Zodak е антиалергично лекарство от второ поколение, има инхибиторен ефект върху хистамин H1 рецепторите. Активна съставка - цетиризин.
Използването на лекарството дава възможност за облекчаване и спиране на хода на алергията, без да се прави антихолинергична (не инхибира процеса на провеждане на нервните импулси) и антисеротонинът (не влияе на физиологичните ефекти на серотонина).
Засяга ранния етап на алергичните реакции, а също така намалява миграцията на възпалителни клетки. Инхибира освобождаването на медиатори, участващи в късни алергични реакции. Намалява пропускливостта на капилярите, предотвратява развитието на тъканния оток, облекчава спазъм на гладките мускули. Елиминира кожната реакция при въвеждането на хистамин, специфични алергени, както и охлаждане (със студена уртикария).
В терапевтични дози, почти не предизвиква успокоително действие. Началото на ефекта след еднократна доза от 1 таблетка Zodak 10 mg - 20 минути (при 50% от пациентите) и 60 минути (при 95% от пациентите) продължава повече от 24 часа.
На фона на курса на лечение, толерантност към антихистамин не се развива. След прекратяване на лечението, ефектът продължава до 3 дни.
Предлага се в следните лекарствени форми:
- Таблетки, покрити с филм: продълговати, почти бели или бели, от едната страна - рискът от разделяне (7 броя в блистери, 1 блистер в картонена кутия; 10 броя в блистери, 1, 3, 6 9 или 10 блистера в картонена кутия);
- Сироп: бистър, от светложълт до безцветен (100 ml всеки в тъмни стъклени бутилки, 1 бутилка всяка в картонена връзка, пълна с мерителна лъжица);
- Капки за перорално приложение: от светложълт до безцветен, прозрачен (20 ml в тъмни стъклени бутилки с капачка за капкомер, 1 бутилка в картонена кутия).
Показания за употреба
Какво помагат хапчетата Zodac и капки? Според инструкциите, лекарството се предписва в следните случаи:
- алергична дерматоза.
- алергичен конюнктивит (възпаление на конюнктивата (лигавица) на очите, което е причинено от контакт с алергена).
- сезонен или целогодишен алергичен ринит (възпалително заболяване, което се характеризира с комплекс от симптоми под формата на подуване на носната лигавица, хрема с назална конгестия, сърбеж, кихане и ринорея).
- сърбеж и уртикария (алергична реакция, която се характеризира с моментално появяване на бледо розови, плоски повдигнати и силно сърбящи мехури, подобни на външни на мехури от изгаряне на коприва).
- сезонна треска (сезонен алергичен риноконюнктивит, който е реакция на полен).
- Оток на Quincke (значително увеличение на част или на цялото лице и крайници при излагане на различни биологични и химични фактори).
Инструкции за употреба Zodak (капки таблетки), дозировка
Капки могат да приемат деца от 1 година, таблетки от 6 години. Вземете лекарството, независимо от храненето.
Стандартни дози за възрастни, съгласно инструкциите за употреба - 1 таблетка Zodak 10 mg 1 път на ден (2 мерителни лъжици сироп или 20 капки).
Ако случайно пропуснете времето на лекарството, следващата доза трябва да се приеме възможно най-скоро. В случай, че времето на следващия прием на наркотици наближава, следващата доза трябва да се приема по график, без да се увеличава общата доза.
Инструкцията за капки Zodak за деца
Дозировката зависи от възрастта на детето:
- деца 6-12 години - 20 капки 1 път (сутрин) или 10 капки 2 пъти дневно (сутрин и вечер);
- деца на възраст 2-6 години - 10 капки 1 път или 5 капки 2 пъти дневно;
- деца от 1 до 2 години - 5 капки 2 пъти дневно.
Дневната доза от капки за пациенти с бъбречна недостатъчност трябва да бъде намалена 2 пъти. В случай на функционални нарушения на черния дроб, дозата се подбира индивидуално (като правило се намалява с 2 пъти, изисква се специално внимание при едновременна бъбречна недостатъчност).
При нормална бъбречна функция, пациенти в напреднала възраст не се нуждаят от корекция на дозата.
Специални инструкции
Капки не съдържат захар, така че могат да се прилагат и при хора с диабет.
Не се препоръчва едновременното приложение на Zodak таблетки или капки с алкохол и лекарства, които потискат централната нервна система.
През периода на терапията се препоръчва да се въздържат от извършване на потенциално опасни видове работа, които изискват висока концентрация на внимание и бързи психомоторни реакции.
Странични ефекти
Инструкцията предупреждава за възможността за развитие на следните странични ефекти при предписване на Zodak:
- От страна на стомашно-чревния тракт - сухота в устата, коремна болка, диспепсия, газове.
- От страна на централната нервна система - възбуда, замаяност, мигрена, умора, сънливост, главоболие.
- Алергични реакции - сърбеж, ангиоедем, уртикария, кожен обрив.
Страничните ефекти се срещат много рядко и са преходни.
Противопоказания
Противопоказано е да се назначи Зодак в следните случаи:
- краен стадий на бъбречно заболяване (CC)
Цена в руски аптеки: таблетки Зодак 10 мг 10 бр. - от 137 до 159 рубли, разходите за опаковане 20 таблетки от 10 мг - от 198 до 228 рубли, според 482 аптеки.
Не изисква специални условия на съхранение. Да се съхранява на недостъпно за деца място! Срок на годност - 3 години.
Zodak хапчета: инструкции за употреба
структура
Една таблетка, покрита с филм, съдържа: активна съставка: цетиризин дихидрохлорид 10 mg помощни вещества:
ядро: лактоза монохидрат, царевично нишесте, повидон 30 (Е1201), магнезиев стеарат
филмово покритие: хипромелоза 2910/5 (Е464), макрогол 6000 (Е1521), талк (Е553), титанов диоксид (Е171), симетикон емулсия SE4.
описание
Продълговати бели или почти бели таблетки, филмирани с риск за разделяне от едната страна.
Фармакологично действие
Цетиризин, метаболит на хидроксизин, е мощен и селективен антагонист на периферните Н1 рецептори.
Той има изразено антиалергично действие, предотвратява развитието и улеснява протичането на алергичните реакции. Засяга ранния етап на алергичните реакции, а също така намалява миграцията на възпалителни клетки; инхибира освобождаването на медиатори, участващи в късната алергична реакция. Притежава антипруритно и антиексудативно действие. Засяга ранния етап на алергичните реакции, а също така намалява миграцията на възпалителни клетки; инхибира освобождаването на медиатори, участващи в късната алергична реакция. Намалява пропускливостта на капилярите, предотвратява ранното развитие на тъканния оток, облекчава спазъм на гладките мускули. Елиминира кожната реакция при въвеждането на хистамин, специфични алергени, както и охлаждане (със студена уртикария).
Цетиризин в дози от 5 и 10 mg значително намалява такива реакции като мехури и хиперемия, причинени от високи концентрации на хистамин в кожата.
Употребата на цетиризин е безопасна при пациенти с лека до умерена тежест на алергичен ринит и съпътстваща астма.
След еднократна доза от 10 mg цетиризин, началото на ефекта се появява след 20 минути при 50% от пациентите, след 1 час при 95% от пациентите и продължава 24 часа.
На фона на курс на лечение, толеранс към антихистаминния ефект на цетиризин не се развива.
Приемът на цетиризин в дневна доза от 60 mg за седем дни не води до статистически значимо удължаване на QT интервала.
Доказано е, че при препоръчваната доза цетиризин подобрява качеството на живот на пациентите с целогодишен и сезонен алергичен ринит.
Фармакокинетика
Максималното ниво на плазмена концентрация се достига за около 30-90 минути. Когато приемате доза от 10 mg за 10 дни, цетиризин не се натрупва в организма.
Приемът на храна не оказва значително влияние върху количеството на абсорбцията, но в този случай скоростта на абсорбция намалява леко. Бионаличността на активното вещество е еднаква за всички лекарствени форми: сироп, капки и таблетки. Видимият обем на разпределение е 0,50 l / kg. Степента на свързване на цетиризин с плазмените протеини е около 93 + 0.3%. Цетиризин няма ефект върху свързването на варфарин с плазмените протеини.
Цетиризин се метаболизира минимално в черния дроб, за да образува неактивен метаболит. Около две трети от дозата на цетиризин се екскретира непроменена в урината. Времето на полуживот на цетиризин е приблизително 10 часа.
Специални популации
Пациенти в напреднала възраст: След еднократна доза от шестнадесет пациенти в напреднала възраст, дозата на цетиризин 10 mg, полуживотът се увеличава с около 50%, клирънсът намалява с 40% в сравнение с нормалната група пациенти. Оказа се, че намаляването на клирънса на цетиризин при възрастни доброволци е свързано с намаляване на бъбречната функция.
Деца, бебета и малки деца: Елиминационният полуживот на цетиризин е около 6 часа при деца от 6 до 12 години и 5 часа при деца на възраст 2-6 години. При кърмачета и бебета на възраст от 6 до 24 месеца, полуживотът е намален до 3,1 часа. Пациенти с увредена бъбречна функция: Фармакокинетиката на лекарството при пациенти с лека бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс над 40 ml / min) не се различава от здравите доброволци. При пациенти с умерено увредена бъбречна функция, както и при пациенти на хемодиализа, периодът на полуживот се увеличава 3 пъти, клирънсът се намалява със 70% в сравнение със здрави доброволци. Хемодиализата е неефективна. При пациенти с умерена или тежка бъбречна недостатъчност се препоръчва да се коригира дозата на лекарството (вж. Раздела Дозировка и приложение).
Пациенти с нарушена чернодробна функция: При пациенти с хронични чернодробни заболявания (хепатоцелуларна, холестатична и билиарна цироза), когато приемате еднократна доза цетиризин 10 или 20 mg, има увеличаване на полуживота с 50% и намаляване на клирънса с 40% в сравнение със здрави. доброволци. Нужна е корекция на дозата само в случай на съпътстваща бъбречна недостатъчност.
Показания за употреба
Лекарството е предназначено за употреба при възрастни и деца над 6 години с:
• Сезонен и целогодишен алергичен ринит (сърбеж, кихане, ринорея, сълзене, конюнктивална хиперемия);
• Хронична идиопатична уртикария.
Противопоказания
• Свръхчувствителност към лекарствените компоненти, хидроксизин или към някое друго пиперазиново производно.
• Тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс под 10 ml / min).
• Лекарството е противопоказано при пациенти с редки наследствени заболявания. галактозна непоносимост, лактозен дефицит или глюкозо-лактозна малабсорбционен синдром.
Бременност и кърмене
Дозировка и приложение
Вътре, независимо от храненето, с чаша вода.
Деца от 6 до 12 години: 5 mg цетиризин (1/2 таблетки), 2 пъти дневно.
Възрастни и деца над 12 години: 10 mg цетиризин (1 таблетка) 1 път дневно. Пациенти в напреднала възраст: не е необходимо коригиране на дозата при условие на нормална бъбречна функция.
Пациенти с бъбречна недостатъчност: няма данни за съотношението ефективност / безопасност на цетиризин при пациенти с нарушена бъбречна функция. Тъй като цетиризин се екскретира главно през бъбреците (вж. Раздел Фармакокинетика), в случаите, когато алтернативната терапия не е възможна, схемата на дозиране трябва да се адаптира индивидуално в зависимост от състоянието на бъбречната функция.
Педиатрична група пациенти, страдащи от бъбречна недостатъчност: Дозата трябва да се адаптира индивидуално, като се вземат предвид бъбречния клирънс, възрастта и телесното тегло на пациента.
Пациенти с чернодробно увреждане: Само при пациенти с чернодробна недостатъчност не се налага корекция на дозата.
Пациенти с бъбречна и чернодробна недостатъчност: Препоръчва се да се коригира дозата (вж. По-горе точка Пациенти с бъбречна недостатъчност).
Странични ефекти
Клиничните проучвания показват, че цетиризин в препоръчваната доза има лек страничен ефект върху централната нервна система, проявяващ се под формата на сънливост, умора, замаяност и главоболие. В някои случаи се съобщава за парадоксално възбуждане на централната нервна система.
Независимо от факта, че цетиризин е селективен антагонист на периферните Н1 рецептори и не притежава антихолинергична активност, се съобщава за изолирани случаи на уринарни проблеми, нарушена адаптация на светлината и сухота в устата. Съобщава се за случаи на нарушена чернодробна функция с повишени нива на чернодробни ензими, придружени от повишени нива на билирубин. В повечето случаи тези прояви изчезват след спиране на курса на лечение с цетиризин.
В резултат на двойно-сляпо контролирано клинично изпитване на 3 200 доброволци, сравняващо цетиризин с плацебо и други антихистамини при препоръчителни дози (10 mg цетиризин дневно), са докладвани следните нежелани събития с честота над 1,0%: умора, замаяност, главоболие болка, коремна болка, сухота в устата, гадене, сънливост, фарингит.
Въпреки факта, че сънливостта е статистически по-често срещана при цетиризин, отколкото в плацебо групата, в повечето случаи тя се счита за лека до умерена. Обективни проучвания върху здрави млади доброволци показват, че препоръчителната дневна доза цетиризин не влияе на ежедневните дейности.
Нежелани реакции към лекарството при деца на възраст от 6 месеца до 12 години, които са участвали в плацебо-контролирани клинични изпитвания или фармакоклинични проучвания, честотата на които е повече от 1%: диария, сънливост, ринит, умора.
В допълнение към нежеланите реакции, докладвани по време налинияи изброените по-горе изолирани случаи на следните нежелани реакции към лекарството са докладвани в постмаркетинговия опит с цетиризин. Страничните ефекти, наблюдавани при прилагането му, се класифицират в категории в зависимост от тяхната честота.Ния: рядко> 1/1000, 1/10000, 0
Zodak - инструкции за употреба, ревюта, аналози и форми на освобождаване (таблетки 10 mg, сироп, капки за перорално приложение) на лекарството за лечение на алергии, ринит и конюнктивит при възрастни, деца и по време на бременност. Състав и взаимодействие с алкохол
В тази статия можете да прочетете инструкциите за употреба на лекарството Zodak. Представени са прегледи на посетителите на сайта - потребителите на това лекарство, както и мненията на лекарите от специалистите за употребата на Зодак в тяхната практика. Голяма молба за по-активно добавяне на обратна информация за лекарството: лекарството помогна или не помогна да се отървем от болестта, какви усложнения и странични ефекти са наблюдавани, може би не са посочени от производителя в анотацията. Аналози Зодак при наличие на налични структурни аналози. Използва се за лечение на алергии, ринит и конюнктивит при възрастни, деца, както и по време на бременност и кърмене. Съставът и взаимодействието на лекарството с алкохола.
Zodak - антиалергично лекарство, хистамин H1-рецепторен блокер. Цетиризин принадлежи към групата на конкурентните хистаминови антагонисти. Той има изразено антиалергично действие, предотвратява развитието и улеснява протичането на алергичните реакции. Има антипруритен и антиексудативен ефект. Засяга ранния етап на алергичните реакции, а също така намалява миграцията на възпалителни клетки; инхибира освобождаването на медиатори, участващи в късната алергична реакция. Намалява пропускливостта на капилярите, предотвратява развитието на тъканния оток, облекчава спазъм на гладките мускули. Елиминира кожната реакция при въвеждането на хистамин, специфични алергени, както и охлаждане (със студена уртикария).
Практически няма антихолинергично и антисеротониново действие.
В терапевтични дози, почти няма седативен ефект. На фона на приемния курс толерантността не се развива.
Ефектът на лекарството започва след 20 минути (при 50% от пациентите) или след 1 час (при 95% от пациентите) и продължава 24 часа.
структура
Цетиризин дихидрохлорид + ексципиенти.
Фармакокинетика
След поглъщане Zodak бързо и почти напълно се абсорбира от стомашно-чревния тракт. Приемът на храна не оказва значително влияние върху количеството на абсорбцията, но в този случай скоростта на абсорбция намалява леко. Цетиризин не прониква в клетката. Не прониква през кръвно-мозъчната бариера (ВВВ). Цетиризин се метаболизира слабо в черния дроб, за да образува неактивен метаболит. Около 70% се екскретират от бъбреците предимно непроменени.
свидетелство
- сезонен и целогодишен алергичен ринит и конюнктивит;
- сърбежна алергична дерматоза;
- полиноза (сенна хрема);
- уртикария (включително хронична идиопатична);
- Подуване на Quincke.
Форми на освобождаване
10 mg обвити таблетки.
Капки за орално приложение.
Инструкции за употреба и дозиране
Лекарството Zodak се предписва от лекар, за да се избегнат усложнения.
Вътре, независимо от храненето.
Възрастни и деца над 12 години
Лекарството Zodak, като правило, се предписва 1 таблетка, с покритие (10 mg цетиризин) 1 път на ден.
Деца на възраст от 6 до 12 години
Лекарството Zodak, обикновено се предписва 1 таблетка, с покритие (10 mg цетиризин) 1 път на ден или 1/2 покрити таблетки, 5 mg цетиризин) 2 пъти дневно, сутрин и вечер.
Капки или сироп
Лекарството се предписва през устата, независимо от храненето. Преди да вземете капките се разтварят във вода.
Възрастни и деца над 12 години - 10 mg цетиризин (20 капки или 2 лъжички сироп) 1 път дневно, дневно, за предпочитане вечер.
Деца на възраст от 6 до 12 години - 10 mg цетиризин (20 капки или 2 мерителни лъжици сироп) 1 път дневно или 5 mg цетиризин (10 капки или 1 мерителна лъжица) 2 пъти дневно - сутрин и вечер.
Деца от 2 до 6 години - 5 mg цетиризин (10 капки или 1 мерителна лъжица сироп) 1 път дневно или 2,5 mg цетиризин (5 капки или 1/2 мерителна лъжица сироп) 2 пъти дневно - сутрин и вечер.
Деца на възраст от 1 до 2 години - 2,5 mg (5 капки) 2 пъти дневно.
В случай на бъбречна недостатъчност препоръчваната доза трябва да бъде намалена 2 пъти.
За абнормна чернодробна функция дозата трябва да се избира индивидуално, като се намалява до 5 mg дневно или по-малко, с изключителна предпазливост, при едновременно бъбречна недостатъчност.
Пациенти в напреднала възраст с нормална бъбречна функция, не се изисква коригиране на дозата.
Условия за употреба на бутилката с предпазна капачка
Бутилката е затворена с капак с предпазно устройство, което предотвратява отварянето му от деца. Бутилката се отваря чрез натискане на капачката надолу с последващото му отвиване обратно на часовниковата стрелка. След употреба плътно затворете капачката на бутилката.
Странични ефекти
- сухота в устата;
- диспепсия;
- главоболие;
- сънливост;
- умора;
- виене на свят;
- вълнение;
- мигрена;
- кожен обрив;
- ангиоедем;
- уртикария;
- сърбеж по кожата.
Противопоказания
- бременност;
- период на лактация;
- възраст на децата до 1 година (капки за перорално приложение);
- възраст на децата до 2 години (сироп);
- свръхчувствителност към лекарството.
Употреба по време на бременност и кърмене
Лекарството е противопоказано при бременност и кърмене.
Специални инструкции
Не се препоръчват едновременни лекарства, които имат депресивен ефект върху централната нервна система и консумацията на алкохол.
Укрепва (взаимно) deprimatsiya и намаляване на скоростта на психомоторни реакции при използването на етанол (алкохол); По време на лечението е необходимо да се откажат от алкохолните напитки.
Капки за перорално приложение не съдържат захар (захаринът се използва като подсладител), така че тази лекарствена форма може да се прилага при пациенти със захарен диабет.
10 ml сироп (2 лъжички) съдържа 3 g сорбитол, което съответства на 0.25 XE.
Влияние върху способността за задвижване на моторния транспорт и механизмите за управление
По време на лечението е необходимо да се въздържат от участие в потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация на внимание и бързина на психомоторните реакции.
Взаимодействие с лекарства
Не е установено клинично значимо взаимодействие Зодака с други лекарства.
Комбинираната употреба с теофилин (400 mg на ден) води до намаляване на общия клирънс на цетиризин (кинетиката на теофилин не се променя).
Аналози на лекарството Зодак
Структурни аналози на активното вещество:
- Alerza;
- Allertek;
- Zintset;
- Зиртек;
- Letizen;
- Parlazin;
- цетиризин;
- Цетиризин хексал;
- Цетиризин-Teva;
- Цетиризин дихидрохлорид;
- Tsetirinaks;
- Tsetrin.
ZODAK
Lets Таблетки, филмирани бели или почти бели, продълговати, с риск за разделяне от едната страна.
Помощни вещества: лактоза монохидрат - 73,4 mg, царевично нишесте - 33 mg, повидон 30 - 2,4 mg, магнезиев стеарат - 1,2 mg.
Съставът на черупката: хипромелоза 2910/5 - 3,45 mg, макрогол 6000 - 0,35 mg, талк - 0,35 mg, титанов диоксид - 0,80 mg, симетикон емулсия SE4 - 0,05 mg.
7 броя - блистери (1) - опаковки от картон.
10 бр. - блистери (1) - опаковки от картон.
10 бр. - блистери (3) - опаковки от картон.
10 бр. - блистери (6) - опаковки от картон.
10 бр. - блистери (9) - опаковки от картон.
10 бр. - блистери (10) - опаковки от картон.
Капки за перорално приложение са прозрачни, от безцветно до светложълто.
Помощни вещества: метил парахидроксибензоат, пропил парахидроксибензоат, глицерол, пропиленгликол, натриев захаринат дихидрат, натриев ацетат трихидрат, ледена оцетна киселина, пречистена вода.
20 ml - тъмни стъклени бутилки (1) със запушалка-капкомер - картонени опаковки.
Цетиризин е метаболит на хидроксизин, принадлежи към групата на конкурентните хистаминови антагонисти, блокира хистамин Н1-рецептори, практически няма антихолинергично и антисеротониново действие.
Той има изразено антиалергично действие, предотвратява развитието и улеснява хода на алергичните реакции: в доза от 10 mg 1 или 2 пъти / ден инхибира късната фаза на агресирането на еозинофилите в кожата и конюнктивата на пациенти, склонни към атопия. Има антипруритен и антиексудативен ефект. Засяга ранния етап на алергичните реакции, а също така намалява миграцията на възпалителни клетки; инхибира освобождаването на медиатори, участващи в късната алергична реакция. Намалява пропускливостта на капилярите, предотвратява развитието на тъканния оток, облекчава спазъм на гладките мускули. Елиминира кожната реакция при въвеждането на хистамин, специфични алергени, както и охлаждане (със студена уртикария).
В терапевтични дози, почти няма седативен ефект. На фона на приемния курс толерантността не се развива.
Ефектът на лекарството започва след 20 минути при 50% от пациентите, след 1 час при 95% от пациентите и продължава 24 часа.
Клинична ефикасност и безопасност
Проучвания, включващи здрави доброволци, показват, че цетиризин в дози от 5 или 10 mg значително инхибира реакцията под формата на обрив и зачервяване до въвеждането на хистамин в кожата при високи концентрации, но корелацията с ефективността не е установена. В 6-седмично плацебо-контролирано проучване, включващо 186 пациенти с алергичен ринит и свързана с белите дробове и умерено тежка бронхиална астма, е показано, че приемането на цетиризин в доза от 10 mg 1 път на ден намалява симптомите на ринит и не влияе на белодробната функция.
Резултатите от това проучване потвърждават безопасността на цетиризин при пациенти с алергии и бронхиална астма при лек и умерен курс.
В плацебо-контролирано проучване е показано, че приемането на цетиризин в доза от 60 mg / ден за 7 дни не е довело до клинично значимо удължаване на QT интервала.
Получаването на цетиризин в препоръчваната доза показва подобрение в качеството на живот на пациентите с целогодишен и сезонен алергичен ринит.
В 35-дневно проучване, включващо пациенти на възраст 5-12 години, не са открити признаци на имунитет към антихистаминния ефект на цетиризин. Нормалната реакция на кожата към хистамин се възстановява в рамките на 3 дни след прекъсване на лекарството с неговата многократна употреба.
В 7-дневно плацебо-контролирано проучване на цетиризин в лекарствена форма, сироп, включващ 42 пациенти на възраст от 6 до 11 месеца, показа безопасността на лекарството. Цетиризин се прилага в доза от 0.25 mg / kg 2 пъти / ден, което приблизително съответства на 4.5 mg / ден (диапазонът на дозата е от 3.4 до 6.2 mg / ден).
Употребата при деца на възраст от 6 до 12 месеца е възможна само по лекарско предписание и под строг медицински контрол.
Фармакокинетичните параметри на цетиризин, когато се използва в дози от 5 до 60 mg, варират линейно.
След перорално приложение цетиризин се абсорбира бързо и добре от стомашно-чревния тракт. Cмакс достига за около 30-60 минути и е 300 ng / ml. Различни фармакокинетични параметри, като Смакс и AUC са хомогенни. Приемът на храна не оказва значително влияние върху количеството на абсорбцията, но в този случай скоростта на абсорбция намалява леко.
Бионаличността на различни лекарствени форми на цетиризин (разтвор, капсули, таблетки) е сравнима.
Свързването с плазмените протеини е приблизително 93 ± 0.3%. V стойностг ниско (0,5 l / kg), лекарството не прониква в клетката. Лекарството не прониква в ВВВ. Той се екскретира в кърмата.
Цетиризин се метаболизира слабо в черния дроб, за да образува неактивен метаболит. Когато се използва в доза от 10 mg в рамките на 10 дни от натрупването на лекарството не се наблюдава.
След еднократна доза Т,1/2 е около 10 часа, 70% от дозата се екскретира чрез бъбреците, най-вече непроменена. Клирънсът на системата е около 54 ml / min.
Фармакокинетика в специални клинични ситуации
При деца на възраст от 6 до 12 години Т1/2 е 6 часа, от 2 до 6 години - 5 часа, от 6 месеца до 2 години намалява до 3.1 часа.
При 16 пациенти в напреднала възраст с еднократна доза от лекарството в доза от 10 mg T1/2 е по-висок с 50%, а клирънсът е по-нисък с 40% в сравнение с по-младите пациенти. Намаляването на клирънса на цетиризин при пациенти в напреднала възраст вероятно е свързано с намаляване на бъбречната функция при тази категория пациенти.
При пациенти с лека бъбречна недостатъчност (CC> 40 ml / min), фармакокинетичните параметри са подобни на тези при здрави доброволци с нормална бъбречна функция. При пациенти с умерена бъбречна недостатъчност (CC под 11-31 ml / min) и при пациенти на хемодиализа (CC 10 ml / min е необходима корекция на режима на дозиране); епилепсия и повишена конвулсивна готовност; пациенти с предразполагащи фактори за задържане на урина (лезии на гръбначния мозък, хиперплазия на простатата); пациенти в напреднала възраст (с намаление на GFR); деца под 1 година; по време на кърмене.
Преди употреба Zodak, трябва да се консултирате с Вашия лекар, за да избегнете усложнения.
Лекарството се приема през устата, независимо от храненето.
Таблетките трябва да се поглъщат цели, измити с малко количество вода.
Възрастни и деца над 12 години се предписват по 1 таб. (10 mg цитризин) 1 път / ден.
За деца на възраст от 6 до 12 години Зодак се предписва по правило 1 таб. 1 път / ден или 1/2. (5 mg цитризин) 2 пъти / ден, сутрин и вечер.
При пациенти с бъбречна недостатъчност, дозата на лекарството трябва да бъде намалена в зависимост от CC: с CC 30-49 ml / min - 5 mg 1 път / ден; 10-29 ml / min - 5 mg през ден.
При назначаването на лекарството при пациенти в напреднала възраст с бъбречна недостатъчност, дозата трябва да се коригира в зависимост от размера на СС.
QC за мъжете може да се изчисли въз основа на концентрацията на серумния креатинин, съгласно следната формула:
QC за жените може да се изчисли, като се умножи получената стойност с коефициент 0.85.
Zodak
Указания за употреба:
Цени в онлайн аптеки:
Зодак - антиалергично лекарство.
Форма и състав за освобождаване
Zodak се предлага в следните лекарствени форми:
- Таблетки, покрити с филм: продълговати, почти бели или бели, от едната страна - рискът от разделяне (7 броя в блистери, 1 блистер в картонена кутия; 10 броя в блистери, 1, 3, 6 9 или 10 блистера в картонена кутия);
- Сироп: бистър, от светложълт до безцветен (100 ml всеки в тъмни стъклени бутилки, 1 бутилка всяка в картонена връзка, пълна с мерителна лъжица);
- Капки за перорално приложение: от светложълт до безцветен, прозрачен (20 ml в тъмни стъклени бутилки с капачка за капкомер, 1 бутилка в картонена кутия).
Съставът на 1 таблетка включва:
- Активна съставка: цетиризин - 10 mg (под формата на дихидрохлорид);
- Спомагателни компоненти: лактоза монохидрат, царевично нишесте, повидон 30, магнезиев стеарат.
Състав на обвивката: макрогол 6000, хипромелоза 2910/5, талк, титанов диоксид, симетикон SE4 емулсия.
Съставът от 5 мл (1 лъжичка) сироп включва:
- Активна съставка: цетиризин - 5 mg (под формата на дихидрохлорид);
- Спомагателни компоненти: метил парахидроксибензоат, натриев захаринат дихидрат, пропил парахидроксибензоат, пропилей гликол, глицерол, ледена оцетна киселина, сорбитол, натриев ацетат трихидрат, ароматизатор на банан, пречистена вода.
Съставът от 1 ml (20 капки) капки за перорално приложение включва:
- Активна съставка: цетиризин - 10 mg (под формата на дихидрохлорид);
- Спомагателни компоненти: метил парахидроксибензоат, ледена оцетна киселина, пропил парахидроксибензоат, глицерол, пропиленгликол, натриев ацетат трихидрат, натриев захаринат дихидрат, пречистена вода.
Показания за употреба
- Конюнктивит и алергичен ринит (целогодишно и сезонно);
- Полиноза (сенна хрема);
- Сърбеж по алергична дерматоза;
- Оток на Quincke;
- Уртикария (включително идиопатична).
Противопоказания
- Бременност и кърмене;
- Свръхчувствителност към лекарството.
В зависимост от формата на освобождаване, Zodac се предписва на деца: таблетки - от 6 години; сироп - от 2 години; капки за перорално приложение - от 1 година.
Zodak трябва да се приема с повишено внимание при пациенти в напреднала възраст (поради възможно намаляване на гломерулната филтрация) и при пациенти с тежка и умерено тежка бъбречна недостатъчност (необходимо е да се коригира режимът на дозиране).
Дозиране и администриране
Зодак се приема перорално, независимо от храненето. За да се избегнат усложнения, лекарството трябва да се използва само както е предписано от лекар.
Таблетките трябва да се поглъщат цели и да се пие малко количество вода. Капки преди употреба трябва да се разтворят във вода.
Режимът на лекарството се определя от възрастта:
- Възрастни и деца на възраст от 12 години: 10 mg (1 таблетка, 2 мерителни лъжици сироп или 20 капки) 1 път дневно;
- Деца 6-12 години: 10 mg (1 таблетка, 2 мерителни лъжици сироп или 20 капки) 1 път дневно или 5 mg (1/2 таблетки, 1 мерителна лъжица сироп или 10 капки) 2 пъти дневно (сутрин) или вечерно време);
- Деца 2-6 години: 5 mg (1 сироп от лъжичка или 10 капки) 1 път дневно или 2,5 mg (1/2 сироп от лъжичка или 5 капки) 2 пъти дневно (сутрин или вечер) ;
- Деца на възраст 1-2 години: 2,5 mg (5 капки) 2 пъти дневно (сутрин или вечер).
Дозата на Zodak под формата на таблетки за пациенти в старческа възраст и пациенти с тежки функционални нарушения на бъбреците и / или черния дроб се предписва индивидуално, в намалена доза.
Дневната доза сироп и капки за поглъщане при пациенти с бъбречна недостатъчност трябва да бъде намалена 2 пъти. При функционални нарушения на черния дроб дозата се подбира индивидуално (като правило се намалява с 2 пъти; изисква се особено внимание при едновременна бъбречна недостатъчност). При нормална бъбречна функция, пациенти в напреднала възраст не се нуждаят от корекция на дозата.
Ако случайно е пропуснат приемът на Zodak, следващата доза трябва да се приеме възможно най-скоро. В случай на приближаване на времето на следващия прием на лекарството, дозата (без увеличение) трябва да се приема по график.
Странични ефекти
По правило Zodak се понася добре. Страничните ефекти се развиват рядко и са преходни в природата.
По време на употребата на лекарството могат да се появят следните нарушения:
- Централна нервна система: замаяност, главоболие, умора, сънливост, мигрена, възбуда;
- Храносмилателна система: диспепсия, сухота в устата;
- Алергични реакции: ангиоедем, кожен обрив или сърбеж, уртикария.
Специални инструкции
Дневната доза сироп (10 ml) съдържа 3000 mg сорбитол, което съответства на 0,25 XE (единица хляб). Съставът на капки захар не е включен, следователно Zodak в тази лекарствена форма може да се приема при пациенти с диабет.
Не се препоръчва едновременното приемане на Zodak с лекарства, които потискат централната нервна система, както и с алкохол.
През периода на терапията се препоръчва да се въздържат от извършване на потенциално опасни видове работа, които изискват висока концентрация на внимание и бързи психомоторни реакции.
Взаимодействие с лекарства
Клинично значими взаимодействия Зодака с други лекарства не са инсталирани.
При едновременна употреба с теофилин (при доза от 400 mg дневно), общият клирънс на цетиризин се намалява (теофилин кинетиката остава непроменена).
аналози
Аналози на Зодак са: Зиртек, Зинзец, Зетринал, Парлазин, Цетрин, Цетиризин, Цетиризин ДС, Цетиризин Хексал, Алертек, Летизен, Алерза.
Условия за съхранение
Zodac в таблетна форма трябва да се съхранява на сухо място, недостъпно за деца при температура 10-25 ° C. Сироп и капки за поглъщане на специални условия на съхранение не се изискват.
Zodac ® (Zodac)
Активна съставка:
Съдържанието
Фармакологична група
Нозологична класификация (МКБ-10)
3D изображения
структура
Описание на лекарствената форма
Капки: бистър, безцветен до светложълт разтвор.
Фармакологично действие
фармакодинамика
Цетиризин е метаболит на хидроксизин, принадлежи към групата на конкурентните хистаминови антагонисти и блокове Н1- хистаминови рецептори.
В допълнение към антихистаминния ефект, цетиризин предотвратява развитието и улеснява протичането на алергичните реакции: при доза от 10 mg 1 или 2 пъти дневно инхибира късната фаза на агресирането на еозинофилите в кожата и конюнктивата на пациенти, склонни към атопия.
Клинична ефикасност и безопасност. Проучвания при здрави доброволци показват, че цетиризин в дози от 5 или 10 mg значително инхибира реакцията под формата на обрив и зачервяване до въвеждането на хистамин в кожата при високи концентрации, но корелацията с ефективността не е установена. В 6-седмично плацебо-контролирано проучване, включващо 186 пациенти с алергичен ринит и свързана с белия дроб и умерено тежка бронхиална астма, цетиризин 10 mg 1 път на ден намалява симптомите на ринит и не засяга белодробната функция.
Резултатите от това проучване потвърждават безопасността на цетиризин при пациенти с алергии и бронхиална астма при лек и умерен курс.
В плацебо-контролирано проучване е показано, че приемането на цетиризин в доза от 60 mg / ден за 7 дни не е довело до клинично значимо удължаване на QT интервала. Получаването на цетиризин в препоръчваната доза показва подобрение в качеството на живот на пациентите с целогодишен и сезонен алергичен ринит.
Деца. В 35-дневно проучване, включващо пациенти на възраст 5–12 години, няма признаци на имунитет към антихистаминния ефект на цетиризин. Нормалната реакция на кожата към хистамин се възстановява в рамките на 3 дни след прекъсване на лекарството с неговата многократна употреба.
В 7-дневно плацебо-контролирано проучване на цетиризин в лекарствена форма, сироп с участието на 42 пациенти на възраст от 6 до 11 месеца показа безопасността на лекарството.
Цетиризин се прилага в доза от 0.25 mg / kg 2 пъти дневно, което приблизително съответства на 4.5 mg на ден (дозовият интервал е от 3.4 до 6.2 mg на ден).
Употребата при деца от 6 до 12 месеца е възможна само по лекарско предписание и под строг лекарски контрол.
Фармакокинетика
Фармакокинетичните параметри на цетиризин, когато се използва в дози от 5 до 60 mg, варират линейно.
Засмукване. Cмакс в кръвната плазма се достига в (1 ± 0.5) h и е 300 ng / ml.
Различни фармакокинетични параметри, като Смакс в кръвната плазма и AUC, са хомогенни.
Храната не влияе на пълната абсорбция на цетиризин, въпреки че скоростта му намалява. Бионаличността на различни лекарствени форми на цетиризин (разтвор, капсули, таблетки) е сравнима.
Разпределение. Цетиризин се свързва (93 ± 0,3)% с плазмените протеини.
Vг е 0,5 л / кг. Цетиризин не повлиява свързването на варфарин с протеините.
Метаболизма. Цетиризин не се подлага на обширен първичен метаболизъм.
Оттегляне. T1/2 е приблизително 10 часа.
При приемане на лекарството в дневна доза от 10 mg за 10 дни не е наблюдавана кумулация на цетиризин.
Приблизително 2/3 от дозата на лекарството се екскретира в урината непроменена.
Пациенти в напреднала възраст. При 16 пациенти в напреднала възраст с еднократна доза от лекарството в доза от 10 mg T1/2 е по-висок с 50% и клирънсът е по-нисък с 40% в сравнение с не-възрастните пациенти. Намаляването на клирънса на цетиризин при пациенти в напреднала възраст вероятно се дължи на намаляване на бъбречната функция при тази категория пациенти.
Бъбречна недостатъчност. При пациенти с лека степен на бъбречна недостатъчност (Cl креатинин> 40 ml / min), фармакокинетичните параметри са подобни на тези при здрави доброволци с нормална бъбречна функция.
При пациенти с умерена бъбречна недостатъчност и при пациенти на хемодиализа (креатинин С1
Той е показан при възрастни и деца над 6 месеца, за да се улесни:
- назални и очни симптоми на целогодишен (персистиращ) и сезонен (интермитент) алергичен ринит и алергичен конюнктивит: сърбеж, кихане, запушване на носа, ринорея, разкъсване, конюнктивална хиперемия;
- симптоми на хронична идиопатична уртикария.
Противопоказания
свръхчувствителност към производни на цетиризин, хидроксизин или пиперазин, както и към други компоненти на лекарството;
краен стадий на бъбречна недостатъчност (Cl креатинин 10 ml / min, корекция на режима на дозиране); пациенти в напреднала възраст (с намаление на GFR); епилепсия и пациенти с повишена конвулсивна готовност; пациенти с предразполагащи фактори за задържане на урина (лезии на гръбначния мозък, хиперплазия на простатата); период на кърмене; деца под 1 година.
Употреба по време на бременност и кърмене
Бременност. При анализиране на прогнозните данни за повече от 700 случая на бременност, няма случаи на малформации в развитието, ембрионална и неонатална токсичност с ясна причинно-следствена връзка.
Експерименталните проучвания върху животни не са показали никакви преки или косвени странични ефекти на цетиризин върху развиващия се плод (включително постнаталния период), хода на бременността и постнаталното развитие. Не са провеждани адекватни и строго контролирани клинични проучвания за безопасността на лекарството по време на бременност, така че лекарството Zodak® не трябва да се използва по време на бременност.
Кърменето. Цетиризин се екскретира в кърмата при концентрация от 25 до 90% от концентрацията на лекарството в кръвната плазма, в зависимост от времето след приложението. По време на периода на кърмене се използва след консултация с лекар, ако предвидената полза за майката надвишава потенциалния риск за детето.
Плодовитостта. Наличните данни за ефекта върху фертилитета при хора са ограничени, но не е установен отрицателен ефект върху плодовитостта.
Странични ефекти
Данни от клинични проучвания (преглед)
Резултатите от клиничните проучвания показват, че употребата на цетиризин в препоръчваните дози води до развитие на незначителни нежелани ефекти върху ЦНС, включително сънливост, умора, замаяност и главоболие. В някои случаи се регистрира парадоксално стимулиране на ЦНС.
Въпреки факта, че цетиризин е селективен блокер на периферния N1-Рецептори и практически няма антихолинергично действие, съобщават се изолирани случаи на затруднено уриниране, нарушения на настаняването и сухота в устата.
Съобщава се за нарушена чернодробна функция, придружена от повишена активност на чернодробните ензими и билирубина. В повечето случаи, нежеланите събития са отзвучали след преустановяване на лечението с цетиризин дихидрохлорид.
Списък на нежеланите реакции
Има данни, получени в хода на двойно-слепи контролирани клинични проучвания, насочени към сравняване на цетиризин и плацебо или други антихистамини, използвани в препоръчаните дози (10 mg 1 път дневно за цетиризин) при повече от 3200 пациенти, въз основа на които е възможно да се извърши надежден анализ. данни за безопасност.
Според резултатите от комбинирания анализ, в плацебо-контролираните проучвания, при които е използван цетиризин в доза 10 mg, са установени следните нежелани реакции с честота 1% или по-висока: t
Общи нарушения и нарушения на мястото на администриране
Нервната система
Дихателната система, органите на гръдния кош и медиастинума
Въпреки че честотата на сънливост в групата на цетиризин е по-висока от тази в групата на плацебо, в повечето случаи това нежелано събитие е било леко до умерено тежко.
Обективна оценка, извършена в други проучвания, потвърждава, че употребата на цетиризин в препоръчваната дневна доза при здрави млади доброволци не влияе на ежедневната им активност.
В плацебо-контролирани проучвания при деца на възраст от 6 месеца до 12 години, следните нежелани реакции са идентифицирани с честота 1% и по-висока:
Опитайте заявлението за след регистрация
В допълнение към нежеланите събития, идентифицирани по време на клиничните проучвания и описани по-горе, са наблюдавани следните нежелани реакции при употребата на лекарството след регистрацията.
По-долу са представени нежеланите лекарствени реакции в класовете на органите на MedDRA и честотата на развитие, въз основа на данните от употребата на лекарството след регистрацията.
Честотата на нежеланите събития е определена както следва: много често (≥1 / 10); често (≥1 / 100, ® за деца на възраст под 1 година със следните рискови фактори за синдрома на внезапна детска смърт, като (но не само този списък):
- синдром на сънна апнея или синдром на внезапна детска смърт при кърмачета с брат или сестра;
- злоупотреба на майката с наркотици или пушене по време на бременност;
- младата възраст на майката (19 години и по-млада);
- злоупотреба с тютюнопушене от детегледачка, която се грижи за дете (една опаковка цигари на ден или повече);
- деца, които редовно заспиват с лицето надолу и които не се поставят на гърба си;
- преждевременно (гестационна възраст под 37 седмици) или родени с поднормено тегло (под 10-ия процентил на гестационната възраст) деца;
- съвместно прилагане на лекарства, които имат депресивен ефект върху централната нервна система. Лекарството съдържа помощни вещества метилпарабензол и пропилпарабензол, които могат да предизвикат алергични реакции, включително отложен тип.
Пациенти с увреждане на гръбначния стълб, хиперплазия на простатата и ако има други предразполагащи фактори за задържане на урина, е необходимо повишено внимание, тъй като Цетиризин може да повиши риска от задържане на урина. Препоръчва се да се внимава при едновременното приложение на цетиризин с алкохол, въпреки че при терапевтични дози не е наблюдавано клинично значимо взаимодействие с алкохол (при концентрация на алкохол в кръвта от 0,5 g / l). Необходимо е повишено внимание при пациенти с епилепсия и повишена конвулсивна готовност.
Преди назначаването на проби от алергия препоръчва 3-дневен период на измиване поради факта, че блокерите H1-Хистаминовите рецептори инхибират развитието на алергични кожни реакции.
Влияние върху способността за контрол на моторния транспорт и работа с механизми. С обективна оценка на способността за управление на превозни средства и работа с механизми, не са установени надеждно нежелани събития при използване на Zodak ® в препоръчваните дози. Въпреки това е препоръчително за пациенти с прояви на сънливост на фона на приема на лекарството по време на лечението да се въздържат от шофиране на автомобил, практикуване на потенциално опасни дейности или контролиращи механизми, които изискват повишена концентрация на внимание и бързина на психомоторни реакции.
Формуляр за освобождаване
Капки за орално приложение, 10 mg / ml. На 20 мл в бутилката от тъмното стъкло, запечатано с капачка и снабдено с капак със защита срещу отваряне от деца. Всяка бутилка се поставя в картонена кутия.
производител
Зентива Р. Kabelovna 130, 102 37, Прага 10, Долни Мехолупи, Чехия.
Юридическото лице, на чието име е издадено удостоверението за регистрация. Санофи Русия, Русия.
Организация, която приема жалби на клиенти. 125009, Москва, ул. Тверская 22.
Тел: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.
Zodak (таблетки): инструкции за употреба
Форма за дозиране
Покрити таблетки, 10 mg
структура
Една таблетка съдържа
активна съставка - цетиризин дихидрохлорид 10 mg
помощни вещества: лактоза монохидрат, царевично нишесте, повидон 30, магнезиев стеарат;
обвивка: хипромелоза 2910/5, макрогол 6000, талк, титанов диоксид (Е171), симетикон SE 4 емулсия
описание
Таблетки, продълговати, покрити, бели или почти бели, с риск от едната страна
Фармакотерапевтична група
Антихистаминови системни лекарства.
Пиперазинови производни. Цетиризин.
ATX код R06AE07
Фармакологични свойства
Стабилните пикови плазмени концентрации на цетиризин са приблизително 300 ng / ml и се достигат за 1.0-0.5 часа Когато цетиризин се прилага в продължение на 10 дни при доза от 10 mg / ден, не се наблюдава натрупване. Фармакокинетичните параметри на максималната кръвна концентрация Сmax и площта под AUC и разпределението на фармакокинетичната крива имат един пик. Приемът на храна не влияе върху степента на абсорбция, но скоростта на абсорбция е леко намалена. Степента на бионаличност е подобна, когато се използва цетиризин под формата на разтвор, капсули или таблетки. Видимият обем на разпределение е 0,50 l / kg. Свързването на цетиризин с плазмените протеини е 93 ± 0.3%. Цетиризин не повлиява свързването на варфарин с плазмените протеини. Цетиризин показва линейна кинетика в дозовия диапазон от 5 до 60 mg. Цетиризин не претърпява значителен метаболизъм по време на първото преминаване през черния дроб. Времето на полуживот е приблизително 10 часа. Около 2/3 от дозата се екскретира непроменена с урината.
Специални групи пациенти
Пациенти в напреднала възраст: След еднократна доза от 10 mg, полуживотът се увеличава с около 50%, а клирънсът се намалява с 40%. Намалението на клирънса на цетиризин при пациенти в напреднала възраст вероятно е свързано с намаляване на бъбречната им функция.
Деца: Полуживотът на цетиризин е приблизително 6 часа при деца на възраст 6-12 години.
Пациенти с бъбречна недостатъчност: При пациенти с лека бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс (СК)> 40 ml / min), фармакокинетиката на лекарството е подобна на фармакокинетиката на здрави доброволци. При умерена бъбречна недостатъчност, в сравнение със здрави доброволци, полуживотът се увеличава 3 пъти, а клирънсът намалява със 70%.
В сравнение със здрави доброволци, при пациенти на хемодиализа (CK ml 7 ml / min), след еднократна доза цетиризин 10 mg, полуживотът се увеличава 3 пъти, а клирънсът намалява със 70%. Цетиризин се екскретира слабо чрез хемодиализа. Пациентите с умерена и тежка бъбречна недостатъчност изискват избор на доза.
Пациенти с чернодробна недостатъчност: Пациенти с хронични чернодробни заболявания (хепатоцелуларна, холестатична и билиарна цироза), които са получавали 10-20 mg цетиризин веднъж, са получили 50% полуживот на цетиризин, като същевременно намаляват клирънса с 40%. Изборът на дозата е необходим при пациенти с чернодробна недостатъчност, които имат съпътстваща бъбречна недостатъчност.
Zodak®, хидроксизин метаболит, е селективен антагонист на периферните Н1-хистаминови рецептори.
При in vitro експерименти за свързване на рецептори, не беше открит измерим афинитет на лекарството за рецептори, различни от Н1.
В допълнение към анти-H1 ефекта, Zodak® показва антиалергична активност при приемане на доза от 10 mg, когато се приема 1 или 2 пъти дневно: лекарството инхибира миозата на късната фаза на еозинофилите в кожата и в конюнктивалната лигавица на хора, страдащи от атопия след провокационен тест с алерген.
Проучвания върху здрави доброволци показват, че цетиризин в доза от 5 и 10 mg силно инхибира тройния отговор („цъфтяща” кожна реакция), причинен от много високи концентрации на хистамин в кожата, но не е установена връзка с ефикасността.
Няма случаи на пристрастяване към антихистаминния ефект на цетиризин по време на 35-дневния курс на лечение за деца на възраст 5-12 години (потискане на мехури и зачервяване).
Обичайната реакция на кожата към хистамин се възстановява в рамките на 3 дни след спиране на курса на лечение, което предполага повторно приложение на цетиризин.
По време на 6-седмично плацебо-контролирано проучване, включващо пациенти с алергичен ринит и лека или умерена астма, дневният прием на 10 mg цетиризин води до подобряване на симптомите на ринит, без да се засяга неблагоприятната функция на белите дробове. Това проучване показа безопасността на приема на Zodak® при пациенти, страдащи от алергии и лека или умерена астма едновременно.
В плацебо контролирано проучване, цетиризин във високи дози от 60 mg в продължение на седем дни не предизвиква статистически значимо удължаване на QT интервала.
При препоръчваната доза Zodak® показва подобрение в качеството на живот при пациенти с целогодишен и сезонен алергичен ринит.