст от 2 до 12 години, продължителността на полуживота се намалява до 5-6 часа.
Ако пациентът има нарушена бъбречна функция или е на хемодиализа, времето на полуживот става повече от три пъти, а клирънсът също намалява със 70%.
Показания за употреба
Лекарството Zodak в различни форми на освобождаване се предписва при следните състояния и заболявания:
Противопоказания
Определени са и някои противопоказания за употребата на Zodak:
- Възраст на дете под 6-годишна възраст (когато приемате капки и сироп, съответно деца под 1 и 2 години);
- бременност и кърмене;
- ясно изразена чувствителност към компонентите на инструмента.
Zodak се предписва внимателно на хора с хронична бъбречна недостатъчност, както и на пациенти в напреднала възраст.
Странични ефекти
Като правило, инструментът се понася добре. Но понякога в процеса на вземане на лекарството могат да се появят някои странични ефекти, от които трябва да се вземат внимателно таблетките Zodak, както и други форми на медикаменти.
Такива странични ефекти са възможни: t
- храносмилателната система: диспепсия, сухота в устата;
- нервна система: умора, възбуда, замаяност, сънливост, главоболие, мигрена.
- алергични прояви: уртикария, кожен обрив, ангиоедем.
Инструкции за употреба Zodak (метод и дозировка)
Лекарството Zodak трябва да се използва само след предписание на лекар, за да се предотврати появата на усложнения. Лекарството е предназначено за перорално приложение, а приемът на храна няма значение.
Таблетки Zodak, инструкции за употреба
Таблетките поглъщат цели, измиват се с вода. Деца над 12 години и възрастни получават 1 таб. 1 път на ден. Деца на възраст от 6 до 12 години получават по 1 таблетка дневно или половин таблетка сутрин и вечер. Важно е лекарят да предпише дозата на лекарството при пациенти в напреднала възраст. Дозировката на таблетките за пациенти с нарушена бъбречна функция също се определя индивидуално.
Zodak сироп, инструкции за употреба
Възрастните пациенти и децата след 12-годишна възраст получават по 2 лъжички веднъж дневно. Пациентите на възраст от 6 до 12 години получават веднъж дневно 2 лъжички от лекарството или 1 лъжица сутрин и вечер. Пациентите на възраст от 2 до 6 години трябва да получават по 1 мерителна лъжичка на ден или половин лъжица сутрин и вечер. Хората с бъбречна недостатъчност трябва да намалят дозата наполовина. Възрастните хора, чиято бъбречна функция не е нарушена, може да не коригират дозата.
При използване на лекарството трябва да се спазват правилата за използване на предпазната капачка. Ако се използват паралелно други лекарства (хапчета, мехлем и др.), Първо трябва да се консултирате с лекар.
Капки Zodak, инструкции за употреба
Капките се поставят вътре, преди да ги вземете вътре, трябва да разтворите капките в течността. Възрастни и деца след 12-годишна възраст трябва да приемат 20 капки Zodak веднъж дневно. Препоръчва се да използвате инструмента вечер. Деца на възраст от 6 до 12 години трябва да приемат 20 капки от лекарството веднъж дневно или 10 капки от лекарството сутрин и вечер. Деца от 1 до 2 години получават по 5 капки два пъти дневно. За хора с бъбречна недостатъчност, дозата на Zodac капки е намалена наполовина. Абстрактните капки показват, че в напреднала възраст пациентите със здрави бъбреци получават обичайната доза. Трябва да се има предвид, че бутилката с лекарство е затворена с предпазна капачка.
свръх доза
При предозиране на лекарството могат да се появят следните негативни прояви: чувство на сънливост и сънливост, главоболие, висока умора и слабост, тахикардия. Може да се развие раздразнение, задържане на урина, запек и сухота в устата.
В случай на предозиране е показано симптоматично лечение. Няма специфичен антидот. Прилага се стомашна промивка, посочва се приложение на активни въгленни таблетки.
взаимодействие
Ако докато приемате лекарството Zodak за алергии, пациентът взема повече средства от алергии и други заболявания, важно е да се разгледа вероятността от взаимодействие.
При едновременната употреба на цетиризин и теофилин (400 mg / ден) се наблюдава намаляване на общия клирънс на цетиризин и кинетиката на теофилин не се променя.
В процеса на проучване на фармакокинетичните параметри на взаимодействието на цетиризин с кетоконазол, псевдоефедрин, циметидин, еритромицин, азитромицин, не са установени промени. При комбиниране с макролиди или кетоконазол не са установени промени в електрокардиографския профил (клинично значими).
Цетиризин не повлиява способността на варфарин да се свързва с кръвните протеини. При тази комбинация количеството на абсорбцията не се променя, но скоростта на абсорбция намалява.
Условия за продажба
Можете да си купите Zodak без лекарско предписание.
Условия за съхранение
Всички форми на лекарството трябва да се съхраняват на място, недостъпно за деца, при t 10-25 ° С, защитени от влага.
Срок на годност
Специални инструкции
Трябва да се внимава, когато се приемат лекарства Zodak за хора в напреднала възраст, както и при пациенти с нарушена чернодробна и бъбречна функция. Важно е специалистът да назначи по-възрастен агент индивидуално.
Алкохолът не трябва да се приема по време на лечението, както и лекарства, които имат депресивен ефект върху централната нервна система.
Препоръчително е да не се практикува управление на превозни средства и работа с опасни механизми по време на лечението с наркотици.
Тъй като капки не съдържат захар, те могат да се предписват на хора с диабет.
Zodac аналози
Аналози на Зодак са Аллертек, Летизен, Зетринал, Алерза, Парлазин, Цетиризин, Зинцет, Цетрин, Зиртек лекарства. Преди да приемете някое от тези лекарства за деца и възрастни, винаги трябва да се консултирате с Вашия лекар.
Zodak за деца
Отзивите показват, че за лечение на алергии често се използват капки за деца. Лекарството ефективно се справя с тежки симптоми на алергии. Важно е дозировката да се извърши, както е посочено в инструкциите за капки за деца. Важно е да се има предвид не само как да се приема Zodak лекарство за деца, но също и на каква възраст тази или тази форма на това лекарство е противопоказано за детето. Така че, таблетки могат да се използват за пациенти след 6 години, сироп - за деца, които са навършили 2 години, капки - за пациенти след достигане на 1 година.
Zodak по време на бременност и кърмене
Инструментът е противопоказан както по време на бременност, така и през целия период на кърмене.
Zodack Ревюта
Повечето от прегледите в интернет за този инструмент са положителни. Отбелязва се, че лекарството е сравнително евтино, но бързо помага за намаляване на негативните симптоми, свързани с алергиите. Положителните отзиви за капки Zodack често оставят родителите, които са използвали този инструмент за деца. Капките са удобни за вземане, докато не се забелязват отрицателни ефекти. Отзивите на таблетките Zodack често се пишат от тези, които страдат от алергии в продължение на много години, като отбелязват, че тези таблетки значително са подобрили състоянието си по време на периоди на заболяване.
Цена Zodak къде да се купуват
Цената зависи от формата на освобождаване и мястото на продажба. Цена Zodak таблетки 10 мг (10 бр.) Средно е 120-140 рубли. Алергичните хапчета могат да бъдат закупени без рецепта. Колко струва лекарството в таблетки, зависи от опаковката. Zodak цена в капки - 200-220 рубли на опаковка от 20 мл. Цената на сиропа е 100 мл - средно 180 рубли на опаковка.