Нова лекарствена форма - спрей.
Разлики от аерозоли,
характеристики на технологията на производство
MM Gubin, ген. Директор на фирма VIPS-MED, канд. tehn. на науката
Спрейът като лекарствена форма (LF) сега много активно започва да се използва в медицинската практика. Това се дължи на разработването на високопроизводителни и висококачествени микропроцесори (микропомпи), осигуряващи създаването на газ-течност с определени параметри. В допълнение, за първи път в Русия, VIPS-MED разработи технология и набор от оборудване, което им позволява да произвеждат лекарства под формата на спрей в съответствие с изискванията на GMP.
LF спрей всъщност замества аерозола, който се използва специално за лечение на заболявания на горните дихателни пътища. Затова сме превърнали следните препарати в спрей форма: ингалипт, каметон, предлагал, които са били и се произвеждат от редица предприятия под формата на аерозол.
Поради сходството на снабдяването с наркотици, много, дори експерти, объркват тези лекарствени форми. Основната основна разлика е, че в аерозола лекарството се доставя чрез свръхналягане и екстракцията се извършва с помощта на клапан. Това създава фина суспензия с размер на частиците 1-5 микрона с висока кинетична енергия. Когато се използва спрей, лекарството се доставя поради механичното си екструдиране чрез бутало на микропомпа, докато налягането във флакона е близко до атмосферното. Размерът на частиците на спрея е по-голям от този на аерозола (10-50 микрона), тяхната скорост е ниска. Лекарства под формата на спрей се използват за локално, външно, интраназално приложение.
Основните предимства на формата за пръскане са следните:
- лекарства в лекарствената форма на спрея водят до бърз терапевтичен ефект. Понякога действието идва толкова бързо, колкото при интравенозно приложение;
- диспергирането увеличава химическата и следователно фармакологичната активност на лекарството, в резултат на което терапевтичният ефект може да бъде получен с по-ниска доза от лекарството;
- малкият размер на частиците води до висока степен на проникване в гънките, джобовете, кухините и други труднодостъпни места по кожата, лигавиците и дихателните пътища;
- използването на лекарствената форма на спрея дава възможност да се прилагат лекарствени вещества в случаите, когато тяхното въвеждане през стомашно-чревния тракт не осигурява желания ефект поради разрушителното действие на стомашния сок;
- прилагане на вещества под формата на спрей върху кожата, лигавиците или инхалации може да намали страничните ефекти на лекарствата, което се случва, когато те се прилагат парентерално;
- няма опасност от замърсяване на лекарството отвън, тъй като балонът е запечатан. Той също така предотвратява изсушаването на лекарството и предпазва хигроскопичните вещества от влага;
- точна доза се осигурява при използване на дозиращи клапани;
- Методът на приложение е удобен и бърз.
Лекарствената форма на аерозола е по-"твърда" форма от спрея, по отношение на страничните ефекти. Въпреки това, тази характеристика на аерозолите, като генерирането на частици с оптимален размер, е много важна, което ги прави практически никакви алтернативни средства за лечение на бронхиална астма и хронични обструктивни белодробни заболявания.
Западните компании на практика не предлагат аерозоли за лечение на горните дихателни пътища. Спреят дойде да замени аерозола. В същото време, в зависимост от вида на лекарството и неговото предназначение, могат да се използват различни форми на микродиспенсери. На фиг. На фигура 1 са показани най-често използваните микродозиращи устройства: за външна употреба (а), локално приложение в устната кухина (б) и за интраназално приложение (в).
От времето на Съветския съюз ние произвеждаме редица лекарства за лечение на назалните и устните кухини под формата на аерозол, което, както бе споменато по-горе, е ингалипт, корона, предложение. Нашето предприятие е прехвърлило тези препарати в спрей форма.
Ingalipt. Съставът на лекарството остава практически непроменен, с изключение на това, че газът носител, който се използва като азот, се отстранява. На фиг. 2 показва появата на ингалипт спрей.
Proposol. В този случай също не възникнаха проблеми при превръщането им в аерозолна форма в спрей. Беше изключен от състава на газа носител (в този случай - фреон). Пропозолът под формата на спрей се оказва много по-мек на вкус и не предизвиква еметичен рефлекс, който често се проявява при пациенти поради едновременното изпаряване на фреон и алкохол при използване на аерозол.
kameton. Най-големи трудности се срещат при прехвърляне на каметона от аерозолната форма към формата на спрея. Основният момент в този случай е, че фреонът в каметона не е просто газ-носител, а също и разтворен в течен парафин, който е един от основните компоненти на формулировката. С изтичането на каметона от балона се образува газово-течна смес на базата на фреон, разтворен в вазелин. На базата на експериментални изследвания, разработихме състава на емулсията (масло / вода), без да променяме съдържанието на активните компоненти (хлоробутанол хидрат, камфор, ментол, евкалиптово масло), което осигурява стабилност на състава по време на срока на годност (2 години).
В допълнение, нашата компания е проектирала и произвела цялата технологична линия на оборудването, която е необходима за производството на лекарства под формата на спрей. На фиг. 3 показва основните положения на оборудването, използвано в процеса на производство на спрей.
- автоматична мивка (а);
- тип стерилизация тунелна втулка (b);
- линия за автоматично пълнене и затваряне, чийто основен елемент е устройството за миксиране (c);
- инсталация за автоматично етикетиране с трилинейна дататер (g).
На фиг. 4 е диаграма на производството на Kameton спрей. Най-трудният и отнемащ време процес е да се получи емулсия масло във вода. Всички други операции действително отговарят на стандарта при производството на спрейове.
В резултат на нашата работа, сме получили нови лекарствени форми на добре познати и доста ефективни лекарства, Ингалипт, Каметон и Пропосол, които се използват за лечение на заболявания на носната и устната кухина.
Основното предимство на спрей продуктите е компактността и лекотата на използване, по-приятни вкусови усещания по време на приложението (поради липсата на газ-носител). Благодарение на конструктивните особености на микродозиращата единица се осигурява плътност на опаковката, както и възможността за по-точно дозиране. Прозрачността на флаконите позволява визуална проверка на количеството и качеството на веществото във флакона. В същото време е изключена възможността за неразрешено отваряне на бутилката.
Трябва да се отбележи, че получихме патент на Руската федерация № 39824 (полезен модел) за използваната опаковка.
Фактът, че това е удобен и ефективен пакет за лекарства, беше разбран не само от нас, но и от поне две руски компании, които са ни известни, които без никакво разрешение и дори без да се свържат с нас, започнаха да използват нашата интелектуална собственост за производство на нашите продукти., Освен това “DAV FARM” LLC дори не си направи труда да промени лекарството, но стана лесно да се произведе същият ингалип в същата опаковка.
За съжаление в тази ситуация сме принудени да се обърнем към съдилищата, за да защитим нашата интелектуална собственост.
Какво е спрей и как се различава от аерозола?
В съвременната медицина лекарствата се предлагат в различни форми, подходящи за доставяне на активното вещество в болния орган.
Една от тези форми за външна употреба днес е спрейът. Пръскането на лекарствения състав върху кожата, лигавицата на гърлото или друга засегната област ви позволява да прилагате равномерно лекарството, без да нарушавате пациента с допир и да не рискувате инфекция. Спреят е сравнително нова форма на лекарства и далеч от всички потребители знаят какво е това и как спрейовете се различават от аерозолите.
Какво е спрей?
За локално приложение, спреят е една от най-удобните форми, тъй като представлява дисперсията на най-малките твърди и течни частици на лекарството в газообразна среда.
Използва се за нанасяне на лекарствени форми на повърхността на кожата, раната или повърхността на изгаряне, лигавиците на устата, назофаринкса, вагината и др. Освен това спрейът е изключително удобен за вдишване.
Каква е разликата между спрей и спрей?
Понякога дори лекарите не съвсем уверено разграничават спрейове и аерозоли. Междувременно, разликата е налице и доста забележима. Основната разлика между тях е в метода за извличане на лекарството от бутилката:
- в аерозола, лекарството излиза навън поради прекомерното налягане вътре в цилиндъра, след отваряне на изпускателния клапан;
- спрей се доставя чрез механично притискане на фина суспензия на лекарството във въздуха чрез бутална микронагнетателна помпа, докато налягането във вътрешността на бутилката се доближава до обичайното атмосферно налягане.
Разликата е в размера на частиците на диспергираното вещество: в аерозол техният диаметър е от 1 до 5 микрона, в спрей - от 10 до 50 микрона, а скоростта им е ниска. Следователно изходният отвор на спрей бутилката трябва да бъде разположен по-близо до повърхността на кожата, отколкото при пръскане на аерозол от кутия.
Предимства на спрейовете като лекарствена форма
Спреят се оказа изключително ефективна и удобна лекарствена форма на външно, локално интраназално действие, което има широка гама от предимства.
- Напръскан върху болната или засегнатата област, спрейът има изключително бърз терапевтичен ефект. Скоростта на експозиция и ефективността на лекарството в някои случаи са сравними с интравенозната инжекция.
- Диспергираната форма увеличава химичната и фармакологичната активност на лекарството, което прави възможно освобождаването от по-ниски дози от активното вещество. Това, от своя страна, осигурява щадящ ефект на лечението.
- Поради микроскопичния размер на лекарствените частици е много по-лесно да проникнат в гънките, кухините и джобовете на дихателните пътища, абсорбирани от повърхността на кожата и лигавиците.
- Спрей може да се използва в случаите, когато пероралните лекарства не дават желания ефект, тъй като активното вещество се разрушава от стомашния сок.
- Пръскането на лекарствения състав намалява негативните странични ефекти от неговото въздействие върху организма.
- Преди пръскане лекарството е в стерилно, чисто състояние в херметически затворен флакон. Лекарството не изсъхва и не абсорбира влагата на въздуха, тъй като е във форма, която фармацевтите считат за оптимални за въздействието върху тялото на пациента.
- С помощта на дозиращ клапан лекарството се напръсква с прецизно измерени порции, с изключение на предозиране.
- Удобен и бърз метод на приложение е достъпен за почти всеки пациент, независимо от физическото му състояние.
Трябва да се отбележи, че обикновено аерозолите по-активно допринасят за проявата на странични ефекти от лечението, отколкото спрейове. В същото време, те разпръскват лекарството с най-фините частици, което в някои случаи е важен фактор в лечението.
Поради липсата на специален газ-носител, характерен за аерозол, спрейовете са по-вкусни, когато става въпрос за лекарства за горните дихателни пътища. Прозрачен флакон ви позволява да видите колко лекарството остава неизползвано и какво е неговото качество: дали се е появила утайка или е настъпила мътност.
В момента спреят е най-добрата, практична и ефективна форма на приложение на лекарствени продукти за външна употреба. Много от лекарствата, които преди това са произвеждани под формата на аерозоли, сега се превръщат в спрей форма, която не забавя, за да има положителен ефект върху интензивността на техните продажби.
Разликата между спрея и аерозола
В момента спрейове и аерозоли се използват широко в медицинската практика. Тези лекарствени форми често се използват за външна употреба, предназначени са за прилагане на лекарството върху раната, върху кожата, върху лигавиците, както и за инхалация. В спрейове и много аерозоли има приблизително същия принцип на доставяне на лекарство, който се съдържа там под формата на течни и твърди частици, суспендирани в газообразна среда. Тъй като и двете форми имат един и същ принцип на хранене, те често са объркани. Въпреки това, между тях има някои разлики, които трябва да се вземат предвид при избора на лекарствена форма.
дефиниция
Спреят се пръска с механична помпа, докато налягането в бутилката и налягането извън него са същите.
Аерозолът се разпръсква поради образуването на свръхналягане във флакона, което може да бъде непрекъснато или дозирано.
сравнение
По време на употреба и спрейът, и аерозолът създават стабилна дисперсия на частиците. За аерозол те са 2-5 микрона, а за спрей - повече от 5 микрона. В този и в другия случай бутилките са херметически запечатани, поради което възможността за навлизане на въздух или замърсяване е напълно изключена. Аерозолите и спрейовете се използват успешно в медицинската практика за пръскане на различни лекарства. Например, лекарства против изгаряне (пантенол, олазол) са налични като аерозол. В спрея днес можете да намерите много лекарства, предназначени за лечение на носа (Aquamaris, Dolphin).
Каква е разликата между спрей и аерозол?
Публикувано от: admin in Всичко за всичко 27.10.2018 Коментари към публикацията Каква е разликата между спрей и аерозол с увреждания 77 Преглеждания
Разликата между спрея и аерозола
В момента спрейове и аерозоли се използват широко в медицинската практика. Тези лекарствени форми често се използват за външна употреба, предназначени са за прилагане на лекарството върху раната, върху кожата, върху лигавиците, както и за инхалация. В спрейове и много аерозоли има приблизително същия принцип на доставяне на лекарство, който се съдържа там под формата на течни и твърди частици, суспендирани в газообразна среда. Тъй като и двете форми имат един и същ принцип на хранене, те често са объркани. Въпреки това, между тях има някои разлики, които трябва да се вземат предвид при избора на лекарствена форма.
Спреят се пръска с механична помпа, докато налягането в бутилката и налягането извън него са същите.
Аерозолът се разпръсква поради образуването на свръхналягане във флакона, което може да бъде непрекъснато или дозирано.
По време на употреба и спрейът, и аерозолът създават стабилна дисперсия на частиците. За аерозол те са 2-5 микрона, а за спрей - повече от 5 микрона. В този и в другия случай бутилките са херметически запечатани, поради което възможността за навлизане на въздух или замърсяване е напълно изключена. Аерозолите и спрейовете се използват успешно в медицинската практика за пръскане на различни лекарства. Например, лекарства против изгаряне (пантенол, олазол) са налични като аерозол. В спрея днес можете да намерите много лекарства, предназначени за лечение на носа (Aquamaris, Dolphin).
- Спреят се пръска с механична помпа, докато налягането в бутилката е атмосферно. Аерозолът се подава под налягане.
- Спрей спрейове по-големи частици (повече от 5 микрона), аерозол - малък (2-5 микрона).
Kameton: безопасно лекарство под формата на спрей и аерозол
СЪДЪРЖАНИЕ:
В УНГ каметон се използва често за лечение на заболявания на носа и гърлото. Произвежда се в две версии:
- Kameton Spray - за интраназално приложение при лечение на ринит и възпаление на носната кухина
- Kameton Aerosol - за лечение на заболявания на гърлото, фаринкса, горните дихателни пътища
Лекарството има ароматно миризма. Това е мазна, почти прозрачна течност. Аерозолът е в алуминиева бутилка с дозиращ клапан и специална дюза за вкарване в устната кухина. А спрей бутилката е снабдена с назален връх за удобно пръскане на течност в носните проходи.
Фармакологично действие
Kameton съдържа много активни съставки, поради което е комбиниран агент за лечение на УНГ заболявания. Съдържа евкалиптово масло, камфорно масло, ментол, хлорбутанол полухидрат. Всяко активно вещество изпълнява функциите си. Например, евкалиптовото масло и хлорбутанол хидратът са анестетични и антибактериални компоненти. Те са активни срещу различни видове патогенни бактерии. Камфорът също осигурява слаба локална анестезия. Ментолът допринася за стесняване на кръвоносните съдове и дава усещане за студ върху лигавичните тъкани.
Всички компоненти на Kameton допринасят за това, че пациентът е освободен от тъканно подуване в засегнатата част на лигавицата, притока на кръв намалява, а болката става почти незабележима. Локалното приложение на лекарството под формата на спрей или аерозол подобрява дишането с назофаринкса, претърпява възпалителен процес, потиска жизнената активност на бактериите. Леката анестезия на третираната лигавица помага да се чувствате много по-добре.
По време на инжектирането на лекарството Kameton е дезодориращ ефект и хидратира черупката. Комбинацията от активни вещества осигурява цялостна терапия на горните дихателни пътища.
Kameton: инструкции за употреба
В зависимост от формата на освобождаване, Kameton се прилага по различни начини. Лекарството се предписва за следните патологични промени:
- Остър ринит
- ларингит
- възпаление на сливиците
- фарингит
Освен това Kameton е ефективен при лечението на остри и хронични заболявания на УНГ. Основното противопоказание, поради което използването на инструмента е невъзможно, е индивидуалната непоносимост към компонентите на състава.
Лекарството под формата на аерозол се използва при вдишване. Капачката се отстранява от патрона и дюзата се вкарва в носната или устната кухина. След това натиснете основата на контейнера и вдишвайте аерозола за няколко секунди. Тази терапевтична процедура се повтаря до 4 пъти на ден.
Kameton спрей се прилага локално. Преди употреба дюзата е монтирана на удобен ъгъл за вкарване в носа или устната кухина. Върхът на дюзата се въвежда в носните проходи от 5 mm, а в устната кухина - близо до сливиците. След това натиснете разпределителния вентил. За лечение на заболявания прекарват 2-3 спрей спрей. Процедурата за инжектиране на течности се повтаря до 4 пъти на ден.
Употребата на Kameton позволява на пациенти на възраст 5 години. Лекарството се използва само като местно лекарство за нанасяне на течност върху засегнатата лигавична тъкан.
- Пациенти от 15 години предписват 2-3 инжекции Kameton в гърлото. Ако се използва спрей, се препоръчват 2 инжекции за всеки носов пасаж.
- Деца на възраст 12-15 години напръскват аерозола 2 пъти в гърлото. Спреят се прилага само с една доза във всяка ноздра.
- Пациентите на възраст 5-12 години могат да пръскат инжекция от 1-2 инжекции в гърлото. Ако се използва спрей, една доза се инжектира в носните проходи.
Продължителността на лечението зависи от тежестта на заболяването. Но обикновено не превишава 10 дни.
Трябва да се отбележи, че Kameton, под формата на аерозол, трябва да се натисне няколко пъти преди употреба, така че вентилът на помпата да изпомпва течност в тръбата. Освен това, преди всяка следваща инжекция в назофаринкса, ще бъде необходимо клапанът да се натисне 1-2 пъти, така че да се появи диспергирана струя и аерозолът да се напръска в достатъчен обем.
И Kameton под формата на спрей се използва само в изправено положение. Спрейът не може да бъде завъртян или наклонен. Дозиращият клапан трябва да е отгоре. След нанасянето на върха се поставя предпазна капачка.
Предозиране, странични ефекти
Инструкции към лекарството Kameton предупреждава, че в някои случаи пациентите могат да имат повишена чувствителност към компонентите. Характеризира се със сухота на лигавицата, усещане за парене в назофаринкса, понякога тъканите дори могат да набъбнат. Също така рядко могат да се появят негативни кожни реакции: сърбеж, обрив.
Но в повечето случаи Kameton се понася добре. Лекарството не може да се използва след изтичане на срока на годност.
В случай на предозиране, пациентите могат да получат алергични реакции. В допълнение, ако пациентът има странични ефекти, в резултат на превишаване на дозата на лекарството, те ще се увеличат. Когато се появят симптоми на предозиране, трябва незабавно да спрете инжектирането на Kameton и да приложите терапия.
Характеристики на лечение Kameton
По време на инжектирането на спрей не е необходимо да накланяте главата си назад или да накланяте спрея. Едно лекарство не трябва да се използва от много пациенти, по-добре е да се закупи отделен балон за всеки пациент, за да не се разпространява инфекцията от един човек на друг. При пръскане трябва да предпазите очите си, да контролирате, че течността не удря лигавиците и не предизвиква дразнене.
За разглобяване на спрея, и още повече, за да го даде за детски игри е забранено. Дори използваният контейнер трябва да бъде защитен от удари.
Деца от 5-годишна възраст Kameton предписани, но в същото време, специалист трябва да наблюдава здравето на младите пациенти.
Въпреки факта, че аерозолът, използван от бременните жени, не предизвиква противопоказания, той все още може да се използва при лечение на УНГ-болести само по лекарско предписание.
Kameton деца: правила за прилагане
Въпреки че инструкцията към лекарството показва, че употребата на Kameton при лечение на детски УНГ заболявания е разрешена от петгодишна възраст, някои експерти го предписват на по-младите пациенти. Това се дължи на факта, че многогодишният опит с Kameton е показал, че агентът под формата на аерозол и спрей практически няма странични ефекти. Рядко, в началото на лечението, алергични прояви могат да се появят под формата на кожен обрив, но след спиране на употребата на лекарството те веднага изчезват.
Kameton за деца на възраст над 15 години се предписва в същите дози както при възрастни пациенти. За да се постигнат положителни резултати от терапията, се инжектират 1-2 дози спрей и се инжектира лекарствена течност в гърлото 2-3 пъти на ден.
Kameton по време на бременност: може или е забранено?
Инструкциите за лекарството не казват, че Kameton е противопоказан при лечението на бременни жени. Що се отнася до страничните ефекти, те са възможни само в тези случаи, ако пациентът има индивидуална непоносимост към някои компоненти на лекарството. След това, бременната жена може да изпита симптоми като сухота или изгаряне на лигавицата, върху която се напръска лекарствената течност. Понякога има кожни обриви, сърбеж.
Но основно Kameton се прилага без страх и риск за бременна жена. Проучванията на ефектите на компонентите на лекарството показват, че лекарството е безопасно за здравето на бъдещата майка и детето. Това е, ако в началния етап на употребата на лекарството Kameton по време на бременност не са имали странични ефекти, той може да бъде безопасно използван при лечението на УНГ заболявания.
Единствената препоръка е да не се използва лекарството през първия триместър. Нежеланото приемане Kameton зависи от състава. Например, камфор, макар и да не е противопоказан при бременни жени, трябва да се използва много внимателно. През първите месеци не се препоръчва употребата на лекарства, съдържащи ментол и евкалипт. Вазелиновото масло може да предизвика контракции на матката, което може да причини преждевременни контракции. Що се отнася до хлорбутанол хидрат, няма информация за неговото въздействие върху тялото на бременната.
Въз основа на горното можем да заключим, че Kameton по време на бременност не е забранен, но не трябва да се използва през първия триместър.
Кое е по-добре: спрей или Kameton спрей?
Не можете да дадете точен отговор, защото ефектът от двата вида освобождаване е почти същият. Разликата е методът на пръскане на лекарството Kameton. Цената на аерозола и спрея зависи от производителя и обема на кутията (20, 30, 45 mg).
Аерозолът може да раздразни повече слизестите тъкани, тъй като се образува от втечнени газове и в резултат се изсушава много бързо, като дразни мембраната. Понякога дори предизвиква рефлекс. А ефектът от студен фреон не винаги позволява инжектираната течност да се вдишва едновременно с пръскане.
Прегледи на пациенти, които вече използват лекарството. Някои използват Kametone за лечение на остър студ, защото твърдят, че течността бързо премахва подпухналостта, елиминира секрециите и ви позволява да дишате нормално. Те считат, че лекарството е най-доброто лекарство. Други по-ценни Kameton спрей в гърлото. Но, във всеки случай, не прегледи на други пациенти трябва да препоръча формата на освобождаване на лекарството, е по-добре да се възложи лечението на тялото ENT.
За разлика от аерозола, Kameton спрей не е експлозивен. Цената на лекарствата варира от 35 до 85 рубли.
Сравнителен анализ на аерозоли и спрейове
Конструктивни характеристики на спрея и аерозола като съвременни лекарствени форми, техните сравнителни характеристики, оценка на предимствата и недостатъците на всяка от тях. Дизайнът на аерозолната кутия, неговият принцип на действие. Технология на производството на тези лекарства.
Изпращайте добрата си работа в базата от знания е проста. Използвайте формата по-долу.
Студенти, студенти, млади учени, които използват базата от знания в обучението и работата си, ще бъдат много благодарни за вас.
Публикувано на http://www.allbest.ru/
Публикувано на http://www.allbest.ru/
1. Лекарствена форма аерозол
1.2 Конструкция на аерозолната кутия
1.3 конструкцията на пружинния клапан
1.4 Принцип на аерозолно действие
1.5 Технология на производството на лекарства под формата на аерозоли
2. Лекарствена форма спрей
2.1 Проектиране на устройството с механична помпа за пръскане
2.2 Разпръскващи дюзи
2.3 Принцип на действие
2.4 Основни ползи от формата на спрей
2.5 Технология на производство на лекарства под формата на спрей
3. Сравнителен анализ на лекарствените форми: спрей и аерозол
3.1 Предимства на лекарствените форми аерозол и спрей
3.2 Недостатъци на лекарствените форми аерозоли и спрей
3.3 Основни видове лекарства, използвани под формата на спрей и аерозол
В момента спрейове и аерозоли се използват широко в медицинската практика.
Лекарства за локално приложение под формата на спрей и аерозол са предназначени за прилагане на лекарствени вещества върху кожата, раните, някои лигавици, за инхалация. Използват се също спрей и аерозол за доставяне на лекарства от системно действие (интраназално и сублингвално).
В спрейове и най-често срещаните аерозоли, снабдяването с лекарствен продукт е под формата на течни и твърди частици, диспергирани в газова среда (препарати, при разпределяне на съдържанието на аерозолна опаковка под формата на пяна или сметана, имат ограничена употреба във фармацевтичната промишленост).
Поради сходството на снабдяването с наркотици, много, дори експерти, объркват тези лекарствени форми. Въпреки това, между тях съществуват фундаментални различия, които трябва да бъдат разбрани и използвани при избора на лекарствена форма.
Основната основна разлика между аерозола и спрея е, че лекарството се доставя от балон чрез създаване на свръхналягане в него и екстракцията се извършва чрез отваряне на клапана. Когато се използва спрей, лекарството се доставя поради механичното си екструдиране чрез бутало на микропомпа, докато налягането в бутилката е атмосферно. Важен момент в конструкцията е, че когато буталото се премести в първоначалното си положение, кухината, от която се изцежда лекарството, се напълва с нова порция. Това служи като течно уплътнение, което предотвратява навлизането на въздух във вътрешността на флакона, т.е. лекарството във флакона не е в контакт с външната среда, флаконът е запечатан.
Понастоящем лекарствата се наричат и спрейове в полимерни бутилки със спрей (например, Називин, Назол, Форос, Санорин и др.) Това се счита, че не е съвсем правилно, когато се използват такива „пръскачки“, лекарството се изважда от бутилката през малка дупка. При компресиране на полимерна бутилка (принцип на "спринцовка") това води до неконтролирано освобождаване на течност от бутилката.Природата на спрея зависи от силата, продължителността на натискане на бутилката, позицията на бутилката. вертикалното положение на лекарството се прилага дори частично пулверизирана струя. Неговите характеристики дозирани форми, спрей и аерозола са достатъчно близо и се различават най-вече минимален размер на частиците напръскват.
Таблица 1. Конструктивни характеристики на спрея и аерозола
Характеристики на пръскане (екстракция)
Плътност по време на съхранение и употреба
Възможност за въздух и микрозамърсяване по време на употреба
Цилиндър за налягане с непрекъснат или дозиращ вентил
Стабилен спрей. Може би фино пръскане със среден размер на частиците от 2-5 микрона (вдишвани частици)
Бутилка с механична микропомпа, налягането в бутилката е равно на атмосферното
Стабилно пръскане. Размерът на частиците винаги е по-голям от 5 микрона (няма опасност от вдишване на пръсканите частици).
От анализа на данните в таблицата следва, че според техните характеристики, спрей и аерозолни лекарствени форми са доста близки и се различават главно от минималния размер на пръсканите частици. Има и "спрейове", в които след изстискване на лекарството от полимерната бутилка на "дозатора", коркът с дупка е все още в носната кухина, и в същото време деформираните чрез пресоващи стени се възстановяват, патогенните бактерии влизат в бутилката с въздух. Настъпва замърсяване на лекарствения продукт във флакона.
В момента много производители са започнали производството на някои лекарства под формата на спрей с механична микропомпа.
Като се имат предвид недостатъците на "диспенсери", които бяха споменати по-горе, ние разглеждаме по-подробно най-обещаващите лекарствени форми - аерозоли и спрейове с механична микропомпа.
1. Лекарствена форма аерозол
Важна характеристика на аерозола е наличието на пропелант (газ-носител, газ-пропелент).
Пропелантът е газообразуващият компонент на аерозола, върху потенциалната енергия на който се основава принципът на изместване на съдържанието на цилиндъра и неговото съдържание. Тя трябва да отговаря на следните изисквания:
- да бъде незапалим и невзривоопасен;
· Да бъде биологично безвреден;
· - не дразни кожата и лигавиците;
- притежават химическа съвместимост с лекарствени вещества;
· - да е химически устойчив и да не е подложен на хидролиза;
· - да бъде химически безразличен към опаковката - аерозолна кутия;
· - нямат мирис, вкус и цвят;
· - лесно се превръща в течност с леко свръхналягане (ако се предполага, че се използва в течно състояние).
Ракетните горива се класифицират по химическа природа и агрегатно състояние при температура 20 ° С и атмосферно налягане върху:
а) Втечнени газове;
b) Сгъстени газове (с ниско втечняване).
Фреони (фреони) са флуор-хлоропроизводни на метан, етан, пропан, които, с леко свръхналягане и ниска околна температура, преминават от газообразно към течно. Използването на хладони е удобно, тъй като вътрешното налягане в цилиндъра остава постоянно, докато в него има поне една капка втечнен газ. Тъй като лекарството се консумира от аерозолната опаковка, те преминават в газообразната фаза и поддържат стабилно вътрешно налягане и също участват в диспергирането на лекарства.
Богатите на парафин наситени въглеводороди (пропан, бутан, изобутан) са много по-евтини от хладилни агенти, неполярни, разтварят се в алкохоли, хлороформ, не се хидролизират във вода, са по-леки, по-малко токсични, но запалими и запалими.
Хлор-смесените въглеводороди (винилхлорид, метил хлорид, етил хлорид) се използват за получаване на аерозолни състави както на разтворител, така и на съразтворител, тъй като те имат ниско налягане на парите.
Сгъстени газове (трудно за задържане)
Те са нетоксични, химически инертни, незапалими и не влияят агресивно върху метали и полимерни материали. Налягането върху съдържанието в цилиндъра почти не се променя под действието на температурата, но постепенно намалява с консумацията, което води до непълно използване на съдържанието на бутилката. Освен това, поради спада в налягането, характеристиките на струята (нейната интензивност, влажност, степен на дисперсия) се променят. Газът се изпомпва в цилиндъра под налягане от 5-6 атм и се запълва с 2/3, което води до увеличаване на обема и теглото на цилиндъра.
Най-често се използва азот като пропелант и се изисква специално устройство за пръскане, което се използва за механично разбиване на струя напръскана течност, тъй като азотът не взаимодейства с разтворители и вода. Количеството сгъстен газ, необходимо за освобождаване на съдържанието на опаковката, е незначително. Следователно, опаковката е много чувствителна към изтичане на пропелент, причинена или от недостатъчно стегнатост или небрежност.
Азотният оксид е известен като анестетик, той се разтваря добре в газообразно състояние в течности и се използва като пропелент в козметични, парфюмни и хранителни продукти.
Въглероден диоксид - силно разтворим във вода, нетоксичен и не дразни газовете на дихателните пътища, използван като пропелент за козметични, фармацевтични и хранителни продукти.
1.2 Конструкция на аерозолната кутия
Обмислете дизайна и принципа на работа на устройството със спрей клапан.
Фиг. 1. Конструкцията на аерозолната кутия със спрей клапан.
Аерозолната опаковка (виж фиг. 1) се състои от:
2 - херметически затворен клапан,
3 - сифонна тръба,
4 - устройство за пръскане на клапани,
5 - съдържанието на бутилката
Оттогава доста високи изисквания са наложени на всички елементи на аерозолната опаковка те трябва да издържат на налягане от 5-6 атм. Работното налягане в цилиндъра е 2-3 атм. Най-често аерозолните кутии се изработват от метал (стомана, алуминий) или от стъкло с полимерно покритие (полиетилен или поливинилхлорид).
Ако втечненият газ се използва като пропелант и лекарственият състав образува разтвор (двуфазна система) с пропеланта, слой от смес от наситени пари на пропеланта и летливите течности, включени в състава на лекарството, е в равновесие с него, с което се разпределя съдържанието и го разпръскват във въздуха. Размерът на разпръскваните частици в този случай зависи от количеството пропелент в съдържанието на цилиндъра, от точката на кипене на пропеланта, летливостта на разтворителя, температурата на околната среда, вискозитета на продукта, конструкцията на клапана и др.
1.3 конструкцията на пружинния клапан
На фиг. 1Ь показва пружинен клапан, който се състои от:
1 - корпус на клапана
6 - гумени маншети.
1.4 Принцип на аерозолно действие
Принципът на действие е както следва (виж фиг. 1): корпусът на вентила 1 е херметически закрепен към цилиндъра през гумено уплътнение. Когато пистолетът 2 се натисне заедно с него, пръчката 3 се движи, компресирайки пружината 4. Отворът 5 в стеблото се простира от под гумената маншета 6 в кухината на клапанното тяло 7. Капацитетът на контейнера е свързан с атмосферата и тъй като атмосферното налягане е по-ниско, отколкото в цилиндъра, втечненият газ с лекарствения състав под налягане навлиза от балона през сифонната тръба 8 в отвора в стъблото 5 и по-нататък в пулверизатора 2. След като в атмосферата, пропелантът се изпарява бързо и като резултат се разпръсква лекарственият поток в малки частици. С освобождаването на пръскачката пружината повдига стъблото нагоре и вентилът се прекратява.
аерозол спрей за лекарства
1.5 Технология на производството на лекарства под формата на аерозоли
Производството на аерозоли включва три основни технологични комплексни операции:
1. приготвяне на концентрати (препарати от лекарствени и помощни вещества без пропелант);
2. получаване на смес от пропеланти;
3. цилиндри за пълнене;
4. оценка на тяхното качество;
Производството на аерозоли се характеризира с повишена опасност от пожар и експлозия, труден, изисква значително количество място за съхранение (наличието на значително количество пропелент води до увеличаване на обема и теглото на бутилката и в резултат на това увеличава разходите за товарене и разтоварване, транспорт и съхранение). Специални изисквания са поставени върху условията на съхранение на бутилките под налягане.
Спрейът като лекарствена форма сега много активно започва да се използва в медицинската практика. Това се дължи на разработването на високопроизводителни и висококачествени микропроцесори (микропомпи), осигуряващи създаването на газ-течност с определени параметри. Лекарствената форма на спрей всъщност замества аерозолите, които се използват особено за лечение на заболявания на горните дихателни пътища.
Поради сходството на снабдяването с наркотици, много, дори експерти, объркват тези лекарствени форми. Основната основна разлика е, че в аерозола лекарството се доставя чрез свръхналягане и екстракцията се извършва с помощта на клапан. Това създава фина суспензия с размер на частиците 1-5 микрона с висока кинетична енергия. Когато се използва спрей, лекарството се доставя поради механичното си екструдиране чрез бутало на микропомпа, докато налягането във флакона е близко до атмосферното. Размерът на частиците на спрея е по-голям от този на аерозола (10-50 микрона), тяхната скорост е ниска. Лекарства под формата на спрей се използват за локално, външно, интраназално приложение.
2.1 Проектиране на устройството с механична помпа за пръскане
Помислете за дизайна на устройството с механична помпа.
Фиг. 2. Бутилка с микродозиране
Както и аерозолната опаковка, спрей опаковката се състои от:
2 - херметично запечатан микроспрей,
3 - сифонна тръба.
За разлика от аерозола, налягането във вътрешността на цилиндъра е равно на външното налягане. Това значително опростява изискванията за материала на контейнера и неговите механични свойства. Най-често използваните стъклени и полимерни материали. Много по-рядко - метални (алуминиеви) бутилки поради относително високата им цена. Основният и най-сложен елемент е микропомпата, която се състои от дозатор и разпръскваща дюза. За различни лекарства (в зависимост от метода на приложение) могат да се прилагат дюзи, които се различават по конфигурация.
а) с дюза за външна употреба;
б) с дюза за местна употреба в устата;
в) с дюза за интраназално приложение.
На фиг. За показва най-често използваната дюза за пръскане, използвана за външно или подезично използване.
На фиг. 3Ь показва микропомпа, състояща се от дозатор и разпръскваща дюза, снабдена с тръба. Тръбата може да бъде с различна дължина в зависимост от предвиденото място на приложение на лекарството. Този дизайн обикновено се използва за прилагане на лекарства, предназначени за локално приложение върху определена част от устната лигавица, фаринкса и ларинкса - по-специално при лечението на стоматит, гингивит, тонзилит, фарингит.
На фиг. Зс - микропомпа с разпръскваща дюза за лекарства, предназначени за интраназално приложение.
Принципът на действие на микроразпръсквачката е следният: при натискане на дюзата 4, пръчката 5 се придвижва надолу и притиска част от препарата от кухината 6 през отвора 7 в канала 8, свързан с канал с дюзата. Връщането на пръта 5 в първоначалното му положение се извършва от пружината 10. Когато прътът се върне в първоначалното си положение в кухина 6, се създава вакуум, налягането върху топчето 11 (което е клапан) отслабва и течността от флакона през сифонната тръба 3 запълва кухината 6. След това цикълът се повтаря..
От конструктивните особености следва, че кинематичният дебит на фините аерозолни частици е значително по-висок от този на спрей, тъй като снабдяването с лекарство идва от цилиндър с налягане от няколко атмосфери.
2.4 Основни ползи от формата на спрей
Понастоящем за значително количество лекарства, предназначени за локална и външна употреба, традиционно произведени в други дозирани форми (капки, мехлеми, гелове), е разработена лекарствена форма на спрей. Това са лекарства, предназначени за лечение на възпалителни и алергични заболявания на носа, устната кухина и фаринкса, травматични, инфекциозни и гъбични кожни лезии.
Спрей, притежаващ предимствата на аерозолната опаковка, е лишен от недостатъците, свързани с използването на флакони под високо налягане и използването на пропеленти като газ-носител, като например: относително висока цена, сложност, опасност, възможност за експлозия на цилиндъра при удар или съхранение при грешна температура, висока запалимост, опасност от пожар и експлозия, неудобство по време на транспортиране, отрицателен ефект на хладилните агенти върху озоновия слой на земята.
Основните предимства на формата за пръскане са следните:
- лекарства в лекарствената форма на спрея водят до бърз терапевтичен ефект. Понякога действието идва толкова бързо, колкото при интравенозно приложение;
- диспергирането увеличава химическата и следователно фармакологичната активност на лекарството, в резултат на което терапевтичният ефект може да бъде получен с по-ниска доза от лекарството;
- малкият размер на частиците води до висока степен на проникване в гънките, джобовете, кухините и други труднодостъпни места по кожата, лигавиците и дихателните пътища;
- използването на лекарствената форма на спрея дава възможност да се прилагат лекарствени вещества в случаите, когато тяхното въвеждане през стомашно-чревния тракт не осигурява желания ефект поради разрушителното действие на стомашния сок;
- прилагане на вещества под формата на спрей върху кожата, лигавиците или инхалации може да намали страничните ефекти на лекарствата, което се случва, когато те се прилагат парентерално;
- няма опасност от замърсяване на лекарството отвън, тъй като балонът е запечатан. Той също така предотвратява изсушаването на лекарството и предпазва хигроскопичните вещества от влага;
- точна доза се осигурява при използване на дозиращи клапани;
- Методът на приложение е удобен и бърз.
2.5 Технология на производството на лекарства под формата на спрейове
е съвсем проста и е както следва:
1. приготвяне на бутилки и микродозиране съгласно обичайната технология, т.е. измиване, стерилизация.
2. пълнене на флаконите с готовия продукт в „чистата зона“, t
3. затваряне (запечатване) на бутилки с микродозиращо устройство, t
3. Сравнителен анализ на лекарствените форми: спрей и аерозол
Сравнявайки спрей и аерозолни лекарствени форми, трябва да се отбележи, че в случай на аерозолни форми може да се постигне по-фина дисперсия. Когато се използват втечнени газове като пропеленти (ако продуктът е смесен с пропелант), фрагментацията на частиците се осъществява чрез два механизма. Първият механизъм е прилагането на механична сила, която действа върху течността, когато тя се изтласква от балона през разпръсквателната дюза в атмосферата. Вторият механизъм е изпаряването на втечнени газове, които след изпускането на продукта, бързо изпаряване, раздробяват течността в малки частици.
Именно това свойство на аерозолите ги прави популярни за доставяне на лекарства в долните дихателни пътища. За да може лекарството да попадне в дихателния тракт на дисталния орофаринкс, повечето от разпръснатите частици трябва да имат размер от 2-5 микрона. Лечението с инхалирани лекарства (главно глюкокортикостероиди) е водещият метод за лечение на пациенти с бронхиална астма. Той, за разлика от системната терапия, позволява на лекарствата в необходимата концентрация да достигнат белите дробове с малък системен ефект. Като се има предвид, че разпространението на това заболяване се увеличава в световен мащаб (в Европа най-малко 25 милиона астматици) и че делът на измерените аерозоли за вдишване е приблизително 80% от общия брой на използваните инхалационни устройства и според прогнозите на Международния фармацевтичен аерозолен консорциум до 2010 г. консумацията на дозиращи инхалатори ще се увеличи с 5% годишно, става ясно, че търсенето на такава лекарствена форма като аерозол.
Лекарствената форма на аерозола е по-"твърда" форма от спрея, по отношение на страничните ефекти. Въпреки това, тази характеристика на аерозолите, като генерирането на частици с оптимален размер, е много важна, което ги прави практически никакви алтернативни средства за лечение на бронхиална астма и хронични обструктивни белодробни заболявания.
При пръскане в лекарствената форма частиците за пръскане са много по-големи, тъй като при пръскане силата на доставяне на продукта е малка, налягането в балона е равно на атмосферното и няма допълнителен дисперсионен механизъм чрез изпаряване на втечнен газ. В случай на спрей, размерът на разпръскваните частици зависи главно от конструкцията на разпръскващите дюзи и вискозитета на лекарствените състави. Правилно формулираните продукти (медицински състави) за пръскане трябва да имат нисък вискозитет при високи скорости на срязване (които обикновено съществуват непосредствено по време на пръскането). Именно това свойство прави почти незаменима употребата на лекарства под формата на спрей, когато, например, е необходима локална терапия на възпалителни заболявания на орофаринкса (устната лигавица, фаринкса и ларинкса). В тези случаи, използването на лекарства под формата на аерозол, особено ако пропелантът е втечнен газ, води до факта, че значителна част от лекарството (частици с размери по-малки от 5 микрона) не се установява в орофаринкса, а попада в долните дихателни пътища, което води до прекомерна консумация на лекарството и появата на нежелани реакции.
3.1 Предимства на лекарствените форми аерозол и спрей
Таблица 2 показва сравнителен анализ на предимствата на лекарствените форми на аерозоли и спрей.
Предимства на лекарствените форми аерозол - спрей
Разлики в спрейовете и аерозолите
СРАВНИТЕЛЕН АНАЛИЗ НА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ФОРМИ: СПРЕЙ И АЕРОЗОЛ
Медикаменти за местна употреба в спрей и аерозолни форми са предназначени за приложение върху кожата, раните, някои лигавици, за инхалация, както и за доставяне на системни лекарства (интраназални и сублингвални). В спрейове и най-често срещаните аерозоли, снабдяването с лекарството се извършва под формата на течни и твърди частици, диспергирани в газообразна среда. Ако доставянето на съдържанието на аерозолната опаковка е под формата на пяна или сметана, тогава такива препарати имат ограничено приложение във фармацевтичната промишленост. Поради сходството на снабдяването с лекарства, много (дори специалисти) смесват тези лекарствени форми (LF). Въпреки това, между тях съществуват фундаментални различия, които трябва да се вземат предвид при избора на лекарствена форма. Основната разлика между аерозола и спрея е в начина, по който се доставя препаратът. В първия случай лекарството се подава от цилиндъра чрез създаване на свръхналягане в него и екстракцията става чрез отваряне на клапана. Когато се използва спрей, лекарството се доставя чрез неговото механично екструдиране чрез бутало на микропомпа, докато налягането в бутилката е атмосферно. Когато буталото се премести в първоначалното си положение, кухината, от която лекарството (PM) се изстисква, се пълни с нова порция. Това служи като течно уплътнение, което предотвратява навлизането на въздух във вътрешността на флакона, т.е. Лекарството в бутилката не е в контакт с външната среда, бутилката е плътно затворена. Понастоящем спрейът включва също лекарства в полимерни бутилки със спрей (например, nazivin, назол, за носене, санорин и др.). Това обаче не е напълно вярно. Когато се използват такива спрейове, екстракцията на лекарства от бутилката се осъществява през малка дупка, когато полимерната бутилка е компресирана (принципът на "спринцоване") и се получава неконтролирано освобождаване на течност от бутилката. Естеството на пръскане зависи от силата, продължителността на натискане върху бутилката, нейното положение. Когато флаконът се отклонява от вертикалното положение, лекарството не се напръсква, а се напръсква. Според неговите характеристики, LF спрей и аерозол са доста близки и се различават главно от минималния размер на пръсканите частици.
Издание: Фармация
Година на издаване: 2008
Обем: 9s.
Допълнителна информация: 2008.-N 7.-С.40-48. Библията. 14 заглавия.
Видян: 4042
Каква е разликата между спрей и аерозол?
Думата "спрей" означава "пръскачка" и се използва за обозначаване на устройство, което разпръсква течност (например, спрей или аерозолна кутия), както и козметика, парфюмерия, домакински химикали в спрей опаковки. Тази дума трябва да се използва правилно, фрази като "купих две спрей" звучат не много компетентно. В същото време, фразата "за да завършите ukadki употреба лак под формата на спрей", никой няма да причини никакви оплаквания.
Думата "аерозол" означава течност, пръскана във въздух, окачена, мъгла, и като такава се използва в научния и техническия речник. Разговорно „аерозол“ се използва като съкращение за „аерозолна кутия“ и като синоним на думата „спрей“. Между другото, полезно е да се отбележи, че думата "аерозол" е мъжко.