Nasonex е глюкокортикостероиден назален спрей, който има противовъзпалително и антиалергично действие. Активното вещество е мометазон.
Синтетичен глюкокортикостероид (GCS) за местна употреба.
Има противовъзпалително и антиалергично действие, когато се използва в дози, които не предизвикват системни ефекти:
- намалява възпалението чрез намаляване на образуването на хемотаксично вещество (ефект върху "късната" алергична реакция);
- инхибира развитието на непосредствен тип алергична реакция;
- показва висока противовъзпалителна активност както в ранните, така и в късните етапи на алергичната реакция.
В проучвания с провокативни тестове с приложение на антигени върху лигавицата на носната кухина е доказана висока противовъзпалителна активност на Nasonex както в ранните, така и в късните етапи на алергичната реакция.
Това се потвърждава от намаляване (в сравнение с плацебо) на концентрацията на хистамин и активността на еозинофилите, както и намаляване (в сравнение с изходното ниво) на броя на еозинофилите, неутрофилите и белтъците на адхезия на епителните клетки.
Състав на Nasonex (спрей за 1 доза):
- микрометазон мометазон фуроат (под формата на монохидрат) - 50 µg;
- помощни компоненти: бензалкониев хлорид (под формата на 50% разтвор), глицерол, диспергирана целулоза (микрокристална целулоза, третирана с натриева кармелоза), полисорбат 80, натриев цитрат дихидрат, лимонена киселина монохидрат, пречистена вода.
Системната бионаличност на мометазон с интраназално приложение не надвишава 1% (с чувствителност на метода за определяне на 0,25 pg / ml).
Бърз преход на страницата
Цена в аптеките
Информация за цената на Magnelis в аптеките в Москва и Русия е взета от тези онлайн аптеки и може да се различава леко от цената във вашия регион.
Можете да си купите лекарството в аптеките в Москва за цената: Nasonex спрей за нос 50 µg / доза 10 g 60 дози - от 476 до 541 рубли, цената на спрей 120 дози - от 806 до 873 рубли, според 694 аптеки.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца и при температурен режим 2–25 ° C. Не допускайте замръзване. Срок на годност - 2 години.
Условия за продажба от аптеките - рецепта.
Списъкът на аналозите е представен по-долу.
Какво помага Maghelis?
Лекарството Maghelis се предписва в следните случаи:
- лечение на сезонен и целогодишен алергичен ринит при възрастни, юноши и деца от 2 години;
- обостряне на хроничния синузит при възрастни (включително и в старческа възраст) и деца от 12-годишна възраст (като помощно средство в комплексната антибактериална терапия);
- назална полипоза с нарушено носово дишане и мирис при възрастни;
- профилактика на умерен до тежък сезонен алергичен ринит (препоръчва се 2-4 седмици преди началото на сезона на изсушаване).
Инструкции за употреба Magnelis, дози и правила
Преди всяка употреба бутилката се разклаща енергично.
Спреят е предназначен за интраназално приложение (използва се под формата на инхалационна) суспензия, съдържаща се във флакона. Процедурата се извършва с помощта на дозираща дюза, която се допълва с всяка бутилка Nasonex.
Преди първата употреба на спрея, той се "калибрира", за което се натиска 2-3 пъти върху дозиращото устройство - това ви позволява да установите стереотипния поток на лекарството. Всяко натискане на дозиращото устройство осигурява освобождаване в носната кухина от 100 mg суспензия, които съдържат 50 μg от активното вещество.
Ако nasonex спрей за нос не е бил използван в продължение на 14 дни или повече, инструкцията препоръчва повторно калибриране. Разклатете енергично флакона преди всяка употреба.
Ако дюзата е запушена, е необходимо да се свали пластмасовата капачка, леко да се натисне белия пръстен, лесно да се извади накрайника и да се изплакне със студена течаща вода, да се изсуши и да се постави на първоначалното място.
Стандартната доза на спрея, съгласно инструкциите за употреба Nasonex - 2 инхалации (по 50 µg всяка) във всяка ноздра 1 път на ден (обща дневна доза - 200 µg). При достигане на терапевтичния ефект за поддържаща терапия е възможно да се намали дозата до 1 инхалация във всяка ноздра 1 път на ден (обща дневна доза - 100 mcg).
Ако не е възможно да се намалят симптомите на заболяването с помощта на Nasonex в препоръчваната доза, дневната доза може да бъде увеличена до 4 инхалации. След намаляване на симптомите се препоръчва намаляване на дозата.
Началото на спрея за нос обикновено се отбелязва 12 часа след първата употреба на лекарството.
Деца от 2 до 11 години
Препоръчителната терапевтична доза е 1 инхалация (50 µg) във всяка ноздра 1 път дневно (общата дневна доза е 100 µg).
Използването на лекарството при малки деца изисква помощ от възрастни.
Специални инструкции
Да не се използва в офталмологията.
Анулирането е необходимо, ако се развие бактериална или гъбична инфекция.
Когато се използва лекарството дълго време (както при всяко продължително лечение), е необходимо периодично изследване на носната лигавица от страна на УНГ лекар.
Функции на приложението
Преди да използвате лекарството, прочетете раздели от инструкциите за употреба на противопоказания, възможни нежелани реакции и друга важна информация.
Magnelis странични ефекти
Инструкции за употреба предупреждава за възможността за развитие на странични ефекти на лекарството Maggelis:
- при възрастни и юноши: главоболие, кръвотечение от носа;
- при деца: назално кървене, главоболие, усещане за дразнене в носа, кихане;
- рядко - бронхоспазъм, задух;
- много рядко - анафилаксия, ангиоедем, вкус и нарушения на миризмата.
Противопоказания
Противопоказано е употребата на Magnelis при следните заболявания или състояния:
- назални увреждания с увреждане на носната лигавица или скорошна операция - докато раната не зарасне;
- деца до 2-годишна възраст - при лечение на сезонен и целогодишен алергичен ринит, до 12 години - при остър синузит и обостряне на хроничен синузит, до 18 години - при полипоза;
- наличието на индивидуална свръхчувствителност към който и да е компонент на лекарството.
Използвайте с повишено внимание:
- активна или латентна туберкулозна инфекция на дихателните пътища, нелекувана локална инфекция с участие в процеса на носната лигавица;
- бактериална, гъбична, системна вирусна инфекция или инфекция, причинена от Херпес симплекс, с участие в очния процес.
свръх доза
Лекарството има ниска (≤ 0,1%) системна бионаличност, така че е малко вероятно предозирането да изисква приемането на някакви специални мерки, в допълнение към наблюдението и последващото приложение при препоръчваната доза.
При продължителна употреба на GCS във високи дози или при едновременно използване на няколко GCS е възможно да се потисне хипоталамо-хипофизарно-надбъбречната система.
Списък на аналозите на Magnelis
Ако е необходимо, замени лекарството, може би две възможности - избор на друго лекарство със същата активна съставка или лекарство със сходен ефект, но друго активно вещество.
Analogs Magnelis, списъкът на наркотиците:
Подобно в действие:
Най-евтиният аналог на Nasonex е Disinite спрей за нос, цената на бутилка за 140 дози от 368 до 439 рубли.
Избирайки замяна, е важно да разберете, че цената, инструкциите за употреба и мнения на Magnelis не се прилагат за аналози. Преди замяната е необходимо да се получи одобрението на лекуващия лекар и да не се сменя самото лекарство.
Nasonex или Avamis - което е по-добре да изберете?
Активното вещество на спрей Avamys е флутиказон фуроат (концентрация на веществото в единична доза - 27,% 5 μg).
Avamys (флутиказон) и Nasonex (мометазон) са съвременни лекарства, които се характеризират с много висок афинитет към GCS рецепторите и изключителна локална активност. И двете вещества имат изключително ниска абсолютна бионаличност. Мометазон обаче има малко по-нисък показател от флутиказон - 0,1% спрямо 0,5%.
Мометазонът между всички съществуващи кортикостероиди за интраназално приложение има най-ниска бионаличност и най-бързо развитие на терапевтичния ефект.
Освен това, употребата му е разрешена от двегодишна възраст, докато флутиказон фуроат се използва в педиатричната практика само за лечение на деца над 6-годишна възраст. Дори и при продължителна употреба Nasonex не повлиява неблагоприятно растежа на детето.
Nasonex ® (Nasonex ®)
Активна съставка:
Съдържанието
Фармакологична група
3D изображения
Състав и форма на освобождаване
в пластмасова бутилка с дозаторна доза от 120 дози; в кашон една бутилка.
Описание на лекарствената форма
Бяла или почти бяла суспензия в бутилка спрей.
Фармакологично действие
фармакодинамика
Мометазон фуроат е синтетичен глюкокортикостероид за локално приложение. Има противовъзпалително и антиалергично действие, когато се използва в дози, които не предизвикват системни ефекти. Той забавя освобождаването на възпалителни медиатори, увеличава производството на липомодулин, който е инхибитор на фосфолипаза А, което води до намаляване на освобождаването на арахидонова киселина и съответно инхибиране на синтеза на продукти от метаболизма на арахидоновата киселина - циклична ендопрексия, PG. Предупреждава неутрофилната маргинална акумулация, намалява възпалителния ексудат и производството на лимфокини, инхибира миграцията на макрофаги, води до намаляване на инфилтрационните и гранулиращи процеси. Намалява възпалението чрез намаляване образуването на хемотаксично вещество (въздействие върху "късните" алергични реакции), инхибира развитието на "незабавна" алергична реакция (поради инхибиране на производството на метаболити на арахидонова киселина и намалено освобождаване на възпалителни медиатори от мастните клетки).
В проучвания с провокативни тестове при прилагане на антигени върху лигавицата на носната кухина, Nasonex показва висока противовъзпалителна активност както в ранните, така и в късните стадии на алергичната реакция, което се потвърждава от намаляване (в сравнение с плацебо) на хистамин и еозинофилна активност, както и намаляване сравнени с изходните нива на еозинофилни, неутрофилни и епителни клетъчни адхезионни протеини.
Фармакокинетика
Мометазон фуроат се характеризира с незначителна бионаличност (≤0,1%) и когато се прилага като интраназална инхалация, практически не се открива в кръвната плазма (дори при използване на чувствителен метод за определяне с праг на чувствителност от 50 pg / ml). В тази връзка, не съществуват съответните фармакокинетични данни за тази дозирана форма. Суспензията се абсорбира много слабо от стомашно-чревния тракт, така че малко количество, което може да попадне в стомашно-чревния тракт след вдишване в носната кухина, дори преди екскрецията с урината или жлъчката, се подлага на активен първичен метаболизъм.
Показания на лекарството Nasonex ®
лечение на алергичен ринит (сезонен и целогодишен) при възрастни, юноши и деца от 2 години;
обостряне на синузита (комплексна терапия с антибиотици) при възрастни (включително възрастна възраст) и деца от 12 години;
профилактика на умерен до тежък сезонен алергичен ринит (препоръчва се 2–4 седмици преди очаквания старт на периода на запрашаване).
Противопоказания
свръхчувствителност към който и да е компонент на лекарството;
наличието на нелекувана локална инфекция, включваща носната лигавица в процеса;
неотдавнашна операция или травма на носа (докато раната не се лекува);
туберкулозна инфекция (активна или латентна) на дихателните пътища, нелекувана гъбична, бактериална, вирусна системна инфекция или инфекция, причинена от Herpes simplex c увреждане на очите (като изключение, предписването на лекарството в тези случаи е възможно, както е предписано от лекар с голяма предпазливост);
детска възраст до 2 години (няма данни за безопасността на употреба).
Употреба по време на бременност и кърмене
След интраназално приложение на лекарството в максимална терапевтична доза, мометазон не се открива в кръвната плазма, дори при минимална концентрация; следователно може да се очаква, че ефектът му върху плода ще бъде незначителен, а потенциалната токсичност по отношение на репродуктивната функция - много ниска.
Въпреки това, поради факта, че не са извършвани специални, добре контролирани проучвания за действието на лекарството при бременни жени, Nasonex трябва да се предписва на бременни жени, майки, които кърмят, или жени в детеродна възраст, само ако очакваната полза от назначението му оправдава потенциалния риск за плода и новороденото.
Новородените, чиито майки са използвали GCS по време на бременност, трябва да бъдат внимателно проучени, за да се идентифицира възможна надбъбречна хипофункция.
Странични ефекти
При лечение на сезонен или целогодишен алергичен ринит.
- кървене в носа (очевидно или изтичане на кръвосърдената слуз или кръвни съсиреци)
- усещане за парене в носа,
- дразнене на носната лигавица.
Обикновено носовете се спират сами, не са тежки; те са с честота малко по-висока от тази при използване на плацебо (5%), но равна или по-малка от тази при други GCS за интраназално приложение, които са използвани като активен контрол (за някои от тях честотата на кървене в носа е до 15%). ). Честотата на всички други нежелани събития е сравнима с честотата на тяхното появяване при предписване на плацебо.
- чувство на раздразнение в носа,
Честотата на тези нежелани реакции при деца е сравнима с честотата на появата им при плацебо.
При лечение на екзацербации на синузит (при използване на Nasonex spray като помощно средство).
При възрастни и юноши:
- усещане за парене в носа,
- дразнене на носната лигавица.
Кървене от носа е умерено изразено, честотата на появата им при използване на Nasonex е сравнима с честотата на кървене от носа при използване на плацебо (съответно 5% спрямо 4%).
Много рядко, при интраназален GCS, имаше случаи на перфорация на носната преграда или повишаване на вътреочното налягане.
взаимодействие
Комбинираната терапия с лоратадин се понася добре от пациентите. Не са провеждани проучвания за взаимодействие с други лекарства.
Дозировка и приложение
През носа. Nasonex ® се използва под формата на интраназални инхалации на суспензия, съдържаща се във флакон спрей. Инхалациите се извършват с помощта на специална дозаторна дюза на бутилката.
Преди първата употреба на назалния спрей nasonex ® е необходимо да се "калибрира" чрез натискане на дозиращото устройство 6–7 пъти. След "калибриране" се установява стереотипно снабдяване с лекарство, като при всяко натискане на бутона се освобождава приблизително 100 mg суспензия на мометазон фуроат, съдържаща мометазон фуроат монохидрат в количество, еквивалентно на 50 μg химически чист мометазон фуроат. Ако спреят за нос не е бил използван в продължение на 14 дни или повече, е необходимо повторно “калибриране” преди нова употреба.
Преди всяка употреба разбъркайте енергично спрей бутилката.
Лечение на сезонен или целогодишен алергичен ринит
Възрастни (включително възрастни) и юноши на възраст от 12 години обикновено имат препоръчителна профилактична и терапевтична доза от лекарството при 2 инхалации (по 50 µg всяка) във всяка ноздра, веднъж (обща дневна доза от 200 µg). След постигане на желания терапевтичен ефект за поддържаща терапия е препоръчително да се намали дозата на 1 инхалация във всяка ноздра 1 път на ден (обща дневна доза от 100 μg).
Ако намалението на симптомите на заболяването не може да бъде постигнато с употребата на лекарството в препоръчваната терапевтична доза, дневната доза може да бъде увеличена до 4 инхалации във всяка ноздра 1 път дневно (обща дневна доза 400 µg). След намаляване на симптомите на заболяването се препоръчва намаляване на дозата.
Началото на действието на лекарството обикновено се отбелязва клинично в рамките на първите 12 часа след първата употреба на лекарството.
Деца на възраст от 2 до 11 години: Препоръчителната терапевтична доза е 1 инхалация (50 µg) във всяка ноздра веднъж дневно (общата дневна доза е 100 µg).
Спомагателно лечение на обострянията на синузита
Възрастни (включително възрастна възраст) и юноши от 12-годишна възраст: препоръчваната терапевтична доза е 2 инхалации (50 µg) във всяка ноздра 2 пъти дневно (обща дневна доза от 400 µg).
Ако намаляването на симптомите на заболяването не може да бъде постигнато с употребата на лекарството в препоръчваната терапевтична доза, дневната доза може да бъде увеличена до 4 инхалации във всяка ноздра 2 пъти дневно (обща дневна доза - 800 μg). След намаляване на симптомите на заболяването се препоръчва намаляване на дозата.
След 12-месечно лечение с назален спрей Nasonex® няма данни за атрофия на носната лигавица; В допълнение, мометазон фуроат показва тенденция да допринася за нормализирането на хистологичния модел при изследването на биопсии на назалната лигавица.
свръх доза
Симптоми: при продължителна употреба на GCS във високи дози, както и при едновременна употреба на няколко GCS, функцията на хипоталамо-хипофизарно-надбъбречната система може да бъде инхибирана.
Лечение: поради ниската (по-малко от 0.1%) системна бионаличност, малко вероятно е случайното или умишлено предозиране да изисква предприемането на други мерки, освен наблюдение на пациента и след това продължаване на лечението с препоръчителната доза.
Мерки за безопасност
Както при всяко дългосрочно лечение, пациентите, които използват назален спрей Nasonex ® в продължение на няколко месеца или по-дълго, трябва периодично да се преглеждат за евентуални промени в носната лигавица. В случай на развитие на местна гъбична инфекция на носа или фаринкса, е необходимо или да се преустанови употребата на лекарството, или да се проведе специално лечение. Устойчивото дразнене на лигавицата на носа или фаринкса също може да бъде индикация за отнемане на лекарството.
При провеждане на плацебо-контролирани клинични проучвания при деца, когато назален спрей Nasonex ® е използван в дневна доза от 100 µg за една година, при деца не се наблюдава растеж. При продължително лечение с назонекс спрей за нос, няма доказателства за подтискане на функцията на хипоталамо-хипофизарно-надбъбречната система. Пациентите, които отиват на лечение с назален спрей Nasonex ® след продължително лечение на системни кортикостероиди, изискват специално внимание.
Анулирането на системното действие на GCS при такива пациенти може да доведе до липса на надбъбречна функция, което може да изисква подходящо действие. По време на прехода от лечение на системни кортикостероиди към назален спрей nasonex ® лечение, някои пациенти могат да получат симптоми на спиране на кортикостероиди, като болка в ставите и / или мускулите, чувство на умора, депресия; въпреки намаляването на тежестта на симптомите, свързани с лезии на носната лигавица; такива пациенти трябва да бъдат специално убедени в целесъобразността от продължаване на лечението с назален спрей Nasonex ®. Промяната на терапията може също да разкрие развити алергични заболявания, като алергичен конюнктивит, екзема, които преди това са били маскирани от лечението на системни кортикостероиди.
Пациентите, получаващи GCS лечение, имат потенциално намалена имунна реактивност, те трябва да бъдат предупредени за повишен риск от инфекция в случай на контакт с пациенти с инфекциозни заболявания (варицела, морбили), както и относно необходимостта от медицинска помощ, ако се появи такъв контакт.
Условия за съхранение на лекарството Nasonex ®
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
NASONEX при
Описание към 11.11.2015 г.
- Латинско наименование: Nasonex
- ATC код: R01AD09
- Активна съставка: Мометазон фуроат (Мометазон фуроат)
- Производител: Schering-Plough Central East AG, Белгия
структура
Дозата за единична спрея съдържа 50 ug безводен мометазон фуроат и помощни компоненти: диспергирана целулоза (натриева карбоксиметил целулоза и МСС), глицерин, лимонена киселина, полисорбат-80, натриев цитрат дихидрат, разтвор на бензалкониев хлорид, пречистена вода.
Формуляр за освобождаване
- Дозирано спрей Nasonex Sinus. Полиетиленови бутилки 10 g, опаковка №1. Всяка бутилка е снабдена със защитна капачка и дюза за пръскане. Съдържанието на флакона е предназначено за 60 дози, всяка от които съдържа 50 μg активна съставка.
- Дозирано спрей Nasonex. Полиетиленови бутилки 18 g, опаковка №1. Всяка бутилка е снабдена със защитна капачка и дюза за пръскане. Съдържанието на флакона е предназначено за 140 дози, всяка от които съдържа 50 μg активно вещество.
Съдържанието на флакона е непрозрачна суспензия от почти бял или бял цвят.
Фармакологично действие
Лекарството има противовъзпалително действие и има антиалергично действие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Nasonex - хормонален или не?
Активното вещество на спрея е синтетичен кортикостероиди за локално (инхалиране) употреба, следователно, лекарството Nasonex е хормонално.
фармакодинамика
Характеристика на мометазон фуроат е способността му да намалява възпалението и да инхибира развитието на алергична реакция, дори когато се използва в дози, които не развиват системни ефекти.
Веществото инхибира освобождаването на възпалителни медиатори, стимулира производството на липомодулин, който е инхибитор на фосфолипаза А. Поради това, освобождаването на арахидонова киселина се намалява и съответно се синтезира продуктите от неговия метаболизъм (Pg и ендоперексия).
Намалява образуването на хемотаксично вещество, засягайки "късните" (забавени) алергични реакции, и също предотвратява развитието на непосредствена алергична реакция.
Проучвания с провокативни тестове с антигени, приложени върху назалната лигавица, показват, че назален спрей Nasonex проявява висока противовъзпалителна активност както в ранните, така и в късните стадии на развитие на алергична реакция.
Това се потвърждава (в сравнение с плацебо) чрез намаляване на активността на еозинофилите и нивата на хистамин, както и намаляване (в сравнение с първоначалното ниво) на броя на неутрофилите, еозинофилите и протеините на клетъчната адхезия на епителната тъкан.
Приблизително една трета от пациентите (28%) със сезонен алергичен ринит имат изразен клиничен ефект в рамките на дванадесет часа след първата инхалация. При половината от пациентите подобрението е средно за 1,5 дни (35,9 часа).
В допълнение, при пациенти, страдащи от сезонен течащ нос, лекарството показа значителна ефикасност за намаляване на тежестта на очните симптоми (сърбеж, сълзене, зачервяване).
Фармакокинетика
Бионаличността на мометазон, когато се прилага локално, е незначителна (не надвишава 0,1%).
Веществото практически не се открива в кръвната плазма. Суспензията се абсорбира много слабо от храносмилателния канал и малкото количество, което може да се погълне и успява да се абсорбира, се подлага на активен метаболизъм преди екскрецията.
Метаболитите се екскретират главно с жлъчката, а в малки количества - с урината.
Показания за употреба
Показания за употребата на Nasonex са:
- алергичен ринит (сезонен или целогодишен) при деца, юноши и възрастни;
- обостряне на хроничния синузит (лекарството се предписва като допълнение към антибиотичната терапия) при юноши и възрастни;
- предотвратяване на умерен / тежък сезонен алергичен ринит (счита се за оптимално да се започне спрей не по-късно от 2 седмици преди очаквания старт на периода на пулверизиране).
Деца Nasonex спрей алергия, предписани от две години. За лечение на синузит в педиатрията, той се използва при деца на възраст над 12 години.
Противопоказания
Противопоказания за назначаването на Nazonex са:
- нетолерантност към някой от неговите компоненти;
- наличието на нелекувана / незасегната локална инфекция, при условие, че носната лигавица е включена в процеса;
- активна или латентна туберкулозна инфекция на дихателните пътища;
- нелекувана бактериална, системна вирусна или микотична инфекция, както и инфекция, причинена от вируса на херпес симплекс с увреждане на очите (в някои случаи лекарството може да бъде предписано по изключение според указанията на лекуващия лекар).
Ако пациентът в близкото минало е претърпял нараняване на носа или операция на носа, употребата на спрей е противопоказана, докато раната не се зарастне.
Странични ефекти
При лечение на алергичен ринит при възрастни са възможни:
- възпалено гърло;
- кървене от носа (кървенето може да е очевидно или има следи от кръв в слузта, освободени от носа);
- дразнене на лигавицата в носната кухина;
- усещане за парене в носа.
Деца, които получават Nasonex за лечение на алергичен ринит, са отбелязали:
- кървене от носа;
- дразнене на носната лигавица;
- главоболие;
- кихане.
Кървенето от носа обикновено спира самостоятелно и не е тежко. Те се появяват с честота, сравнима с честотата на тяхната поява при използване на плацебо (5%), но по-малка или равна, отколкото при използване на други глюкокортикостероиди за интраназално приложение.
Аналози на Nasonex се използват за активен контрол, като при тяхната честота на назалното кървене е до 15%.
Други нежелани реакции в групата на пациентите, получаващи мометазон, се развиват със същата честота, както при пациенти, получаващи плацебо.
Когато се предписва лекарството за синузит / синузит, когато Nasonex се използва като помощно средство за облекчаване на подуването на дренажни отвори, намалява секрецията и улеснява отделянето на слуз от параназалните синуси, при юноши и възрастни:
- възпалено гърло;
- главоболие;
- дразнене и / или парене на носната лигавица.
Кървенето е умерено изразено и честотата на тяхното появяване при използване на спрея е само малко по-висока от честотата на тяхното появяване при използване на плацебо (съответно 5% и 4% за Nasonex и плацебо).
Изключително рядко, когато се използва ендоназален GCS, са наблюдавани случаи на очна хипертония или перфорация на носната преграда.
Спрей Насонекс: инструкции за употреба
Общи препоръки
Лекарството е предназначено за интраназално приложение (използвано под формата на инхалация), съдържащо се в суспензията на флакона. Процедурата се извършва с помощта на дозираща дюза, която се допълва с всяка бутилка Nasonex.
Преди първата употреба на спрея, той се “калибрира”, за което притискат дозиращото устройство 6-7 пъти. „Калибриране“ ви позволява да зададете стереотипния поток на медикаментите. В същото време всяко натискане на дозиращото устройство осигурява освобождаването в носната кухина от 100 mg суспензия, които съдържат 50 μg химически чисто активно вещество.
Преди употреба бутилката трябва да се разклаща енергично всеки път.
Инструкции за употреба Nasonex / Nasonex Sinus с алергичен ринит
Стандартната профилактична / терапевтична доза за юноши на възраст над дванадесет години и възрастни пациенти (включително и в напреднала възраст) е две инхалации във всеки носов пасаж веднъж (200 µg мометазон на ден).
След достигане на желания терапевтичен ефект, дозата се намалява до 100 μg / ден. (една инхалация във всеки носов пасаж веднъж).
Ако не е било възможно да се постигне желания ефект при използване на терапевтичната доза, дозата може да се увеличи до 400 μg / ден, т.е. на пациента трябва да се дадат до четири инхалации веднъж във всеки носов пасаж. Намаляването на тежестта на симптомите на алергичен ринит е индикация за намаляване на дозата.
Клиничното подобрение след първата употреба на мометазон обикновено се забелязва в рамките на 12 часа след първата инхалация.
Препоръчва се деца под 11-годишна възраст от алергии да вземат еднократно една инхалация във всеки носов пасаж. Обща доза - 100 mcg / ден.
Тъй като Nasonex не е капка в носа, а спрей, по време на вдишване, главата трябва да се държи права, без да я накланя назад.
Инструкции за Nasonex Sinus и Nasonex за обострен синузит
За пациенти на възраст над дванадесет години, включително и в напреднала възраст, препоръчителната терапевтична доза е две инхалации във всеки носов пасаж 2 р. / Ден. Обща доза - 400 мкг / ден.
Лекарството се използва като помощно средство, допълващо основното лечение.
Ако клиничното подобрение не може да бъде постигнато чрез използване на лекарството в стандартна доза, дозата може да бъде увеличена до 800 μg / ден. (четири инхалации във всеки носов пасаж 2 р. / ден.). След намаляване на тежестта на симптомите, дозата трябва да се намали.
След 12-месечно приложение на Nasonex няма признаци на атрофия на носната лигавица, освен това, мометазонът показва тенденция за подобряване на хистологичния модел при изследване на проба от тъкан на носната лигавица.
Nasonex в аденоиди
Увеличението на аденоидите е доста често усложнение на алергичния ринит при малки деца. Назначаване на деца с аденоиди Nazoneks ви позволява да премахнете подуването и често предотвратявате нуждата от хирургична интервенция.
Отзивите на Nasonex в аденоидите показват, че ефектът се постига чрез потискане на лимфоидната тъкан, но за постигането му това отнема много време. В допълнение, при тежък възпалителен процес, лекарството не е много ефективно.
Като хормонален агент, спрейът допълнително потиска локалния имунитет и следователно, след неговото премахване, възпалението на аденоидите може да се възобнови. Външни прояви на възпаление - появата на слуз, която се стича по гърлото.
За да се спре това състояние, лекарите препоръчват да се подложи на курс на противовъзпалително лечение на аденоидната растителност. В този случай може да се окаже ефективно вдишване чрез инхалатор с циклоферон, допълнено от назофарингеални измивания на назофарингеалния душ, които се държат в ENT помещението.
Д-р Комаровски препоръчва, като допълнение към лечението на аденоидите, да се преосмисли организацията на начина на живот на детето. Тъй като една от причините за растежа на аденоидите е намаляване на имунитета, много е важно имунната система да функционира възможно най-добре.
За да се сведе до минимум рискът от увеличаване на размера на фарингеалните сливици, детето трябва да се храни правилно, да ходи на чист въздух, да се закалява, спортува и да има възможно най-малко контакт с домакинските химикали и прах.
След като възпалението изчезне, обикновено не е необходимо да се повтаря курса на интраназално приложение на GCS.
свръх доза
Свръхдоза мометазон се развива при продължителна употреба на лекарството във високи дози, както и в случай на едновременно използване на няколко GCS. В резултат на това функцията на хипоталамо-хипофизарно-надбъбречната система може да бъде инхибирана.
Системната бионаличност на мометазон е изключително ниска, така че е малко вероятно в случай на преднамерено / случайно предозиране да се вземат други мерки освен наблюдение на пациента и след това продължаване на употребата на Nasonex при препоръчваната доза.
взаимодействие
Пациентите понасят комбинирана терапия с Loratadine. Лекарствените взаимодействия с други лекарства не са проучени.
Условия за продажба
Условия за съхранение
Спрей бутилката трябва да се съхранява при 2-25 ° C. Замразяването на наркотици не е разрешено.
Срок на годност
Специални инструкции
Калибрирането е поставено в бутилката. Ако лекарството не се използва повече от 14 дни, е необходимо повторно калибриране.
При дългосрочно (от няколко месеца) прилагане на спрея, отоларингологът трябва да провежда периодични прегледи за възможни промени в носната лигавица. Ако се развие локална микотична инфекция на фаринкса / носа, трябва да спрете употребата на Nasonex или да се подложите на специално лечение.
Особено внимателно медицинско наблюдение се изисква от пациенти, които използват Nasonex едновременно със системни кортикостероиди, както и от пациенти, на които е предписано лекарството след преустановяване на GCS терапията.
Премахването на системните кортикостероиди често води до надбъбречна недостатъчност, което може да наложи приемането на подходящи мерки. При преминаване от системни кортикостероиди към използване на спрей за нос, някои пациенти могат да получат симптоми на спиране на кортикостероидите:
- болки в ставите и / или мускулите;
- депресия;
- чувство на умора
Промяната на терапията може да предизвика симптоми на предишни алергични заболявания (например екзема или алергичен конюнктивит), които преди това са били маскирани чрез терапия със системни кортикостероиди.
При пациенти, които получават GCS лечение, имунната реактивност е потенциално намалена. Поради тази причина, те трябва да бъдат предупредени за повишения риск от инфекция в случай на контакт с инфекциозен пациент (включително морбили или варицела), както и необходимостта да се консултирате с лекар, ако се появи такъв контакт.
По време на плацебо-контролираните проучвания при деца, когато лекарството се прилага в продължение на една година в доза 100 mg, забавянето на растежа при деца. Също така, при продължителна употреба на Nasonex няма признаци за потискане на функцията на хипоталамо-хипофизарно-надбъбречната система.
По отношение на клетъчната култура на mometasone, фуроат показва десет пъти по-голяма активност в сравнение с други стероиди, включително Betameson, Dexamethasone, beclomethasone dipropionate, за потискане на синтеза / освобождаване на интерлевкини (IL) 1, 5 и 6, TNF-a, както и IL-4, IL- 5 и Th2 цитокини от човешки CD4 + Т клетки.
Чрез потискане на освобождаването на IL-5, лекарството е шест пъти по-активно, отколкото бетаметазон и беклометазон дипропионат.
Какво може да замени nasonex?
Аналози на Nasonex спрей със същата активна съставка (синоними): Desrinit, Rizonel, Asmanex Twistheiler.
Аналози на Nasonex с близък механизъм на действие (под формата на спрей): Fluintex, Avamis, Fliksonaze, Beklonazal, Beclomethasone, Fluticasone, Tafen, Rinoklenil, Polydex, Nasobek, Nazarel, Budoster, Aldetsin.
Капки за нос с GKS: Бенакап, Бенарин.
Какви аналози са по-евтини от Nasonex?
Цената на аналозите на Nasonex е от 128 рубли. Най-евтиният заместител на Nasonex е Desrinite спрей за нос.
Какво е по-добро от Nasonex или Avamis?
Лекарството Avamys се предлага като воден спрей за интраназално приложение. Активното му вещество е флутиказон фуроат (концентрацията на веществото в единична доза е 27%, 5 μg).
Флутиказон и мометазон са най-модерните лекарства, които се характеризират с много висока степен на афинитет към GCS рецепторите и изключителна локална активност.
И двете вещества имат изключително ниска абсолютна бионаличност. Мометазон обаче има малко по-нисък показател от флутиказон - 0,1% спрямо 0,5%.
Мометазонът между всички съществуващи кортикостероиди за интраназално приложение има най-ниска бионаличност и най-бързо развитие на терапевтичния ефект.
Освен това употребата му е разрешена от двегодишна възраст, докато флутиказон фуроат се използва в педиатричната практика само за лечение на деца над шест години. Дори при продължителна употреба мометазон не оказва неблагоприятно въздействие върху растежа на детето.
Nazonex или Fliksonaze - кое е по-добро?
Flicsonase е ендоназален воден спрей, основата на който е микронизиран флутиказон пропионат. Концентрацията на активното вещество в еднократна доза - 50 mg.
Лекарството има бързо противовъзпалително действие върху лигавицата на носната кухина и неговото антиалергично действие се появява 2-4 часа след първата инхалация.
Ефектът (по-специално намаляването на назалната конгестия) продължава за един ден след еднократно инжектиране на Fliksonaza в доза от 200 mg.
Когато се използва в терапевтични дози, агентът няма изразена системна активност и почти не инхибира хипоталамо-хипофизарно-надбъбречната система.
Според резултатите от систематичните прегледи на сравнителната ефикасност и безопасност на флутиказон пропионат и мометазон фуроат, извършени в рамките на проекта DERP, е показано, че разликите в тяхната ефективност са много малки. Все пак трябва да се отбележи, че флутиказон пропионат се характеризира с по-висока бионаличност, отколкото мометазон. Тази цифра варира от 0,5 до 2%.
Показателно е, че Fliksonaze в педиатрията може да се прилага само на четиригодишна възраст.
Резултатите от проучвания, проведени от FDA показват, че намаляването на тежестта на симптомите на алергичен ринит е оценено от пациентите в групата на флутиказон, че е по-изразено (45%) в сравнение с групата на мометазон (36%) и групата на плацебо (11%).
Пациентите, които са получавали флутиказон, по-рядко от пациенти, получаващи мометазон и плацебо, са използвали допълнителни лекарства (например, вазоконстриктор на носния калий) за облекчаване на състоянието: честота на употреба 42, 47 и 58% съответно за флутиказон, мометазон и плацебо.
По-рядко са регистрирани нежелани реакции при флутиказон (по-специално фарингит и стомашно-чревни нарушения), t
Какво е по-добро от Nazonex или Nazarel?
Активното вещество на Nazarel Spray е флутиказон пропионат (50 µg / доза), следователно, сравнявайки ефективността на лекарството с ефективността на Nasonex, можем да кажем, че както при Fliksonaz и Avamys, той е сравним.
Резултатите от изследването и субективните усещания на пациентите, приемащи различни ендоназални GCS, потвърждават, че и двете лекарства са ефективни и безопасни. Предимството на Nazarel обаче е значително по-ниската му цена (около 330-350 рубли за 120 дози).
Nasonex по време на бременност
След въвеждането на лекарството в носната кухина в максимално допустимата терапевтична доза от неговото активно вещество не се определя в кръвта, дори в минималната концентрация.
По този начин неговата потенциална репродуктивна токсичност (включително въздействието върху мъжката / женската фертилност и ефекта върху развиващия се организъм) е незначителна.
Въпреки това, поради факта, че не са провеждани добре контролирани проучвания на ефекта на мометазон фуроат върху организма в случай на употреба по време на бременност и кърмене, спреят трябва да се прилага на бременни жени, майки, които кърмят, и жени в детеродна възраст само в тези В случаите, когато очакваният ефект от терапията оправдава потенциалния риск за плода / новороденото.
Новородените бебета, чиито майки са получавали GCS по време на бременност, трябва да бъдат изследвани за възможна хипофункция на надбъбречната кора.
Ревюта на Nasex
Отзивите на Nasonex Sinus / Nasonex са предимно добри. Повече от 80% от пациентите, използвали лекарството, отбелязват много бързо подобряване на състоянието, наричайки лекарството незаменима помощ в борбата със сезонния и целогодишен алергичен ринит.
Нещо повече, някои пациенти, които от години седяха на вазоконстрикторни препарати, твърдят, че спрейът на Nasonex им е помогнал да се отърват от тази зависимост.
Обаче, има такива, на които лекарството не се вмества или не дава очаквания резултат, което може да е свързано с индивидуалния отговор на организма към предписаното лечение.
Отделна група прегледи са прегледите на Nazonex за деца. Деца спрей се предписва най-често за аденоиди, ако разрушаването на лимфоидната тъкан е резултат от алергии. Въпреки че лекарството е хормонално, майките смятат, че е по-добре да се подложи на курс на лечение, отколкото да се изпрати детето на операция.
Ако говорим за ефективността на Nasonex с аденоиди, то положителната динамика става забележима доста бързо, но само ако схемата на лечение е избрана правилно.
Голямото предимство на лекарството е, че активното му вещество се абсорбира в незначителни количества и няма системна активност. Поради това, Nasonex, за разлика от повечето аналози, може да се използва вече от две години.
Трябва да се отбележи, че има, макар и много рядко, прегледи, при които майки, които са използвали Nasonex за лечение на дете, се оплакват, че след края на курса на лечение всички стари лекарства, които са били предписани на детето по-рано, не работят и дори не го правят временно.
Отзивите на лекарите за Nasonex ни позволяват да заключим, че ендоназалният GCS не лекува напълно полипозен риносинусит и алергичен ринит, но може напълно и бързо да елиминира симптомите на алергичен ринит и значително да забави времето на повторение на носните полипи.
Лекарствата в тази група са единствените лекарства, чиято клинична ефикасност при хронична полипозна риносинузит се подкрепя от доказателствена медицина.
Колко струва Nasonex?
Цена в Украйна
Цена Nasonex Sinus (60 дози) в големите градове на Украйна (в Харков, Киев, Днепропетровск и т.н.) - 245 UAH. Купи Nasoneks (капки, 140 дози) може да бъде средно 485 UAH.
Цената на Nasonex в руските аптеки
Цената на спрея Nasonex Sinus в Санкт Петербург и Москва е от 440 рубли, цената на бутилка, съдържаща 120 дози от лекарството, е от 780 рубли.
допълнително
Производителят не освобождава назалните капки Nasonex. Единствената лекарствена форма на лекарството е дозиран спрей за нос.
Инструкции за употреба на NASONEX® (NASONEX®)
Притежател на удостоверение за регистрация:
Произведено от:
Въпроси, свързани с опаковката и контрола на качеството:
Информация за контакт:
Форма за дозиране
Форма на освобождаване, опаковка и състав на Nazonex®
Напръскайте назалната доза 50 μg / 1 доза под формата на суспензия с бял или почти бял цвят.
Помощни вещества: диспергирана целулоза (микрокристална целулоза, третирана с натриева кармелоза) - 20 mg, глицерол - 21 mg, монохидрат на лимонената киселина - 2 mg, натриев цитрат дихидрат - 2,8 mg, полисорбат 80 - 0,1 mg, бензалкониев хлорид (под формата на 50% разтвор) ) - 0,2 mg, пречистена вода - 950 mg.
60 дози (10 g) - полиетиленови бутилки (1) с дозиращо устройство - картонени опаковки.
120 дози (18 g) - полиетиленови бутилки (1) с дозиращо устройство - картонени опаковки.
120 дози (18 g) - полиетиленови бутилки (2) с дозиращо устройство - картонени опаковки.
120 дози (18 g) - полиетиленови бутилки (3) с дозиращо устройство - картонени опаковки.
Фармакологично действие
GCS за местна употреба. Има противовъзпалително и антиалергично действие, когато се използва в дози, които не предизвикват системни ефекти.
Забавя освобождаването на възпалителни медиатори. Увеличава производството на липомодулин, който е инхибитор на фосфолипаза А, което причинява намаляване на освобождаването на арахидонова киселина и съответно инхибиране на синтеза на продукти от метаболизма на арахидонова киселина - циклични ендопероксиди, простагландини. Предупреждава маргиналното натрупване на неутрофили, което намалява възпалителния ексудат и производството на лимфокини, инхибира миграцията на макрофагите, води до намаляване на процесите на инфилтрация и гранулиране. Намалява възпалението чрез намаляване образуването на хемотаксично вещество (ефект върху късните алергични реакции), инхибира развитието на алергична реакция от непосредствен тип (поради инхибиране на продукцията на метаболит на арахидонова киселина и намаляване на освобождаването на медиатори на възпаление от мастните клетки).
В проучвания с провокативни тестове с приложението на антигени върху лигавицата на носната кухина е доказана висока противовъзпалителна активност на мометазон, както в ранните, така и в късните етапи на алергичната реакция.
Това се потвърждава от намаляване (в сравнение с плацебо) на концентрацията на хистамин и активността на еозинофилите, както и намаляване (в сравнение с изходното ниво) на броя на еозинофилите, неутрофилите и белтъците на адхезия на епителните клетки.
Фармакокинетика
При интраназално приложение, мометазон фуроат има системна бионаличност на ®
- сезонен и целогодишен алергичен ринит при възрастни, юноши и деца от 2 години;
- остър синузит или обостряне на хроничен синузит при възрастни (включително възрастни хора) и юноши от 12-годишна възраст - като помощно терапевтично средство за лечение с антибиотици;
- остър риносинуит с леки и умерено тежки симптоми без признаци на тежка бактериална инфекция при пациенти на възраст 12 и повече години;
- профилактика на умерен сезонен и алергичен ринит при възрастни и юноши на възраст от 12 години (препоръчва се 2-4 седмици преди очаквания старт на периода на запрашаване);
- назална полипоза, придружена от нарушение на носната дишане и мирис при възрастни (от 18 години).
Режим на дозиране
Лекарството се използва интраназално.
Лечение на сезонен или целогодишен алергичен ринит
Възрастни (включително пациенти в напреднала възраст) и юноши от 12 години
Препоръчителната профилактична и терапевтична доза от лекарството е 2 инхалации (по 50 µg всяка) във всяка ноздра 1 път / ден (общата дневна доза е 200 µg). При достигане на терапевтичния ефект за поддържаща терапия е възможно да се намали дозата до 1 инхалация във всяка ноздра 1 път / ден (обща дневна доза - 100 mcg).
Ако намалението на симптомите на заболяването не може да бъде постигнато с помощта на лекарството в препоръчваната терапевтична доза, дневната доза може да бъде увеличена до 4 инхалации във всяка ноздра 1 път / ден (обща дневна доза - 400 mcg). След намаляване на симптомите на заболяването се препоръчва намаляване на дозата.
Началото на действието на лекарството обикновено се отбелязва клинично в рамките на 12 часа след първата употреба на лекарството.
Деца от 2 до 11 години
Препоръчителната терапевтична доза е 1 инхалация (50 µg) във всяка ноздра 1 път / ден (общата дневна доза е 100 µg).
Използването на лекарството при малки деца изисква помощ от възрастни.
Спомагателно лечение на остър синузит или обостряне на хроничен синузит
Възрастни (включително пациенти в напреднала възраст) и юноши от 12 години
Препоръчителната терапевтична доза е 2 инхалации (50 µg всяка) във всяка ноздра 2 пъти / ден (обща дневна доза - 400 µg).
Ако намаляването на симптомите на заболяването не може да бъде постигнато с употребата на лекарството в препоръчваната терапевтична доза, дневната доза може да бъде увеличена до 4 инхалации във всяка ноздра 2 пъти на ден (общата дневна доза е 800 μg). След намаляване на симптомите на заболяването се препоръчва намаляване на дозата.
Лечение на остър риносинусит без признаци на тежка бактериална инфекция
Препоръчваната доза за възрастни и юноши е 2 инхалации по 50 mcg във всеки носов пасаж 2 пъти на ден (обща дневна доза от 400 mcg). Ако симптомите се влошат по време на лечението, трябва да се консултирате със специалист.
Лечение на полипоз за нос
За възрастни (включително пациенти в напреднала възраст) от 18-годишна възраст, препоръчителната терапевтична доза е 2 инхалации (по 50 µg всяка) във всяка ноздра 2 пъти / ден (обща дневна доза - 400 µg).
След намаляване на симптомите на заболяването се препоръчва да се намали дозата до 2 инхалации (по 50 µg всяка) във всяка ноздра 1 път / ден (обща дневна доза - 200 µg).
Условия за употреба на лекарството Nasonex ®
Вдишването на суспензията, съдържаща се във флакона спрей, се извършва с помощта на специална дозаторна дюза на флакона.
Преди първата употреба на назалния спрей Nasonex ® е необходимо да се калибрира чрез натискане на разпределителното устройство 10 пъти, докато се появи спрей, което показва, че препаратът е готов за употреба.
Трябва да наклоните главата си и да инжектирате лекарството във всяка ноздра, както се препоръчва от лекуващия лекар.
Ако спреят за нос не се използва в продължение на 14 дни или повече, трябва да натиснете дозиращата дюза 2 пъти, докато се появи спрей.
Преди всяка употреба бутилката се разклаща енергично.
Почистване на дозиращата дюза
Важно е редовно да почиствате дозиращата дюза, за да избегнете неправилна работа. Капачката, която предпазва дюзата от прах, трябва да се отстрани, след това внимателно да се извади пръскачката. Изплакнете върха на пръскачката и капачката, за да я предпазите от прах в топла вода и я изплакнете под крана.
Не се опитвайте да отворите назалния апликатор с игла или друг остър предмет, тъй като това ще повреди апликатора, което ще доведе до неправилна доза от лекарството.
Изсушете капачката и наклонете на топло място. След това трябва да прикрепите върха за пръскане върху бутилката и да затегнете отново капачката, за да предпазите бутилката от прах. Когато използвате спрея за нос за първи път след почистването, е необходимо да се калибрира отново чрез натискане на накрайника за дозиране 2 пъти.
Странични ефекти
Възрастни и тийнейджъри
Нежеланите реакции, свързани с употребата на лекарството (> 1%), идентифицирани по време на клинични проучвания при пациенти с алергичен ринит или назална полипоза, както и по време на след-регистрационната употреба на лекарството, независимо от показанието за употреба, са представени в таблица 1. Нежеланите реакции са изброени в съответствие с с класификацията на системите на органите MedDRA. В рамките на всеки системен клас органи нежелани реакции се класифицират по честота на поява.
Кървене по носа, като правило, са умерени и спират сами, честотата на тяхното появяване е малко по-висока, отколкото при използване на плацебо (5%), но равна или по-малка от тази при предписване на други интраназални GCS, които са използвани като активен контрол (при някои честотата им на кървене от носа е до 15%). Честотата на всички други нежелани събития е сравнима с честотата на тяхното появяване при предписване на плацебо.
Подобно на други СКС за интраназално приложение, Nasonex ® трябва да се предписва по време на бременност и по време на кърмене, само ако очакваната полза от употребата му оправдава потенциалния риск за плода или бебето.
Новородени, чиито майки са получавали GCS по време на бременност, трябва да бъдат внимателно проучени, за да се установи възможна надбъбречна хипофункция.
Заявление за нарушения на черния дроб
Употреба при деца
Противопоказано при сезонен и целогодишен алергичен ринит - при деца до 2 години, с остър синузит или обостряне на хроничен синузит - до 12 години, с полипоза - до 18 години (поради липса на съответни данни).
При провеждане на плацебо-контролирани клинични проучвания при деца, когато Nasonex ® е използван при доза от 100 µg / ден за една година, не е наблюдавано забавяне на растежа.
Специални инструкции
Както при всяко дългосрочно лечение, пациентите, които използват Nasonex ® спрей за нос за няколко месеца или по-дълго, трябва периодично да бъдат преглеждани от лекар за възможни промени в носната лигавица. Необходимо е да се следят пациентите, получаващи интраназален GCS за дълго време. Може би развитието на забавяне на растежа при децата. В случай на откриване на забавяне на растежа при деца е необходимо да се намали дозата на интраназалния GCS до най-ниската, което позволява ефективно да се контролират симптомите. В допълнение, пациентът трябва да бъде насочен за консултация с педиатър.
В случай на развитие на локална гъбична инфекция на носа или фаринкса, може да се наложи да се преустанови лечението с Nasonex® с назален спрей и да се проведе специално лечение. Продължителното дразнене на носната и фарингеалната лигавица може да послужи като основа за спиране на лечението с Nasonex® спрей за нос.
При провеждане на плацебо-контролирани клинични изпитвания при деца, когато назален спрей Nasonex ® е бил използван в дневна доза от 100 µg за една година, не е наблюдавано забавяне на растежа при деца.
При продължително лечение с назонекс спрей за нос, няма доказателства за подтискане на функцията на хипоталамо-хипофизарно-надбъбречната система. Пациентите, които преминават на лечение с назален спрей Nasonex ® след продължително лечение на системни кортикостероиди, изискват специално внимание. Прекратяването на ГКС на системен ефект при такива пациенти може да доведе до недостатъчност на надбъбречната функция, последващото възстановяване на което може да отнеме до няколко месеца. В случай на признаци на надбъбречна недостатъчност, трябва да възобновите приема на системни кортикостероиди и да вземете други необходими мерки.
С използването на интраназални кортикостероиди е възможно развитието на системни странични ефекти, особено при продължителна употреба във високи дози. Вероятността от тези ефекти е много по-малка, отколкото при употребата на перорални кортикостероиди. Системните странични ефекти могат да варират както при отделните пациенти, така и в зависимост от използвания GCS. Потенциалните системни ефекти включват синдрома на Кушинг, характерните признаци на кушиноид, потискане на надбъбречната функция, забавяне на растежа при деца и юноши, катаракта, глаукома и по-рядко редица психологически или поведенчески ефекти, включително психомоторна хиперактивност, нарушение на съня, тревожност, депресия или агресия (особено деца).
По време на прехода от лечението на системни кортикостероиди към назален спрей nasonex ®, някои пациенти могат да получат първоначални симптоми на абстиненция на системни кортикостероиди (например болка в ставите и / или мускулите, умора и депресия), въпреки намаляването на тежестта на симптомите, свързани с носната лигавица. Такива пациенти трябва да бъдат специално убедени в целесъобразността от продължаване на лечението с назален спрей Nasonex ®. Преходът от системни към местни кортикостероиди може също да разкрие съществуваща, но маскирана терапия на кортикостероиди от системно действие, алергични заболявания като алергичен конюнктивит и екзема.
Пациентите, лекувани с GCS, потенциално са намалили имунната реактивност и трябва да бъдат предупредени за повишения риск от инфекция, ако влязат в контакт с пациенти с определени инфекциозни заболявания (например варицела, морбили), както и от необходимостта от медицински съвет, ако се появи такъв контакт., Ако се появят признаци на тежка бактериална инфекция (например, треска, упорита и остра болка от едната страна на лицето или зъбобол, подуване в орбиталната или периорбиталната област), се изисква незабавна медицинска консултация.
При прилагане на назалния спрей Nasonex ® в продължение на 12 месеца не са наблюдавани признаци на атрофия на носната лигавица. В допълнение, мометазон фуроат допринася за нормализиране на хистологичния модел при изследването на проби от биопсия на назалната лигавица.
Ефикасността и безопасността на мометазон не е проучвана при лечението на едностранни полипи, полипи, свързани с кистозна фиброза и полипи, които напълно покриват носната кухина.
В случай на едностранни полипи с необичайна или неправилна форма, особено с язва или кървене, е необходимо да се извърши допълнителен медицински преглед.
Влияние върху способността за шофиране и работа с механизми
Няма данни за ефекта на лекарството Nasonex ® върху способността за шофиране или движение на машини.
свръх доза
При продължителна употреба на GCS във високи дози или при едновременно използване на няколко GCS е възможно да се потисне хипоталамо-хипофизарно-надбъбречната система.
Лекарството има ниска системна бионаличност (®
Лекарството трябва да се съхранява на недостъпно за деца място при температура от 2 ° до 25 ° С. Да не се замразява.