В тази статия можете да прочетете инструкциите за употреба на лекарството Цетиризин. Представени са прегледи на посетителите на сайта - потребители на това лекарство, както и мненията на лекарите специалисти по употребата на цетиризин в тяхната практика. Голяма молба за по-активно добавяне на обратна информация за лекарството: лекарството помогна или не помогна да се отървем от болестта, какви усложнения и странични ефекти са наблюдавани, може би не са посочени от производителя в анотацията. Аналози на цетиризин в присъствието на налични структурни аналози. Използва се за лечение на уртикария, полиноза и други прояви на алергия при възрастни, деца, както и по време на бременност и кърмене. Съставът на лекарството.
Цетиризин е конкурентен хистаминов антагонист, хидроксизин метаболит, който блокира H1-хистаминовите рецептори. Предотвратява развитието и улеснява протичането на алергичните реакции, притежава антипервутично и антиексудативно действие. Той засяга ранния етап на алергичните реакции, ограничава освобождаването на възпалителни медиатори в късния стадий на алергична реакция, намалява миграцията на еозинофили, неутрофили и базофили. Намалява пропускливостта на капилярите, предотвратява развитието на тъканния оток, облекчава спазъм на гладките мускули.
Елиминира кожната реакция при въвеждането на хистамин, специфични алергени, както и охлаждане (със студена уртикария).
Практически няма антихолинергично и антисеротониново действие. В терапевтични дози, почти не предизвиква успокоително действие. Началото на действие след еднократна доза от 10 mg цетиризин - след 20 минути (при 50% от пациентите) и след 60 минути (при 95% от пациентите) продължава повече от 24 часа.На фона на курсово лечение не се развива толерантност към антихистаминния ефект на цетиризин. След прекратяване на лечението, ефектът продължава до 3 дни.
структура
Цетиризин дихидрохлорид + ексципиенти.
Фармакокинетика
Бързо се абсорбира от храносмилателния тракт. Храната не влияе върху пълнотата на абсорбцията (AUC), но удължава времето за достигане на Cmax с 1 час и намалява стойността на Cmax с 23%. Той се метаболизира в малки количества в черния дроб чрез О-деалкилиране с образуването на фармакологично неактивен метаболит (за разлика от други H1-хистамин рецепторни блокери, които се метаболизират в черния дроб с участието на системата на цитохром Р450). Не е кумулирано. 2/3 от лекарството се екскретира непроменено от бъбреците и около 10% през червата. Прониква в кърмата.
свидетелство
- сезонен и целогодишен алергичен ринит и конюнктивит (сърбеж, кихане, ринорея, сълзене, конюнктивална хиперемия);
- уртикария (включително хронична идиопатична уртикария);
- сенна хрема (полиноза);
- сърбеж;
- ангиоедем (ангиоедем);
- алергична дерматоза (включително атопичен дерматит, невродермит).
Форми на освобождаване
10 mg обвити таблетки.
Капки за орално приложение.
Инструкции за употреба и дозиране
Възрастни и юноши над 12 години се препоръчват да приемат 10 mg (1 таблетка) цетиризин, за предпочитане вечер.
Деца на възраст от 6 до 12 години и с тегло под 30 kg 5 mg (1/2 таблетки) вечер; с тегло над 30 kg - 10 mg (1 таблетка) вечер. Можете да приемате 5 mg (1/2 таблетки) 2 пъти дневно (сутрин и вечер).
Възрастни и юноши над 12 години се препоръчват да приемат 10 mg (10 ml (2 мерителни лъжички)) цетиризин, за предпочитане вечер.
Деца на възраст от 2 до 12 години и с тегло под 30 kg трябва да бъдат предписани 5 ml (1 лъжичка); с тегло над 30 kg - 10 ml (2 мерителни лъжички) вечер. Възможен е прием по 5 ml (1 измерена лъжица) 2 пъти дневно (сутрин и вечер).
Възрастни и тийнейджъри над 12 години се препоръчват да приемат 10 mg (20 капки) цетиризин, за предпочитане вечер.
Деца на възраст 1-2 години трябва да се предписват по 2,5 mg (5 капки) 2 пъти дневно; на възраст 2-6 години - 2,5 mg (5 капки) 2 пъти дневно (сутрин и вечер) или 5 mg (10 капки) вечер; на възраст 6-12 години, 5 mg (10 капки) 2 пъти дневно (сутрин и вечер) или 10 mg (20 капки) вечер.
Пациентите с бъбречна недостатъчност трябва да намалят препоръчваната доза с 2 пъти.
В случай на нарушена чернодробна функция, дозата трябва да се избира индивидуално, особено внимателно - с едновременна бъбречна недостатъчност.
Пациенти в напреднала възраст с нормална корекция на дозата не се изисква.
При сезонен алергичен ринит продължителността на терапията за възрастни обикновено е от 3 до 6 седмици, а при краткотрайна експозиция на алерген е достатъчно да се получи за 1 седмица. Продължителността на терапията за деца над 6-годишна възраст е от 2 до 4 седмици, а при краткотрайна експозиция на алерген е достатъчно да се получи за 1 седмица.
Таблетките се приемат орално, независимо от храненето, не се дъвчат и не се притискат с достатъчно количество течност, за предпочитане вечер.
Странични ефекти
- сухота в устата;
- диспепсия;
- главоболие;
- сънливост;
- умора;
- виене на свят;
- вълнение;
- мигрена;
- кожен обрив;
- ангиоедем;
- уртикария;
- сърбеж по кожата.
Противопоказания
- тежко бъбречно заболяване;
- бременност;
- кърмене (кърмене);
- свръхчувствителност към лекарството.
Употреба по време на бременност и кърмене
Лекарството е противопоказано за употреба по време на бременност. Ако е необходимо, назначаването на лекарството по време на кърмене трябва да вземе решение за прекратяване на кърменето.
Употреба при пациенти в напреднала възраст
С грижа да се прилага при пациенти в напреднала възраст.
Употреба при деца
Лекарството под формата на капки за перорално приложение е предназначено за деца над 1 година.
Лекарството под формата на сироп е предназначено за деца над 2-годишна възраст.
Лекарството под формата на таблетки е предназначено за деца над 6-годишна възраст.
Специални инструкции
Едновременното използване на лекарства, които потискат централната нервна система, не се препоръчва.
На фона на лекарството не трябва да се използва етанол (алкохол).
Когато се предписва лекарство на пациенти с диабет, трябва да се има предвид, че 1 таблетка отговаря на по-малко от 0,01 XE, 10 ml сироп (2 лъжички) съдържат 3,15 g сорбитол (800 mg фруктоза), което съответства на 0,026 XE.
Поради съдържанието на глицерол, пропиленгликол, метил 4-хидроксибензоат, пропил 4-хидроксибензоат в състава на сиропа, главоболие, стомашно-чревни нарушения, бронхоспазъм и уртикария са възможни при приемане на лекарството във високи дози.
Влияние върху способността за задвижване на моторния транспорт и механизмите за управление
По време на периода на употреба на лекарството е необходимо да се въздържат от участие в потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация на внимание и бързина на психомоторните реакции.
Взаимодействие с лекарства
Клинично значимото взаимодействие на цетиризин с други лекарства не е установено.
Съвместното приложение с теофилин (в доза от 400 mg дневно) води до намаляване на общия клирънс на цетиризин (не се променя кинетиката на теофилин).
Аналози на цетиризин
Структурни аналози на активното вещество:
- Alerza;
- Allertek;
- Zintset;
- Зиртек;
- Zodak;
- Letizen;
- Parlazin;
- Цетиризин хексал;
- Cetirizine Teva;
- Цетиризин дихидрохлорид;
- Tsetirinaks;
- Tsetrin.
Аналози на терапевтичния ефект (средства за лечение на уртикария):
- Allerfeks;
- Asmol 10;
- астемизол;
- Berlikort;
- Vero Loratadin;
- хидрокортизон;
- Gistaglobin;
- Gistalong;
- Gistafen;
- Dekortin;
- дексаметазон;
- Задитен;
- Зиртек;
- Zodak;
- Калциев хлорид;
- Kenakort;
- Kestin;
- Klargotil;
- Klaridol;
- Klarisens;
- Claritin;
- Уред за пречистване;
- Klarotadin;
- клемастин;
- Ksizal;
- Lomilan;
- лоратадин;
- Lordestin;
- Lorinden;
- Mibiron;
- Nobrassit;
- Oksikort;
- Parlazin;
- преднизолон;
- Primalan;
- Rivtagil;
- Sinoderm;
- Soventol;
- suprastin;
- Suprastineks;
- tavegil;
- Telfast;
- Tirlor;
- Tranexam;
- Дълги пътешествия;
- fenistil;
- fenkarol;
- Fortekortin;
- Хилак Форте;
- Tseleston;
- Tsetirinaks;
- Tsetrin;
- Erolin.
Цетиризин - инструкции за употреба на таблетки, капки и сироп, от които да се прилагат, аналози
Цетиризин е антиалергично (антихистаминово) лекарство от второ поколение, което има бързо начало на действие и е дълготрайно. Използването на лекарството е оправдано в случаите, когато е необходимо продължително лечение на алергични заболявания: хронична уртикария, целогодишен ринит. Лекарството предотвратява развитието и улеснява протичането на алергичните реакции, има антисърбежово и антиексудативно действие. Предлага се под формата на таблетки, капки и сироп за перорално приложение.
Състав и форма на освобождаване
Цетиризин (CETIRIZINE) - антиалергично лекарство. Блокатор на хистамин H1 рецептор. Лекарството е включено в списъка на основните лекарства и се отпуска без рецепта.
Ексципиентите на цетиризин включват:
- колоиден силициев диоксид;
- лактоза монохидрат;
- кросповидон;
- магнезиев стеарат;
- микрокристална целулоза:
- обвивка: хипромелоза, полидекстроза, макрогол, титанов диоксид.
- Бели, продълговати таблетки цетиризин
- Безцветни, прозрачни капки за орално приложение.
- Безцветен, чист сироп за орално приложение, с миризма на банан
Фармакологично действие
Възприемането на лекарството в тялото започва на етапа на поглъщането му. Активно се абсорбира от горния слой на епидермиса и лигавицата, когато влезе в устната кухина и след това в червата, активното вещество причинява намаляване на активността на алергични прояви.
Практически няма антихолинергично и антисеротониново действие. В терапевтични дози, почти не предизвиква успокоително действие. Началото на действието след еднократна доза от 10 mg цетиризин - след 20 минути (при 50% от пациентите) и след 60 минути (при 95% от пациентите) продължава повече от 24 часа. След прекратяване на лечението, ефектът продължава до 3 дни.
Лекарството е в състояние да предотврати и намали кожната реакция, която се появява, когато се освобождава хистамин и когато специфични алергени влизат в кожата.
свидетелство
Какво помага? Съгласно инструкциите Цетиризин е показан в следните случаи:
- уртикария, включително хронична идиопатична;
- алергичен конюнктивит;
- сезонен и целогодишен алергичен ринит (като симптоматично лечение);
- дерматози, които се появяват със сърбеж, включително атопичен дерматит, атопичен дерматит.
Лекарството може да се предписва и на пациенти, които са предразположени към развитие на алергични реакции към лекарства, като например антибиотици, сиропи за кашлица и други.
С изключително внимание, цетиризин се предписва на възрастни хора и хора, страдащи от умерен до тежък хроничен пиелонефрит.
Инструкции за употреба
За да се постигне максимален ефект, трябва да вземете хапчета "Цетиризин". Аналог трябва да се използва и след внимателно проучване на инструкциите. Лекарството се приема през устата. Дъвчете хапчета не се нуждаят. Измийте ги с обилно количество вода. Лекарството може да се използва независимо от храненето. На празен стомах скоростта на абсорбция на таблетките се увеличава.
Таблетки на цетиризин
Таблетките се приемат орално, като цяло, по-добре вечер, като се има предвид седативния ефект. Възрастни и деца на възраст от 12 години се предписват по 10 mg на ден. Деца на възраст 6-12 години с тегло над 30 kg - 10 mg 1 път на ден, с тегло по-малко от 30 kg - 5 mg 1 път на ден.
Капки от цетиризин
Прилагайте цетиризин вътре, независимо от храненето.
Указания за употреба при деца и възрастни:
- При възрастни и тийнейджъри над 12 години се препоръчва да приемат по 20 капки (10 mg) дневно, за предпочитане вечер.
- За деца на възраст 6-12 години, 10 капки (5 mg) два пъти дневно сутрин и вечер, или 20 капки (10 mg) вечер.
- Деца на възраст 2-6 години, 10 капки (5 mg) вечер или 5 капки (2,5 mg) сутрин и вечер.
- За деца на възраст 1-2 години, 5 капки (2,5 mg) два пъти дневно.
Поради инхибиторния ефект на цетиризин върху централната нервна система, лекарството под формата на капки трябва да се предписва с особено внимание при деца на възраст под една година, които имат фактори, които увеличават риска от синдром на внезапна детска смърт.
сироп
Cetirizine сироп в 75 или 150 ml тъмни стъклени бутилки с 5 ml мерителна лъжичка заедно с инструкции за употреба в картонена кутия.
Деца от 2 до 12 години и с телесно тегло под 30 kg се предписват в доза от 5 ml, ако теглото е по-голямо, тогава е необходимо 10 ml от лекарството дневно. Пациенти над 12 години се нуждаят от дневна доза от 10 ml. Възможни са 2 пъти дневно (сутрин и вечер) по 5 ml (по 1 мерителна лъжица).
В случай на бъбречна недостатъчност препоръчваната доза трябва да бъде намалена 2 пъти.
Противопоказания
Цетиризин трябва да се предписва с повишено внимание при пациенти в напреднала възраст, тъй като при тази категория пациенти може да се намали гломерулната филтрация. В допълнение трябва да се внимава в случай на предписване на лекарството за умерен до тежък пиелонефрит.
Официалните инструкции показват, че лекарството е противопоказано по време на бременност.
Странични ефекти за тялото
Обикновено, лекарството Цетиризин обикновено се понася от пациентите, но с неправилно изчислена доза, повишена чувствителност към компонентите на хапчето или продължително неконтролирано приложение на лекарството, могат да се развият странични ефекти:
- сухота в устата;
- диспепсия;
- главоболие;
- сънливост;
- умора;
- виене на свят;
- вълнение;
- мигрена;
- кожен обрив;
- ангиоедем;
- уртикария;
- сърбеж по кожата.
Лекарството Cetirizine-Tev се използва с повишено внимание при пациенти с умерена до тежка хронична бъбречна недостатъчност при пациенти в напреднала възраст (възможно е намаляване на гломерулната филтрация).
В случай на тежки нежелани реакции, се препоръчва да се спре употребата на това лекарство и да се замени с лекарства за действие.
свръх доза
Прекомерната употреба на горепосоченото лекарство може да предизвика развитието на следните симптоми:
- сънливост,
- летаргия,
- задържане на урина,
- обща слабост
- главоболие,
- тахикардия,
- умора и раздразнителност.
Специални инструкции
Не се препоръчва за едновременна употреба с алкохол и лекарства, които потискат централната нервна система.
По време на лечението, експертите препоръчват да се въздържат от участие в дейности, които изискват повишено внимание. Таблетките могат да предизвикат сънливост и леко замайване. Не е желателно да се качвате зад волана на автомобил.
Според инструкциите, цетиризин е забранен за употреба по време на бременност и кърмене.
Взаимодействие с други лекарства
Не са установени клинично значими взаимодействия на цетиризин с други лекарства.
Срок на годност на таблетките
Съхранявайте лекарството на сухо, тъмно място при температура, която не надвишава 25 ° C.
- Таблетки, капки и сироп: съхранявайте за 3 години. Отворена бутилка може да се използва за 6 месеца.
Не използвайте лекарството след определения срок на годност.
аналози
Най-често срещаните и най-ефективни аналози на цетиризин са:
Преди да замените предписаното лекарство с неговия аналог, трябва да се запознаете с приложените инструкции за противопоказания и възрастови ограничения.
Цени в аптеките
Приблизителната цена на цетиризин е показана в таблицата:
Цетиризин (цетиризин)
Съдържанието
Структурна формула
Руско име
Латинско наименование на веществото цетиризин
Химично наименование
[2- [4 - [(4-хлорофенил) фенилметил] -1-пиперазинил] етокси] оцетна киселина (като хидрохлорид)
Брутна формула
Фармакологична група на веществото Цетиризин
Нозологична класификация (МКБ-10)
CAS код
Характеристики на веществото Цетиризин
Производно на пиперазин, бял кристален прах, разтворим във вода, молекулно тегло - 461.82.
фармакология
Цетиризин е метаболит на хидроксизин, принадлежи към групата на конкурентните хистаминови антагонисти и блокове Н1-хистаминови рецептори.
В допълнение към антихистаминния ефект, цетиризин предотвратява развитието и улеснява протичането на алергичните реакции: при доза от 10 mg 1 или 2 пъти дневно инхибира късната фаза на агресирането на еозинофилите в кожата и конюнктивата на пациенти с алергични реакции.
Клинична ефикасност и безопасност
Проучвания при здрави доброволци показват, че цетиризин, когато се приема в дози от 5 или 10 mg, значително инхибира реакцията под формата на обрив и зачервяване до въвеждането на хистамин в кожата при високи концентрации, но корелацията с ефективността не е установена. В 6-седмично плацебо-контролирано проучване, включващо 186 пациенти с алергичен ринит и свързана с белия дроб и умерено тежка бронхиална астма, цетиризин 10 mg 1 път на ден намалява симптомите на ринит и не засяга белодробната функция.
Резултатите от това проучване потвърждават безопасността на цетиризин при пациенти с алергии и бронхиална астма при лек и умерен курс.
В плацебо-контролирано проучване е показано, че приемането на цетиризин в доза от 60 mg / ден за 7 дни не е довело до клинично значимо удължаване на QT интервала. Получаването на цетиризин в препоръчваната доза показва подобрение в качеството на живот на пациентите с целогодишен и сезонен алергичен ринит.
Деца. В 35-дневно проучване, включващо пациенти на възраст 5–12 години, не са открити признаци на имунитет към антихистаминния ефект на цетиризин. Нормалната реакция на кожата към хистамин се възстановява в рамките на 3 дни след прекъсване на лекарството, когато се използва многократно.
В 7-дневно плацебо-контролирано проучване на цетиризин, в лекарствена форма на сироп, с участието на 42 пациенти на възраст от 6 до 11 месеца, бе доказана безопасността на употребата му. Цетиризин се прилага в доза от 0.25 mg / kg 2 пъти дневно, което приблизително съответства на 4.5 mg на ден (дозовият интервал е от 3.4 до 6.2 mg на ден).
Употребата при деца от 6 до 12 месеца е възможна само по лекарско предписание и под строг лекарски контрол.
Фармакокинетичните параметри на цетиризин, когато се приемат в дози от 5 до 60 mg, варират линейно.
Tмакс в кръвната плазма е (1 ± 0.5) h, и Cмакс - 300 ng / ml.
Фармакокинетични параметри като Смакс в кръвната плазма и AUC, са хомогенни. Храната не влияе на пълната абсорбция на цетиризин, въпреки че скоростта му намалява. Бионаличността на различни лекарствени форми на цетиризин е сравнима.
Цетиризин се свързва (93 ± 0,3)% с плазмените протеини. Vг е 0,5 л / кг. Цетиризин не повлиява свързването на варфарин с протеините.
Цетиризин не се подлага на обширен първичен метаболизъм.
T1/2 е приблизително 10 часа.
Когато се приема цетиризин в дневна доза от 10 mg за 10 дни, не се наблюдава кумулация.
Приблизително 2/3 от приетата доза се екскретира в урината без промяна.
Специални групи пациенти
Пациенти в напреднала възраст. При 16 възрастни хора с еднократна доза цетиризин в доза от 10 mg T1/2 е по-висок с 50%, а клирънсът е по-нисък с 40% в сравнение с не-възрастните хора.
Намаляването на клирънса на цетиризин при пациенти в напреднала възраст вероятно се дължи на намаляване на бъбречната функция при тази категория пациенти.
Бъбречна недостатъчност. При пациенти с лека степен на бъбречна недостатъчност (Cl креатинин> 40 ml / min), фармакокинетичните параметри са подобни на тези при здрави доброволци с нормална бъбречна функция.
Пациенти с умерена бъбречна недостатъчност и пациенти на хемодиализа (Cl креатинин 10 ml / min изискват корекция на режима на дозиране); пациенти в напреднала възраст (с възрастово намаляване на гломерулната филтрация); епилепсия и пациенти с повишена конвулсивна готовност; пациенти с фактори, които предразполагат към задържане на урина (вижте “Предпазни мерки”); възраст до 1 година (за лекарствената форма на капка); период на кърмене.
Употреба по време на бременност и кърмене
При анализиране на проспективни данни за повече от 700 случая на бременност, няма случаи на образуване на малформации, ембрионална и неонатална токсичност с ясна причинно-следствена връзка с употребата на цетиризин.
Експерименталните проучвания върху животни не показват каквито и да било преки или косвени странични ефекти на цетиризин върху развиващия се плод, по време на бременност и постнатално развитие.
Не са провеждани адекватни и строго контролирани клинични проучвания за безопасността на цетиризин по време на бременност, така че не трябва да се използва по време на бременност.
Категория на действие върху плода от FDA - B.
Цетиризин се екскретира в кърмата - от 25 до 90% от плазмената му концентрация, в зависимост от времето след приложението. По време на периода на кърмене се използва след консултация с лекар, ако предвидената полза за майката надвишава потенциалния риск за детето.
Плодовитостта. Наличните данни за ефекта върху фертилитета при хора са ограничени, но не е установен отрицателен ефект върху плодовитостта.
Странични ефекти на цетиризин
Данните, получени в клинични проучвания
Резултатите от клиничните проучвания показват, че употребата на цетиризин в препоръчваните дози води до развитие на незначителни нежелани ефекти върху централната нервна система, включително сънливост, умора, световъртеж и главоболие. В някои случаи се регистрира парадоксално стимулиране на ЦНС.
Въпреки че цетиризин е селективен периферен блокер H1-Рецептори и практически няма антихолинергичен ефект, се съобщава за изолирани случаи на затруднено уриниране, нарушения на настаняването и сухота в устата.
Съобщава се за нарушена чернодробна функция, придружена от повишени нива на чернодробните ензими и билирубина. В повечето случаи нежеланите събития са отзвучавали след спиране на цетиризин.
Списък на нежеланите нежелани реакции. Има данни, получени в хода на двойно-слепи контролирани клинични проучвания, насочени към сравняване на цетиризин и плацебо или други антихистаминови лекарства, използвани в препоръчителни дози (10 mg 1 път дневно за цетиризин) при повече от 3200 пациенти, въз основа на които е възможно да се извърши надежден анализ. данни за безопасност.
Съгласно резултатите от комбинирания анализ, в плацебо-контролирани проучвания с използване на цетиризин в доза от 10 mg (n = 3260) и плацебо (n = 3061), са открити следните нежелани реакции с честота 1% или по-висока.
Общи нарушения и разстройства на мястото на инжектиране: умора - 1,63 и 0,95%.
От страна на нервната система: замаяност - 1.1 и 0.98%; главоболие - 7,42 и 8%.
От страна на храносмилателния тракт: коремна болка - 0.98 и 1.08%; сухота в устата - 2.09 и 0.82%; гадене - 1.07 и 1.14%.
От страна на психиката: сънливост - 9,63 и 5%.
От страна на дихателната система, органите на гръдния кош и медиастинума: фарингит - 1.29 и 1.34%.
Въпреки че честотата на сънливост в групата на цетиризин е по-висока от тази в групата на плацебо, в повечето случаи това нежелано събитие е било леко до умерено тежко. Обективна оценка, извършена в други проучвания, потвърждава, че употребата на цетиризин в препоръчваната дневна доза при здрави млади доброволци не влияе на ежедневната им активност.
Деца. В плацебо-контролирани проучвания при деца на възраст от 6 месеца до 12 години, следните нежелани реакции са идентифицирани с честота 1% и по-висока в групите, приемали цетиризин (n = 1656) и плацебо (n = 1294).
От храносмилателния тракт: диария - 1 и 0.6%.
От страна на психиката: сънливост - 1.8 и 1.4%.
От страна на дихателната система, органите на гръдния кош и медиастинума: ринит - 1.4 и 1.1%.
Общи нарушения и нарушения на мястото на инжектиране: умора - 1 и 0,3%.
Опит след регистрация
В допълнение към нежеланите събития, идентифицирани по време на клиничните проучвания и описани по-горе, следните нежелани реакции са наблюдавани в рамките на употребата на цетиризин след регистрацията.
По-долу са представени нежелани явления в класовете на органите на MedDRA и честотата на развитие, въз основа на данни от използването на цетиризин след регистрацията.
Честотата на нежеланите събития е определена както следва: много често (≥1 / 10); често (≥1 / 100, ®
цетиризин
, Таблетки, покрити с филм, бели или почти бели, кръгли, двойно изпъкнали; върху напречното сечение - сърцевината е бяла или почти бяла.
Помощни вещества: микрокристална целулоза, лактоза монохидрат, кросповидон, магнезиев стеарат, колоиден силициев диоксид.
Състав на обвивката: [хипромелоза, талк, титанов диоксид, макрогол 4000] или [сухо бяло филмово покритие, съдържащо хипромелоза, талк, титанов диоксид, макрогол 4000].
10 бр. - Контурни опаковки (1) - картонени опаковки.
10 бр. - Контурни опаковки (2) - картонени опаковки.
10 бр. - опаковки от контурни клетки (3) - картонени опаковки.
Конкурентно хистаминов антагонист, хидроксизин метаболит, блокира Н1-хистаминови рецептори. Предотвратява развитието и улеснява протичането на алергичните реакции, притежава антипервутично и антиексудативно действие. Той засяга ранния етап на алергичните реакции, ограничава освобождаването на възпалителни медиатори в късния стадий на алергична реакция, намалява миграцията на еозинофили, неутрофили и базофили. Намалява пропускливостта на капилярите, предотвратява развитието на тъканния оток, облекчава спазъм на гладките мускули.
Елиминира кожната реакция при въвеждането на хистамин, специфични алергени, както и охлаждане (със студена уртикария).
Практически няма антихолинергично и антисеротониново действие. В терапевтични дози, почти не предизвиква успокоително действие. Началото на действие след еднократна доза от 10 mg цетиризин - след 20 минути (при 50% от пациентите) и след 60 минути (при 95% от пациентите) продължава повече от 24 часа.На фона на курсово лечение не се развива толерантност към антихистаминния ефект на цетиризин. След прекратяване на лечението, ефектът продължава до 3 дни.
Бързо абсорбира се от стомашно-чревния тракт, време за достигане на Смакс след поглъщане - 1 час Храната не влияе върху пълнотата на абсорбцията (AUC), но удължава времето за достигане на С с 1 час.макс и намалява количеството на Смакс с 23%. Когато се приема в доза от 10 mg 1 път / ден в продължение на 10 дни, равновесната концентрация в плазмата е 310 ng / ml и се отбелязва 0,5–1,5 h след приложението. Комуникация с плазмените протеини - 93% и не се променя при концентрация на цетиризин в диапазона 25-1000 ng / ml. Фармакокинетичните параметри на цетиризин варират линейно с назначаването на доза от 5-60 mg. Vг - 0.5 l / kg. В малки количества, той се метаболизира в черния дроб чрез О-деалкилиране с образуването на фармакологично неактивен метаболит (за разлика от други Н1-хистаминови рецептори, метаболизирани в черния дроб с участието на системата на цитохром Р450). Не е кумулирано. 2/3 от лекарството се екскретира непроменено от бъбреците и около 10% през червата.
Системен клирънс - 53 ml / min. T1/2 при възрастни - 7-10 часа, при деца 6-12 години - 6 часа, при деца от 2 до 6 години - 5 часа, при деца от 6 месеца до 2 години - 3 часа.1/2 повишен с 50%, системният клирънс е намален с 40% (намалена бъбречна функция).
При пациенти с нарушена бъбречна функция (креатининов клирънс под 40 ml / min), клирънсът на лекарството намалява и1/2 удължават (така, при пациенти на хемодиализа, общият клирънс се намалява със 70% и е 0,3 ml / min / kg, а1/2 тя се удължава с 3 пъти), което изисква съответната промяна на режима на дозиране.
Пациенти с хронични чернодробни заболявания (хепатоцелуларна, холестатична или билиарна цироза) имат удължаване на Т t1/2 с 50% и намаляване на общия клирънс с 40% (корекция на режима на дозиране е необходима само при едновременно намаляване на скоростта на гломерулната филтрация). Прониква в кърмата.
- сезонен и целогодишен алергичен ринит и конюнктивит (сърбеж, кихане, ринорея, сълзене, конюнктивална хиперемия);
- уртикария (включително хронична идиопатична уртикария);
- сенна хрема (полиноза);
- ангиоедем (ангиоедем);
- алергична дерматоза.
- намалена бъбречна функция (креатининов клирънс 30-49 ml / min);
- хронична бъбречна недостатъчност;
- възраст на децата до 6 години;
- свръхчувствителност към цетиризин, други компоненти на лекарството, хидроксизин.
С грижа: напреднала възраст (възможно е намаляване на гломерулната филтрация).
Вътре, независимо от храненето, не дъвче и пие много течности, за предпочитане вечер.
Възрастни и деца над 6-годишна възраст (с телесно тегло над 30 кг) - 1 таб. 1 време / ден
Лекарството обикновено се понася добре. Страничните ефекти са редки и имат преходен характер.
От страна на храносмилателната система: сухота в устата, диспепсия.
От нервната система: замаяност, главоболие, сънливост, умора, възбуда, мигрена.
Алергични реакции: ангиоедем, кожни обриви, сърбеж, уртикария.
Симптоми (при еднократна доза от 50 mg): сухота в устата, сънливост, задържане на урина, запек, тревожност, раздразнителност.
Лечение: стомашна промивка, симптоматична терапия. Специфичният антидот не е разкрит. Хемодиализата е неефективна.
Комбинираната употреба с теофилин (400 mg / ден) води до намаляване на общия клирънс на цетиризин (не се променя кинетиката на теофилин).
Миелотоксичните лекарства повишават хематоксичността на лекарството.
Не са открити клинично значими взаимодействия с други лекарства (псевдоефедрин, циметидин, кетоконазол, еритромицин, азитромицин, диазепам, глипизид).
Не се препоръчва за едновременна употреба с алкохол и лекарства, които потискат централната нервна система.
Влияние върху способността за задвижване на моторния транспорт и механизмите за управление:
По време на лечението е необходимо да се въздържат от участие в потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация на внимание и бързина на психомоторните реакции. Ако надвишавате дозата от 10 mg / ден, способността за бързи реакции може да се влоши.
Не се препоръчва употребата на лекарството по време на бременност. защото Цетиризин преминава в кърмата, не се предписва по време на кърмене.
Деца на възраст над 6 години (с телесно тегло над 30 кг) - 1 таб. 1 време / ден
Противопоказан при деца под 6 години.
- намалена бъбречна функция (креатининов клирънс 30-49 ml / min);
- хронична бъбречна недостатъчност.
Съхранявайте лекарството на сухо, тъмно място при температура, която не надвишава 25 ° C.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Срок на годност - 2 години.
Да не се използва след изтичане на срока на годност.
Цетиризин-Teva
Cetirizin-Teva: инструкции за употреба и ревюта
Латинско наименование: Цетиризин-Тева
Код ATX: R06AE07
Активна съставка: цетиризин (цетиризин)
Производител: Teva (Израел)
Актуализация на описанието и снимката: 28.11.2018
Цени в аптеките: от 85 рубли.
Цетиризин-Тева - антиалергично лекарство.
Форма и състав за освобождаване
Лекарството се предлага под формата на таблетки, филмирани: почти бели или бели, двойно изпъкнали, продълговати, от едната страна гравирани с "С10", от друга - риск от разделяне (10 броя в блистери, в картонена кутия 1, 2 или 3 блистер и инструкции за употреба на Цетиризин-Тева).
1 таблетка съдържа:
- активна съставка: цетиризин дихидрохлорид - 10 mg;
- Спомагателни компоненти: лактоза монохидрат, магнезиев стеарат, колоиден силициев диоксид, микрокристална целулоза;
- състав на черупката: Opydray OY-GM-28900 бяло - макрогол-4000, полидекстроза, хипромелоза (E464), титанов диоксид (E171).
Фармакологични свойства
фармакодинамика
Цетиризин-Тева - хистамин H-блокер1-рецептор, антиалергично лекарство, има антиексудативно и антипруритно действие, предотвратява развитието и улеснява протичането на алергичните реакции. Активна съставка - цетиризин, е метаболит на хидроксизин, конкурентен хистаминов антагонист, блокер H1-хистаминови рецептори. Механизмът на действие на Цетиризин-Тева се дължи на инхибиране на вазоактивния чревен пептид (ВИП), вещество Р и невропептиди, участващи в развитието на алергична реакция. Ефектът на цетиризин върху ранния стадий на алергичните реакции помага да се ограничи освобождаването на възпалителни медиатори в късния стадий на алергията, като се намалява миграцията на базофили, еозинофили и неутрофили. Свойството на активното вещество да намалява пропускливостта на капилярите предотвратява развитието на тъканно оток, облекчава спазъм на гладките мускули.
След като вземете хапчето, терапевтичният ефект се развива в рамките на 2 часа и достига максимум след 4 часа. Тя може да продължи повече от 24 часа и през целия период се запазва блокирането на кожната реакция към въвеждането на специфични алергени и хистамин и към охлаждане по време на студена уртикария. В случай на лека астма, лекарството понижава индуцираната от хистамин бронхоконстрикция. Цетиризин-Тева практически няма антихолинергични и антисеротонергични ефекти. Терапевтичните дози на лекарството не предизвикват успокоително действие и развитието на толерантност към антихистаминния ефект на цетиризин. Противоалергичният ефект продължава 72 часа след спиране на лечението.
Фармакокинетика
След перорално приложение цетиризин се абсорбира бързо. Неговата максимална концентрация в плазмата (Смакс) се постига след 1 час. Едновременният прием на храна не влияе на нивото на абсорбция, но донякъде намалява неговата скорост (Смакс постигнато за 2 часа).
Свързване с плазмените протеини - 93%.
Обем на разпространението (Vг) - 0,5 l / kg. Цетиризин не се натрупва в организма, той се екскретира в кърмата.
Малко количество от активното вещество се метаболизира с образуването на фармакологично неактивен метаболит.
Той се екскретира непроменен в продължение на 96 часа: през бъбреците - 60%, през червата - около 10% от приетата доза от лекарството.
Елиминационен полуживот (t1/2): Възрастни - 7-10 часа, деца на възраст 6–12 години - 6 часа.
В случай на нарушена бъбречна или чернодробна функция T1/2 се увеличава.
Цетиризин практически не се отстранява по време на хемодиализа.
Показания за употреба
Употребата на Цетиризин-Тева е показана при следните условия:
- хронична идиопатична уртикария;
- сезонен и целогодишен алергичен ринит със съпътстващ алергичен конюнктивит при възрастни и деца над 12 години - като симптоматична терапия;
- сезонен и целогодишен алергичен ринит при деца на възраст 6–12 години - като симптоматична терапия.
Противопоказания
- краен стадий на бъбречно заболяване с креатининов клирънс (CC) по-малко от 10 ml / min, включително пациенти на хемодиализа;
- лактазен дефицит, непоносимост към лактоза, синдром на глюкозо-галактозна малабсорбция;
- период на бременност;
- кърмене;
- възраст до 6 години;
- установена свръхчувствителност към пиперазинови производни;
- индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството.
Трябва да се внимава таблетките цетиризин-Тева с умерена и тежка хронична бъбречна недостатъчност, съпътстващо лечение с лекарства с депресивен ефект върху централната нервна система (включително барбитурати, опиоидни аналгетици, бензодиазепинови производни, золпидем), алкохолни и етанол-съдържащи лекарства, възрастни пациенти над 65 години.
Цетиризин-Тева, инструкции за употреба: метод и дозировка
Таблетките Cetirizin-Teva се приемат през устата, като се поглъщат цели и се изцежда достатъчно вода.
- пациенти на възраст над 12 години с телесно тегло над 30 kg: 1 бр. Веднъж дневно (за предпочитане вечер);
- Деца на възраст от 6 до 12 години с тегло над 30 кг: 1/2 бр. (5 mg) 2 пъти дневно (сутрин и вечер) или 1 бр. Веднъж дневно (вечер);
- Деца на възраст от 6 до 12 години с тегло под 30 кг: 1/2 бр. 1 път на ден (вечер).
Режимът на дозиране при хронична бъбречна недостатъчност се установява, като се вземат предвид следните стойности на креатининовия клирънс: t
- CC 50–79 ml / min (мека): 1 бр. Веднъж на ден;
- CC 30–49 ml / min (умерена степен): 1/2 бр. Веднъж на ден;
- CC 11–30 ml / min (тежка): 1/2 бр. 1 път в 2 дни.
Продължителността на курса на лечение се определя индивидуално в зависимост от клиниката на заболяването.
Приемът на Цетиризин-Тева вечер предотвратява появата на сънливост.
Странични ефекти
- от страна на имунната система: рядко - реакции на свръхчувствителност; много рядко - анафилактичен шок;
- от кръвта и лимфната система: много рядко - тромбоцитопения;
- от страна на нервната система: рядко - възбуда, парестезия; рядко - безсъние, агресия, объркване, двигателни нарушения, гърчове, халюцинации, депресия; много рядко - нарушение на вкуса, припадък;
- от страна на органа на зрението: много рядко - замъглено виждане, нарушения в настаняването, очна криза;
- от страна на сърдечно-съдовата система: рядко - сърцебиене, тахикардия;
- от страна на хепато-билиарната система: рядко - повишена активност на гама-глутамил трансфераза, алкална фосфатаза, чернодробни трансаминази; много рядко - хепатит;
- от стомашно-чревния тракт: рядко - диария;
- дерматологични реакции: рядко - обрив, сърбеж; рядко - уртикария; много рядко - еритема мултиформе, ангиоедем;
- от страна на пикочната система: много рядко - затруднено уриниране, уринарна инконтиненция, дизурия;
- други: рядко - неприятно състояние, астения; рядко - появата на оток, увеличаване на теглото.
свръх доза
Симптоми: мидриаза, сухота в устата, сънливост, тревожност, тахикардия, раздразнителност, запек, задържане на урина.
Лечение: незабавна стомашна промивка (или изкуствено повръщане), приемане на активен въглен, наблюдение на състоянието на пациента, предписване на симптоматична терапия и оттегляне на цетиризин-Тев.
Специални инструкции
Специално внимание трябва да се обърне на пациенти, които са на едновременно лечение с лекарства, които имат депресивен ефект върху централната нервна система.
На фона на продължителната употреба на цетиризин-тева, рискът от кариес се увеличава. Това се дължи на сухота в устната кухина, придружаваща лекарството. Ето защо, по време на лечението, пациентите трябва особено внимателно да наблюдават хигиената на устната кухина.
Приемът на хапчета трябва да бъде спрян 3 дни преди тестовете за алергия.
По време на целия курс на лечение, употребата на алкохолни напитки е противопоказана.
Въздействие върху способността за управление на моторни превозни средства и сложни механизми
Cetirizin-Teva може да предизвика нежелани реакции, които имат депресивен ефект върху концентрацията и скоростта на психомоторните реакции, така че пациентите трябва да бъдат внимателни, когато шофират и извършват други потенциално опасни дейности.
Употреба по време на бременност и кърмене
Цетиризин-Тева е противопоказан по време на бременността и кърменето.
Употреба в детството
Цетиризин-Тева е противопоказан за лечение на деца под 6-годишна възраст.
В случай на нарушена бъбречна функция
Цетиризин-Тева е противопоказан при пациенти с краен стадий на бъбречно заболяване (CC по-малко от 10 ml / min), включително пациенти на хемодиализа.
С повишено внимание се препоръчва употребата на лекарството при умерена и тежка хронична бъбречна недостатъчност.
Режимът на дозиране при хронична бъбречна недостатъчност се установява, като се вземат предвид следните стойности на креатининовия клирънс: t
- CC 50–79 ml / min (мека): 1 бр. Веднъж на ден;
- CC 30–49 ml / min (умерена степен): 1/2 бр. Веднъж на ден;
- CC 11–30 ml / min (тежка): 1/2 бр. 1 път в 2 дни.
Използвайте в напреднала възраст
Пациентите над 65-годишна възраст трябва да бъдат внимателни при лечението на цетиризин поради възможно намаление на гломерулната им филтрация.
Взаимодействие с лекарства
С едновременното използване на Цетиризин-Тева:
- кетоконазол, еритромицин, псевдоефедрин, циметидин, азитромицин, диазепам, глипизид: тези лекарства не предизвикват нарушения във фармакокинетичните параметри;
- теофилин: дневната доза от 400 mg теофилин спомага за намаляване на общия клирънс на цетиризин;
- миелотоксични лекарства: причиняват повишена проява на цетиризин хематотоксичност.
аналози
Аналози на Цетиризин-Тева са: цетиризин, цетиризин DS, цетиризин Sandoz, Alerza, Zyntset, Zyrytek, Zodak, Letizen, Парлазин, Цетиринакс, Цетрин.
Условия за съхранение
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Съхранявайте при температура до 25 ° C на тъмно място.
Срок на годност - 3 години.
Условия за продажба на аптеки
Продава се без рецепта.
Отзиви за cetirizine-teva
Отзивите на Cetirizine-Teva са по-често положителни. Много пациенти посочват добър терапевтичен ефект на лекарството за облекчаване на алергичните симптоми (сърбеж, обрив, продължително кихане, дразнене на лигавицата на очите). Недостатъците на таблетките включват повишена сънливост по време на терапията.
Цената на Цетиризин-Тева в аптеките
Цената на Цетиризин-Тева за опаковка, съдържаща 30 таблетки, може да бъде от 222 рубли, 20 таблетки от 116 рубли, 10 таблетки от 95 рубли.
Цетиризин: инструкции за употреба
Цетиризин принадлежи към групата на блокерите на хистамин Н1 рецептор и е антиалергично средство.
Форма на освобождаване и състав на лекарството
Цетиризин се предлага под формата на хапчета за перорално приложение. Бели таблетки, покрити със защитно фолио, изпъкнало от двете страни, кръгли, опаковани в блистери по 10 броя (1-3) в картонена кутия, подробно описание на характеристиките на таблетките е приложено към препарата.
Всяка таблетка съдържа 10 mg от активната съставка - цетиризин дихидрохлорид, както и редица допълнителни помощни вещества, включително лактоза монохидрат.
Показания за употреба
Цетиризин се предписва на пациенти за спиране и предотвратяване на клиничните прояви на алергична реакция при следните състояния:
- ринит, причинен от цъфтежа на растения, билки, цветя;
- алергичен конюнктивит;
- уртикария, включително идиопатична и алергична;
- сенна хрема;
- алергична ринорея;
- сърбеж на кожата при дерматит, включително атопичен дерматит;
- ангиоедем;
- алергична реакция към ултравиолетови лъчи;
- ухапвания от насекоми и подуване на кожата на фона на захапката.
Лекарството може да се предписва и на пациенти, които са предразположени към развитие на алергични реакции към лекарства, като например антибиотици, сиропи за кашлица и други.
Противопоказания
Таблетките цецизирин могат да се приемат перорално само след внимателно четене на приложената анотация, тъй като лекарството има редица противопоказания и ограничения за употреба:
- тежко бъбречно заболяване, придружено от нарушена органна функция;
- възраст до 6 години;
- свръхчувствителност към tsetizirin;
- бременност и кърмене;
- лактозна непоносимост, синдром на малабсорбция;
- остра чернодробна недостатъчност.
Относително противопоказание за назначаването на лекарството за пациенти е брадикардия, заболяване на ЦНС, възраст над 65 години.
Дозиране и администриране
Таблетките на цетиризин имат продължителен (дълъг) антиалергичен ефект. Лекарството се приема в доза от 10 mg 1 път дневно, по-добре през нощта, таблетката се поглъща незабавно, без смилане, пиене на много вода.
За деца над 6-годишна възраст дозата се определя индивидуално, в зависимост от индекса на телесна маса. Терапията започва с 5 mg (1/2 таблетки) 1 път дневно. Продължителността на терапията се определя от лекаря за всеки отделен пациент.
Да се използва по време на бременност по време на кърмене
Не са провеждани проучвания и клинични проучвания на лекарството Цетиризин и неговите ефекти върху бременността и феталното развитие. Предвид липсата на информация за безопасността на таблетките за майката и плода, цетиризин не се предписва на бременни жени.
Активната съставка на таблетките се екскретира в кърмата и може да влезе в тялото на детето, следователно цетиризин не се предписва на кърмачки. Ако е необходимо, терапията на кърмещата майка се препоръчва да се вземе решение за прекратяване на кърменето.
Странични ефекти
Обикновено, лекарството Цетиризин обикновено се понася от пациентите, но с неправилно изчислена доза, повишена чувствителност към компонентите на хапчето или продължително неконтролирано приложение на лекарството, могат да се развият странични ефекти:
- от страна на органите на храносмилателния канал - сухота в устата, тежка жажда, тежест в стомаха, липса на апетит, понякога гадене, запек;
- от страна на нервната система - замаяност, сънливост, летаргия, умора, главоболие, раздразнителност, апатия;
- алергични реакции - кожен обрив, сърбяща кожа, идиопатична уртикария;
- от страна на сърдечно-съдовата система - високо кръвно налягане, задух, болка в гърдите, брадикардия, сърдечна аритмия.
Ако се появят един или повече странични ефекти, лечението с лекарството трябва да се спре незабавно и да се консултира с лекар.
свръх доза
В случай на умишлено превишаване на предписаната доза или продължително неконтролирано използване на лекарството в големи количества, пациентът развива признаци на предозиране, които клинично се проявяват с повишени странични ефекти, двойно виждане, депресия на съзнанието, повишено кръвно налягане и вътреочно налягане, развитие на бъбречна недостатъчност.
Лечението на предозиране включва незабавно премахване на лекарствената терапия, стомашна промивка, прилагане на ентосорбенти и симптоматична терапия.
Взаимодействието на лекарството с други лекарства
При едновременно назначаване на цетиризинови таблетки с теофилин, клирънсът на цетиризин намалява, което трябва да се има предвид и да не се предписва едновременно с тези лекарства.
Таблетките на цетиризин не се препоръчват едновременно с антиацидите или ентеросорбентите, тъй като това лекарствено взаимодействие води до намаляване на терапевтичния ефект на антихистамина.
Под влияние на лекарството Цетиризин, терапевтичният ефект на успокоителни, антидепресанти и психолептици се засилва.
Специални инструкции
Таблетките за цетиризин трябва да се предписват с повишено внимание при пациенти в напреднала възраст поради намалената гломерулна филтрация и висок риск от странични ефекти върху лекарството.
По време на лечението с cetirizine таблетки, алкохолът не трябва да се консумира, тъй като това увеличава риска от странични ефекти от централната нервна система.
Лекарството не се предписва на деца под 6-годишна възраст, тъй като липсва опит с употребата на таблетки в тази възрастова група и безопасността на лекарството не е установена.
По време на лекарствената терапия трябва да се въздържате от шофиране и контрол на оборудването, което изисква висока концентрация на внимание. Това се дължи на вероятността от внезапно замайване и сънливост под влиянието на таблетки.
Аналози на Cetirizine таблетки
Аналози на лекарството Цетиризин са:
- Зиртек капки;
- Zodak капки;
- Таблетки от кларитин, сироп;
- Loratadine.
Преди да замените предписаното лекарство с неговия аналог, трябва да се запознаете с приложените инструкции за противопоказания и възрастови ограничения.
Условия за почивка и съхранение
Таблетките на цетиризин се продават от аптеките без рецепта. Препоръчва се лекарството да се съхранява на място, недостъпно за деца, при температура, която не надвишава 25 градуса. Срокът на годност на таблетките от датата на производство е 2 години, не се приемат перорално след изтичане на срока на годност.
Цетиринова цена
Цената на цетиризин в аптеките в Москва е средно 75 рубли.