◊ Аерозол за инхалиране, дозиран под формата на жълт разтвор със специфична миризма.
Помощни вещества: ароматна добавка 14868 - 180 mg, безводен етанол - 200 mg, захарин - 1.25 mg, изопропилов миристат - 85.32 mg, пропелант 1,1,1,2-тетрафлуороетан (HFA 134a) - 11386 mg.
10 ml (400 инхалации) - алуминиеви аерозолни кутии с дозиращ клапан (1), снабден със спрей дюзи и активатор с капачка - контурни клетъчни пакети (1) с калъф за преносими носители - картонени опаковки.
Антибиотик за местна употреба. Има антибактериална и противовъзпалителна активност.
In vitro Bioparox е активен срещу: Streptococcus spp. Група А, Streptococcus pneumoniae (старото име е Pneumococcus), Staphylococcus spp., Някои щамове на Neisseria spp., Някои анаероби и Mycoplasma spp., Candida гъби. Предполага се, че фузафунгин има подобна in vivo активност.
Фузафунгин има изразено противовъзпалително действие чрез намаляване на концентрацията на тумор некрозисфактор (TNFa) и подтискане на синтеза на свободните радикали от макрофагите при запазване на фагоцитозата.
След вдишване употребата на лекарството Bioparox fusafungin се разпространява главно по повърхността на лигавицата на орофаринкса и носната кухина. Фузафунгин може да бъде открит в плазмата в много ниска концентрация (не повече от 1 ng / ml), което не влияе върху безопасността на лекарството.
- лечение на инфекциозни и възпалителни заболявания на дихателните пътища (ринит, ринофарингит, фарингит, ларингит, трахеит, тонзилит, състояния след тонзилектомия, синузит).
- детска възраст до 2,5 години (рискът от ларингоспазъм);
- Свръхчувствителност към активното вещество или към помощните вещества, които образуват лекарството.
Bioparox трябва да се използва с повишено внимание при пациенти, предразположени към алергични реакции и бронхоспазъм.
Лекарството се използва под формата на вдишване (през устата и / или носа).
Възрастните се предписват 4 инхалации през устата и / или 2 инхалации във всеки носов пасаж 4 пъти / ден.
Деца над 2.5 години се предписват 2-4 инхалации през устата и / или 1-2 инхалации във всеки носов пасаж 4 пъти / ден.
За да се максимизира използването на активността на лекарството Bioparox, е необходимо да се спазват предписаните дози и да се следват правилата за използване на приложените дюзи.
За постигане на стабилен терапевтичен ефект е необходимо да се спазва продължителността на предписаното лечение: не се препоръчва спиране на лечението при първите признаци на подобрение, тъй като преждевременното прекратяване на терапията може да доведе до рецидив.
Лекарството трябва винаги да се носи с Вас, като го поставите в затворения калъф за преносимо носене.
Продължителността на лечението, като правило, не надвишава 7 дни.
След края на 7-дневния курс на лечение, пациентът трябва да се консултира с лекар, за да оцени ефективността на терапията.
Ако симптомите на заболяването и / или треската продължават по време на лечението с лекарствената терапия с Bioparox, пациентът трябва да информира лекуващия лекар.
При изразени клинични прояви на бактериална инфекция е възможно лечение с Bioparox в комбинация със системни антибиотици.
Условия за употреба на лекарството
Преди първото използване на цилиндъра да се активира, трябва да щракнете върху неговата база 4 пъти.
Вдишването през носа трябва да се извършва с ринит, ринофарингит, синузит. Почистете носа преди вдишване. Балонът с лекарството трябва да се държи вертикално с накрайника, като го държи между палеца и показалеца. За да извършите инхалация през носа, прикрепете капачката на балона (жълта за възрастни или ясна за деца) и я поставете в носния проход (докато държите противоположния носов проход и затваряте устата). По време на дълбоко дъх през носа, бутайте основата на контейнера енергично и докато спре.
Вдишване през устата. Поставете бялата дюза на балона, сложете го в устата си, плътно придържайки устните си, като държите балона вертикално и леко наклонен.
За фарингит, възпаление на сливиците, състояния след тонзилектомия, ларингит, притиснете добре дъното на балона и за дълъг период от време, поемете дълбоко дъх, за да напоите напълно сливиците и гърлото.
При трахеит е необходимо да се изчисти гърлото преди вдишване, след това да се вдиша дълбоко аерозолната смес и да се задържи дишането за няколко секунди, за да се напои напълно трахеята.
След денонощие трябва да се дезинфектира с памучен тампон, напоен с етанол (90%).
Алергичните реакции са много редки. Възможно е развитие на локални, бързо преминаващи реакции, главно при пациенти, предразположени към алергии.
Чести нарушения и симптоми: много често - кихане, неприятен вкус в устата, зачервяване на лигавицата на очите; често - сухота на лигавиците на дихателните пътища, чувство на дразнене в гърлото, кашлица, гадене; Неопределена честота - повръщане. Прекратяването на лечението обикновено не се изисква.
От страна на имунната система: много рядко - анафилактичен шок.
От страна на дихателната система: много рядко - пристъпи на астма, пристъпи на астма, недостиг на въздух, ларингизъм, оток на Quincke, вкл. оток на ларинкса.
За кожата: много рядко - обрив, сърбеж, уртикария.
В случай на алергични реакции лекарството трябва да се преустанови, лекарството не трябва да се възобновява. Поради риска от анафилактичен шок в случай на респираторни, ларингеални или кожни симптоми (сърбеж, генерализирана еритема), се препоръчва незабавно интрамускулно инжектиране на епинефрин (адреналин) в доза от 0,01 mg / kg. Ако е необходимо, повторете i / m инжекцията за 15-20 минути.
Има ограничена информация за предозиране на фузафунгин.
Симптоми: лоша циркулация, скованост в устата, замаяност, засилено възпалено гърло, парене в гърлото.
Лечение: в случай на предозиране лечението трябва да бъде симптоматично с проследяване.
Проведени са специални проучвания за взаимодействието с други лекарства.
Не се препоръчва да се превишава продължителността на стандартния 7-дневен курс на лечение в съответствие с общите правила за употреба на антибиотици. В края на 7-дневния курс на лечение пациентът трябва да се консултира с лекар, за да оцени ефективността на терапията.
Може да предизвика дразнене на кожата.
Съставът на лекарството е малко количество етанол, по-малко от 100 mg / доза.
Не пръскайте лекарството в очите.
Не съхранявайте лекарството близо до силни източници на топлина.
Да не се излага на температури над 50 ° C.
Не позволявайте нарушаване на стегнатостта на цилиндричното тяло и неговото изгаряне, дори и след пълното използване на лекарството.
Влияние върху способността за задвижване на моторния транспорт и механизмите за управление
Bioparox не оказва влияние върху способността за шофиране и скоростта на психомоторните реакции.
Няма клинични данни за употребата на лекарството по време на бременност. Изпишете лекарството по време на бременност, трябва да бъдете внимателни.
Поради липсата на данни за екскрецията в кърмата, употребата на лекарството Bioparox при кърмещи жени не се препоръчва.
При дългосрочни проучвания при лабораторни животни не са открити ембрионни, генотоксични ефекти или тератогенни ефекти върху плода.
Противопоказан при деца под 2,5 години.
Лекарството е одобрено за употреба като средство за ОТС.
Не се изискват специални условия за съхранение. Срок на годност - 2 години. Да не се използва след изтичане на срока на годност, отпечатан върху опаковката.
Bioparox - официални инструкции за употреба
Регистрационен номер:
Търговско наименование: BIOPAROX ®
Международно непатентно име:
Форма за дозиране:
Съставки:
Един цилиндър, съдържащ 10 ml разтвор (0,59 ml концентрат и 9,41 ml пропелант), съдържа:
Активна съставка: Фузафунгин 50 mg.
Помощни вещества: ароматна добавка 14868 180,00 mg, безводен етанол 200,00 mg, захарин 1,25 mg, изопропил миристат 85,32 mg, пропелант-норфлуран (1,1,1,2-тетрафлуороетан, HFA-134a) 11386, 00 mg.
Съставът на ароматната добавка 14868: геранил ацетат, изоамилацетат, анисов алкохол, етанол 96%, фенилетанол, метил антранилат, екстракт от бадиан (анисово масло), екстракт от Карви (кимион от обикновен плодов екстракт), екстракт от карамфил (карамфил на екстракт от бъбрек), екстракт от кориандър (семена от кориандър) екстракт), печено естрагоново билково масло, екстракт от мента (екстракт от джоджен поле), екстракт от портокалов ориз (сладък портокалов плод), парагвайски екстракт от зърно (екстракт от портокал), екстракт от черен пипер (екстракт от пипер)) Розмарин (розмарин фармацевтични цветни екстракти), етилванилин, гераниол, хелиотропин, индол, линалол, изопропил миристат.
Една доза е 4 инхалации. Една инхалация съответства на 0,125 mg фузафунгин. Един балон съдържа 400 инхалации.
описание
Алуминиевият аерозол може да бъде оборудван с дозиращ клапан.
Съдържание: контейнерът съдържа жълт разтвор със специфична миризма.
Фармакотерапевтична група:
ATC КОД: R 02AB03
ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
фармакодинамика
Фузафунгинът е локален антибиотик с противовъзпалителни свойства.
При условия ин витро препарат има антимикробен ефект върху следните микроорганизми, което предполага, подобен ефект ин виво: Streptococcus група А (група А стрептококи), Streptococcus пневмония (пневмококи), cnfabkjrjrr (Staphylococci) някои щамове на Neisseria (Neisseria), някои анаеробни бактерии, гъбички от рода Candida albicans и Mycoplasma pneumoniae (Mycoplasma pneumoniae).
Фузафунгин има изразено противовъзпалително действие чрез намаляване на концентрацията на тумор некрозисфактор (TNF-a) и подтискане на синтеза на свободните радикали от макрофагите при запазване на фагоцитозата.
Фармакокинетика
Фузафунгинът се разпространява главно в ротогърбата и носната кухина. Фузафунгин може да бъде открит в кръвната плазма при много ниска концентрация (не повече от 1 ng / ml), което не влияе върху безопасността на лекарството.
ПОКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА
Лечение на инфекциозни и възпалителни заболявания на дихателните пътища (ринит, фарингит, ринофарингит, трахеит, ларингит, тонзилит, състояние след тонзилектомия, синузит).
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- Свръхчувствителност към активното вещество или към помощните вещества, които образуват лекарството.
- Деца под 30 месеца (2,5 години) (рискът от ларингоспазъм).
Внимание: BIOPAROX® трябва да се използва с повишено внимание при пациенти, предразположени към алергични реакции и бронхоспазъм (вж. Раздела "Странични ефекти").
БРЕМЕННОСТ И КЪРМЕНЕ
Няма клинични данни за употребата по време на бременност. В тази връзка, лекарството трябва да се предписва на бременни жени с повишено внимание.
При дългосрочни проучвания при лабораторни животни не са открити ембрионни, генотоксични ефекти или тератогенни ефекти върху плода. Поради липсата на данни за екскрецията в майчиното мляко, употребата на препарата BIOPAROX ® не се препоръчва при кърмещи жени.
НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ И ДОЗИ
Използва се за вдишване (през устата и / или носа).
Възрастни: 4 инхалации през устата и / или 2 инхалации във всеки носов пасаж 4 пъти на ден.
Деца: 2 до 4 инхалации през устата и / или 1 до 2 инхалации във всеки носов пасаж 4 пъти на ден.
За максимално използване на активността на препарата BIOPAROX ® е важно да се спазва предписаната доза и да се следват правилата за използване на приложените съвети. За да се поддържа стабилен терапевтичен ефект, е необходимо да се спазва продължителността на предписаното лечение: не се препоръчва прекъсване на лечението при първите признаци на подобрение, тъй като преждевременното прекратяване на терапията може да доведе до рецидив.
Лекарството трябва винаги да се носи с Вас, като го поставите в затворения калъф за преносимо носене.
Продължителността на нормалния курс на лечение не трябва да надвишава 7 дни.
След завършване на курса на лечение е необходимо да се консултирате с лекар, за да оцените ефективността на лечението.
Ако симптомите на заболяването и / или треската продължават по време на лечението с препарата BIOPAROX ®, е необходимо да информирате лекуващия лекар.
При изразени клинични прояви на бактериална инфекция е възможно лечение с BIOPAROX ® в комбинация със системни антибиотици.
Начин на употреба на лекарството BIOPAROX ®
Преди първото използване на цилиндъра да се активира, кликнете върху основата му 4 пъти.
Поставете подходящ накрайник върху балона (бял, за вдишване на лекарството през устата, или жълт (за възрастни) и прозрачен (за деца), за въвеждането му през носа) (фиг. 1).
Използване на лекарството през носа:
Ринит, ринофарингит, синузит
Поставете бяла дюза на балона (Фиг. 3) и я сложете в устата си, плътно притиснати с устните си. Дръжте бутилката, както е показано на фиг. 4.
- Старателно и продължително натискайте балона, като поемете дълбоко дъх, за пълно напояване на сливиците и гърлото. трахеит
- Кашлица, след това поемете дълбоко дъх на аерозолната смес и задръжте дъха за няколко секунди, за да по-пълно напоявате трахеята.
Дюзите за устата и носа трябва да се дезинфекцират през ден с памучен тампон, напоен с 90% етанол.
НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ
Следните нежелани реакции са отбелязани на фона на приема на Fusafungin със следната честота: много често (≥ 1/10), често (≥ 1/100, алергичните реакции са много редки. Възможно е да се развият локални, бързо преминаващи реакции, главно при пациенти, предразположени към алергии.
Общи нарушения и симптоми
Много често: кихане, неприятен вкус в устата, зачервяване на лигавицата на очите.
Често: сухота на лигавиците на дихателните пътища, чувство на дразнене в гърлото, кашлица, гадене.
Неопределена честота: повръщане. Прекратяването на лечението обикновено не се изисква.
Имунната система
Много редки: анафилактичен шок.
От страна на дихателната система
Много рядко: пристъпи на астма, пристъпи на астма, задух, ларингоспазъм, ангиоедем, включително оток на ларинкса.
От страна на кожата
Много рядко: обрив, сърбеж, уртикария.
В случай на алергични реакции лекарството трябва да се преустанови, лекарството не трябва да се възобновява.
Поради риска от анафилактичен шок в случай на респираторни, ларингеални или кожни симптоми (сърбеж, генерализирана еритема) се препоръчва незабавно интрамускулно инжектиране на адреналин (адреналин) от 0,01 mg / kg. Ако е необходимо, трябва да се повтори интрамускулната инжекция за 15-20 минути.
Предозиране
Има ограничена информация за предозиране на фузафунгин.
Симптоми: лоша циркулация, скованост в устата, замаяност, засилено възпалено гърло, парене в гърлото
В случай на предозиране, лечението трябва да бъде симптоматично с проследяване.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИ ЛЕКАРСТВА
Проведени са специални проучвания за взаимодействието с други лекарства.
СПЕЦИАЛНИ ИНСТРУКЦИИ
Bioparox ® не влияе върху способността за шофиране на автомобила и скоростта на психични и физически реакции.
Не се препоръчва да се превишава продължителността на стандартния 7-дневен курс на лечение в съответствие с общите правила за употреба на антибиотици. След приключване на 7-дневния курс на лечение е необходимо да се консултирате с лекар, за да оцените ефективността на лечението.
Може да предизвика дразнене на кожата.
Съставът на лекарството е малко количество етанол, по-малко от 100 mg / доза.
Не пръскайте лекарството в очите.
Не съхранявайте лекарството близо до силни източници на топлина.
Не излагайте на температури над 50 ° С.
Не позволявайте нарушаване на стегнатостта на цилиндричното тяло и неговото изгаряне, дори и след пълното използване на лекарството.
ФОРМА НА БРОЯ
Аерозол при вдишване, дозиран 0,125 mg / инхалация.
10 ml разтвор (400 инхалации) в алуминиев аерозолен съд. Цилиндърът има дозиращ клапан, оборудван с три разпръскващи дюзи: за носа (жълто за възрастни и чисти за деца) и уста (бял), с активираща капачка.
Един цилиндър с разпръскващи дюзи и капачка-активатор в блистерна опаковка с калъф за преносимо носене и инструкции за медицинска употреба в картонена кутия.
УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ
Не се изискват специални условия за съхранение.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
СЪСТОЯНИЕ НА ЖИВОТА
2 години.
НЕ СЕ КАНДИДАТСТВАТЕ ЗА ИЗТИЧАНЕТО НА ЖИВОТНИЯ ВРЕМЕ, ПОКАЗАНИ НА ОПАКОВКАТА.
УСЛОВИЯ ЗА ОТПУСКАНЕ
Над рецепцията.
Сертификат за регистрация, издаден от Servier Labs
Франция, произведена: Отворено акционерно дружество Фармацевтични
EGIS Plant, Унгария
Отворено акционерно дружество Фармацевтичен завод EGIS, Унгария:
30-38 Street. Керестури, H-1106 Будапеща, Унгария
30-38, Kereszturi ut, H-1106 Будапеща, Унгария
За всички въпроси, моля свържете се с Представителството на АД "Servier Laboratory".
Представителство на Servier Laboratory JSC:
115054, Москва, Павелецка площад, 2, бл
Bioparox® (Bioparox®)
Активна съставка:
Съдържанието
Фармакологична група
Нозологична класификация (МКБ-10)
структура
Описание на лекарствената форма
Алуминиевият аерозол може да бъде оборудван с дозиращ клапан.
Съдържанието на опаковката: жълт разтвор със специфична миризма.
Фармакологично действие
фармакодинамика
Фузафунгинът е локален антибиотик с противовъзпалителни свойства.
In vitro лекарството има антимикробно действие върху следните микроорганизми, което предполага подобен ефект in vivo: групата на стрептококите от група А (стрептококи група А), пневмококи (пневмококи), стафилококи (Staphylococci), някои щамове Neisseria (Neisseria), някои анаероби, гъбички Candida (Candida albicans) и Mycoplasma pneumonia (Mycoplasma pneumoniae).
Фузафунгин има изразено противовъзпалително действие чрез намаляване на концентрацията на тумор некрозисфактора (TNF-α) и подтискане на синтеза на свободните радикали от макрофагите при запазване на фагоцитозата.
Фармакокинетика
Фузафунгинът се разпространява главно в ротогърбата и носната кухина. Фузафунгин може да бъде открит в кръвната плазма при много ниска концентрация (не повече от 1 ng / ml), което не влияе върху безопасността на лекарството.
Показанията на лекарството Bioparox ®
Лечение на инфекциозни и възпалителни заболявания на горните дихателни пътища при възрастни и юноши на възраст от 12 години:
състояние след тонзилектомия;
Противопоказания
свръхчувствителност към активното вещество или към помощните вещества, които образуват лекарството;
пациенти, предразположени към алергични реакции и бронхоспазъм (вж. "Нежелани реакции");
възраст на децата до 12 години (вж. "Странични ефекти").
Употреба по време на бременност и кърмене
Няма клинични данни за употребата по време на бременност. В тази връзка, лекарството трябва да се предписва на бременни жени с повишено внимание.
При дългосрочни проучвания при лабораторни животни не са открити ембрионни, генотоксични ефекти или тератогенни ефекти върху плода.
Поради липсата на данни за екскрецията в майчиното мляко, употребата на Bioparox ® не се препоръчва за кърмещи жени.
Странични ефекти
Следните нежелани реакции са наблюдавани по време на приема на Fusafungin със следната честота: много често (≥1 / 10); често (≥1 / 100, ® е важно да се спазва предписаната доза и да се спазват правилата за използване на прикрепените приставки. За траен терапевтичен ефект трябва да се спазва продължителността на предписаното лечение: не се препоръчва спиране на лечението, когато се появят първите признаци на подобрение, тъй като преждевременното прекратяване на терапията може да доведе до рецидив),
Препаратът трябва винаги да се носи с Вас, като го поставите в затворения калъф за преносимо носене.
Продължителността на нормалния курс на лечение не трябва да надвишава 7 дни.
След завършване на курса на лечение е необходимо да се консултирате с лекар, за да оцените ефективността на лечението.
Ако симптомите на заболяването и / или треската продължават по време на лечението с Bioparox ®, е необходимо да информирате лекуващия лекар.
В случай на изразени клинични прояви на бактериална инфекция, лечението с Bioparox® може да се извърши в комбинация със системни антибиотици.
Начин на употреба на лекарството Bioparox ®
1. Преди първата употреба, натиснете основата на цилиндъра 4 пъти, за да я активирате.
2. Поставете на балона подходящата дюза: (бяла, за вдишване на лекарството през устата (2) или жълта, за въвеждането й през носа) (фиг. 1).
Използване на лекарството през носа (при ринит, ринофарингит, синузит):
Балонът с лекарството трябва да се държи вертикално с накрайника, като го държи между палеца и показалеца.
1. Почистете носа преди да използвате лекарството.
2. Закрепете жълтата дюза върху балона и го поставете в носния проход (като държите противоположния носов проход и затваряте устата). Когато използвате, не вдишвайте.
3. Силно и срещу спиране натиснете два пъти основата на цилиндъра, като държите цилиндъра в изправено положение (Фиг. 2).
Използване на лекарството през устата (за фарингит, тонзилит, състояние след премахване на сливиците, ларингит)
Поставете бяла дюза на балона (Фиг. 3) и я сложете в устата си, придържайки плътно устните си. Дръжте бутилката, както е показано на фиг.4. Когато използвате, не вдишвайте.
Хванете контейнера вертикално и енергично натиснете до края на цилиндъра 4 пъти, както е показано на фиг. 4.
Дюзите за устата и носа трябва да се дезинфекцират през ден с памучен тампон, напоен с 90% етанол.
свръх доза
Има ограничена информация за предозиране на фузафунгин.
Симптоми: лоша циркулация, скованост в устата, замаяност, засилено възпалено гърло, парене в гърлото.
Лечение: в случай на предозиране лечението трябва да бъде симптоматично, последвано от наблюдение.
Специални инструкции
Прекомерната употреба на лекарството може да доведе до развитие на суперинфекция. Не се препоръчва да се превишава продължителността на стандартния 7-дневен курс на лечение в съответствие с общите правила за употреба на антибиотици. След приключване на 7-дневния курс на лечение е необходимо да се консултирате с лекар, за да оцените ефективността на лечението. Ако симптомите и клиничните признаци на заболяването не се намалят по време на 7-дневната терапия, трябва да се обмисли алтернативно лечение. Пропилен гликол може да предизвика дразнене на кожата.
В случай на алергични реакции лекарството трябва да се преустанови, лекарството не трябва да се възобновява.
Поради риска от анафилактичен шок в случай на респираторни, ларингеални или кожни симптоми (симптоми на сърбеж, генерализирана еритема) може да се наложи незабавно ip приложение на епинефрин (адреналин). Препоръчителната доза е 0,01 mg / kg / m. Ако е необходимо, i / m инжектирането може да се повтори след 15-20 минути.
Съставът на лекарството е малко количество етанол, по-малко от 100 mg / доза. Не пръскайте лекарството в очите. Не съхранявайте лекарството близо до силни източници на топлина. Да не се излага на температури над 50 ° C.
Не позволявайте нарушаване на стегнатостта на цилиндричното тяло и неговото изгаряне, дори и след пълното използване на лекарството.
Влияние върху способността за управление на превозни средства, механизми. Bioparox ® не влияе върху способността за контрол на автомобила и скоростта на психически и физически реакции.
Формуляр за освобождаване
Активен аерозол, дозиран, 0.125 mg / освобождаване. В 10 ml разтвор в алуминиев аерозолен цилиндър. 400 освобождава всяка (100 дози) в алуминиева бутилка. Цилиндърът има дозиращ клапан, снабден с две дюзи-пръскачки: за носа (жълт) и устата (бял), с капачка-активатор. Един цилиндър с разпръскващи дюзи и капачка-активатор в блистерна опаковка с калъф за преносимо носене и инструкции за медицинска употреба в картонена кутия.
производител
Сертификатът за регистрация е издаден от Servier Laboratories, Франция.
Произведено: Затворено акционерно дружество Фармацевтичен завод ЕГИС, Унгария.
Закрито акционерно дружество Фармацевтичен завод ЕГИС, Унгария: 9900, Керменд, ул. Matyas Kiraj 65, Унгария.
9900 Kormend, Matyas kiraly ut 65, Унгария.
За всички въпроси, моля свържете се с Представителството на АД "Servier Laboratory".
Представителство на Servier Laboratory JSC:
115054, Москва, Павелецка пл., 2, с. 3.
Тел.: (495) 937-07-00, Факс: (495) 937-07-01.
Условия за продажба на аптеки
Условия за съхранение на препарата Bioparox ®
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Срокът на годност на лекарството Bioparox ®
Да не се използва след изтичане на срока на годност, отпечатан върху опаковката.
Bioparox: инструкции за употреба
Bioparox е лекарство за локално лечение на възпалителни процеси на орофаринкса и горните дихателни пътища, което има вредно въздействие върху патогенните микроорганизми и вируси.
Лекарство и състав за освобождаване
Bioparox се произвежда под формата на аерозол с 2 прозрачни и бели дозаторни дозатори с обем 20 ml в алуминиева кутия. В този контейнер се съдържат около 400 дози от лекарството.
Основната активна съставка на аерозола е фузафунгин, както и помощни компоненти и етанол 96%.
Фармакологични свойства на лекарството
Аерозолът Bioparox е местен антибиотик. Активната съставка на лекарството показва висока терапевтична ефикасност по отношение на грам-положителната и грам-отрицателната микрофлора, както и на някои анаероби и гъбички от рода Candida. Най-високата терапевтична активност на лекарството се наблюдава в ранните стадии на заболяването, т.е. буквално през първите 2 дни, докато възпалителният процес все още не е започнал. При използване на аерозола за медицински цели, пациентите отбелязват намаляване на болката при преглъщане, намаляване на отока на палатинските и фарингеалните сливици, известно подобрение на общото състояние.
Показания за употреба
Това лекарство се предписва на пациенти за профилактика и лечение на такива състояния:
- Остри и хронични възпалителни заболявания на горните дихателни пътища - като част от комплексна терапия за простуда на инфекциозен или вирусен произход, синузит, фарингит, възпалителни процеси на ларинкса;
- Ларинготрахеит като част от комплексна терапия - с навременното започване на лекарствената терапия, активната съставка на аерозола значително намалява риска от стеноза на ларинкса;
- Възпалителни процеси в устната кухина, поради ненормално възпроизвеждане и активност на Candida гъбички като част от комплексната терапия;
- Възпалителни процеси на горните дихателни пътища като част от комплексното лечение - бронхит, трахеит;
- Хроничен хормонит в периода на остро заболяване;
- За да се предотврати след оперативно отстраняване на сливиците.
Противопоказания
Този аерозол не може да се използва за лечение при наличие на такива състояния при пациент:
- Индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството;
- Деца под 3-годишна възраст, поради високия риск от развитие на фалшива крупа при вдишване на микрочастиците на лекарството;
- Бронхиална астма или хронична обструктивна белодробна болест;
- Пациенти с анамнеза за алергична анамнеза, по-специално пациенти, страдащи от атопичен дерматит или честа бронхиална обструкция.
Дозировка и приложение
Това лекарство е предназначено за вдишване през устата или носната кухина. Новата бутилка трябва да се напръска няколко пъти просто във въздуха, така че в бъдеще пациентът да получи правилната еднократна доза.
При наличие на възпалителни процеси в носната кухина (ринит, усложнен синузит, синузит) аерозолното пръскане се извършва през носната кухина, която първо трябва да се почисти от натрупаните слуз и кори. Балон с дюза с прозрачен цвят се въвежда първо в един носов проход, като вторият се затваря с пръст, докато се пръска веднъж, докато се вдишва дълбоко. Устата трябва да бъде затворена. Същата процедура се прави с втория носов проход.
Ако е необходимо, лечението на възпалителни процеси на орофаринкса и на горните дихателни пътища на лекарството се извършва през устата. За тази цел пациентът поставя жълта капачка върху флакона. Пациентът стиска плътно капачката с устните си, поема дълбоко дъх и в този момент пръска лекарството. За да се разпредели равномерно лекарството върху лигавиците на трахеята на бронхите, след напръскване на дозата се препоръчва да задържите дъха си за няколко секунди.
Дюзите за цилиндъра трябва да се изплакнат обилно с течаща вода след всяка употреба, след което да се избършет с памучен тампон, напоен с алкохол. Броят на спрейовете на лекарството на ден и продължителността на курса на лечение се определят от лекаря, в зависимост от доказателствата, възрастта, телесното тегло и характеристиките на пациента.
Съгласно инструкциите за приготвяне, дневната доза за възрастни и деца над 12-годишна възраст е 4 пъти дневно, 1 спрей аерозол. Децата напръскат лекарството с 1 натискане 2 пъти на ден. Продължителността на терапията е не повече от седмица, ако през този период състоянието на пациента не се е подобрило, трябва да се консултирате отново с лекар за по-точна диагноза или предписване на друго лекарство.
Странични ефекти и предозиране
Като цяло лекарството обикновено се понася от пациентите и само в редки случаи могат да се развият следните нежелани реакции:
- Изгаряне и възпалено гърло след аерозолно пръскане;
- Кашлица и кихане;
- Разкъсване и затруднено дишане;
- Бронхоспазъм в редки случаи;
- Сухота на лигавиците на устата или носната кухина.
С прекомерна злоупотреба с аерозол и превишаване на препоръчителната доза може да се развие предозиране на лекарството, което се проявява със следните симптоми:
- Гадене, коремна болка;
- Разкъсване и зачервяване на очите;
- Появата на постоянен неприятен вкус в устата;
- Алергични кожни реакции - сърбеж, обрив, копривна треска.
В много редки случаи, пациентът може да развие ангиоедем или анафилаксия, дължаща се на предозиране на лекарството. Това лекарство не може да се използва повече от 7 дни поради високия риск от развитие на суперинфекция.
Използване на лекарството по време на бременност и кърмене
В медицината няма надеждна информация за безопасността на активната съставка по отношение на плода. Докато детето чака, на жената не се препоръчва да използва това лекарство за терапевтични или профилактични цели. Въпреки че в малки дози, лекарството все още попада в общия кръвоток, а след това през плацентата към плода. 96% етанол, съдържащ се в аерозола, може да доведе до забавяне на умственото развитие на плода в утробата и различни аномалии. Гинеколозите винаги се опитват да изберат алтернативно местно лекарство за бъдещата майка, което няма да бъде опасно за развитието на детето и по-нататъшното развитие на бременността.
По време на кърмене това лекарство може да се използва само под наблюдението на лекар и при наличие на сериозни индикации. В някои случаи е необходимо да се вземе решение за временно прекратяване на кърменето.
Условия за съхранение и освобождаване на лекарството
Аерозол Bioparox се отпуска в аптеките без рецепта. Спрей с лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца при температура, която не надвишава 25 градуса. Много е важно да се избягва пряката слънчева светлина върху кутията. Забранено е загряване или пробиване на използван цилиндър поради високия риск от експлозия! Срок на годност на лекарството е 2 години, преди всеки спрей спрей се препоръчва енергично да се разклаща.
Аналози на Bioparox
Аналозите на Bioparox в момента не съществуват.
Следните лекарства имат подобен, но по-малко изразен антисептичен ефект: Hexoral, Isofra, Faringosept, Tantum Verde, Chlorophyllipt, Grammidin.
Тези лекарства са по-евтини и не съдържат антибиотици. В допълнение, не всички от тях са на разположение в спрей форма. Следователно те не могат да се наричат близки аналози.
Цена на Bioparox
Ценовият диапазон на аерозола bioparox в аптеките е 418-550 рубли.
bioparoks
Описание към 10/16/2015
- Латинско наименование: Bioparox
- ATC код: R02AB03
- Активна съставка: Фузафунгин (Fusafunginum)
- Производител: Les Laboratoires Servier, Франция
структура
Лекарството съдържа фузафунгин (концентрацията на веществото в единична доза е 0,125 mg), както и ароматизиращо средство (добавка 14868), безводен етанол, захарин, изопропил миристат, норфлуран (пропелант).
Съставът на ароматната добавка: 96% етанол, анисов алкохол; масла (анасон, билки от естрагон и пелин); екстракти от кимион, пъпки от карамфил, семена от кориандър, поле от мента, сладък портокал, портокалова кора, плодове от бахар, аптека с цветя на розмарин; резиноидна ванилия, метил антранилат, етил ванилин, пропиленгликол, фенилетанол, хелиотропин, гераниол, ванилин на лигнин, линалол, индол, изопропил миристат, терпинеол.
Формуляр за освобождаване
Аерозол за инхалиране.
Един цилиндър съдържа 400 изпускания, една доза - 400 изпускания. Всяко освобождаване съответства на 0,125 mg активно вещество.
Лекарството е характерна миризма прозрачна мазна течност бледо жълт цвят. Произвежда се в алуминиеви контейнери от 20 ml (пакет № 1). Всеки контейнер е оборудван с дозиращ клапан и има три взаимозаменяеми дюзи: жълт на цвят - за назална употреба, бял - за вдишване през устата, прозрачен - за назална употреба при деца.
Фармакологично действие
Местно противовъзпалително, антибактериално.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Fusafungin е антибиотик или не?
Уикипедия на въпроса „Фузафунгин - какво е това?” Отговори, че веществото е локализиран полипептиден антибиотик с противовъзпалителна активност. Получава се от културата на щама 437 на гъбата Fusarium lateritium.
Лекарството е ефективно срещу Грам (+) бактерии (Streptococcus група А (Str. Pyogenes), Str. Pneumoniae, Staphylococcus spp.); Грам (-) бактерии (включително някои щамове Neisseria, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae); някои анаероби, гъби от рода Candida, микоплазми (Mycoplasma spp.).
фармакодинамика
При вдишване фузафунгинът се натрупва на повърхността на лигавицата на органите на дихателната система, веществото не се открива в кръвната плазма. Аерозолната форма осигурява пълно покритие на лигавицата на дихателните пътища и проникването в бронхиолите и синусите.
След четири инхалации през носния проход или през устата, концентрацията на фузафунгин в бронхите и трахеята достига 0,04, в носната кухина - 0,06, а в белите дробове - 0,08 мг / мл.
Лекарството намалява ексудацията, намалява подуването и възпалението на лигавицата на дихателната система, подобрява носното дишане. Опитът от практическо приложение показва, че ефективността на терапията е по-висока, ако лечението с Bioparox се започне рано.
Фузафунгин не намалява ефективността на антимикробните средства за системно приложение. Няма съобщения за кръстосана резистентност или придобита резистентност.
Фармакокинетика
След употреба под формата на вдишване, лекарството се разпределя главно по повърхността на лигавицата на носа, устата и гърлото. Концентрацията на вещество в кръвната плазма не надвишава 1 ng / ml и не влияе върху безопасността на Bioparox.
Показания за употреба
Спреят Bioparox се използва за локално лечение на възпалителни и инфекциозни заболявания на органите на дихателната система. Предназначен е за трахеит и ларингит, за фарингит и назофарингит, за бронхит и тонзилит, за ринит, синузит и синус, както и за състояния след операцията за отстраняване на бадемовидните жлези (палатинени сливици).
Възможността за използване на Bioparox за ангина
При ангина не се използва Bioparox. Ангина (или остър тонзилит) е инфекциозно заболяване с локални прояви на възпаление в областта на 1-вата и 2-тата сливица.
Отзиви на Bioparoska за ангина са добри. Въпреки това, лекарството може да се използва само в катарален стадий на възпаление - с зачервяване и подуване на сливиците, т.е. когато възпалителният процес току-що е започнал.
В допълнение, Bioparox се използва широко за лечение на екзацербации на хроничен тонзилит, които в повечето случаи не протичат толкова силно, колкото е възпалено гърло.
Ако остър тонзилит се усложни от появата на пустули, употребата на антибиотици за местна употреба няма смисъл. При липса на подобрение след три дни лечение или състоянието на пациента се влошава, лекарството се отменя и на пациента се предписват системни антибиотици.
Използването на спрей Bioparox за антит
Когато синузит спрей ефективен само в началните етапи на заболяването. Синузитът е остро или хронично възпаление на параназалните синуси. Остър синузит обикновено се развива на фона на остри респираторни вирусни инфекции, усложнени от бактериална инфекция.
Първите симптоми на заболяването са продължително дълго назално застояване на носа, главоболие и висока температура. Остър синузит, както и остър тонзилит, не могат да бъдат излекувани само с Bioparox. Ефектът на лекарството е възможен само в много ранни стадии на възпаление.
Ако след 2-3 дни лечение пациентът не почувства никакво подобрение, тогава най-вероятно ще се изисква предписване на системни антибиотици.
Противопоказания
Лекарството практически няма противопоказания. Ограничения за използването му са непоносимост към фузафунгин или към някоя от помощните компоненти на спрея, както и към ранното детство (до 2,5 години).
Спрей трябва да се използва с повишено внимание при пациенти, склонни към бронхоспазъм и алергия.
Странични ефекти
Понякога (много рядко) могат да се появят нежелани реакции, проявяващи се с повишена сухота в носа / гърлото, дисгеузия, кихане, възпалено гърло, гадене, кашлица.
Тези реакции са преходни по характер и не изискват спиране на лечението.
Понякога, особено при алергични пациенти, може да има местни реакции от кожата и подкожната тъкан, лигавични реакции (зачервяване, подуване), бронхоспазъм, суперинфекция. В такива случаи лечението с Bioparox трябва да се преустанови.
Ако се появят симптоми от страна на органите на външната дихателна система, кожата или ларинкса, поради риска от анафилактичен шок, може да се наложи спешно да се приложи епинефрин (адреналин) в доза от 0,01 mg / kg. Начинът на приложение е интрамускулно инжектиране. В някои ситуации може да се наложи да инжектирате отново адреналин. Лекарството се прилага в същата доза за около 20 минути.
Спрей Bioparox: инструкции за употреба
Инструкции за употреба Bioparox при възрастни
Стандартната доза на лекарството при инфекциозни и възпалителни заболявания на дихателната система (с бронхит, фарингит, трахеит и др.) За възрастни пациенти (включително юноши и възрастни хора) - четири перорални инжекции и / или две инжекции във всеки носов пасаж./sut.
Спрей Bioparox: инструкции за употреба при деца
Bioparox за деца поради риска от ларингоспазъм може да се използва само с 2,5 години.
Деца от еднократна доза Bioparox на възраст от 2,5 до 11 години - една инжекция във всеки носов пасаж или две инжекции в устата. Многообразието на заявленията - 4 стр. / Ден.
Много майки оставят добри отзиви за спрея Bioparox. Според тях, лекарството много бързо помага при фарингит и възпалено гърло, но може да причини нежелани реакции под формата на усещане за парене в гърлото и алергичен стоматит.
Някои се страхуват от употребата на Bioparox за деца, като се има предвид нецелесъобразността на локалната употреба на антибиотици.
Д-р Комаровски обяснява в своя блог за това: забранено е да се копаят антибиотици, които са предназначени за системна употреба, но фузафунгининът, съдържащ се в Bioparox, не е системен, затова определено може да се използва локално, а лекарите, които предписват спрея на деца, по никакъв начин не са. нарушават фармакологичните принципи и норми на съвременната медицина.
свръх доза
При локално приложение на фузафунгин не е отбелязано предозиране.
взаимодействие
Лекарственото взаимодействие на фузафунгин (включително с други антибиотици) не е проучвано.
Условия за продажба
Условия за съхранение
Аерозолният контейнер не трябва да се излага на температури над 50 ° С. Не допускайте нарушаване на херметичността на контейнера и съхранението на лекарството в близост до източници, интензивно излъчващи топлина.
Срок на годност
Специални инструкции
Поради възможността от рецидив, не се препоръчва да се преустанови употребата на Bioparox веднага след първите признаци на подобрение.
Продължителната употреба на лекарството може да предизвика дисбаланс на микрофлората и разпространението на суперинфекция.
Липсата на подобрение след едноседмично лечение е причина да се обмисли алтернативна терапия.
Съставът на ароматния състав включва пропиленгликол, който може да предизвика дразнене на кожата.
Спреят съдържа малко количество етанол (по-малко от 0,1 g / доза).
Характеристики на използването на аерозолна кутия
Преди да използвате Bioparox за първи път, натиснете основната дюза 4 пъти, за да запълните дозиращия механизъм. След това дюзата на контейнера се заменя с желаната: бяла - за устата, жълта - за носа, прозрачна - за носа на детето.
Преди да приложите спрея за почистване на носните проходи. Придържайки контейнера във вертикално положение, дюзата се вмъква последователно във всеки носов проход и извършва необходимия брой инжекции. В този случай устата и другият носов проход трябва да бъдат затворени.
В случай на приложение през устата, бялата дюза се вкарва в устата, устните се свиват около нея и, като се натискат леко върху дъното на кутията, се прави инжекция (необходимо е да се диша по време на инжектирането, както обикновено).
Контейнерът трябва да се дезинфекцира ежедневно. Лечението се извършва веднъж на ден, като се използва памук, напоен с разтвор на етилов алкохол (90%).
Аналози на Bioparox
Лекарства с подобен механизъм на действие: грамицидин С, грамидин, грамицидинова паста, изофра.
Цена аналози на Bioparox
Почти всички аналози са по-евтини от Bioparox. Grimitsidin таблетки (№ 20) струва средно 135-140 рубли, спрей за нос Isofra - от 240 рубли, Grammidin - от 165 рубли.
Биопарокс и алкохол - съвместими или не?
През периода на лечение с алкохол е противопоказан.
Bioparox по време на бременност и кърмене
Може ли Bioparox да се използва по време на бременност?
Спреят съдържа антибиотик фузафунгин, който не се открива в кръвната плазма по време на инхалиране.
Производителят в анотация към лекарството по въпроса дали е възможно бременни жени да вдишат с Bioparox, отговаря, че по време на бременност лекарството може да се използва, но само с одобрението на лекуващия лекар и ако е посочено.
В хода на проучванията върху животни не е установено отрицателно въздействие (пряко или непряко) върху протичането на бременността / раждането, както и върху развитието на детето в пренаталния период и в ранна детска възраст. Използването на лекарството не допринася за намаляване на фертилитета при женски и мъжки плъхове.
Трябва да се помни, че приемането на лекарства по време на бременност е свързано с определени рискове. Както и при спрея, няма клинични данни, които да потвърдят безопасността на употребата му при бременни жени.
Какво се предписва Biparox по време на бременност?
Поради изключително ниската абсорбируемост на фузафунгина, вероятността лекарството да предизвика нарушения в развитието на плода е изключително ниска дори в случая на Bioparox в ранния етап на бременността.
Спрей в този случай може да навреди много по-малко от инфекцията, тъй като най-честата остра респираторна вирусна инфекция, пренесена от майката през първите седмици на бременността, често води до спонтанен аборт или до развитие на дефекти, съвместими с живота.
Въпреки това, ако е необходимо да се използва през първия триместър (особено през първите 8-9 седмици), се препоръчва след края на лечението да се проверява правилното развитие на плода.
Във второто тримесечие, настинките за детето не са толкова ужасни. Към тази дата детето вече е образувало всички жизнено важни органи, така че вирусите вече нямат фатален ефект. Обаче, студ, който не е излекуван навреме, може да предизвика хипоксия на плода и увреждане на нервната система.
Кислородният глад може да доведе до леко забавяне на развитието, както и до церебрална парализа или опасно недоразвитие на мозъка.
През третия триместър настинката може да причини преждевременно раждане. Навременната употреба на Bioparox ви позволява да минимизирате този риск и също така предотвратява риска от хипоксия.
Отзивите на Bioparox по време на бременност са добри: лекарството много бързо елиминира възпалението, облекчава дишането и облекчава болки в гърлото. Майките, които са го прилагали на различни етапи от бременността, отбелязват, че лечението на децата не оказва влияние върху здравето на децата, техните бебета са родени силни и здрави. Въпреки това, въпреки цялата безопасност на фузафунгина, не си струва да го използвате неконтролируемо.
Използвайте по време на кърмене
При хранене може да се използва Bioparox, ако е посочено.
Не е известно дали активното вещество на лекарството прониква в млякото с НВ. Решението за спиране или продължаване на кърменето / терапията е взето предвид предимствата на първото за детето и второто за майката.
При проучвания при животни не е проучена способността на фузафунгин да преминава в кърмата.
Отзиви на Bioparox
Много хора оценяват Bioparox като бързодействащо и много ефективно средство за лечение на инфекциозни и възпалителни заболявания на дихателната система. Активното вещество на лекарството действа само върху повърхността на лигавицата на горните дихателни пътища и дихателните пътища, което позволява използването на спрей по време на бременност и в педиатричната практика.
Лекарството е ефективно при бактериални фарингити, бронхити и ринити. Въпреки това, само когато се прилага правилно: с ангина и от антит Биопарокс може да помогне само ако е започнал да се прилага веднага след появата на първите симптоми на заболяването.
Отзивите на Bioparox за деца са доста спорни. Някои майки хвалят лекарството за справяне с кашлица, хрема, зачервяване и болки в гърлото за кратко време. Други го наричат напълно безполезен.
Недостатъците на спрея, според тях, са и специфичният му вкус и силната миризма, които децата често не харесват, наличието на странични ефекти (изгаряне и сухота в гърлото), високата цена.
Въз основа на обратната връзка с пациента може да се направи следното заключение, че лекарството може да действа върху различни хора по напълно различни начини, затова трябва да се използва само с одобрението на лекуващия лекар и като се вземе предвид отговора на пациента на предписаното лечение.
Колко струва Bioparox? Цената на спрея в руските и украинските аптеки
Цената на Bioparox в Украйна
Спрей Bioparoks цена в украинските аптеки варира от 83 до 112 UAH.
Bioparox цена в аптеките в Русия
В руски аптеки, можете да си купите лекарството средно за 465 рубли.