Ingavirin® - иновативно лекарство
за борба с грипа и други остри респираторни вирусни инфекции
Механизмът на действие на лекарството Ingavirin®
Промоционален видеоклип за Ingavirin®
■ Уникален механизъм на действие
Ingavirin® допринася за ускореното елиминиране на вирусите, намалявайки продължителността на заболяването, намалявайки риска от усложнения. Механизмът на действие се прилага на ниво заразени клетки, поради стимулиране на вродени фактори на имунитет.
Веднъж попаднали в тялото, вирусите се опитват да го предпазят от разпознаване: блокират сигналите на интерферона, което предотвратява образуването на антивирусното състояние на клетката, като по този начин придобиват време за възпроизвеждане. Чрез контролиране на системата на вродения имунитет, вирусите започват да се разпространяват от клетка към клетка.
В присъствието на Ingavirin®, заразените с вируси клетки разпознават патогена и предизвикват антивирусен статус (синтез и активиране на IRF, STAT1, PKR, MxA - фактори на клетъчната защита), което забавя и предотвратява по-нататъшното разпространение на вирусна инфекция.
■ Висококачествен профил за сигурност
Ingavirin® действа срещу широк спектър от респираторни вируси, включително грипен вирус тип А (А (H1N1), включително „свине“ А (H1N1) pdm09, А (H3N2), А (H5N1)) и тип В, аденовирус параинфлуенца, респираторен синцитиален вирус; в предклинични проучвания: коронавирус, метапневмовирус, ентеровирус, включително Coxsackie вирус и риновирус. *
Ingavirin® намалява вирусния товар и значително намалява риска от усложнения
Ingavirin® има висок профил на безопасност: LD50> 10 g / kg
Ingavirin® не проявява токсичен ефект върху сърдечно-съдовата, нервната и дихателната система на организма
Ingavirin® не притежава локално дразнещи, алергични, имунотоксични и мутагенни свойства.
Ingavirin® не показва репродуктивна токсичност
Ingavirin® няма канцерогенна активност.
Ingavirin® е показан за лечение на грип A / H1N1 / 2009 пандемичен щам („свински грип“)
Повече информация за употребата на Ingavirin® може да се намери в материалите, публикувани в секцията Публикации.
* Инструкции за медицинска употреба на лекарството Ingavirin®
■ Намалена продължителност на заболяването
Лекарството Ingavirin® допринася за ускореното елиминиране на вирусите, намалявайки продължителността на заболяването, намалявайки риска от усложнения. *
* Инструкции за медицинска употреба на лекарството Ingavirin®
Ingavirin® е иновативно местно антивирусно лекарство, което има уникален механизъм на действие и широк спектър от антивирусна активност, включително вируса на грип A (H1N1) pdm09. Стартиране на лекарството през първите 48 часа от заболяването води до значително намаляване на периода на треска, интоксикация и катарални симптоми. Ingavirin намалява вирусния товар и значително намалява риска от усложнения.
Колко ефективна е една от най-продаваните лекарства в Русия?
За веществото, което е дадено за две лекарства наведнъж, за жизненоважен инструмент, който не признава официалния комитет на Руската академия на медицинските науки, както и за епичните битки на двама гиганти на фармацевтичната индустрия за място на пазара и портфейла си (но не и за живота). за преглед на ефективността на наркотиците. Първата ни история е за Ингавирин.
Според анализаторите от групата на DSM, Ингавирин е на първо място в списъка на най-продаваните лекарства през януари, февруари и декември 2016 година. През зимата броят на ARVI и грипните заболявания нараства, а жителите на нашата студена страна, притесняващи се за здравето си, изразходват общо милиарди рубли за лекарство, което обещава да ги предпази от болестта. Но наистина ли работи, или единствената му добродетел е постоянството на търговците? Нека се опитаме да разберем.
Незаменим и неразпознат
Ингавирин присъства в Държавния регистър на лекарствените продукти, за разлика от Кагоцел. Нещо повече, той дори има честта да бъде в списъка на основните и основни лекарства (VED). Първоначално е създаден списъкът на виталните и основните лекарства, за да се намалят цените на това, от което хората най-много се нуждаят. Но дали това лекарство не е толкова важно и важно да се намалят тези цени, или твърде важно, и "защо го правят по-евтино, ако купуват и така," само цената за малка кутия със седем капсули е повече от 500 рубли.
По целия свят лекарствата са сертифицирани по последователен и многоетапен начин, производителят трябва да предостави редица проучвания, доказващи, че работи и отговаря на международните стандарти за производство - GMP (Good Manufacturing Practice). Първо трябва да проверите молекулата in vitro, след това върху клетъчната култура, след това върху животните и само след това върху различни проби от пациенти. В същото време, пробите трябва да са представителни, т.е. те са доста големи и разнообразни, защото след като ги изучите, трябва да сте сигурни, че лекарството ще помогне на широк кръг пациенти. В този случай, лекарството може да работи in vitro или в тялото на мишки, но може да бъде напълно безполезно в човешката кръв или да предизвика тежки странични ефекти в него, така че последният етап не може да бъде изключен.
Днес медицината се основава на доказателства, което означава, че едно лекарство или някакво лечение не влизат в медицинската практика точно така - първо трябва да докажат аргументи в полза на тяхната ефективност. Но не всяко изследване е подходящо като такъв аргумент. Съществуват определени критерии, които намаляват вероятността от грешка. За тази цел в медицината се използва двойно-сляп, рандомизиран, плацебо-контролиран метод. "Двойно-сляпо" означава, че нито участниците, нито експериментаторите знаят за случаен човек, който се лекува с това, което е рандомизирано - че разпределението в групи е случайно, а плацебо се използва, за да се покаже, че ефектът от лекарството не се основава на самохипноза и че това лекарство помага по-добре от хапче без активна съставка. Този метод предотвратява субективно изкривяване на резултатите. Историите за много „открития“, които са били проверени с помощта на слепия метод, стават истории за „затваряния“. Такъв случай е известен например: през 1903 г. физикът Блонло заяви, че е открил N-лъчите, излъчвани от алуминиев призмен спектроскоп, и когато колегата му Робърт Ууд влезе в лабораторията си, за да наблюдава това явление и тихо извади алуминиева призма, Блонло имаше всички все още продължаваше да вярва, че е забелязал ефекта от тези лъчи.
Следователно, особено важно е тестването на лекарства, при които субективният фактор може да е не само в действията на лекаря, но и по мнението на самите пациенти. Ако нито лекарите, нито пациентите, до края на проучването, знаят кой е получил истинското лекарство и кой е получил манекена, те няма да могат да приспособят данните към красива маса. Самоуважаващ се учен няма да компрометира работата си със съмнителни експерименти и ловки жонглиращи с числа, които могат да разширят резултатите от изследването с 180 градуса и да дадат фалшиво положителен резултат.
Друга фина точка са конкурентните лекарства. Всеки "новодошъл" трябва първо да докаже, че е по-добър от съществуващите, иначе какъв е смисълът му? На пазара има много лекарства, които третират по-добре плацебо. Ето защо, международните стандарти (например Хелзинкската декларация на Световната медицинска асоциация) предписват в такива случаи да се сравни ново лекарство с вече наличните, чиято ефективност вече е доказана.
Ingavirin
Ingavirin
Ingavirin се отнася до антивирусни лекарства, което е много популярно сред населението. Както казва производителят, лекарството е много ефективно и абсолютно безопасно. Той е удобен за използване и много лесен за освобождаване. Цената на лекарството е достъпна, а в аптеката можете да я закупите без лекарско предписание. Освен това, той помага не само при грип, но и при други инфекции, които засягат дихателните пътища.
Какво представлява Ingavirin? Какви са свойствата на Ingavirin въз основа на неговия ефект? Какви са индикациите за използване на Ingavirin? Има ли някакви противопоказания за употребата на Ingavirin? Разрешен ли е Ingavirin по време на бременност и по време на кърмене? Как да приемате Ingavirin? Какви дози Ingavirin се използват за лечение на заболявания и тяхната превенция? Има ли аналози на Ингавирин? Какви нежелани реакции от Ingavirin са най-чести? Колко опасно е предозирането на Ingavirin? Какво е въздействието на Ингавирин върху способността за управление на транспортните и други механизми? Кой е производителят на Ingavirin?
Описание на Ingavirin
Ингавирин е лекарство, чиято популярност набира скорост. Факт е, че той е антивирусно средство, което се използва главно за различни инфекции на дихателните пътища. Респираторните инфекциозни заболявания са много чести сред населението и следователно търсенето на наркотици от тази група е винаги високо.
Търговско име Ingavirin
Търговското наименование на лекарството е "Ингавирин". Търговското наименование на лекарството е значително по-различно от международното непатентно наименование Ingavirin. Международното непатентовано наименование Ingavirin е имидазолил етанамид пентандиоева киселина (имидазолил етанамид пентандинова киселина). Това име Ingavirin е много трудно да се запомни и дори се произнася, следователно, лекарите обикновено комуникират помежду си и с пациенти само търговското наименование на лекарството.
Между другото, основната активна съставка има съкратено наименование - витаглут. Няма лекарство с такова търговско наименование, но има друго лекарство, основано на витаглута. Това лекарство се нарича Dicarbamin, но не се използва като антивирусно лекарство - има различна цел.
Регистрационен номер на Ingavirin
В регистъра на лекарствата антивирусното лекарство Ingavirin е 006330/08.
Дозирана форма на Ingavirin
Лекарствена форма на Ингавирин - капсули. Тази форма на Ingavirin е много подходяща за перорално приложение. Много пациенти не могат да преглъщат таблетки и е много по-лесно да поглъщат капсулата. В допълнение, капсулата не притежава вкус, за разлика от таблетките, които, когато се приемат, пациентите имат дори повръщане от неприятен вкус.
Капсулите Ingavirin се предлагат в две дози: 60 mg и 90 mg. Ingavirin под формата на капсули се различава не само по отношение на дозата на лекарството, но и по цвят. Така капсулите от 60 mg са оцветени в жълто, а 90 mg капсули са оцветени в червено. Това позволява на пациентите да не се объркват, например в ситуации, в които са болни няколко члена на семейството. Знаейки цвета на лекарството си, както детето, така и възрастният няма да се объркат с дозата на лекарството, след като не пият капсулата си. Може би някой си спомня сините капсули на Ingavirin, те са били освободени в доза от 30 mg. Сега лекарството в тази доза се прекратява.
Капсулата съдържа прахообразно вещество и гранули. Те са бели или почти бели. По време на съхранението могат да се образуват малки конгломерати от гранули, но те трябва лесно да се разпадат при натискане.
Капсулите са опаковани в контурна торба от 7 броя. Една опаковка капсули заедно с инструкции за употреба на лекарството се поставят в кутия. Самите кутии са бели с логото на фирмата, а върху всяка капсула се нанася и логото на лекарството: буквата “I” на пръстена.
Състав на Ингавирин
Съставът на Ingavirin е описан много подробно в анотацията към лекарството. Ingavirin съдържа основната активна съставка, ексципиенти и компоненти на самата капсула.
Основният активен компонент в Ingavirin е имидазолил етанамид пентандиоева киселина. Спомагателните компоненти в състава на Ingavirin позволяват да се запазят неговите свойства и стабилност по време на съхранение. В допълнение, те са необходими за създаването на тази форма на лекарство - капсули. Такива компоненти включват лактоза монохидрат, картофено нишесте, колоиден силициев диоксид и магнезиев стеарат. Компонентите на обвивката на капсулата са титанов диоксид и редица багрила.Тапичката на логото на самата капсула (титанов диоксид, пропилен гликол, шеллак) също има своя състав.
Фармакологични свойства на Ingavirin
Ingavirin помага на респираторните вируси да напускат тялото на болния по-бързо, като по този начин съкращават продължителността на заболяването и намаляват риска от усложнения.
Фармакологичните свойства на Ingavirin позволяват лекарството да бъде почти универсално средство за лечение на различни респираторни инфекции. Основните свойства на Ингавирин са следните:
- Антивирусни ефекти;
- Противовъзпалителен ефект;
- Имуномодулиращи ефекти.
Какъв е специфичният начин, по който Ingavirin се бори срещу инфекциозни агенти: вируси на инфлуенца А, грип В, патогени от парагрип, аденовирусни, респираторни синцитиални вирусни инфекции и др.?
В Ингавирин основното свойство се основава на следното: когато се вземат, се стимулират фактори на вродения имунитет, които по време на болестта се потискат от вирусни протеини.
Проведени са експериментални проучвания, които показват как Ингавирин влияе върху производството на интерферон и увеличава чувствителността на клетките на организма към него. В допълнение, този процес е придружен от индуциране на антивирусни гени, което от своя страна е придружено от забавяне на репродукцията на вируса. Когато ингавирин не само увеличава количеството на интерферон в кръвта, но и стимулира продуциращата способност на интерферон левкоцити, както и броя на клетките-убийци, които се борят с вирусите.
Противовъзпалителните свойства на лекарството се основават на факта, че освобождаването на провъзпалителни цитокини е потиснато и активността на лизозомния ензим миелопероксидаза е намалена.
Лекарството бързо се абсорбира от храносмилателния тракт в кръвния поток и постепенно се елиминира в рамките на 24 часа. Това ви позволява да го приемате веднъж на ден. В тъканите на човешкото тяло активният компонент не се натрупва. Лекарството се елиминира през храносмилателния тракт с фекалии (повече от 70%) и през бъбреците с урина (повече от 20%).
Показания за употреба на Ingavirin
Показания за употреба на Ingavirin въз основа на основните му свойства. Основните показания за употребата на Ingavirin са следните: t
- Терапия за остри инфекциозни заболявания на респираторния тракт с вирусен произход при възрастни и деца от седемгодишна възраст. Тези инфекции включват различни видове грип A и B, параинфлуенца, аденовирусни и респираторни синцитиални инфекции.
- Профилактика на инфекциозни вирусни заболявания на дихателните пътища при възрастни, включително грип. Като превантивна мярка хората под 18-годишна възраст не използват лекарства.
Въпреки очевидната простота на горните заболявания, показанията за употреба на Ingavirin трябва да се определят само от лекар. Първо, пациентът може да се заблуди сам и да започне да се лекува неправилно. Второ, много е важно да се избере правилната доза от лекарството. Трето, важно е да не пропуснете развитието на усложнения, което не е необичайно при грипа.
Противопоказания за употребата на Ingavirin
Преди да се приеме лекарството, е необходимо да се проучат противопоказанията за употребата на Ingavirin.
Противопоказания при употребата на Ingavirin следват:
- Свръхчувствителност на пациента към някое вещество в състава на лекарството;
- Дефицит на лактаза и пълна непоносимост към лактоза, както и други състояния, при които има нарушение на абсорбцията на глюкоза и галактоза.
- Период на бременност и кърмене;
- Деца под 7-годишна възраст при лечение на инфекции;
- Възраст до 18 години, когато приемате лекарства като превантивна мярка.
Ако болният е забелязал противопоказания към Ingavirin, тогава е необходимо да информирате лекаря за това, за да може да вземе друго лекарство.
Приложение на Ингавирин по време на бременност
Бъдещите майки са загрижени за въпроса, възможно ли е да се използва Ingavirin по време на бременност? Според инструкциите за употреба на лекарството, употребата на Ingavirin по време на бременност не е разрешена.
Съществуват обаче ситуации, при които една жена допуска употребата на Ingavirin по време на бременност, без да знае позицията си. Ако това се случи, тогава не бива да се тревожите много. В момента проучванията показват, че лекарството не причинява мутации, няма токсичен ефект и тератогенни ефекти върху развиващия се плод. Затова просто трябва да продължите да носите бременност и навреме да преминете планираните прегледи.
Употребата на Ingavirin по време на кърмене
Възможно ли е да се използва Ingavirin по време на кърмене? В момента няма проучвания, които да показват, че употребата на Ingavirin по време на кърмене е безопасна. Следователно, в случай, че Ingavirin трябва да се използва през периода на кърмене, кърменето трябва да бъде спряно за периода на лечението. В тази ситуация не е необходимо да спирате напълно лактацията, защото след края на курса на лечение можете да възобновите кърменето на вашето бебе.
Дозиране на Ingvirin
Какъв е правилният начин да се използва Ingavirin? Правилно е да приемате Ingavirin само вътре, трябва да пиете лекарството с вода. Времето на употреба на Ingavirin зависи от храната? Не, може да се приема преди, след, по време на хранене и по принцип между основните хранения. Това е много удобно за пациенти от всички възрасти, когато няма време да се свърже лекарството с приема на храна.
Дози на Ингавирин
Много важен момент при лечението на респираторни инфекции е дозата на лекарството. Дозите на Ingavirin зависят от лицето на каква възраст се приема лекарството. Курсът на лечение зависи от това дали Ingavirin трябва да се използва за лечение или за профилактика.
Дозите на Ingavirin и хода на лечението с лекарства са отразени в таблицата:
Ingavirin е вреден или не
PS: има много подобни статии на сайта и за други наркотици, аз не съм го гледал сам. Не е лекар или аптека, но е интересно да се чете.
За веществото, което е дадено за две лекарства наведнъж, за жизненоважен инструмент, който не признава официалния комитет на Руската академия на медицинските науки, както и за епичните битки на двама гиганти на фармацевтичната индустрия за място на пазара и портфейла си (но не и за живота). за преглед на ефективността на наркотиците. Първата ни история е за Ингавирин.
Според анализаторите от групата на DSM, Ингавирин е на първо място в списъка на най-продаваните лекарства през януари, февруари и декември 2016 година. През зимата броят на ARVI и грипните заболявания нараства, а жителите на нашата студена страна, притесняващи се за здравето си, изразходват общо милиарди рубли за лекарство, което обещава да ги предпази от болестта. Но наистина ли работи, или единствената му добродетел е постоянството на търговците? Нека се опитаме да разберем.
Незаменим и неразпознат
Ингавирин присъства в Държавния регистър на лекарствените продукти, за разлика от Кагоцел. Нещо повече, той дори има честта да бъде в списъка на основните и основни лекарства (VED). Първоначално е създаден списъкът на виталните и основните лекарства, за да се намалят цените на това, от което хората най-много се нуждаят. Но дали това лекарство не е толкова важно и важно да се намалят тези цени, или твърде важно, и "защо го правят по-евтино, ако купуват и така," само цената за малка кутия със седем капсули е повече от 500 рубли.
По целия свят лекарствата са сертифицирани по последователен и многоетапен начин, производителят трябва да предостави редица проучвания, доказващи, че работи и отговаря на международните стандарти за производство - GMP (Good Manufacturing Practice). Първо трябва да проверите молекулата in vitro, след това върху клетъчната култура, след това върху животните и само след това върху различни проби от пациенти. В същото време, пробите трябва да са представителни, т.е. те са доста големи и разнообразни, защото след като ги изучите, трябва да сте сигурни, че лекарството ще помогне на широк кръг пациенти. В този случай, лекарството може да работи in vitro или в тялото на мишки, но може да бъде напълно безполезно в човешката кръв или да предизвика тежки странични ефекти в него, така че последният етап не може да бъде изключен.
Днес медицината се основава на доказателства, което означава, че едно лекарство или някакво лечение не влизат в медицинската практика точно така - първо трябва да докажат аргументи в полза на тяхната ефективност. Но не всяко изследване е подходящо като такъв аргумент. Съществуват определени критерии, които намаляват вероятността от грешка. За тази цел в медицината се използва двойно-сляп, рандомизиран, плацебо-контролиран метод. "Двойно-сляпо" означава, че нито участниците, нито експериментаторите знаят за случаен човек, който се лекува с това, което е рандомизирано - че разпределението в групи е случайно, а плацебо се използва, за да се покаже, че ефектът от лекарството не се основава на самохипноза и че това лекарство помага по-добре от хапче без активна съставка. Този метод предотвратява субективно изкривяване на резултатите. Историите за много „открития“, които са били проверени с помощта на слепия метод, стават истории за „затваряния“. Такъв случай е известен например: през 1903 г. физикът Блонло заяви, че е открил N-лъчите, излъчвани от алуминиев призмен спектроскоп, и когато колегата му Робърт Ууд влезе в лабораторията си, за да наблюдава това явление и тихо извади алуминиева призма, Блонло имаше всички все още продължаваше да вярва, че е забелязал ефекта от тези лъчи.
Следователно, особено важно е тестването на лекарства, при които субективният фактор може да е не само в действията на лекаря, но и по мнението на самите пациенти. Ако нито лекарите, нито пациентите, до края на проучването, знаят кой е получил истинското лекарство и кой е получил манекена, те няма да могат да приспособят данните към красива маса. Самоуважаващ се учен няма да компрометира работата си със съмнителни експерименти и ловки жонглиращи с числа, които могат да разширят резултатите от изследването с 180 градуса и да дадат фалшиво положителен резултат.
Друга фина точка са конкурентните лекарства. Всеки "новодошъл" трябва първо да докаже, че е по-добър от съществуващите, иначе какъв е смисълът му? На пазара има много лекарства, които третират по-добре плацебо. Ето защо, международните стандарти (например Хелзинкската декларация на Световната медицинска асоциация) предписват в такива случаи да се сравни ново лекарство с вече наличните, чиято ефективност вече е доказана.
В Русия рафтовете са натъпкани с "магически" лекарства, продавани на гише. Тук не говорим за строг контрол. Някой "помогна" като плацебо, някой успя сам да управлява тялото, а после влезе в сила естественият подбор - игра, в която компанията, която печели рекламата, ще привлече повече хора. Въпреки това, в случай на лекарства, фактът на покупката не е важен: таблетка не е снимка на стената. Обикновено се купува за лечение на заболяване.
Но въпросът дали Ingavirin лекува след като звукът виси във въздуха. Прегледите на Медицинската научна библиотека Cochrain, уважавани от лекари от цял свят, не съдържат никакви статии, потвърждаващи неговата ефективност. Не Ingavirin и в списъците на лекарствата, препоръчани от Световната здравна организация. В западните страни тя не се продава, въпреки че, ако наистина работи, доказателствата, които удовлетворяват международната общност, могат да донесат значителни суми на производителя (което обаче не може да покрие разходите, свързани с довеждането на лекарството до международния пазар).
Представители на Обществото на специалистите, основани на доказателства, които подкрепят идеята за пълно тестване на ефективността на лекарствата и методите, многократно са изразявали отрицателно мнение за това лекарство. „Кагоцел, Ингавирин, Oscillococcinum са лекарства, които се насърчават активно с грипа. Те нямат сериозни доказателства за ефикасност ”, заяви бившият президент на Дружеството и доктор на науките Кирил Данишевски в своя коментар към Първи канал, докато доктор по медицина, член на Формулярния комитет на Руската академия на медицинските науки и настоящият президент на организацията Василий Власов, нарекоха Ингавирин типичен пример за„ недоказани фармацевтични продукти ”., подчертавайки, че е бил хвърлен на пазара по време на разпространението на свинския грип.
Изявлението на доктора на медицинските науки, академик на РАН Александър Чучалин в интервю за списание „Огонек”, че „няма равноправен ефект на лекарството в света и е малко вероятно скоро”, влиза в конфликт с тези мнения. Вярно е, че този експерт изобщо не е независим: академикът активно участва в изследването на лекарството и за известно време е бил ръководител на групата на своите разработчици.
Някои от статиите в сайта на Ingavirin в секцията Публикации са по-вероятни реклами, но ние няма да ги разглеждаме, както и доклади от конференции. Нека се обърнем към академични научни публикации (въпреки че дори те са осеяни с рекламни вложки с образа на разглежданото лекарство).
Нека погледнем в научните списания, където се публикуват статии за клиничните проучвания на лекарството (списъкът им любезно ни е предоставен от самия сайт на Ingavirin). Почти всички са руско-говорящи, нискокачествени, а някои дори не се преглеждат (т.е. всяка статия може да се публикува там без предварителна оценка от независими експерти). Нека дам някои примери. Фактор на въздействие (показател, който отразява честотата на цитиране на статии от научно списание за период от три години, например за един от най-големите медицински списания, The Lancet, факторът на въздействието е 44,0, а средното за добрите списания е 4, - Показател. Ru) "Въпроси на онкологията" е равно на 0,280, а списанието "Експериментална и клинична гастроентерология" има фактор на въздействие 0,289.
Руският Медицински вестник за 2011 г. има въздействащ фактор от 0.741, но ако се вгледате в двугодишния фактор на въздействието на RISC, който отчита само цитати от научни статии, индексирани в базите данни Scopus, Web of Science или RSCI, ще видим цифра от 0.089. Той изследва ефекта на лекарството върху проба от 33 души, не много голяма за изследване на лекарството. Неговите страници представят не по-малко тъжна картина: в статията „Изследване на ефикасността и безопасността на новия наркотик Ингавирин”, не се говори за двойно-сляп, плацебо-контролиран метод, когато нито пациентът, нито лекарят знаят кой получава плацебо и кой получава реално. наркотици. В този случай, изследователите могат да бъдат обвинени в неправилност, защото има изкушение умишлено и възможността за подсъзнателно въздействие върху резултатите (например, даване на пациенти на голяма доза антипиретици и други средства за симптоматично лечение, или напълно закръглени числата в желаната посока).
В допълнение, много внимание в това и в редица други проучвания, дори и при използване на метода за двойно-сляп контрол, се обръща към изчезването на симптомите на повишена температура и възпаление, обичайните защитни реакции на организма и само на 11 от 105 пациенти (една трета са приемали Ingavirin, една трета от друг наркотик, една трета от тях са третирани с Ingavirin, една трета - плацебо) беше изследвана скоростта на изчезване на вируса от лигавиците под влиянието на лекарството, осем бяха взети за плацебо тестване. От 33 души от групата на Ингавирин е лесно да се изберат 11 (както и 8 от 39 от плацебо групата), чиито периоди на възстановяване ще се различават по чист случай или поради естеството на организма. Интересно е да се отбележи, че в статията първо се споменава, че диагнозите на всички 105 участници са потвърдени в лаборатория, а след това се казва, че за изследване на ефекта на лекарството и плацебо върху елиминирането на вируса са взети само 11, „от които първоначално е изолиран грипният вирус“ и 8 души ( дали вирусът е изолиран от тях е неясен, и ако не, как е “лабораторното потвърждение”?), съответно.
Още три статии на мястото на лекарството представят резултатите от двойно-слепи, плацебо-контролирани проучвания. Първата оценява ефекта на лекарството върху степента на възстановяване на юноши с грип и ARVI на извадка от 180 души (по различни причини са изключени няколко участници и 161 души са достигнали края). Тази статия, публикувана в списанието Practical Pediatrics Questions (RINTS impact factor - 0.250), представя графики, сравняващи изчезването на симптомите в групите на Ingavirin и плацебо. Кашлицата в първата група премина през 5,4 дни, а във втората - след 6,8 дни, симптомите на фарингита изчезнаха по-бързо и "продължителността на ринита също беше малко по-къса, без статистически значими разлики с плацебо групата" (припомни, че на пазара, лекарството трябва да бъде сравнено не само с плацебо, но и с вече съществуващи лекарства, чиято ефективност вече е доказана). Веднага след списъка с референции в тази работа трябва да се обърне с рекламата на Инавирин.
Друга статия, публикувана в списание Pulmonology (фактор на въздействието RISC 0.656), разказва за изследването на превантивните свойства на лекарството на извадка от 400 души, които са влезли в контакт с хора с грип. В резултат на предприетите мерки само 15 от 200 души се разболяха в групата на Ингавирин за 37 дни, докато в групата на плацебо 32 от 200, въз основа на които беше направено заключението, че нивото на ефективност на Ingavirin е 63%. Данните за съотношението пол и възраст на участниците във всяка група не са посочени, въпреки че тези показатели могат да повлияят на имунитета (например възрастните хора могат да преминат през много щамове и да получат съпротива спрямо тях, за разлика от младите хора). Разделът "Дискусия" отново е илюстриран с приложението на Ingvirin. Статията също така нарича активната съставка на лекарството "аналог на естествения пептидамин, изолиран от нервната тъкан на морската обикновена мида Aplysia californica", но не казва какво прави този компонент в вируса и как той е свързан с антивирусния имунитет в самия мекотел. Ние не намерихме тази информация за пептидамини в тематичния преглед на вестник „Обща вирусология” (фактор на въздействие 3.39) за антивирусния имунитет в морските мекотели, за разлика от позоваванията на редица други механизми за тяхната защита.
Друг доклад, базиран на двойно-сляп, плацебо-контролиран метод на изследване (този път с различен автор от предишните два), е публикуван в руското списание за перинатология и педиатрия (фактор на въздействие 0.443). Пробата се състои от 310 деца на възраст 7–12 години, при които клинично са диагностицирани грипни и респираторни вирусни заболявания, а не лабораторни изследвания. Сравнявайки степента на изчезване на симптомите (кашлица, повишена температура, катарален синдром, намален апетит, нарушения на съня и др.), Изследователите направиха заключения за „ускореното елиминиране на вирусите“, които обаче не са диагностицирани от лабораторията нито преди, нито след лечението, за разлика от предишната работа, прегледана от нас. Но в третата работа има нещо, което я обединява с други - вмъкване с рекламата на Ингавирин.
Вирусология и нейните проблеми
Друга статия от същия списък с публикации в сайта е публикувана в списание „Руска стоматология“ с фактор на въздействие 0,139. Такава ниска цифра може да се обясни с факта, че стоматологията е доста тясна област, където цитирането по дефиниция не може да бъде високо. Но до заглавието на списанието дори не е отбелязано "рецензирани". Ако списанието е високо специализирано, това не означава, че статиите не трябва да се преглеждат преди публикуването, което се прави не от издатели, а от колегия от професионални експерти. Подобна е ситуацията и с журнала Терапевтичен архив, чийто фактор на въздействие е много по-висок и възлиза на 0.693 цитирания на статия.
Списанието "Въпроси на вирусологията", което също публикува един от статиите, публикувани на сайта на лекарството, има въздействащ фактор от 0,415. Въпреки че списанието е рецензирано, той публикува и статия за неефективността на Ingavirin в нетоксични концентрации за клетките (най-малко, това се съобщава в редица източници, пълният текст на статията “ЛКВ ДК, Бурцева Е. И., Прилипов”). A.G. и др. “Изолиране от 24.05.2009 г. и отлагане на първия щам A / IIV-Moscow / 01/2009 (H1N1) swl, подобно на свински вирус A (H1N1), в Държавната колекция от вируси (СТБ № 2452 от 24.05.2009 г.) от първия пациент, диагностициран в Москва на 21.05.2009 г. “, Вирусологични въпроси, 2009, №5, стр.10-14” не могат да бъдат намерени, а в резюмето статии от Ингави Рин не се споменава изобщо).
Може би един от най-влиятелните списания, в които беше публикувана статия за Ingavirin, стана Pharmaceuticals (Basel). Сега неговият фактор на въздействие е 5.30 - напълно приемлив за медицинско списание, но към момента на публикуването на статията (2011), тази цифра е само 1,42.
"От какво, на какво?", Или "Две от ковчега"
Активната съставка на лекарството е означена като 2- (имидазол-4-ил) -етанамид пентанедионова-1,5 киселина. Не е ясно кой вирусен целеви протеин действа на тази молекула. Множество статии не дават отговор на този въпрос.
Интересно е да се отбележи, че същото вещество в същата форма първоначално е било позиционирано от производителите - фирмата "Valena Farm" - като две различни лекарства, Dicarbamin и Ingavirin. Заслужава да се отбележи, че Dicarbamin първоначално е тестван като лек за рак. Малко след освобождаването на тези средства за продажба, то е обявено за незаконно съгласно Федералния закон от 12 април 2010 г. N 61-ФЗ “За разпространението на лекарства”. Сравняването на описанията на дикарбамин и инвавирин също води до интересни резултати. В зависимост от опаковката, едно и също вещество започва да се държи по различен начин, например, „не може да се определи в кръвта по наличните методи”, или, напротив, „определя се в 10 минути в кръвната плазма”, предпазва го от вирусни заболявания, после от последствията химиотерапия (и двата медикамента принадлежат към групата на антивирусни и противовъзпалителни лекарства). Лицензията за Dicarbamine е отменена през 2013 г.
Ингавирин срещу Арбидол: Втора лига
Но истинската (макар и не съвсем героична) епопея се разгръща около битката на лекарството с друг титан на фармацевтичната индустрия - Арбидол. В почти всички статии, които оценяват ефекта на Ingavirin върху хората с грип, върху клетки, животни и вируси in vitro, сравнението е направено с плацебо и вече добре познато лекарство. И във всяко изследване, проведено от експерти, разработили Ingavirin, той неизменно печели в тази борба: лекарството, казват те, е по-малко токсично и понякога по-ефективно. Въпреки това, в статии, в които Ingavirin е признат за неефективен в клетъчно безопасни концентрации, той е по-малък от други лекарства и не помага при превенцията на болести и където Arbidol неизменно печели, авторите са изобретатели и производители на Arbidol. Между другото, нивото на научните списания, където се публикуват тези статии, не е много различно. Често те са едни и същи, като например „вирусологичните въпроси“, които вече привличат вниманието ни. Силно токсичната концентрация на Ингавирин в тях се различава не по-малко от пет пъти: според гореспоменатите статии, публикувани на сайта на Арбидол, тя е 200 μg / ml, а публикации от поддръжниците на Ингавирин посочват първите забележими деструктивни промени при концентрация от 1000 μg / мл. Някои позовавания, противоположни на изявленията за нейната сигурност, не водят до научна работа, а директно до обучението (обаче инструкцията трябва да се основава на резултатите от научните изследвания). Диапазонът на токсичност на Arbidol, в зависимост от изделието, също „плува“ в диапазона от 3 до 25 μg / ml.
Ingavirin
Ingavirin (INN на лекарството - имидазолил етанамид пентанедиева киселина) е руско антивирусно и противовъзпалително лекарство за лечение и профилактика на грип (включително свински грип) и ARVI.
В САЩ и Западна Европа не е регистриран в списъците на наркотиците на Световната здравна организация липсва. Според представители на Формулярния комитет на Руската академия на медицинските науки и на Обществото на специалистите, основани на доказателства, ефективността на лекарството не е доказана [2] [3].
Произведени от Валента, продажбите в Русия през 2010 г. възлизат на 460 000 опаковки на стойност 220 милиона рубли [4]. В други страни не е често срещано явление [5].
Съдържанието
Приложение в международната медицина [редактиране]
Чуждестранни публикации за проучвания на лекарството Ingavirin или неговата активна съставка в базата данни Pubmed включват материалите на 23-тата Международна конференция на Международното дружество за антивирусни изследвания, проведена в Сан Франциско (САЩ), където защитната активност на Ingavirin срещу вируси от грипен тип А беше отделно обсъдена [6]. ]; както и голям брой публикации на руски език, много от които са направени, включително съавторство с разработчиците на лекарството [5]. В САЩ и Западна Европа, лекарството не е регистрирано, така че в момента лекарството не се счита за наркотик в някоя от публикациите на Световната здравна организация.
История [редактиране]
Идеята за развитие на лекарството е възникнала през втората половина на 20-ти век и принадлежи на академик П. П. Евстегнеева. Тя мечтае да създаде ефективно лекарство за лечение на алергии. Резултатът от десетилетия опит и изследване на различни природни източници на хистамин от последователите на академик Евстегнеева е синтез на ново поколение нискомолекулни лекарства, които имат мощен антихистамин. По-късно се оказа, че активното вещество на иновативно лекарство има не само антихистаминови свойства, но действа директно върху интерферонните рецептори, а слабостта на тези рецептори, както е известно, е предпоставка за развитието на алергични и вирусни заболявания. [7]
През 2008 г. Министерството на здравеопазването на Руската федерация е регистрирано за употреба по рецепта с доста скромна доказателствена база (минимален необходим набор от документи), поради което редица източници се позовават на липсата на удостоверение за регистрация на пълни резултати от качествени плацебо-контролирани клинични проучвания за ефикасност [5]. Има мнение, че епидемията от свински грип, която започна скоро след това, и препоръките на Министерството на здравеопазването и социалното развитие допринесоха значително за увеличаването на продажбите му. По-специално, главният лекар на Руската федерация Александър Чучалин (преди това - ръководител на екипа за разработване на лекарства), който през 2009 г. заяви, че е много ефективен срещу различни вируси, включително грип A / H1N1, подкрепи лекарството: „лекарството се интегрира лесно в А / генома на вируса H1N1 ”[8] [4] [5].
Като част от по-нататъшни проучвания, потвърждаващи ефективността и безопасността на Ingavirin - през 2012 г. той е допуснат до отпуска за извънборсови услуги [9].
Активната съставка, имидазолил етанамид пентандиоева киселина, е регистрирана от Valenta под търговските наименования Ingavirin и Dicarbamin през 2008 г. Независимо от факта, че те не са обхванати от Федерален закон № 61-ФЗ поради регистрация 2 години преди влизането му в сила (Федерален закон № 61-ФЗ от 12 април 2010 г. “За разпространението на лекарства”, глава 6, член 12, параграф 6.2, забраняващ на производителя да регистрира едно лекарство под различни търговски наименования [10]), производителят отмени сертификата за регистрация на Dicarbamin през 2013 г. [11] (до май 2014 г. [12]). Според редица източници е посочено, че е имало факт на получаване на свидетелство за регистрация на лекарството, преди да се получи разрешение за провеждане на фаза III - IV CI, но няма доказателства за тази информация.
Имидазолил етанамид пентандиоева киселина също до 2014 г. е регистриран в доза от 100 mg в Русия като Dicarbamin - лекарство, намаляващо токсичността на цитостатичната терапия (преди това, при липса на тази класификация, е включено в групата на лекарства за стимулиране на левкопоезата) при пациенти, получаващи химиотерапия с цитостатични лекарства за злокачествени тумори [13 ].
Ingavirin (имидазолил етанамид пентанова киселина в дози от 30 и 90 mg) е регистриран като антивирусно лекарство през 2008 г. [14].
Въпреки същата активна съставка на тези лекарства, в инструкциите за употреба са представени противоречиви фармакодинамични данни, които, според експерти, вероятно се дължат на наличието на проучвания с "радиомаркиран" в Dicarbamine поради специфичното лечение на пациенти, при които е използван.
Сравнение на дикарбамин и ингавирин [редактиране]
Съдържанието на имидазолил етанамид пентандиолова киселина
- Ingavirin съдържа 90 mg имидазолилетанамид пентанединова киселина. Курсът на лечение е 5-7 дни за лечение и профилактика на грип и ГРВИ.
- Дикарбаминът съдържа 100 mg имидазолил етанамид пентандионова киселина. Приемни курсове (до 28 дни) - 5 дни преди и по време на курса на химиотерапия за защита на формулата на кръвта / имунитета.
- Активната съставка на лекарството Ingavirin "не се открива в кръвта с никакви налични средства" [15].
- Активната съставка Дикарбамин "се определя след 10 минути в кръвната плазма" [16], което се обяснява с проучванията с "радиомаркировката".
- Ingavirin е регистриран като антивирусно и противовъзпалително средство [J05AX] и [L03] и принадлежи към фармакотерапевтичната група: антивирусни и имуностимулиращи средства
- Дикарбамин е регистриран като лекарство, което намалява токсичността на цитостатичната терапия [V03AF], докато това лекарство принадлежи към фармакотерапевтичната група: антивирусни и имуностимулиращи средства [11]
- Ingavirin е предназначен за лечение и профилактика на грип А и В и други остри респираторни вирусни инфекции (аденовирусна инфекция, параинфлуенца, респираторно синцитиална инфекция).
- Дикарбамин е показан за хемопротекция (защита на кръвта) при пациенти, получаващи химиотерапия с цитотоксични лекарства за злокачествени новообразувания.
- Употребата на Ingavirin по време на бременност не е проучвана, противопоказана при деца под 7-годишна възраст (за кърмаческа форма 60 mg), както и в случай на индивидуална непоносимост към лекарството.
- Дикарбамин е противопоказан при индивидуална непоносимост към лекарството.
Отпуск по рецепта:
- До 2012 г. „Ингавирин” се продава с рецепта, от 2012 г. получава статут на ОТС и се продава без рецепта. [1]
- Дикарбамин до 2014 г. е на разположение по лекарско предписание. В момента не се продава или произвежда.
- Ingavirin е регистриран и продаван в Руската федерация и в няколко страни от ОНД.
- Дикарбамин - производствената компания Валента оттегли свидетелството за регистрация за това лекарство през май 2014 г. [12].
Механизмът на действие на лекарството [редактиране]
Нито едно от публикуваните проучвания не показва целевия протеин на вируса, чрез който лекарството трябва да действа. Съответно механизмът на действие на лекарството остава неясен, изявления за неговото действие са противоречиви.
На официалния сайт [17] на лекарството, производителят твърди без никакво уточнение, че Ingavirin "сканира клетките и селективно лекува заразените", като по този начин твърди, че осигурява висока безопасност на лекарството.
По-специално, в експерименти с клетъчни култури, Ingavirin не проявява антивирусна активност срещу вирусни щамове на грип А и В (включително пандемичен A / H1N1 грипен вирус). Когато се сравнява ефикасността при мишки, Ingavirin показва антивирусен ефект с по-малка ефикасност при грипна пневмония, отколкото при Arbidol и rimantadine, въз основа на което авторите на проучването заключават, че Ingavirin няма пряко вирусно-специфично действие и предполага, че неговата ефикасност се дължи на „други фармакологични свойства” [18]. ].
Съгласно текста на инструкциите за употреба на Ингавирин, "неговият антивирусен механизъм на действие е свързан с потискане на вирусната репродукция по време на ядрената фаза, забавяща миграцията на новосинтезирания вирус NP от цитоплазмата към ядрото", като потвърждава това твърдение на публикациите от 2014 г. t беше [18].
Известно е, че антивирусната активност на лекарството in vitro и in vivo трябва да бъде потвърдена в няколко независими лаборатории. Проучвания от други центрове не бяха намерени в наличните източници.
Според приложението db.n. И. А. Леневой, който е участвал в проучванията на Ингавирин, няма пряк антивирусен ефект [19].
Според инструкциите лекарството има противовъзпалителна активност.
Руски клинични изпитвания [редактиране]
Данните за антивирусна активност на Ingavirin са ограничени и недостатъчно обосновани.
Инструкциите за медицинска употреба на антивирусното лекарство Ingavirin и други източници на информация не съдържат данни за инхибиторната концентрация на лекарството (IC50 е концентрацията на лекарството, което потиска вирусното размножаване с 50% in vitro).
In vitro изследвания [редактиране]
В едно проучване върху клетъчната култура на кучета и пилешки ембриони [20] беше отбелязано, че концентрацията на вещество, което потиска размножаването на вируса наполовина, не е постижимо. Използването на по-висока доза е токсично за клетките.
Изследвания върху животни [редактиране]
Публикувани резултати от проучване "Експериментално изследване на ефективността на лекарството Ingavirin срещу грип A (H3N2) вирус върху интраназално заразени бели мишки", проведено в клона на FGU "48 Central Research Institute на Министерството на отбраната на Руската федерация" [21].
Група руски учени публикува директно сравнение на ингавирин, тамифлу и рибовирин при мишки, в които е показано, че ингавирин е по-нисък в равни дози от сравнителни лекарства за защита на грип-чувствителни животни, но е значително по-малко токсичен от Тамифлу и рибовирин. Това позволява увеличение на дозата средно с 30% в сравнение с Тамифлу и рибовирин, за да се получи по-добър или съпоставим резултат [22].
Показания за употреба [редактиране]
Производителят на лекарството е позициониран за употреба в:
- Лечение на грип A и B и други остри респираторни вирусни инфекции (аденовирусна инфекция, параинфлуенца, респираторно синцитиална инфекция) при възрастни (90 mg) и деца от 7 до 17 години (60 mg).
- Профилактика на грип A и B и други остри респираторни вирусни инфекции при възрастни.
Странични ефекти [редактиране]
Според инструкциите за употреба, единственият страничен ефект на лекарството е редки алергични реакции, което предполага честота на тяхното развитие от 1/1000 до 1/10 000.
При клиничните проучвания на лекарството, страничните ефекти, като правило, изобщо не са наблюдавани. Въпреки това, в резюме на английски език на едно от проучванията, въпреки липсата на странични ефекти както в Ingavirin, така и в групите за сравнение (плацебо, Arbidol), Ingavirin е по-малко токсичен [23].
Ингавирин е противопоказан за лица с индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството (лактозата е включена в помощните вещества), деца и юноши под 13-годишна възраст и бременни жени. Поради липсата на информация за безопасността на лекарството, тя трябва да се предписва внимателно на други пациенти в рисковата категория.
Ефикасен ли е ингавирин?
За какво са ефективни вирусите? Има ли смисъл да го приемате за настинки и настинки?
Ingavirin се отнася до антивирусни и противовъзпалителни лекарства. Той е ефективен при лечението на грипни вируси, принадлежащи към типове А и Б. Активните активни вещества, които съставят Ингавирин, блокират репродукцията на вирусите, нормализират собствения имунитет на човека и стимулират образуването на клетки, които унищожават вирусите.
Научих за това лекарство, когато имах тежка простуда и не беше възможно да отида в болницата. Приятели препоръчваха това лекарство. Не съжалявах - наистина успях бързо да се справя с болестта. От по-нататъшната практика на употреба на лекарството, заключих, че ингавирин е особено ефективен, ако започнете да го приемате при първите признаци на настинка или грип. Тогава всичко тече много по-лесно. Възможно е, разбира се, че не всеки може да направи това - индивидуалните характеристики на тялото на всеки са различни, но ми харесва това лекарство, винаги го пазя в комплекта за първа помощ като „тежка артилерия“, за да се бори със студ.
Ingavirin
Имидазолил етанамид пентандиовата киселина е лекарство. Под търговската марка "Dicarbimine" е позициониран от производителя като левкопоетичен агент, под търговската марка "Ingavirin" като антивирусно и противовъзпалително лекарство за лечение и профилактика на грип (включително свински грип) и ARVI.
Под търговската марка "Ингавирин" лекарството е включено от Министерството на здравеопазването на Руската федерация в списъка на есенциалните и основните лекарства (VED) [1].
В САЩ и Западна Европа не е регистриран в списъците на наркотиците на Световната здравна организация липсва. Според представители на Формулярния комитет на Руската академия на медицинските науки и на Обществото на специалистите, основани на доказателства, ефективността на лекарството не е доказана [2] [3].
Ingavirin се произвежда от компанията Valenta, продажбите в Русия през 2010 г. възлизат на 460 хиляди пакета в размер на 220 милиона рубли [4]. В други страни не е често срещано явление [5].
Съдържанието
История на
Идеята за развитие на лекарството е възникнала през втората половина на 20-ти век и принадлежи на академик П. П. Евстегнеева. Според А. Г. Чучалина тя мечтае да създаде ефективно лекарство за лечение на алергии. Резултатът от десетилетия опит и изследване на различни природни източници на хистамин от последователите на академик Евстегнеева е синтез на ново поколение нискомолекулни лекарства, които имат мощен антихистамин. По-късно се оказа, че активното вещество на иновативно лекарство има не само антихистаминови свойства, но действа директно върху интерферонните рецептори, а слабостта на тези рецептори, както е известно, е предпоставка за развитието на алергични и вирусни заболявания. [6]
През 2008 г. Министерството на здравеопазването на Руската федерация е регистрирано за употреба по рецепта с доста скромна доказателствена база (минимален необходим набор от документи), поради което редица източници се позовават на недостатъчно пълноценни резултати от висококачествени плацебо-контролирани клинични проучвания за ефикасност за получаване на удостоверение за регистрация [5]. Има мнение, че епидемията от свински грип, която започна скоро след това, и препоръките на Министерството на здравеопазването и социалното развитие допринесоха значително за увеличаването на продажбите му. По-специално, главният лекар на Руската федерация Александър Чучалин (преди това - ръководител на екипа за разработване на лекарства), който през 2009 г. заяви, че е много ефективен срещу различни вируси, включително грип A / H1N1, подкрепи лекарството: „лекарството се интегрира лесно в А / генома на вируса H1N1 и го разрушава ”[7] [4] [5].
Активната съставка, имидазолил етанамид пентандиоева киселина, е регистрирана от Valenta под търговските наименования Ingavirin и Dicarbamin през 2008 г. Независимо от факта, че те не са обхванати от Федерален закон № 61-ФЗ поради регистрация 2 години преди влизането му в сила (Федерален закон № 61-ФЗ от 12 април 2010 г. “За разпространението на лекарства”, глава 6, член 12, т. 6.2, забраняващ на производителя да регистрира едно лекарство под различни търговски наименования [8]), производителят отмени сертификата за регистрация на Dicarbamin през 2013 г. [9] (до май 2014 г. [10]). Според редица източници е посочено, че е имало факт на получаване на свидетелство за регистрация на лекарството, преди да се получи разрешение за провеждане на фаза III - IV CI, но няма доказателства за тази информация.
Имидазолил етанамид пентандиоева киселина също до 2014 г. е регистриран в доза от 100 mg в Русия като Dicarbamine - лекарство, намаляващо токсичността на цитостатичната терапия (преди това, при липса на тази класификация, е включено в групата на лекарства за стимулиране на левкопоезата) при пациенти, получаващи химиотерапия с цитотоксични лекарства за злокачествени тумори [11 ].
Ingavirin (имидазолилетанамид пентанова киселина в дози от 30 и 90 mg) е регистриран като антивирусно лекарство през 2008 г. [12].
Въпреки същата активна съставка на тези лекарства, в инструкциите за употреба са представени противоречиви фармакодинамични данни, които, според експерти, вероятно се дължат на наличието на проучвания с "радиомаркиран" в Dicarbamine поради специфичното лечение на пациенти, при които е използван.
Сравнение на дикарбамин и ингавирин
Съдържанието на имидазолил етанамид пентандиолова киселина
- Ingavirin съдържа 90 mg имидазолилетанамид пентанединова киселина. Курсът на лечение е 5-7 дни за лечение и профилактика на грип и ГРВИ.
- Дикарбаминът съдържа 100 mg имидазолил етанамид пентандионова киселина. Приемни курсове (до 28 дни) - 5 дни преди и по време на курса на химиотерапия за защита на формулата на кръвта / имунитета.
- Активната съставка на лекарството Ingavirin "не се открива в кръвта с никакви налични средства" [13].
- Активната съставка Дикарбамин "се определя след 10 минути в кръвната плазма" [14], което се обяснява с проучванията с "радиомаркировката".
- Ingavirin е регистриран като антивирусно и противовъзпалително средство [J05AX] и [L03] и принадлежи към фармакотерапевтичната група: антивирусни и имуностимулиращи средства
- Дикарбамин е регистриран като лекарство, което намалява токсичността на цитостатичната терапия [V03AF], докато това лекарство принадлежи към фармакотерапевтичната група: антивирусни и имуностимулиращи средства [9]
- Ingavirin е предназначен за лечение и профилактика на грип А и В и други остри респираторни вирусни инфекции (аденовирусна инфекция, параинфлуенца, респираторно синцитиална инфекция).
- Дикарбамин е показан за хемопротекция (защита на кръвта) при пациенти, получаващи химиотерапия с цитотоксични лекарства за злокачествени новообразувания.
- Употребата на Ingavirin на лекарството по време на бременност не е проучена, противопоказана е при деца под 7 години (60 mg за детето), както и в случай на индивидуална непоносимост към лекарството.
- Дикарбамин е противопоказан при индивидуална непоносимост към лекарството.
Отпуск по рецепта:
- До 2012 г. „Ингавирин” се продава с рецепта, от 2012 г. получава статут на ОТС и се продава без рецепта. [1]
- Дикарбамин до 2014 г. е на разположение по лекарско предписание. В момента не се продава или произвежда.
- Ingavirin е регистриран и продаван в Руската федерация и в няколко страни от ОНД.
- Dicarbamin - производствената компания Valenta оттегли свидетелството за регистрация за това лекарство през май 2014 г. [10].
Ingavirin
Чуждестранни публикации за проучвания на лекарството Ingavirin или неговата активна съставка в Pubmed базата данни са ограничени до материалите на 23-тата Международна конференция на Международното дружество за антивирусни изследвания, проведена в Сан Франциско (САЩ), в която отделно се обсъжда защитната активност на Ingavirin срещу вируси от грип А [15]. ; както и голям брой публикации на руски език, много от които са направени, включително в сътрудничество с разработчиците на лекарството [5]. В САЩ и Западна Европа лекарството не е регистрирано и в момента лекарството не се счита за лекарство в някоя от публикациите на Световната здравна организация.
Механизъм на действие на лекарството
Изявленията за механизма на действие на лекарството са разнообразни и противоречиви. Данните за механизма на действие на лекарството на уебсайта на производителя и в инструкциите са в противоречие [16]. По-специално, официалният уебсайт на производителя [17] посочва без никакво пояснение, че Ingavirin „сканира клетките и селективно лекува заразените“, като по този начин осигурява висока безопасност на лекарството.
Действието на лекарството Ingavirin, според служителите на производителя, не е насочено към който и да е протеин на вируса, а използва „различна стратегия” [18], но за увеличаване на броя и активността на интерферонните рецептори на заразената клетка [не в източника]. Според авторите не се изключва „неутрализиране на имуносупресивния ефект на вируса”. Лекарството активира клетъчното производство на протеини MxA, PKR [19]
При сравняване на ефикасността при мишки, Ingavirin показва антивирусен ефект с по-малка ефикасност при грипна пневмония, отколкото при Arbidol и rimantadine, въз основа на което авторите на проучването заключават, че няма пряко вирусно-специфично действие на Ingavirin и предполагат, че неговата ефикасност се дължи на „други фармакологични свойства” [20]. ].
Съгласно текста на инструкциите за употреба на Ингавирин, "неговият антивирусен механизъм на действие е свързан с потискане на вирусната репродукция по време на ядрената фаза, забавяща миграцията на новосинтезирания вирус NP от цитоплазмата към ядрото", като потвърждава това твърдение на публикациите от 2014 г. t е [20].
Известно е, че антивирусната активност на лекарството in vitro и in vivo трябва да бъде потвърдена в няколко независими лаборатории. Проучвания от други центрове не бяха намерени в наличните източници.
Според приложението db.n. I. A. Lenova, който участва в проучванията на Ingavirin, няма пряк антивирусен ефект [21].
Според инструкциите лекарството има противовъзпалителна активност.
Руски клинични изпитвания
Данните за антивирусна активност на Ingavirin са ограничени и недостатъчно обосновани. Според член на Формулярния комитет на Руската академия на медицинските науки Василий Власов, няма доказателства, че Ingavirin е ефективен [22].
Инструкциите за медицинска употреба на антивирусното лекарство Ingavirin и други източници на информация не съдържат данни за инхибиторната концентрация на лекарството (IC50 е концентрацията на лекарството, което потиска вирусното размножаване с 50% in vitro).
Проучванията на ефективността на Ингавирин доказаха, че максималната нетоксична концентрация на лекарството в кръвта няма антивирусен ефект [16] [23] [24].
Изследвания in vitro
В изследване на клетъчната култура на кучета и пилешки ембриони [25] беше отбелязано, че концентрацията на вещество, което потиска репродукцията на вируса два пъти по-висока, не е постижима. Използването на по-висока доза е токсично за клетките.
Изследвания върху животни
Резултатите от проучването "Експериментално проучване на ефективността на лекарството Ингавирин срещу вируса на инфлуенца А (H3N2) върху интраназално заразени бели мишки" [не е в източника], проведено в клона на ФГУ "48 Централен изследователски институт на Министерството на отбраната на Руската федерация" [26].
Група руски учени от Изследователския институт по грип, с участието на служители на Валента Фарм, публикува директно сравнение на ингавирин, тамифлу и рибовирин при мишки, в които е показано, че ингавирин е по-нисък в равни дози от сравнителни лекарства за защита на грип-чувствителни животни, но е значително по-малко токсичен от тамифлу. и рибовирин [27].
Показания за употреба
Производителят на лекарството е позициониран за употреба в:
- Лечение на грип A и B и други остри респираторни вирусни инфекции (аденовирусна инфекция, параинфлуенца, респираторно синцитиална инфекция) при възрастни (90 mg) и деца от 7 до 17 години (60 mg).
- Профилактика на грип A и B и други остри респираторни вирусни инфекции при възрастни.
Странични ефекти
Според инструкциите за употреба, единственият страничен ефект на лекарството е редки алергични реакции, което предполага честота на тяхното развитие от 1/1000 до 1/10 000.
При клинични проучвания на лекарството не са наблюдавани странични ефекти.
Въпреки това, в едно от руските проучвания, въпреки липсата на странични ефекти както в Ingavirin, така и в групите за сравнение (плацебо, Arbidol), заключението е „по-малко токсично” [не в източника] Ingavirin [28].
Ингавирин е противопоказан за лица с индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството (лактозата е включена в помощните вещества), деца и юноши под 13-годишна възраст и бременни жени. Поради липсата на информация за безопасността на лекарството, тя трябва да се предписва внимателно на други пациенти в рисковата категория.