For Разтворът за поглъщане и вдишване е бистър, безцветен или леко кафеникав.
Помощни вещества: лимонена киселина монохидрат - 2 mg, натриев хидроген фосфат дихидрат - 4.35 mg, натриев хлорид - 6.22 mg, бензалкониев хлорид - 225 μg, пречистена вода - 989.705 mg.
100 ml - кехлибарени стъклени бутилки (1) с полиетиленов капкомер и полипропиленова винтова капачка с първо управление за отваряне, допълнено с мерителна чашка - картонени опаковки.
Проучванията показват, че Амброксол - активната съставка на лекарството Lasolvan - увеличава секрецията в дихателните пътища. Подобрява производството на белодробен сърфактант и стимулира цилиарната активност. Тези ефекти водят до повишен ток и транспорт на слуз (мукоцилиарно клирънс). Укрепването на мукоцилиарния клирънс подобрява отделянето на храчки и облекчава кашлицата.
При пациенти с ХОББ продължителната терапия с лекарството Lasolvan (за поне 2 месеца) води до значително намаляване на броя на обострянията. Отбелязва се значително намаляване на продължителността на обострянията и броя на дните на антибиотична терапия.
Всички дозирани форми на незабавно освобождаване на амброксол се характеризират с бърза и почти пълна абсорбция с линейна зависимост на дозата в терапевтичната концентрация. Cмакс при поглъщане в рамките на 1-2,5 часа
Vг е 552 l. В терапевтичната концентрация, свързването с плазмените протеини е приблизително 90%. Прехвърлянето на амброксол от кръвта към тъканта, когато се прилага орално, е бързо. Най-високите концентрации на активния компонент на лекарството се наблюдават в белите дробове.
Приблизително 30% от дозата, приета перорално, е подложена на ефекта на “първи проход” през черния дроб. Проучвания върху човешки чернодробни микрозоми показват, че CYP3A4 изоензимът е преобладаващата изоформа, отговорна за метаболизма на амброксол до дибромантранилова киселина. Останалата част от амброксола се метаболизира в черния дроб, главно чрез глюкуронизация и чрез частично разцепване до дибромантранилова киселина (приблизително 10% от приложената доза), както и малко количество допълнителни метаболити.
Терминал Т1/2 Амброксол е около 10 часа Общият клирънс е в рамките на 660 ml / min, бъбречният клирънс е приблизително 8% от общия клирънс. Използвайки метода за радиоактивно маркиране, беше преценено, че след приемане на еднократна доза от лекарството през следващите 5 дни, около 83% от приетата доза се екскретира с урината.
Фармакокинетика в специални групи пациенти
Не е установен клинично значим ефект от възрастта и пола върху фармакокинетиката на Ambroxol, така че няма причина за избора на дозата за тези характеристики.
Остри и хронични заболявания на дихателните пътища, придружени с освобождаване на вискозен слюнка и нарушено мукоцилиарно изчистване:
- остър и хроничен бронхит;
- бронхиална астма със запушване на храчка;
- I триместър на бременността;
- период на кърмене (кърмене);
- Свръхчувствителност към Ambroxol или други компоненти на лекарството.
С повишено внимание трябва да се използва лекарството Lasolvan по време на бременност (II и III триместър), с бъбречна и / или чернодробна недостатъчност.
Прием (1 ml = 25 капки).
Капки могат да се разреждат с вода, чай, сок или мляко. Възможно е да се прилага разтвор независимо от храненето.
Възрастни и деца над 12 години - 4 ml (100 капки) 3 пъти на ден; деца на възраст от 6 до 12 години - 2 ml (50 капки) 2-3 пъти / ден; деца на възраст от 2 до 6 години - 1 ml (25 капки) 3 пъти на ден; деца под 2-годишна възраст - 1 мл (25 капки) 2 пъти / ден.
Възрастни и деца над 6 години - 1-2 инхалации по 2-3 ml разтвор / ден.
Деца под 6-годишна възраст - 1-2 инхалации на 2 ml разтвор / ден.
Инхалационният разтвор на Ласолван може да се прилага с помощта на всяко съвременно оборудване за вдишване (с изключение на парни инхалатори). За постигане на оптимална влага при вдишване, лекарството се смесва с 0,9% разтвор на натриев хлорид в съотношение 1: 1. Тъй като инхалационната терапия, дълбокият дъх може да предизвика кашлица, инхалирането трябва да се извърши при нормален режим на дишане. Преди вдишване обикновено се препоръчва да се затопли инхалационния разтвор до телесна температура. Пациентите с бронхиална астма се съветват да извършват инхалация след приема на бронходилататори, за да се избегне неспецифично дразнене на дихателните пътища и техния спазъм.
Ако симптомите на заболяването продължават 4-5 дни от началото на употребата на лекарството, се препоръчва да се консултирате с лекар.
От страна на храносмилателната система: често (1-10%) - дисгеузия (нарушен вкус), гадене, намалена чувствителност в устата или фаринкса; рядко (0.1-1%) - диспепсия, повръщане, диария, коремна болка, сухота в устата; рядко (0.01-0.1%) - сухота в гърлото.
От страна на кожата и подкожните тъкани: рядко (0,01-0,1%) - обрив, сърбеж *.
Алергични реакции: рядко (0.01-0.1%) - уртикария; анафилактични реакции (включително анафилактичен шок) *, ангиоедем *, свръхчувствителност *.
* тези нежелани реакции са наблюдавани при широко приложение на лекарството; с 95% вероятност, честотата на тези нежелани реакции е рядка (0,1% -1%), но вероятно е по-ниска; Точната честота е трудна за оценка, защото те не са били забелязани по време на клинични изпитвания.
Специфичните симптоми на предозиране при хора не са описани.
Има съобщения за случайно предозиране и / или медицинска грешка, което е довело до симптомите на известните странични ефекти на лекарството Lasolvan: гадене, диспепсия, повръщане, диария, болки в корема.
Лечение: провокация на повръщане, стомашна промивка през първите 1-2 часа след приема на лекарството, симптоматична терапия.
Не са съобщени клинично значими, нежелани взаимодействия с други лекарства.
Амброксол увеличава проникването в бронхиалната секреция на амоксицилин, цефуроксим, еритромицин.
Не трябва да се използва в комбинация с антитусивни средства, които възпрепятстват отделянето на храчки.
Разтворът съдържа консервант на бензалкониев хлорид, който при вдишване може да причини бронхоспазъм при чувствителни пациенти с повишена реактивност на дихателните пътища.
Не се препоръчва да се смесва с разтвор на Lasolvan за поглъщане и вдишване с кромогликови киселини и алкални разтвори. Повишаването на рН на разтвора по-горе 6.3 може да причини утаяване на амброксол хидрохлорид или появата на опалесценция.
Пациентите, които са на диета с ниско съдържание на натрий, трябва да имат предвид, че пероралният и инхалационният разтвор Lasolvan съдържа 42,8 mg натрий в препоръчителната дневна доза (12 ml) за възрастни и деца над 12 години.
Има изолирани съобщения за тежки кожни лезии (синдром на Stevens-Johnson и токсична епидермална некролиза), които съвпадат с употребата на отхрачващи лекарства като амброксол хидрохлорид. В повечето случаи те се обясняват с тежестта на основното заболяване и / или чрез съпътстваща терапия. Пациентите със синдром на Stevens-Johnson или токсична епидермална некролиза могат да развият треска, болка в тялото, ринит, кашлица и възпалено гърло в ранната фаза. При симптоматично лечение е възможно погрешно предписване на анти-студени средства. С развитието на нови лезии на кожата и лигавиците, пациентът трябва да спре лечението с амброксол и незабавно да потърси медицинска помощ.
В случай на нарушена бъбречна функция, Lasolvan трябва да се използва само по препоръка на лекар.
Влияние върху способността за задвижване на моторния транспорт и механизмите за управление
Няма случаи на влияние на лекарството върху способността за управление на превозни средства и механизми. Не са провеждани проучвания за ефекта на лекарството върху способността за шофиране на превозни средства и други потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация и психомоторна скорост на реакциите.
Амброксол прониква през плацентарната бариера. Предклиничните проучвания не са показали пряк или непряк неблагоприятен ефект върху бременността, феталния / феталния, постнаталното развитие и раждането.
Обширният клиничен опит с Ambroxol след 28-та седмица от бременността не намери доказателства за отрицателен ефект на лекарството върху плода. Въпреки това е необходимо да се спазват обичайните предпазни мерки при употреба на лекарството по време на бременност. Особено не се препоръчва да се приема Lasolvan през първия триместър на бременността. През II и III триместър на бременността употребата на лекарството е възможна само ако очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода.
Амброксол може да се екскретира в кърмата. Въпреки че не са наблюдавани нежелани реакции при кърмените бебета, по време на кърмене не се препоръчва употребата на перорален разтвор на Lasolvan и инхалация.
Предклиничните проучвания на амброксол не показват отрицателно въздействие върху фертилитета.
Инструкции за употреба на лекарства, аналози, прегледи
Инструкции от pills.rf
Главно меню
Само най-актуалните официални инструкции за употреба на лекарства! Инструкции за лекарства на нашия сайт се публикуват в непроменена форма, в която са прикрепени към лекарствата.
Lasolvan® разтвор за поглъщане и вдишване
Инструкции за медицинска употреба на лекарството Lasolvan®
Регистрационен номер: П N016159 / 01-231213
Търговско наименование: Lasolvan®
Международно непатентно наименование: Ambroxol
Форма за дозиране:
орален и инхалационен разтвор
Съставки:
1 ml разтвор съдържа:
активна съставка:
амброксол хидрохлорид 7,5 mg
Помощни вещества: лимонена киселина монохидрат 2 mg, натриев хидроген фосфат дихидрат 4.35 mg, натриев хлорид 6.22 mg, бензалкониев хлорид 225 µg, пречистена вода 98.9705 g
описание
Бистър, безцветен или леко кафеникав разтвор
Фармакотерапевтична група
Отхрачващо, муколитично средство
ATC код: R05СВ06
Фармакологично действие
Проучванията показват, че Амброксол, активната съставка в Lasolvana®, повишава секрецията в дихателните пътища. Подобрява производството на белодробен сърфактант и стимулира цилиарната активност. Тези ефекти водят до повишен ток и транспорт на слуз (мукоцилиарно клирънс). Укрепването на мукоцилиарния клирънс подобрява отделянето на храчки и облекчава кашлицата.
При пациенти с хронична обструктивна белодробна болест, продължителната терапия с Lasolvan® (за поне 2 месеца) води до значително намаляване на броя на обострянията. Отбелязва се значително намаляване на продължителността на обострянията и броя на дните на антибиотична терапия.
Фармакокинетика
Всички дозирани форми на незабавно освобождаване на амброксол се характеризират с бърза и почти пълна абсорбция с линейна зависимост на дозата в терапевтичната концентрация. Максималната плазмена концентрация (Cmax) при перорално приложение се постига за 1-2,5 часа. Обемът на разпределение е 552 литра. В терапевтичната концентрация, свързването с плазмените протеини е приблизително 90%.
Прехвърлянето на амброксол от кръвта към тъканта, когато се прилага орално, е бързо. Най-високите концентрации на активния компонент на лекарството се наблюдават в белите дробове.
Приблизително 30% от приетата перорална доза е подложена на ефекта на първоначалното преминаване през черния дроб. Проучвания върху човешки чернодробни микрозоми показват, че CYP3A4 изоензимът е преобладаващата изоформа, отговорна за метаболизма на амброксол до дибромантранилова киселина. Останалата част от амброксола се метаболизира в черния дроб, главно чрез глюкурониране и чрез частично разцепване до дибромантранилова киселина (приблизително 10% от приложената доза), както и малко количество допълнителни метаболити. Терминалният полуживот на амброксол е около 10 часа. Общият клирънс е в диапазона от 660 ml / min, около 83% от общия клирънс представлява бъбречен клирънс.
Не е установен клинично значим ефект от възрастта и пола върху фармакокинетиката на амброксол, поради което няма причина да се избира дозата за тези характеристики.
Показания за употреба
Остри и хронични заболявания на дихателните пътища с освобождаване на вискозен слюнка: остър и хроничен бронхит, пневмония, хронично обструктивно белодробно заболяване, бронхиална астма с обструкция на отделянето на храчки, бронхиектазии.
Противопоказания
Свръхчувствителност към Ambroxol или други компоненти на лекарството, бременност (I период), период на кърмене.
Внимавайте с Lasolvan® по време на бременност (II - III триместър), за бъбречна и / или чернодробна недостатъчност.
Употреба по време на бременност и по време на кърмене
Амброксол прониква през плацентарната бариера. Предклиничните проучвания не са показали пряк или непряк неблагоприятен ефект върху бременността, феталния / феталния, постнаталното развитие и раждането.
Обширният клиничен опит с Ambroxol след 28-та седмица от бременността не намери доказателства за отрицателен ефект на лекарството върху плода. Въпреки това, трябва да спазвате обичайните предпазни мерки при употреба на лекарството по време на бременност. Особено не се препоръчва да се приема Lasolvan® през първия триместър на бременността. През II и III триместър на бременността употребата на лекарството е възможна само ако потенциалната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода. Амброксол може да се екскретира в кърмата. Въпреки че не са наблюдавани нежелани реакции при бебета, които получават кърмене, по време на кърмене не се препоръчва употребата на Lasolvan® за перорално приложение и инхалация.
Предклиничните проучвания на амброксол не показват отрицателно въздействие върху фертилитета.
Дозировка и приложение
Вътре.
Поглъщане
(1 ml = 25 капки).
Възрастни и деца над 12 години: 4 ml (= 100 капки) 3 пъти дневно.
деца от 6 до 12 години: 2 ml (= 50 капки) 2-3 пъти дневно;
деца от 2 до 6 години: 1 ml (= 25 капки), 3 пъти дневно;
Деца до 2 години: 1 ml (= 25 капки) 2 пъти дневно.
Капки могат да се разреждат с вода, чай, сок или мляко.
Възможно е да се прилага разтвор независимо от храненето.
инхалация
Възрастни и деца над 6 години: 1-2 инхалации на 2-3 ml разтвор на ден.
Деца до 6 години: 1-2 инхалации на 2 ml разтвор на ден.
Lasolvan®, разтвор за инхалиране може да се прилага с помощта на всяко съвременно оборудване за вдишване (с изключение на парни инхалатори). За постигане на оптимална влага при вдишване, лекарството се смесва с 0,9% разтвор на натриев хлорид в съотношение 1: 1. Тъй като инхалационната терапия, дълбокият дъх може да предизвика кашлица, инхалирането трябва да се извърши при нормален режим на дишане. Преди вдишване обикновено се препоръчва да се затопли инхалационния разтвор до телесна температура. На пациентите с астма се препоръчва да вдишват след приема на бронходилататори, за да се избегне неспецифично дразнене на дихателните пътища и техния спазъм.
Ако симптомите на заболяването продължават в рамките на 4-5 дни от началото на приема, се препоръчва да се консултирате с лекар.
Странични ефекти
Нарушения на стомашно-чревния тракт
Често (1.0 - 10.0%) - гадене, намалена чувствителност в устата или гърлото;
Рядко (0,1 - 1,0%) - диспепсия, повръщане, диария, коремна болка, сухота в устата;
Рядко (0,01 - 0,1%) - сухота в гърлото.
Нарушения на имунната система, увреждане на кожата и подкожната тъкан
Рядко (0,01 - 0,1%) - кожен обрив, уртикария;
анафилактични реакции (включително анафилактичен шок) *,
ангиоедем *, сърбеж *,
свръхчувствителност *.
Нарушения на нервната система
Често (1,0 - 10,0%) - дисгеузия (нарушение на вкусовите усещания).
* - тези нежелани реакции са наблюдавани при широко приложение на лекарството; с 95% вероятност, честотата на тези нежелани реакции е рядка (0,1% -1,0%), но вероятно е по-ниска; Точната честота е трудна за оценка, тъй като те не са били забелязани по време на клиничните изпитвания.
свръх доза
Специфичните симптоми на предозиране при хора не са описани.
Има съобщения за случайно предозиране и / или медицинска грешка, което е довело до симптомите на известните странични ефекти на Lasolvan®: гадене, диспепсия, повръщане, диария, коремна болка. В този случай евентуалната нужда от симптоматична терапия.
Лечение: изкуствено повръщане, стомашна промивка през първите 1-2 часа след приема на лекарството, симптоматична терапия,
Специални инструкции
Не трябва да се комбинира с антитусивни средства, които пречат на отделянето на храчки.
Разтворът съдържа консервант на бензалкониев хлорид, който при вдишване може да причини бронхоспазъм при чувствителни пациенти с повишена реактивност на дихателните пътища.
Lasolvan® разтвор за поглъщане и вдишване не се препоръчва да се смесва с кромогликови киселини и алкални разтвори. Повишаването на рН на разтвора над 6.3 може да причини утаяване на амброксол хидрохлорид или появата на опалесценция.
Пациентите на хипонатрична диета трябва да имат предвид, че пероралният и инхалационният разтвор Lasolvan® съдържа 42,8 mg натрий в препоръчителната дневна доза (12 ml) за възрастни и деца над 12-годишна възраст.
Пациентите с тежки кожни лезии - синдром на Stevens-Johnson или токсична епидермална некролиза - могат да имат температура, болки в тялото, ринит, кашлица и възпалено гърло в ранната фаза. При симптоматично лечение е възможно неправилно прилагане на муколитични средства, като амброксол хидрохлорид. Има отделни доклади за откриване на синдрома на Стивънс-Джонсън и токсична епидермална некролиза, което съвпада с предписването на лекарството; въпреки това няма причинно-следствена връзка с приемането на лекарството.
С развитието на горните синдроми се препоръчва да се спре лечението и незабавно да се потърси медицинска помощ.
В случай на бъбречна дисфункция, Lasolvan® трябва да се използва само по препоръка на лекар.
Взаимодействие с други лекарства
Не са съобщени клинично значими, нежелани взаимодействия с други лекарства. Увеличава проникването на амоксицилин, цефуроксим, еритромицин в бронхиален секрет.
Ефектът на лекарството върху способността за управление на превозни средства и механизми
Няма случаи на влияние на лекарството върху способността за управление на превозни средства и механизми. Не са провеждани проучвания за ефекта на лекарството върху способността за шофиране на превозни средства и други потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация и психомоторна скорост.
Формуляр за освобождаване
Разтвор за перорално приложение и инхалация от 7.5 mg / ml.
На 100 мл в бутилки от кехлибарено стъкло с капкомер от полиетилен и завинтено покритие от полипропилен с контрол на първото отваряне. Всяка бутилка се поставя в картонена кутия с инструкции за употреба и мерителна чашка.
Условия за съхранение
На тъмно място при температура не по-висока от 25 ° С.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Срок на годност: 5 години
Да не се използва след изтичане на срока на годност.
Условия за продажба на аптеки: Без рецепта.
Име и адрес на юридическото лице, на чието име е издадено удостоверението за регистрация
Beringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim на Рейн, Германия
производител:
Institute de Angeli S.R.L.,
50066 Reggello, Prulli, 103 / C, Флоренция, Италия
Можете да получите повече информация за лекарството, както и да изпратите своите претенции и информация за нежелани събития на следния адрес в Русия
LLC "Beringer Ingelheim"
125171, Москва, Ленинградска магистрала, 16А стр.3
Тел: 8 800 700 99 93
Lasolvan® (Lasolvan®)
Активна съставка:
Съдържанието
Фармакологична група
Нозологична класификация (МКБ-10)
3D изображения
структура
Описание на лекарствената форма
Разтвор за поглъщане и вдишване: бистър, безцветен или леко кафеникав.
Фармакологично действие
фармакодинамика
Проучванията показват, че Амброксол - активната съставка на лекарството Lasolvan® - увеличава секрецията в дихателните пътища. Подобрява производството на белодробен сърфактант и стимулира цилиарната активност. Тези ефекти водят до повишен ток и транспорт на слуз (мукоцилиарно клирънс). Укрепването на мукоцилиарния клирънс подобрява отделянето на храчки и облекчава кашлицата. При пациенти с ХОББ продължителната терапия с Lasolvan® (за поне 2 месеца) е довела до значително намаляване на броя на обострянията. Отбелязва се значително намаляване на продължителността на обострянията и броя на дните на антибиотична терапия.
Фармакокинетика
Всички дозирани форми на амброксол с незабавно освобождаване се характеризират с бърза и почти пълна абсорбция с линейна зависимост на дозата в терапевтичния диапазон на концентрация. Cмакс когато се приема през устата, се постига за 1-2,5 часа.
Vг - 552 l. В терапевтичната концентрация, свързването с плазмените протеини е приблизително 90%.
Прехвърлянето на амброксол от кръвта към тъканта, когато се прилага орално, е бързо. Най-високите концентрации на активния компонент на лекарството се наблюдават в белите дробове.
Приблизително 30% от приетата перорална доза е подложена на ефекта на първоначалното преминаване през черния дроб. Проучвания върху човешки чернодробни микрозоми показват, че CYP3A4 изоензимът е преобладаващата изоформа, отговорна за метаболизма на амброксол до дибромантранилова киселина. Останалата част от амброксол се метаболизира в черния дроб, главно чрез глюкурониране и частично разцепване до дибромантранилова киселина (приблизително 10% от приложената доза), както и малко количество допълнителни метаболити.
Терминал Т1/2 Амброксол е 10 часа Общият клирънс е в рамките на 660 ml / min, бъбречният клирънс е около 8% от общия клирънс. Използвайки радиоактивен етикет, беше преценено, че след приемане на еднократна доза от лекарството през следващите 5 дни, около 83% от приетата доза се екскретира с урината. Няма клинично значим ефект на възрастта и пола върху фармакокинетиката на Ambroxol, така че няма причина за избор на дозата за тези характеристики.
Показания за лекарството Lasolvan ®
Остри и хронични заболявания на дихателните пътища с освобождаване на вискозна храчка:
остър и хроничен бронхит;
хронична обструктивна белодробна болест;
бронхиална астма със запушване на храчки;
Противопоказания
свръхчувствителност към Ambroxol или други компоненти на лекарството;
бременност (I срок).
С грижа: II - III триместър на бременността; бъбречна и / или чернодробна недостатъчност.
Употреба по време на бременност и кърмене
Амброксол прониква през плацентарната бариера. Предклиничните проучвания не са показали пряк или непряк неблагоприятен ефект върху бременността, феталния / феталния, постнаталното развитие и раждането.
Обширният клиничен опит с Ambroxol след 28-та седмица от бременността не показва данни за отрицателен ефект на лекарството върху плода. Въпреки това, трябва да спазвате обичайните предпазни мерки при употреба на лекарството по време на бременност.
Особено не се препоръчва да се взема лекарството Lasolvan ® през първия триместър на бременността. През II и III триместър на бременността употребата на лекарството е възможна само ако потенциалната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода.
Амброксол може да се екскретира в кърмата. Въпреки че не са наблюдавани нежелани реакции при деца, които получават кърмене, по време на кърмене не се препоръчва употребата на Lasolvan ® разтвор за перорално приложение и инхалация. Предклиничните проучвания на амброксол не показват отрицателно въздействие върху фертилитета.
Странични ефекти
От страна на стомашно-чревния тракт: често (1-10%) - гадене, намалена чувствителност в устната кухина или фаринкса; рядко (0,1–1%) - диспепсия, повръщане, диария, коремна болка, сухота в устата; рядко (0.01–0.1%) - сухота в гърлото.
Нарушения на имунната система, увреждане на кожата и подкожната тъкан: рядко (0.01–0.1%) - кожен обрив, уртикария; анафилактични реакции (включително анафилактичен шок) *, ангиоедем *, сърбеж *, свръхчувствителност *.
От нервната система: често (1-10%) - дисгеузия (нарушение на вкусовите усещания).
* Тези нежелани реакции са наблюдавани при широко използване на лекарството; с 95% вероятност, честотата на тези нежелани реакции е рядка (0,1–1%), но може би по-ниска; Точната честота е трудна за оценка, защото те не са били забелязани по време на клинични изпитвания.
взаимодействие
Не са докладвани клинично значими нежелани взаимодействия с други лекарства. Увеличава проникването на амоксицилин, цефуроксим, еритромицин в бронхиален секрет.
Дозировка и приложение
Вътре, независимо от храненето. Прием (1 ml = 25 капки).
Възрастни и деца над 12 годишна възраст: 4 ml (= 100 капки) 3 пъти дневно: деца от 6 до 12 години: 2 ml (= 50 капки) 2-3 пъти дневно; от 2 до 6 години: 1 ml (= 25 капки) 3 пъти дневно; до 2 години: 1 ml (= 25 капки) 2 пъти дневно. Капки могат да се разреждат с вода, чай, сок или мляко.
Възрастни и деца над 6-годишна възраст: 1–2 инхалации на 2–3 ml разтвор на ден; Деца на възраст под 6 години: 1-2 инхалации на 2 ml разтвор на ден. Lasolvan®, разтвор за инхалиране, може да се прилага с помощта на всяко съвременно оборудване за вдишване (с изключение на парни инхалатори). За да се постигне максимална влажност по време на вдишване, лекарството се смесва с 0,9% разтвор на натриев хлорид в съотношение 1: 1. Тъй като инхалационната терапия, дълбокият дъх може да предизвика кашлица, инхалирането трябва да се извърши при нормален режим на дишане. Преди вдишване обикновено се препоръчва да се затопли инхалационния разтвор до телесна температура. На пациентите с астма се препоръчва да вдишват след приема на бронходилататори, за да се избегне неспецифично дразнене на дихателните пътища и техния спазъм.
Ако симптомите на заболяването продължават 4–5 дни от началото на лечението, се препоръчва да се консултирате с лекар.
свръх доза
Специфичните симптоми на предозиране при хора не са описани. Има съобщения за случайно предозиране и / или медицинска грешка, което е довело до симптомите на известните странични ефекти на лекарството Lasolvan ®: гадене, диспепсия, повръщане, диария, коремна болка.
Лечение: предизвикване на повръщане, стомашна промивка през първите 1-2 часа след приема на лекарството; симптоматична терапия.
Специални инструкции
Не трябва да се комбинира с антитусивни средства, които пречат на отделянето на храчки.
Разтворът съдържа консервант на бензалкониев хлорид, който при вдишване може да причини бронхоспазъм при чувствителни пациенти с повишена реактивност на дихателните пътища.
Lasolvan ®, разтвор за поглъщане и вдишване, не се препоръчва да се смесва с кромогликови киселини и алкални разтвори.
Повишаването на рН на разтвора над 6.3 може да причини утаяване на амброксол хидрохлорид или появата на опалесценция.
Пациентите на хипонатрична диета трябва да имат предвид, че Lasolvan®, пероралният и инхалационният разтвор съдържа 42,8 mg натрий в препоръчителната дневна доза (12 ml) за възрастни и деца над 12-годишна възраст.
Има изолирани съобщения за тежки кожни лезии, като синдром на Stevens-Johnson и токсична епидермална некролиза, които съвпадат с назначаването на отхрачващи лекарства, като амброксол хидрохлорид. В повечето случаи те могат да бъдат обяснени с тежестта на основното заболяване и / или съпътстващо лечение.
Пациентите със синдром на Stevens-Johnson или токсична епидермална некролиза могат да развият треска, болка в тялото, ринит, кашлица и възпалено гърло в ранната фаза. При симптоматично лечение е възможно погрешно предписване на лекарства против студ. Ако се появят нови кожни и лигавични лезии, препоръчва се да се спре лечението с амброксол и незабавно да се потърси медицинска помощ.
В случай на нарушена бъбречна функция, Lasolvan® трябва да се използва само по препоръка на лекар.
Ефектът на лекарството върху способността за управление на превозни средства и механизми. Не са идентифицирани случаи на влияние на лекарството Lasolvan ® върху способността за управление на превозни средства и механизми. Не са провеждани проучвания за ефекта на лекарството върху способността за шофиране на превозни средства и други потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация и психомоторна скорост.
Формуляр за освобождаване
Разтвор за перорално приложение и инхалация, 7,5 mg / ml. На 100 мл в бутилки от кехлибарено стъкло с капкомер от PE и завинтено покритие от полипропилен с контрол на първото отваряне. Всяка бутилка се поставя в картонена кутия и мерителна чашка.
производител
Institut de Angeli S.R.L., 50066 Reggello, Prulli, 103 / C, Флоренция, Италия.
Юридическото лице, на чието име е издадено удостоверението за регистрация. Санофи Русия, Русия.
Потребителски жалби изпратени на адрес в Русия: 125009, Москва, ул. Тверская, 22.
Тел: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.
Условия за продажба на аптеки
Условия за съхранение лекарство Lasolvan ®
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Срокът на годност на лекарството Lasolvan ®
Да не се използва след изтичане на срока на годност, отпечатан върху опаковката.
Lasolvan
Lasolvan: инструкции за употреба и отзиви
Латинско име: Lasolvan
Код ATX: R05CB06
Активна съставка: амброксол (амброксол)
Производител: Instituto De Angeli (Италия), Boehringer Ingelheim Ellas (Гърция), Bolder Arzneimittel GmbH Co. KG (Германия), Delpharm Reims (Франция)
Актуализиране на описанието и снимка: 30.04.2018
Цени в аптеките: от 161 рубли.
Ласолван - отхрачващо и муколитично лекарство.
Форма и състав за освобождаване
Lasolvan се предлага в следните лекарствени форми:
- Пастили: кръгли, светлокафяви, с мирис на мента (в блистери по 10 бр., 1, 2 или 4 блистера в картонена кутия);
- Таблетки: кръгли, леко жълтеникави или бели, плоски от двете страни, със скосени ръбове, от едната страна има риск от разделяне и надписът "67С" се изстисква от всяка страна, а от друга - символът на фирмата (в блистери 10, 2 или 5 блистера в картонена кутия);
- Сироп: почти безцветен или безцветен, почти прозрачен или прозрачен, с миризма на горски плодове (15 mg / 5 ml) или мирис на ягода (30 mg / 5 ml), леко вискозен (в тъмни стъклени бутилки от 100, 200 или 250 ml в пълна с или без мерителна чашка, 1 бутилка в картонена кутия);
- Разтвор за поглъщане и вдишване: бистър, леко кафеникав или безцветен (в тъмни стъклени бутилки от 100 ml с чаша или чаша за дозиране, 1 бутилка в картонена кутия).
Съставът на 1 пастила Lasolvan включва:
- Активна съставка: Амброксол - 15 mg (като хидрохлорид);
- Спомагателни компоненти: акациева гума - 850 mg, сорбитол - 307,4 mg, карион 83 (манитол, сорбитол, хидрогенирано хидролизирано нишесте) - 614,8 mg, масло от листо от мента - 10 mg, 2 g масло от евкалиптово листо, 2 mg, захаринат натрий - 1,8 mg, течен парафин (пречистена смес от течни наситени въглеводороди) - 2,4 mg, пречистена вода - 196,6 mg.
Съставът на 1 таблетка Lasolvan включва:
- Активна съставка: Амброксол - 30 mg (като хидрохлорид);
- Спомагателни компоненти: лактоза монохидрат - 171 mg, сушено царевично нишесте - 36 mg, колоиден силициев диоксид - 1.8 mg, магнезиев стеарат - 1.2 mg.
Съставът от 5 мл сироп Lasolvan включва:
- Активна съставка: Амброксол - 15 или 30 mg (като хидрохлорид);
- Помощни компоненти (съответно 15/30 mg в 5 ml): бензоена киселина - 8.5 / 8.5 mg, хидроксиетилцелулоза (gietelloza) - 10/10 mg, ацесулфам калий - 5/5 mg, течен сорбитол (некристализиращ) - 1750/1750 mg, глицерол 85% - 750/750 mg, аромат на ванилия 201629 - 3/3 mg, пречистена вода - 3047.5 / 3031.5 mg, ароматизатор на горски плодове PHL-132195 - 11 mg (за сироп 15 mg / 5 ml) или ягодов кремообразен ароматизатор PHL-132200 - 12 mg (за сироп 30 mg / 5 ml).
Съставът на 1 ml разтвор за перорално приложение и инхалация Lasolvan включва:
- Активна съставка: Амброксол - 7,5 mg (като хидрохлорид);
- Спомагателни компоненти: лимонена киселина монохидрат - 2 mg, натриев хидроген фосфат дихидрат - 4.35 mg, натриев хлорид - 6.22 mg, бензалкониев хлорид - 0.225 mg, пречистена вода - 989.705 mg.
Фармакологични свойства
фармакодинамика
Данните от проучванията показват, че Амброксол, който е активният компонент на Ласолван, причинява увеличаване на секрецията в дихателните пътища. В резултат на експозицията на лекарството, производството на белодробен сърфактант и цилиарната активност се повишават. Тези ефекти стимулират течението и транспортирането на слуз (мукоцилиарния клирънс), което води до интензивно отделяне на слюнка и освобождаване на кашлица. При лечение на хронична обструктивна белодробна болест по време на продължително лечение с Lasolvan (за 2 месеца или повече), броят на обострянията значително намалява. Беше отбелязано значително намаляване на продължителността на обострянията и броя на дните на антибиотична терапия.
Фармакокинетика
Всички дозирани форми с незабавно освобождаване на амброксол се характеризират с бърза и почти пълна абсорбция (има линейна зависимост на абсорбцията от дозата). Когато се приема през устата, максималната концентрация на амброксол в плазмата се достига за 60-150 минути. Обем на разпределението - 552 л. Свързването на амброксол с плазмените протеини в диапазона на терапевтични концентрации е приблизително 90%.
Когато се прилага орално, преходът на активното вещество от кръвта към тъканта става бързо. Най-високите концентрации на амброксол се наблюдават в белите дробове. Около 30% от пероралната доза претърпява процес на първоначално преминаване през черния дроб. В хода на проучванията върху човешки чернодробни микрозоми е доказано, че преобладаващата изоформа е CYP3A4 изоензим. Той е отговорен за метаболизма на активното вещество до дибромантранилова киселина. Останалото количество се метаболизира в черния дроб, най-вече чрез глюкурониране и чрез частично разцепване (приблизително 10%) до дибромантранилова киселина и допълнителни метаболити в малко количество. Терминалният полуживот е 10 часа. Общият клирънс - до 660 ml / min, с около 8% от общия клирънс е бъбречен клирънс. В проучвания, използващи радиоактивен метод за етикетиране, се оценява, че в резултат на еднократна доза амброксол през следващите 5 дни, около 83% от приетата доза се екскретира с урината.
Клинично значимият ефект на пола и възрастта върху фармакокинетиката на Ambroxol не е фиксиран, така че няма причина за избор на дозата за посочените признаци.
Показания за употреба
Lasolvan се предписва за лечение на следните остри и хронични заболявания на дихателните пътища, които възникват с освобождаването на вискозна храчка:
- Бронхиектазиите;
- пневмония;
- Бронхит при остър и хроничен ход;
- Бронхиална астма, която протича трудно при отделянето на храчки;
- Хронична обструктивна белодробна болест.
Противопоказания
- Първият триместър на бременността и кърменето;
- Свръхчувствителност към лекарството.
Lasolvan трябва да се използва с повишено внимание при бременни жени при II-III тримери, както и при бъбречна и / или чернодробна недостатъчност.
Деца, в зависимост от лекарствената форма на Lasolvan могат да приемат:
- Пастили и сироп 30 mg / 5 ml: от 6 години;
- Таблетки: от 18 години.
В таблетките за смучене по отношение на максималната препоръчителна дневна доза (90 mg) съдържа 3 200 mg сорбитол, така че пациентите с рядка наследствена непоносимост към фруктоза не трябва да приемат Lasolvan в тази лекарствена форма.
Lasolvan под формата на таблетки е противопоказан при пациенти с лактазен дефицит, непоносимост към лактоза и глюкозо-галактозна малабсорбция.
Лазолванов сироп не трябва да се приема от пациенти с наследствена непоносимост към фруктоза.
Инструкции за употреба Ласолвана: метод и дозировка
Lasolvan се приема през устата или чрез вдишване.
Вътре в лекарството може да се приема независимо от времето на хранене.
Пастилите трябва да се абсорбират бавно в устата, таблетките трябва да се приемат с чаша, разтворът може да се разреди в сок, чай, мляко или вода.
Като правило, вътре в Lasazolvan назначи:
- Пастили: възрастни и деца от 12 години - 3 пъти на ден, 2 таблетки; деца 6-12 години - 2-3 пъти на ден на 1 пасилка;
- Таблетки: 3 пъти на ден, по 1 таблетка; за повишаване на терапевтичния ефект е възможно увеличаване на дневната доза (2 таблетки дневно, 2 таблетки);
- Сироп 15 mg / 5 ml: възрастни и деца от 12 години - 3 пъти на ден, 10 ml; деца 6-12 години - 2-3 пъти на ден, 5 ml; деца на възраст 2-6 години - 3 пъти на ден, 2,5 ml; деца под 2 години - 2 пъти на ден, 2,5 ml;
- Сироп 30 mg / 5 ml: възрастни и деца от 12 години - 3 пъти на ден, 5 ml; деца 6-12 години - 2-3 пъти на ден, 2,5 ml;
- Разтвор за перорално приложение (1 ml = 25 капки): възрастни и деца от 12 години - 3 пъти на ден, 100 капки; деца 6-12 години - 2-3 пъти на ден, 50 капки; деца 2-6 години - 3 пъти на ден, 25 капки; деца под 2-годишна възраст - 2 пъти на ден, 25 капки.
Инхалацията обикновено се предписва:
- Възрастни и деца на възраст от 6 години - 1-2 инхалации на 2-3 ml разтвор на ден;
- Деца под 6 години - 1-2 инхалации на 2 ml разтвор на ден.
За вдишване можете да използвате всяко съвременно оборудване, предназначено за тази цел (с изключение на парните инхалатори). За да се осигури оптимална хидратация по време на вдишване, Lasolvan трябва да се смеси с 0,9% разтвор на натриев хлорид в съотношение 1: 1. Тъй като по време на инхалационната терапия дълбокият дъх може да доведе до развитие на кашлица, инхалацията трябва да се извърши при запазване на обичайния ритъм на дишане. Преди процедурата се препоръчва инхалационен разтвор на Lasolvan да се загрее до телесна температура. Пациентите с бронхиална астма се съветват да правят инхалации след приемане на бронходилататорни лекарства, което ще помогне да се избегне неспецифичното дразнене на дихателните пътища и техния спазъм.
Ако симптомите на заболяването продължават 4-5 дни от началото на приема на Лазолван, препоръчва се да се консултирате с лекар.
Странични ефекти
По правило Lasolvan се понася добре.
По време на лечението могат да се развият следните нежелани реакции:
- Стомашно-чревен тракт: често - гадене, понижена чувствителност в кухината на хранопровода или в устата; рядко - диария, диспепсия, киселини, повръщане, болки в горната част на корема, сухота на лигавицата на гърлото и устата;
- Нервна система: често - нарушение на вкуса;
- Имунна система, кожа и подкожна тъкан: рядко - уртикария, обрив, ангиоедем, анафилактични реакции (включително анафилактичен шок), сърбеж и други алергични реакции.
свръх доза
Специфичните симптоми на предозиране на Lasolvan при хора не са описани.
Има данни за медицинска грешка и / или случайно предозиране, в резултат на което са регистрирани симптомите на страничните ефекти, известни с това лекарство: диспепсия, гадене, повръщане, диария, коремна болка. В някои случаи има нужда от симптоматична терапия.
Лечение: изкуствено предизвиквайте повръщане, промийте стомаха за 1-2 часа след приема на лекарството. Симптоматична терапия също е показана.
Специални инструкции
Комбинирането на Lasolvan с антитусивни лекарства, които пречат на отделянето на храчки, не трябва да бъде.
При пациенти с тежки кожни лезии (токсична епидермална некролиза или синдром на Stevens-Johnson), температурата може да се повиши в ранната фаза, да се появи ринит, болка в тялото, възпалено гърло и кашлица. При симптоматична терапия е възможно неправилно прилагане на муколитични лекарства, като Lasolvan. Има отделни доклади за откриване на токсична епидермална некролиза и синдром на Стивънс-Джонсън, което съвпада с назначаването му, но няма причинно-следствена връзка с приемането на Лазолван.
В случай на развитие на гореспоменатите синдроми трябва да се прекъсне употребата на лекарството и незабавно да се потърси помощ от лекар.
За функционални нарушения на бъбреците, Lasolvan може да се използва само според указанията на лекаря.
Съставът на 1 таблетка включва 162,5 mg лактоза, в максималната дневна доза (4 таблетки) - 650 mg лактоза.
Сорбитол в сироп може да има леко слабително действие. Максималната препоръчителна дневна доза сироп съдържа 5 g (в 20 ml сироп 30 mg / 5 ml) или 10,5 g (в 30 ml сироп 15 mg / 5 ml) сорбитол.
Разтворът за поглъщане и вдишване съдържа консервант бензалкониев хлорид, който по време на вдишване може да предизвика бронхоспазъм при пациенти с повишена реактивност на дихателните пътища. Разтворът не се препоръчва да се смесва с алкални разтвори и кромогликова киселина. Повишаването на рН на разтвора по-горе 6.3 може да доведе до утаяване на активното вещество или до поява на опалесценция.
Пациентите, които следват диета с ниско съдържание на натрий, трябва да имат предвид, че препоръчителната дневна доза (за възрастни и деца над 12 години) на Lasolvan е под формата на перорален разтвор и инхалацията съдържа 42,8 mg натрий.
Употреба по време на бременност и кърмене
Амброксол прониква през плацентарната бариера. В хода на предклиничните проучвания не е установен пряк или индиректен неблагоприятен ефект на лекарството върху хода на бременността, фетален / фетален, постнатален развитие и генерична активност.
Обширният клиничен опит с употребата на лекарството от 28-та седмица от бременността не показва данни за отрицателен ефект на лекарството върху плода, но когато се използва Lasolvan по време на бременността, трябва да се спазват обичайните предпазни мерки. Лекарството не се препоръчва да се приема през първия триместър на бременността. Употребата през II или III триместър е разрешена само в тези случаи, ако възможният риск за плода е под потенциалната полза за майката.
Амброксол се екскретира в кърмата. Няма данни за развитие на нежелани реакции при кърмените бебета, но не се препоръчва употребата на Lasolvan по време на кърмене.
В хода на предклиничните проучвания на амброксол не е установен отрицателен ефект върху фертилитета.
Употреба в детството
При лечение на деца под 12-месечна възраст, Lasolvan се използва само като разтвор. В такива случаи е необходимо да се осигури постоянен медицински контрол.
Според инструкциите, Lasolvan под формата на таблетки е забранено да се използва за лечение на деца под 18-годишна възраст, под формата на таблетки - до 6 години.
В случай на нарушена бъбречна функция
При бъбречна недостатъчност лекарството трябва да се използва с повишено внимание.
С абнормна чернодробна функция
Когато чернодробна недостатъчност лекарство трябва да се използва с повишено внимание.
Взаимодействие с лекарства
Няма данни за нежелани клинично значими взаимодействия на Lasolvan с други лекарства.
Lasolvan увеличава проникването в бронхиалните секрети на лекарства като цефуроксим, амоксицилин и еритромицин.
аналози
Аналози на Lasolvan са: амброксол, амброксол Врамед, Амбробене, Медокс, Амброхексал, Bronhorus, Halixol, Flamed, Lasolvan Uno.
Условия за съхранение
Да се съхранява на тъмно място, недостъпно за деца.
- Таблетки - 3 години при температури до 30 ° C;
- Таблетки - 5 години при температури до 30 ° C;
- Сироп - 3 години при температури до 25 ° C;
- Разтвор за поглъщане и вдишване - 5 години при температури до 25 ° С.
Условия за продажба на аптеки
Продава се без рецепта.
Мнения Ласолване
Мнения за Лазолване са предимно положителни. Потребителите отбелязват, че в рамките на няколко дни след приема на лекарството се забелязва подобрение при бронхит и други заболявания. Според родителите, Lasolvan под формата на разтвор за вдишване и сироп се е доказал в лечението на деца.
Също така, някои потребители съобщават за странични ефекти (диария, алергични реакции към кожата).
Цена за ласолван в аптеки
Приблизителната цена за Lasolvan е:
- таблетки за смучене (в опаковка от 20 бр.) - 211 рубли;
- таблетки: 50 бр. - 290 рубли, 20 бр. - 170 руб.;
- сироп в бутилки от 100 ml: 15 mg / 5 ml - 215 рубли, 30 mg / 5 ml - 280 рубли;
- разтвор за перорално приложение и инхалация от 7,5 mg / ml във флакони от 100 ml - 380 рубли.