Вдишващ аерозол, дозиран в алуминиева кутия под налягане. Съдържанието на кутията е безцветна или светложълта течност.
Помощни вещества: безводен етанол 5 mg, 1,1,1,2-тетрафлуородихлороетан 81,5 mg.
200 дози - алуминиеви кутии (1) с пластмасова дозираща клапа-система за пръскане за употреба в носа - опаковки от картон.
GCS. Има противовъзпалително и антиалергично действие.
Той забавя освобождаването на възпалителни медиатори, увеличава производството на липомодулин - инхибитор на фосфолипаза А, намалява отделянето на арахидонова киселина, инхибира синтеза на простагландини. Предупреждава регионалното натрупване на неутрофили, намалявайки образуването на възпалителен ексудат и производството на лимфокини, инхибира миграцията на макрофагите, което води до по-бавни процеси на инфилтрация и гранулиране.
Увеличава броя на активните β-адренергични рецептори, неутрализира тяхната десенсибилизация, възстановява реакцията на пациента към бронходилататори, позволявайки да се намали честотата на употребата им.
Под действието на беклометазон, броят на мастните клетки в бронхиалната лигавица намалява, а епителният оток и секрецията на мукус от бронхиалните жлези се намаляват. Той предизвиква релаксация на гладката мускулатура на бронхите, намалява тяхната хиперреактивност и подобрява функцията на външното дишане.
Не притежава минералокортикоидна активност.
В терапевтични дози не предизвиква странични ефекти, характерни за системните кортикостероиди.
С интраназална употреба елиминира оток, хиперемия на носната лигавица.
Терапевтичният ефект обикновено се развива след 5-7 дни нанасяне на беклометазон.
Когато се прилага локално и локално, има антиалергични и противовъзпалителни ефекти.
След вдишване част от дозата, която влиза в дихателните пътища, се абсорбира в белите дробове. В белодробната тъкан на беклометазон, дипропионатът бързо се хидролизира до беклометазон монопропионат, който на свой ред се хидролизира до беклометазон.
Частта от дозата, която неволно е погълната, се инактивира до голяма степен по време на "първото преминаване" през черния дроб. Превръщането на беклометазон дипропионат в беклометазон монопропионат се осъществява в черния дроб и след това в полярните метаболити.
Свързването с плазмените протеини на активното вещество в системното кръвообращение е 87%.
С / при въвеждането на Т1/2 беклометазон 17,21-дипропионат и беклометазон са приблизително 30 минути. До 64% се екскретират с изпражнения и до 14% с урината в продължение на 96 часа, предимно под формата на свободни и конюгирани метаболити.
За инхалационна употреба: лечение на бронхиална астма (включително с недостатъчна ефективност на бронходилататори и / или натриев кромогликат, както и на хормонозависима тежка бронхиална астма при възрастни и деца).
За интраназално приложение: профилактика и лечение на целогодишен и сезонен алергичен ринит, включително ринит със сенна хрема, вазомоторния ринит.
За външна и местна употреба: в комбинация с антимикробни агенти - инфекциозни и възпалителни заболявания на кожата и ухото.
При вдишване средната доза за възрастни е 400 mg / ден, честотата на употреба е 2-4 пъти / ден. Ако е необходимо, дозата може да се увеличи до 1 g / ден. За деца, една доза - 50-100 мг, честотата на употреба - 2-4 пъти / ден.
При интраназално приложение дозата е 400 mcg / ден, честотата на прилагане е 1-4 пъти / ден.
При външно и локално приложение дозата зависи от показанията и използваната дозирана форма.
От страна на дихателната система: дрезгавост, чувство на дразнене в гърлото, кихане; рядко кашлица; в редки случаи - еозинофилна пневмония, парадоксален бронхоспазъм, с интраназално приложение - перфорация на носната преграда. Възможна кандидоза на устната кухина и горните дихателни пътища, особено при продължителна употреба, провеждана с локална противогъбична терапия без спиране на лечението.
Алергични реакции: обрив, уртикария, сърбеж, еритема и подуване на очите, лицето, устните и ларинкса.
Ефекти, дължащи се на системни ефекти: намалена функция на надбъбречната кора, остеопороза, катаракта, глаукома, забавяне на растежа при деца.
Беклометазон не е предназначен за облекчаване на остри астматични пристъпи. Също така не трябва да се използва при тежки пристъпи на астма, които изискват интензивно лечение. Препоръчителният начин на приложение на използваната лекарствена форма трябва да се спазва стриктно.
С особено внимание и под внимателното наблюдение на лекар, beclomethasone трябва да се използва при пациенти с надбъбречна недостатъчност.
Прехвърлянето на пациенти, които постоянно приемат GCS през устата в инхалационни форми, може да се направи само в стабилно състояние.
В случай на вероятност за развитие на парадоксален бронхоспазъм 10-15 минути преди приложението на беклометазон се извършва инхалация на бронходилататори (например салбутамол).
С развитието на кандидоза на устната кухина и горните дихателни пътища се показва локална противогъбична терапия без прекъсване на лечението с беклометазон. Инфекциозните и възпалителни заболявания на носната кухина и параназалните синуси при назначаването на подходяща терапия не са противопоказания за лечение с беклометазон.
Препарати за инхалационна употреба, съдържащи в доза 250 μg беклометазон, не са предназначени за деца под 12-годишна възраст.
Противопоказан през първия триместър на бременността.
Употребата през II и III триместър на бременността е възможна само в случаите, когато очакваните ползи за майката надвишават потенциалния риск за плода. Новородените, чиито майки са получавали беклометазон по време на бременност, трябва да бъдат внимателно изследвани за липса на надбъбречна функция.
Ако е необходимо, употребата по време на кърмене трябва да вземе решение за прекратяване на кърменето.
беклометазон
Beclomethasone: инструкции за употреба и ревюта
Латинско наименование: беклометазон
Код ATX: R01AD01
Активна съставка: беклометазон (беклометазон)
Производител: OJSC "Moskhimpharmpreparaty" тях. Н. А. Семашко ", ЗАО" Бинофарм "(Русия), Orion Corporation Orion Pharma (Финландия)
Актуализиране на описанието и снимка: 07/04/2018
Беклометазон е хормонално лекарство (глюкокортикостероид), предназначено за инхалационна употреба с цел да повлияе на лигавицата на дихателните органи; едно от средствата на основния курс на лечение на бронхиална астма.
Форма и състав за освобождаване
Активната активна съставка е беклометазон дипропионат.
Предлага се под формата на аерозол за инхалационно дозиране (200 дози в алуминиеви аерозолни кутии със система за пръскане, 1 кутия в картонена кутия).
Съдържанието на активното вещество в 1 доза - 50 mg или 250 mg.
Фармакологични свойства
фармакодинамика
Беклометазон е глюкокортикостероид и има слаб афинитет към GCS рецепторите. С участието на ензими, той се превръща в активен метаболит - беклометазон-17-монопропионат (B-17-MP), който се характеризира с изразен местен противовъзпалителен ефект. Беклометазон намалява интензивността на възпалителния процес чрез потискане образуването на хемотаксично вещество (въздействие върху късните алергични реакции), забавя развитието на незабавни алергични реакции, причинени от инхибиране на синтеза на метаболити на арахидонова киселина и намаляване на процесите на мукоцилиен транспорт.
Лекарството намалява броя на мастоцитите в бронхиалната лигавица, потиска секрецията на лигавиците от бронхиалните жлези, намалява едема на епитела, бронхиалната хиперреактивност, регионалното натрупване на неутрофили, а също така потиска производството на лимфокини и възпалителни процеси.
Благодарение на беклометазон, броят на активните бета-адренергични рецептори се увеличава, реакцията на пациента към бронходилататорите се възстановява, което намалява честотата на тяхното използване. След вдишване веществото практически няма резорбционен ефект.
Лекарството не притежава способността за спиране на бронхоспазъм, а терапевтичният ефект се развива постепенно с максимална тежест, обикновено 5-7 дни след началото на терапията.
Фармакокинетика
Повече от 25% беклометазон, прилаган чрез вдишване, се отлага в дихателните пътища, а останалото количество се отлага в гърлото и устата и се поглъща. В белите дробове, преди началото на абсорбцията, съединението се метаболизира активно, образувайки активния метаболит B-17-MP. Системната абсорбция на последната се извършва в белите дробове (до 36% от белодробната част на веществото) и в стомашно-чревния тракт (до 26% от количеството, получено тук, когато се погълне). Абсолютната бионаличност на беклометазон непроменена и B-17-MP е съответно приблизително 2% и 62% от дозата, приета чрез инхалиране.
Беклометазон се абсорбира при висока скорост и максималната концентрация на вещество в кръвната плазма се достига за 0,3 часа. B-17-MP се абсорбира по-бавно. Времето за достигане на максималната концентрация на този метаболит е около 1 час. Установена е приблизителна линейна зависимост между увеличаване на дозата, приложена чрез инхалация, и системно излагане на активния компонент на лекарството.
За беклометазон разпределението в тъканите е 20 литра, а за B-17-MP - 424 литра. Лекарството е доста добре (87%) се свързва с плазмените протеини.
Беклометазон и B-17-MP се характеризират с висок плазмен клирънс съответно от 150 l / h и 120 l / h. Времето на полуживот е съответно 0,5 часа и 2,7 часа.
Показания за употреба
Действието на лекарството е насочено към намаляване на оток на епитела, секреция на слуз от бронхиалните жлези, регионално натрупване на неутрофили, бронхиална хиперреактивност, възпалителен ексудат (течност в мястото на възпалението).
Според инструкциите, Беклометазон се предписва в следните случаи:
- Бронхиална астма (инхалационна употреба);
- Профилактика и лечение на алергичен ринит, включително вазомотор и ринит със сенна хрема (интраназална употреба);
- Инфекциозни и възпалителни заболявания на ухото и кожата (външни и местни) - в комбинация с антимикробни агенти.
Противопоказания
- Бронхит с неастматичен характер, остър бронхоспазъм;
- Често кървене в носа, хеморагична диатеза;
- Системни инфекции, включително белодробна туберкулоза, остри респираторни инфекции, херпесни очни заболявания.
Беклометазон аерозол е противопоказан при деца под 6-годишна възраст и при жени през първия триместър на бременността.
Инструкции за употреба на Beclomethasone: метод и дозировка
- Възрастни - 500 mcg 2 пъти дневно или 250 mcg 4 пъти дневно, дневната доза не трябва да надвишава 1000 mcg (2000 mcg е разрешено само в много тежки случаи, дневната доза е разделена на 4 дози);
- Деца от 6-годишна възраст - 50-100 мкг от 2 до 4 пъти на ден.
- Възрастни и деца над 12 години - 100 mcg 3-4 пъти дневно във всеки носов пасаж, не надвишаващи дневната доза от 1000 mcg;
- Деца на възраст 6-12 години - 50 μg на всеки носов пасаж (не повече от 500 μg на ден) със същата честота на приложение като възрастни.
Лекарят определя по-точен режим на дозиране и продължителност на лечението.
Странични ефекти
Аерозолът на беклометазон може да предизвика нежелани реакции на тялото, по-специално като:
- Кихане, кашлица, дразнене в гърлото, дисфония, рядко - парадоксален бронхоспазъм (елиминиран от инхалаторни бронходилататори), еозинофилна пневмония;
- Кандидомикоза на горните дихателни пътища и устната кухина;
- Замаяност, главоболие, повишено вътреочно налягане, катаракта, лимфопения, еозинопения, левкоцитоза - при продължителна употреба в големи дози;
- Кръвоизливи в носа, ринит, перфорация на носната преграда, мукозна атрофия - с интраназална употреба;
- Нарушена функция на хипоталамо-хипофизарно-надбъбречната система - при еднократна употреба на повече от 1000 mcg беклометазон дипропионат;
- Алергични реакции.
свръх доза
Развитието на симптоми на остро предозиране е възможно с еднократно инхалиране на висока доза от повече от 1 г. В този случай най-често се проявяват симптоми на потискане на функцията на надбъбречната кора и няма нужда от спешна терапия. Това се дължи на възстановяването на тази функция в продължение на няколко дни, което се потвърждава от промяна в нивото на кортизол в кръвната плазма.
При хронично предозиране (продължително лечение с дози над 1,5 g) може да се наблюдава персистиращо потискане на функцията на надбъбречната кора. В такава ситуация резервната функция на надбъбречната кора трябва да бъде редовно наблюдавана. В случай на предозиране, лечението с Beclomethasone може да продължи при прилагане на дози, достатъчни за поддържане на терапевтичния ефект.
Специални инструкции
За жените през втория и третия триместър на бременността, както и за кърмещите майки, лекарят определя целесъобразността на употребата на беклометазон. При приемане на лекарството по време на кърмене кърменето трябва да се преустанови.
Необходимо е повишено внимание при интраназално приложение на спрея от лица с носна преграда, глаукома, амебиаза, хипотиреоидизъм, тежка бъбречна недостатъчност.
Неотдавнашен миокарден инфаркт, операция на носната кухина и назални увреждания, извършени в близкото минало, са причина за ограничаване на употребата на беклометазон.
Въздействие върху способността за управление на моторни превозни средства и сложни механизми
Вдишването на беклометазон не оказва съществено влияние върху способността за шофиране на превозни средства или в потенциално опасни дейности, които изискват повишена скорост на реакцията и сериозна концентрация.
Употреба по време на бременност и кърмене
Лекарството по време на бременност и по време на кърмене се използва с повишено внимание, само ако очакваната полза за майката е надвишена над възможните рискове за плода и бебето.
Новородените, чиито майки са лекувани с Beclomethasone по време на бременност, трябва да бъдат внимателно изследвани за надбъбречна недостатъчност.
Употреба в детството
Деца до 6 години не са назначени.
Лекарството, в 1 доза от което съдържа 250 µg беклометазон, не е предназначено за деца под 18-годишна възраст. При вдишване единичната доза за деца е 50-100 mcg, а честотата на употреба не надвишава 2-4 пъти дневно.
Взаимодействие с лекарства
Беклометазон възстановява реакцията на пациента към бета-адреномиметик, което значително намалява честотата на употребата им.
Когато лекарството се комбинира с рифампицин, фенитоин, фенобарбитал и други индуктори на чернодробни микрозомални ензими, терапевтичният ефект от използването на беклометазон става по-слаб.
Едновременното използване на беклометазон с теофилин, метандион, бета2-adrenomimetikami, естрогени, както и системни глюкокортикостероиди допринасят за ефективността на беклометазон.
Когато се прилага едновременно с беклометазон и бета-адренермици, ефектът на последния върху тялото се засилва.
При особено чувствителни пациенти взаимодействието на беклометазон с метронидазол и дисулфирам е възможно поради съдържанието на етилов алкохол в препарата.
аналози
Директни аналози на беклометазон, притежаващи като активно вещество беклометазон дипропионат: Beclonone Eco, Beclat, Beclospir, Becotide, Klenil, Beclozon Eco Light Breath, Beclomethasone-aronnaut.
Лекарства с подобно действие, принадлежащи към една фармацевтична група: Asmanex Twistheyler, Benacort, Budecourt, Popus Budyten, Будезонид, Будезонид Изилеилер, Будиер, Пулмикорт, Тафен Новолизатор, Фелипотид, Нефтрайн, Новополимон Е.
Условия за съхранение
Да се съхранява при температура не по-висока от 30 ° С.
Срокът на годност е 3 години, след отваряне на спрея съдържанието трябва да се използва в рамките на 6 месеца.
Условия за продажба на аптеки
Предписание.
Отзиви за беклометазон
Според мнения, беклометазон в повечето случаи помага за бързо облекчаване на състоянието на пациента. Има съобщения за проявата на неприятни странични ефекти, но като цяло лекарите и пациентите го считат за ефективен наркотик.
Цена за беклометазон в аптеките
Средно цената на беклометазон, в 1 доза от която съдържа 50 мкг, е 131-1888 рубли. Цената на аерозол за вдишване, в доза от която съдържа 250 микрограма, варира в диапазона от 385 до 410 рубли.
BEKLOMETASON (BEKLOMETASONE) Ръководство за употреба
Форма, състав и опаковка за освобождаване
Помощни вещества: безводен етанол, 1,1,1,2-тетрафлуородихлоретан
200 дози - алуминиеви кутии (1) с дозиращо устройство и разпръсквателна дюза - картонени кутии.
400 дози - алуминиеви кутии (1) с дозиращо устройство и разпръсквателна дюза - картонени кутии.
аерозол d / инхалация 100 µg / 1 доза: цилиндри 200 или 400 дози
Рег. №: 9935/12 от 27.03.2012 г. - Активно
Помощни вещества: безводен етанол, пропиленгликол, 1,1,1,2-тетрафлуородихлороетан
200 дози - алуминиеви кутии (1) с дозиращо устройство и разпръсквателна дюза - картонени кутии.
400 дози - алуминиеви кутии (1) с дозиращо устройство и разпръсквателна дюза - картонени кутии.
аерозол d / инхалация 250 µg / 1 доза: цилиндри 200 или 400 дози
Рег. №: 9935/12 от 27.03.2012 г. - Активно
Спомагателни вещества: безводен етанол, изопропилов алкохол, 1,1,1,2-тетрафлуородихлороетан t
200 дози - алуминиеви кутии (1) с дозиращо устройство и разпръсквателна дюза - картонени кутии.
400 дози - алуминиеви кутии (1) с дозиращо устройство и разпръсквателна дюза - картонени кутии.
Фармакологично действие
Има противовъзпалително и антиалергично действие.
Той забавя освобождаването на възпалителни медиатори, увеличава производството на липомодулин - инхибитор на фосфолипаза А, намалява отделянето на арахидонова киселина, инхибира синтеза на простагландини. Предупреждава регионалното натрупване на неутрофили, намалявайки образуването на възпалителен ексудат и производството на лимфокини, инхибира миграцията на макрофагите, което води до по-бавни процеси на инфилтрация и гранулиране. Увеличава броя на активните β-адренорецептори, възстановява реакцията на пациента към бронходилататори, което позволява да се намали честотата на тяхното използване. Под действието на беклометазон, броят на мастните клетки в бронхиалната лигавица намалява, а епителният оток и секрецията на мукус от бронхиалните жлези се намаляват. Той предизвиква релаксация на гладката мускулатура на бронхите, намалява тяхната хиперреактивност и подобрява функцията на външното дишане. Не притежава минералокортикоидна активност. В терапевтични дози не предизвиква странични ефекти, характерни за системни глюкокортикостероиди.
Фармакокинетика
След вдишване част от дозата, която влиза в дихателните пътища, се абсорбира в белите дробове. Повече от 25% от инхалираната доза се отлага в дихателните пътища, останалото количество е в устата, фаринкса и се поглъща. Частта от дозата, която неволно е погълната, се инактивира до голяма степен по време на "първото преминаване" през черния дроб. Превръщането на беклометазон дипропионат в беклометазон монопропионат се осъществява в черния дроб и след това в полярните метаболити. В белите дробове, преди абсорбцията на беклометазон дипропионат се метаболизира екстензивно до активния метаболит беклометазон-17-монопропионат. Неговата системна абсорбция се среща в белите дробове (36% от белодробната фракция) в стомашно-чревния тракт (26% от погълнатата доза). Беклометазон дипропионат се абсорбира бързо (Тмакс - 0.3 часа), беклометазон-17-монопропионат - по-бавен (Тмакс - 1 час). Комуникацията с плазмените протеини е сравнително висока - 87%. Беклометазон дипропионат и беклометазон-17-монопропионат имат висок плазмен клирънс (съответно 150 и 120 l / h). T1/2 е 0.5 и 2.7 h, съответно. До 64% се екскретират с изпражненията и до 14% с урината главно под формата на свободни и конюгирани метаболити.
Показания за употреба
Основна терапия на бронхиална астма.
Възрастни и деца:
- лека астма (пациенти, които се нуждаят от периодично симптоматично лечение с бронходилататори по-често, отколкото от време на време);
- умерена астма (пациенти, нуждаещи се от редовно антиастматично лечение и пациенти с нестабилна астма или с влошаване на състоянието на фона на съществуващата превантивна терапия или терапия само с бронходилататори);
- тежка астма (пациенти с тежка хронична астма. След започване на употребата на аерозол беклометазон, повечето пациенти, които са зависими от системни стероиди за адекватен контрол на астматичните симптоми, могат значително да намалят или напълно да откажат оралните кортикостероиди).
Режим на дозиране
Беклометазоновият аерозол за инхалация се използва само при вдишване. Пациентите трябва да са наясно, че инхибиторният аерозол на беклометазон се използва за предотвратяване на заболяването и затова трябва да се приема редовно, дори по време на отсъствието на пристъпи на астма. Дозата на лекарството се коригира в зависимост от индивидуалния отговор. Ако подобрението след употребата на късодействащите бронходилататори стане по-малко ефективно или изисква повече инхалации от обикновено, е необходимо контролно лечение под наблюдението на специалист. Пациентите, за които е трудно да синхронизират дишането с употребата на инхалатор, се препоръчват допълнително да се използва спейсър - устройство за улесняване на вдишването на лекарства за инхалиране. На децата може да се препоръча да използват специален детски спейсър.
Началната доза на инхалиране на беклометазон дипропионат трябва да се адаптира към тежестта на заболяването. Дозата може да се регулира, за да се постигне контрол, и след това тя трябва да се титрира до най-ниската доза, при която се поддържа ефективен контрол на астмата.
Възрастни (включително възрастните хора):
Beclomethasone 50 mcg / доза:
Обичайната начална доза е 200 mcg 2 пъти на ден. При тежки случаи може да се увеличи до 600-800 µg / ден (в този случай се препоръчва да се използва форма на лекарството с високо съдържание на активно вещество). След това дозата на лекарството може да се регулира, за да се постигне контрол върху симптомите на астмата или да се намали до минимално ефективна в зависимост от индивидуалния отговор на пациента. Общата дневна доза трябва да се прилага два до четири пъти дневно.
Beclomethasone 250 mcg / доза:
Обичайната доза от 1000 mcg / ден, която може да се увеличи до 2000 mcg. Може да се намали, ако астмата на пациента се стабилизира. Общата дневна доза трябва да се прилага два до четири пъти дневно. Устройството за спейсер трябва винаги да се използва, когато се прилага на възрастни и юноши на възраст 16 и повече години с обща дневна доза от 1000 µg или повече.
Beclomethasone 50 mcg / доза:
Обичайната начална доза е 100 mg 2 пъти на ден. В зависимост от тежестта на астмата дневната доза може да бъде увеличена до 400 микрограма, която се приема в 2-4 дози.
Beclomethasone 250 mcg / доза:
Beclomethasone 250 mcg / доза не се препоръчва за деца.
При пациенти с чернодробна или бъбречна недостатъчност:
- Няма нужда от корекция на дозата при пациенти с чернодробна или бъбречна недостатъчност.
Аерозолният спрей се вдишва през устата в белите дробове. Правилното управление е от съществено значение за успешната терапия. Пациентът трябва да бъде инструктиран за правилното използване на беклометазон и се препоръчва да се прочете и да следва указанията, посочени в листовката.
Указания за употреба (правила за използване на инхалатора)
Както при употребата на други инхалирани лекарства, терапевтичният ефект може да намалее, когато балонът се охлажда. Цилиндрите не могат да бъдат счупени, прободени или изгорени, дори ако са празни. Ако инхалаторът е нов или не е бил използван в продължение на три или повече дни, свалете капачката на мундщука, леко го натиснете върху страните, разклатете я и инхалатора пръскайте веднъж във въздуха, за да се гарантира правилното функциониране.
1. Свалете капачката на мундщука, като я леко притиснете отстрани.
2. Уверете се, че вътре и извън инхалатора, включително мундщука, няма чужди тела.
3. Разклатете добре инхалатора така, че да се отстрани чужд предмет от инхалатора и съдържанието на инхалатора да се смеси равномерно.
4. Вземете инхалатора вертикално между палеца и всички други пръсти, а палецът трябва да е на основата на инхалатора, под мундщука.
5. Направете най-дълбокото издишване възможно най-дълбоко, след това поставете накрайника в устата между зъбите и го покрийте с устните си, без да хапете.
6. Започнете да вдишвате през устата, натиснете горната част на инхалатора, за да напръскате лекарството, като продължите да вдишвате бавно и дълбоко (това освобождава една доза аерозол).
7. Задръжте дъха си, извадете инхалатора от устата си и махнете пръста си от върха на инхалатора. Продължете да задържате дъха си колкото е възможно повече.
8. Ако е необходимо допълнително пръскане, изчакайте около 30 секунди, докато инхалаторът се държи изправен. След това изпълнете стъпки 3-7.
9. Плъзнете капачката на мундщука на място, като натиснете и щракнете в желаната посока.
Важно е:
- прилагането на точки 5, 6 и 7, бавно. Важно е да започнете да дишате възможно най-бавно преди пръскане. Първите няколко пъти да тренирате пред огледалото. Ако в горната част на инхалатора или отстрани на устата се появи „речев балон“, трябва да започнете отново от точка 2.
Малките деца може да се нуждаят от помощ, може да е необходимо възрастните да вдишат. Трябва да помолите детето да издиша и да се пръска веднага след като детето започне да вдишва. Препоръчително е да овладеете техниката заедно. По-големите деца или отслабените възрастни могат да държат инхалатора с две ръце. И двата показателни пръста трябва да бъдат поставени върху инхалатора и двата палеца трябва да бъдат поставени върху основата под мундщука.
Инхалаторът трябва да се почиства поне веднъж седмично:
1. Свалете металната кутия от пластмасовия корпус на инхалатора и свалете капачката на мундщука.
2. Избършете пластмасовия калъф и мундщука с влажна кърпа.
H. Оставете да изсъхне на топло място. Избягвайте прекомерната топлина.
4. Поставете металната бутилка и капачката на мундщука на място. Трябва да се консултирате с пациента за важността на изплакването на устата и гърлото с вода или миенето на зъбите веднага след използване на инхалатора. Пациентът трябва да бъде информиран за важността на почистването на инхалатора поне веднъж седмично, за да се предотврати запушване и внимателно да се следват инструкциите за почистване на инхалатора, отпечатан в листовката. Инхалаторът не трябва да се измива или поставя във вода.
Странични ефекти
Следните нежелани реакции са класифицирани според органите и системите в зависимост от честотата на поява:
- много често (1/10), често (1/100 и
беклометазон
Дозиран аерозол за инхалиране
200 дози, 50 ug / доза, 100 ug / доза, 250 ug / доза
За основно лечение на бронхиална астма
Търговско наименование: Беклометазон
Международно общо наименование: Беклометазон
Химическо наименование:
Форма за дозиране:
Аерозол за инхалиране.
Съставки:
1 доза съдържа:
Активна съставка: беклометазон дипропионат - 0.05 мг (на база 100% вещество)
Помощни вещества: етанол 96% 2.1 mg, норфлуран (тетрафлуороетан) 87.2 mg.
1 доза съдържа:
Активна съставка: беклометазон дипропионат -0.10 mg (на база 100% вещество)
Помощни вещества: етанол 96% 4,2 mg, норфлуран (тетрафлуороетан) 84,0 mg.
1 доза съдържа:
Активна съставка: беклометазон дипропионат - 0.25 мг (по отношение на 100% вещество)
Помощни вещества: етанол 96% 10,5 mg, норфлуран (тетрафлуороетан) 74,4 mg.
Всеки инхалатор съдържа 200 дози.
описание
Лекарството е безцветен или почти безцветен разтвор, който е под налягане в алуминиев цилиндър с дозиращ клапан, снабден с разпръскваща дюза със защитна капачка; лекарството на изхода на балона се напръсква под формата на аерозолен спрей.
Фармакотерапевтична група: Глюкокортикостероид за локално приложение
ATX код: R03BA01
фармакодинамика
Беклометазон дипропионат е пролекарство и има слаб тропизъм за GCS рецепторите. Под действието на естерази, той се превръща в активен метаболит, беклометазон-17-монопропионат (B-17-MP), който има изразен локален противовъзпалителен ефект. Намалява възпалението чрез намаляване на образуването на хемотаксично вещество (ефектът върху късните алергични реакции), инхибира развитието на "непосредствена" алергична реакция (поради инхибиране на продукцията на метаболит на арахидонова киселина и намаляване на медиатори на възпаление от мастните клетки) и подобрява мукоцилиарния транспорт. Под действието на беклометазон, броят на мастоцитите в бронхиалната лигавица намалява, епителният оток намалява, секрецията на слуз от бронхиалните жлези, бронхиалната хиперреактивност, регионалното натрупване на неутрофили, възпалителният ексудат и производството на лимфокини намаляват. Увеличава броя на активните бета-адренергични рецептори, възстановява реакцията на пациента към бронходилататори и намалява честотата на употребата им. Практически няма резорбционен ефект след вдишване.
Той не облекчава бронхоспазъм, терапевтичният ефект се развива постепенно, обикновено след 5-7 дни нанасяне на беклометазон дипропионат.
Фармакокинетика
В белодробната тъкан на беклометазон, дипропионатът бързо се хидролизира до беклометазон монопропионат, който от своя страна се хидролизира до Beklokamethasone. Частта от случайно погълнатата доза се инактивира до голяма степен от „първото преминаване“ през черния дроб. В черния дроб, беклометазон дипропионат се превръща в беклометазон моно-пропионат и след това в полярни метаболити. Свързването на активното вещество с плазмените протеини в системното кръвообращение е 87%. Основната част от лекарството (35-76%) се екскретира в рамките на 96 часа от стомашно-чревния тракт, главно под формата на полярни метаболити, 10-15% - от бъбреците.
Показания за употреба
Основна терапия на различни форми на астма при възрастни и деца над 4 години.
Противопоказания
Свръхчувствителност към който и да е компонент на лекарството.
Възраст на децата до 4 години. Беклометазон, съдържащ 250 mcg в 1 доза, не е предназначен за употреба в педиатрия (т.е. при деца под 18 години).
С грижа
Прилага се с глаукома, системни инфекции (бактериални, вирусни, гъбични, паразитни), остеопороза, цироза на черния дроб, хипотиреоидизъм, бременност, по време на кърмене.
Употреба по време на бременност и по време на кърмене
Беклометазон трябва да се използва по време на бременност и кърмене и само ако потенциалната полза за майката надвишава възможния риск за плода и детето.
Дозировка и приложение
Беклометазон е предназначен само за инхалиране.
Беклометазон се използва редовно (дори и при липса на симптоми на заболяването), като се избира дозата на беклометазон дипропионат, като се отчита клиничният ефект във всеки отделен случай.
При лека бронхиална астма, принудителният обем на вдишване (FEV) или пиковата скорост на издишване (PSV) съставляват повече от 80% от правилните стойности с разпространение на PSV стойности под 20%.
При умерен курс на FEV или PSV е 60-80% от правилните стойности, дневната вариация на PSV е 20-30%.
В случай на тежка FEV или PSV, 60% от изискваните стойности, дневната промяна на стойностите на PSV е повече от 30%.
При преминаване към висока доза инхалационен беклометазон дипропионат, много пациенти, получаващи системни глюкокортикостероиди, ще могат да намалят дозата си, да ги анулират напълно.
Началната доза на беклометазон се определя от тежестта на бронхиалната астма. Дневната доза се разделя на няколко дози.
В зависимост от индивидуалния отговор на пациента, дозата на лекарството може да бъде увеличена, докато клиничният ефект се появи или намали до минималната ефективна доза.
Деца на възраст от 4 до 12 години
Началната доза е 50 mg 2 пъти дневно. Ако е необходимо, началната доза може да се увеличи до 100 μg 2 пъти дневно. Максималната еднократна доза от 200 микрограма.
Максималната дневна доза е 400 микрограма. Дневната доза се разделя на 2-4 дози.
Възрастни и деца на възраст 12 и повече години:
Препоръчителни начални дози на лекарството:
- бронхиална астма на белите дробове - 200-600 mg / ден;
- умерена бронхиална астма - 600-1000 mcg / ден;
- тежка бронхиална астма - 1000-2000 mcg / ден.
Лечението на бронхиална астма се основава на поетапен подход - терапията започва в зависимост от степента, съответстваща на тежестта на заболяването. Инхалация GCS се предписва за втория етап на терапията.
Етап 2. Основна терапия.
Беклометазон дипропионат 100-400 mcg 2 пъти на ден.
Етап 3. Основна терапия.
Приложете инхалиран GCS във висока доза или в стандартна доза, но в комбинация с инхалирани дългодействащи p-2 адреномиметици.
Беклометазон дипропионат в висока доза - 800-1600 mg / ден, в някои случаи мегадоза до 2000 mg / ден.
Стъпка 4. Тежка астма.
Беклометазон дипропионат в висока доза - 800-1600 mg / ден, в някои случаи мегадоза до 2000 mg / ден.
Стъпка 5. Тежка астма.
Беклометазон дипропионат във висока доза (вж. Стъпки 3 и 4).
Специални групи пациенти
Няма нужда да се коригира дозата на беклометазон при пациенти в напреднала възраст, при пациенти с бъбречна или чернодробна недостатъчност.
Пропуснете приема на една доза от лекарството
В случай на инцидентно пропускане на инхалацията следващата доза трябва да се приеме в подходящото време в съответствие с режима на лечение.
Инструкции за пациента да използва инхалатора
Проверете работата на инхалатора преди да го използвате за първи път, а също и ако не сте го използвали известно време, или ако бутилката е охладена до ниска температура, и след това сте я затоплили до стайна температура. За да проверите, свалете защитната капачка от инхалатора на дюзата, обърнете балона с главата надолу, поставете показалеца си върху долната част на бутилката и палеца върху горната част на инхалатора на дюзата, разклатете касетата нагоре и надолу и насочете 2 изхода с палец и показалец. настрана. След появата на аерозолния спрей след второто натискане, продължете както е описано по-долу, като започнете с думите: „Уверете се, че в изходната тръба няма прах и замърсявания“.
При редовна употреба на лекарството трябва да направите следното:
- Свалете защитната капачка от инхалатора на дюзата. Уверете се, че в изходната тръба няма прах или мръсотия.
- Дръжте бутилката в изправено положение с дъното нагоре, с показалеца на дъното на бутилката и палеца на върха на върха на инхалатора. Разклатете кутията нагоре и надолу.
- Издишайте възможно най-дълбоко (без напрежение). Затегнете плътно изхода на дюзата на инхалатора с устните си.
- Поемете бавно дълбоко дъх. В момента на вдишване чрез натискане на палеца и показалеца се освобождава доза от лекарството. Продължете да дишате бавно.
- Извадете тръбата за инхалатор от устата си и задръжте дъха си за 10 секунди или колкото можете без напрежение. Издишайте бавно.
- Ако се изисква повече от една доза медикаменти, изчакайте около минута и след това повторете стъпките от стъпка 2. Поставете защитната капачка обратно на върха на инхалатора.
Не бързайте през стъпки 3 и 4. По време на освобождаване на доза от лекарството е важно да дишате възможно най-бавно. Първа практика пред огледалото. Ако забележите, че парата излиза от ъглите на устата ви, започнете отново от стъпка 2.
Капачката на инхалатора трябва да се почиства поне веднъж седмично. Извадете инхалатора на дюзата от бутилката и го изплакнете и защитната капачка с топла вода. Не използвайте топла вода. Изсушете добре, но не използвайте отоплителни уреди за това. Поставете обратно защитната капачка на инхалатора на дюзата, а на балона. Не потапяйте балона във вода.
Странични ефекти
Нежеланите реакции са изброени в зависимост от анатомичната и физиологична класификация и честота. Честотата на поява се определя по следния начин: много често (<1/10, често (? 1/100 и ×
Вашето резюме ще бъде добавено към нашата база данни. Специалистът, отговорен за подбора на персонал, ще се свърже с вас в случай на подходящо работно място.